Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív ketamin infúzió hatása a műtéti felépülésre

2025. január 10. frissítette: Britany Lynn Raymond, MD, Vanderbilt University Medical Center

A perioperatív ketamin infúzió hatása és hozzájárulása egy megalapozott, javított gyógyulási úton

A sebészeti fájdalom hatékony kezelése érdekében a legkevesebb opioiddal, a multimodális megközelítésnek tartalmaznia kell az alternatív receptorokon eltérő hatásmechanizmusú gyógyszereket. Az opioidjárvány fényében a Vanderbilt University Medical Center (VUMC) egészségügyi szolgáltatói stratégiailag kombinálják ezeket a gyógyszereket a műtét utáni fájdalomcsillapító kezelésben. Ezekről a sémákról kimutatták, hogy csökkentik az opioidfogyasztást, javítják a műtéti eredményeket, és csökkentik a kórházi tartózkodások számát, így létrehozták a „megerősített gyógyulási útvonal” kifejezést. Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja vitathatatlan szinergikus hatást fejt ki. Nem ismert azonban, hogy az egyes gyógyszerek egyénileg hogyan járulnak hozzá az út általános hatékonyságához. Ez a tanulmány megvizsgálja a ketamin hatását a multimodális fájdalomkezelés konstrukcióin belül a) a tartózkodás időtartamára, b) az opioidfogyasztásra, c) a fájdalompontszámokra és d) a nagy hasi műtétek utáni műtéti eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az opioidok erős fájdalomcsillapító gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fájdalmat a mu receptoron keresztül. Sajnos a mu-receptor aktiválása nemkívánatos mellékhatásokat is eredményez, például légzésdepressziót, szedációt, bélelzáródást, hányingert, viszketést és toleranciát. Ezért annak érdekében, hogy a fájdalmat a legkisebb mennyiségű opioiddal hatékonyan kezeljük, a multimodális megközelítésnek olyan gyógyszereket kell tartalmaznia, amelyek különböző hatásmechanizmusokkal rendelkeznek az alternatív receptorokon. Néhány példa a nem kábító hatású fájdalomcsillapítókra: az acetaminofen (Tylenol), a gyulladáscsökkentők (NSAID), az izomrelaxánsok, a helyi érzéstelenítők, a gabapentinoidok (Lyrica) és a ketamin, hogy csak néhányat említsünk. Az opioidjárvány fényében a Vanderbilt University Medical Center (VUMC) egészségügyi szolgáltatói stratégiailag kombinálják ezeket a gyógyszereket a műtét utáni fájdalomcsillapító kezelésben. Ezekről a sémákról kimutatták, hogy csökkentik az opioidfogyasztást, javítják a műtéti eredményeket és csökkentik a kórházi tartózkodások számát, így a „megerősített felépülési útvonal” vagy a fokozott műtét utáni felépülés (ERAS) kifejezést alkotják. Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja vitathatatlan szinergikus hatást fejt ki. Nem ismert azonban, hogy az egyes gyógyszerek egyénileg hogyan járulnak hozzá az út általános hatékonyságához. Végső soron a kutatók egy sor randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzését tűzték ki célul, amelyekben az útvonal minden komponensét elkülönítjük, hogy megvizsgáljuk annak hatásait a tartózkodás időtartamára, a teljes opioidfogyasztásra, a fájdalompontszámokra és a műtéti eredményekre. A nyomozók a ketamin tanulmányozásával kezdik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1570

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • bemutatkozás a VUMC-n hasi sebészeten a colorectalis, hasi sérv vagy sebészeti onkológiai szolgálatokon hétköznapokon.

Kizárási kritériumok:

  • allergia vagy ellenjavallat a ketaminra
  • képtelen vagy megtagadni egy neuraxiális vagy regionális idegblokkot
  • beteg elutasítása
  • közvetlen transzfer a műtőből az intenzív osztályra endotracheális tubus elhelyezésével
  • tervezett műtéti beavatkozás megszakítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
Ennek a karnak a résztvevői intraoperatív ketamin bolust (0,5 mg/kg), majd 5 mcg/kg/perc folyamatos infúziót kapnak, valamint posztoperatív ketamin infúziót (2,5 mcg/kg/perc, maximum 100 kg) 48 órán keresztül.
A ketamin kar résztvevői intraoperatív és posztoperatív ketamint kapnak.
Más nevek:
  • Ketalar
Placebo Comparator: Sóoldat
Az ebben a karban részt vevők egyenértékű térfogatú intraoperatív sóoldat-bolust, majd folyamatos sóoldat-infúziót kapnak, valamint 48 órán át műtét utáni sóoldat-infúziót is kapnak.
A placebo-kar résztvevői intraoperatív és posztoperatív sóoldatot kapnak.
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: A műtét kezdetétől az elbocsátásig jellemzően 3-5 nap
A résztvevők tartózkodási ideje az altatás kezdetétől a hazabocsátásig, napokban mérve
A műtét kezdetétől az elbocsátásig jellemzően 3-5 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekvőbeteg -opioidok teljes fogyasztása
Időkeret: A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
A morfin milligramm -os ekvivalensekben mért fekvőbeteg -opioidfogyasztás
A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Az ileus -ban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Az OROGASTRIC vagy a NASOGASTRIC cső elhelyezésével meghatározott gyomor -dekompressziót igénylő ileust jelentő résztvevők száma a műtét utáni időszakban.
A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Azok a résztvevők száma, akik gyors reagálási csapat aktiválásával találkoznak
Időkeret: A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Azok a résztvevők száma, akik az operáció utáni 72 órán belül gyors reagálási csapat aktiválásával találkoznak. Ez egy bináris eredmény
A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Azok a résztvevők száma, akiknél az ICU átadása tapasztalt
Időkeret: A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Azok a résztvevők száma, akik tapasztalták az ICU -ba való átadást. Ez egy bináris eredmény
A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
Azok a résztvevők száma, akik káros mellékhatásokat tapasztaltak
Időkeret: A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig
A mellékhatások teljes száma (hallucináció, szedáció, fejfájás, betegkérés), mint a korai abbahagyást igénylő mellékhatások.
A kórházi belépéstől a mentesítésig, általában 3-5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Britany L Raymond, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem tervezik az egyes résztvevők adatainak megosztását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel