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수술 회복에 대한 수술 전후 케타민 주입의 영향

2025년 1월 10일 업데이트: Britany Lynn Raymond, MD, Vanderbilt University Medical Center

확립된 향상된 회복 경로에서 수술 전후 케타민 주입의 효과 및 기여도

최소량의 아편유사제로 수술 통증을 효과적으로 치료하기 위해서는 대체 수용체에서 작용하는 메커니즘이 다른 약물을 포함하는 다중 모드 접근법이 필요합니다. 오피오이드 전염병에 비추어 VUMC(Vanderbilt University Medical Center)의 의료 제공자는 수술 후 번들 통증 요법에 이러한 약물을 전략적으로 결합하고 있습니다. 이러한 요법은 오피오이드 소비를 줄이고, 수술 결과를 개선하고, 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 따라서 '향상된 회복 경로'라는 용어가 만들어졌습니다. 이러한 약물의 조합은 부인할 수 없는 시너지 효과가 있습니다. 그러나 각 약물이 경로의 전반적인 효능에 개별적으로 어떻게 기여하는지는 알 수 없습니다. 이 연구는 a) 입원 기간, b) 오피오이드 소비, c) 통증 점수, d) 주요 복부 수술 후 수술 결과에 대한 다중 모드 통증 요법의 구조 내에서 케타민의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드는 뮤 수용체의 작용을 통해 통증을 줄일 수 있는 강력한 진통제입니다. 불행하게도, 뮤 수용체의 활성화는 또한 호흡 억제, 진정, 장폐색증, 메스꺼움, 가려움증 및 내성과 같은 바람직하지 않은 부작용을 초래합니다. 따라서 필요한 최소량의 아편유사제로 통증을 효과적으로 치료하기 위해서는 대체 수용체에서 작용하는 메커니즘이 다른 약물을 포함하는 다중 모드 접근법이 필요합니다. 비마약성 진통제의 예로는 아세트아미노펜(Tylenol), 항염증제(NSAIDS), 근육 이완제, 국소 마취제, 가바펜티노이드(Lyrica) 및 케타민 등이 있습니다. 오피오이드 전염병에 비추어 VUMC(Vanderbilt University Medical Center)의 의료 제공자는 수술 후 번들 통증 요법에 이러한 약물을 전략적으로 결합하고 있습니다. 이러한 요법은 오피오이드 소비를 줄이고, 수술 결과를 개선하고, 입원 기간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이러한 약물의 조합은 부인할 수 없는 시너지 효과가 있습니다. 그러나 각 약물이 경로의 전반적인 효능에 개별적으로 어떻게 기여하는지는 알 수 없습니다. 궁극적으로 연구자들은 경로의 각 구성 요소를 격리하여 입원 기간, 총 오피오이드 소비, 통증 점수 및 수술 결과에 미치는 영향을 조사하는 일련의 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 케타민 연구부터 시작할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1570

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • VUMC에서 주중 결장직장, 복부 탈장 또는 수술 종양학 서비스에 대한 복부 수술을 발표합니다.

제외 기준:

  • 케타민에 대한 알레르기 또는 금기
  • 신경축 또는 국소 신경 차단을 받을 수 없거나 거부
  • 환자 거부
  • 기관내관을 삽입한 상태에서 수술실에서 중환자실로 직접 이송
  • 계획된 수술 절차의 낙태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케타민
이 부문의 참가자는 수술 중 케타민 볼루스(0.5mg/kg)를 투여받은 후 5mcg/kg/분을 지속적으로 주입하고 수술 후 케타민 주입(2.5mcg/kg/분, 최대 100kg까지)을 48시간 동안 받게 됩니다.
의약품: 케타민
케타민 암 참가자는 수술 중 및 수술 후 케타민을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 케탈라르
위약 비교기: 식염
이 부문의 참가자는 동일한 양의 수술 중 식염수 덩어리를 투여받은 후 식염수를 지속적으로 주입하고 수술 후 식염수를 48시간 동안 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
위약군 참가자는 수술 중 및 수술 후 식염수를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 수술 시작부터 퇴원까지, 일반적으로 3-5일
참가자의 체류 기간, 마취 시작부터 퇴원까지 일 단위로 측정
수술 시작부터 퇴원까지, 일반적으로 3-5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 환자 오피오이드의 총 소비
기간: 병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
입원 환자 오피오이드 소비는 모르핀 밀리그램 등가물로 측정되었습니다
병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
회장이있는 참가자 수
기간: 병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
수술 후 기간 또는 비위 관상 튜브 배치에 의해 정의 된 위 감압이 필요한 회장을보고하는 참가자의 수.
병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
신속한 응답 팀 활성화에 직면 한 참가자 수
기간: 병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
수술 후 72 시간 이내에 빠른 응답 팀 활성화를 겪는 참가자 수. 이것은 이진 결과입니다
병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
ICU 전송을 경험 한 참가자 수
기간: 병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
ICU로의 전송을 경험 한 참가자 수. 이것은 이진 결과입니다
병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
부작용을 경험 한 참가자 수
기간: 병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일
조기 중단이 필요한 부작용으로서 총 부작용 (환각, 진정, 가벼운, 환자 요청).
병원 입원에서 퇴원까지, 일반적으로 3-5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Britany L Raymond, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 200210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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