Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A naltrexonra adott válasz előrejelzése szemkövetéssel videojáték-zavar esetén

2026. július 23. frissítette: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Ez egy kettős vak, ellenőrzött vizsgálat annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a naltrexonra adott válasz megjósolható videojáték-zavar esetén szemkövető eszköz használatával 12 hét alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, ellenőrzött vizsgálat lesz, amelyben a nyomozók egy meghatározott mintát választanak ki olyan egyénekből, akiknél videojáték-zavarral diagnosztizáltak, és ez a technológiától való valódi függőség képét mutatja. A mintát 12 héten keresztül naltrexon-kezelésnek vetik alá, és felmérik, hogy volt-e válasz erre a beavatkozásra, és hogy ez a válasz megjósolható-e az Eye Tracking eszközzel végzett figyelmi torzítás elemzésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 05403-000
        • Toborzás
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket először egy klinikai interjú során értékeli egy speciális pszichiáter, majd egy második kérdező, aki egy félig strukturált interjú segítségével ellenőrzi a videojáték-zavar (VGD) DSM-5 kritériumait a klinikai ütemterv szabványos formátumában. értékelés a neuropszichiátriában (SCID). A mintánkban a VGD-nek csak egy meghatározott alcsoportja fog szerepelni, amelyet VGDa-nak nevezünk, amely minta lényegében a viselkedési függőség keretét képviseli. A mintában szereplő betegeknek szükségszerűen a következő tünetekkel kell rendelkezniük: kiugró, visszavonulás, visszaesés, konfliktus, hangulatváltozás és repedés. Az alcsoport körülhatárolásának kritériumai az alábbiak:
  • A DSM-5 szerint internetes játékzavarral diagnosztizált betegek
  • Azok a betegek, akik az IGDS9-SF skálán (9-es internetes játékzavar skála – rövid forma) 4-es vagy magasabb pontszámot értek el:

1. kérdés: Kiugróság értékelése. 2. kérdés: Absztinencia értékelése. 4. kérdés: A visszaesés értékelése. 6. kérdés: Konfliktusértékelés. 8. kérdés: Hangulatmódosítás értékelése.

  • Az alábbiakban ismertetett szerencsejáték-követési skála (GFS) adaptációja szerinti sóvárgásban szenvedő betegek.

A GFS skála adaptációját, amelyet eredetileg a szerencsejáték-zavarban szenvedő betegek értékelésére használtak, annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a VGD-ben szenvedő betegek vágytünetének értékelését. Ezen a skálán csak a negyedik kérdésre kerül sor, az alábbiak szerint.

"4) Az elmúlt 4 hétben milyen volt a játékvágya?

  1. Ellenállhatatlan késztetést éreztem a játék iránt.
  2. Erős vágyat éreztem a játék iránt, néha ellenálltam, néha nem.
  3. Erős vágyat éreztem a játék iránt, de a legtöbbször ellenállhatatlanul.
  4. enyhe vágyat éreztem a játék iránt.
  5. Nem volt kedvem játszani. "A páciens sóvárgását tekinti, ha erre a kérdésre az 1., 2. vagy 3. pont kiválasztásával válaszol.

A betegeknek a következő kritériumoknak kell megfelelniük a randomizálás előtt:

  • elolvasta és aláírta a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, miután a vizsgálat jellegét teljes körűen elmagyarázta, és mielőtt bármilyen, a vizsgálattal kapcsolatos eljárást végrehajtana;
  • 18 és 60 év közötti életkor;

  • A női betegeknek:

    1. Menopauza utáni időszakban legalább egy évig, vagy;
    2. műtétileg nem képes teherbe esni (kétoldali méheltávolítás vagy peteeltávolítás vagy petevezeték lekötés történik, vagy más módon nem tud teherbe esni), vagy;
    3. Gyakoroljon egy elfogadható fogamzásgátlási módszert (definíció szerint: hormonális fogamzásgátlók, spermicid plusz barrier, egyetlen vazektomizált partner és/vagy méhen belüli eszköz).
    4. Ha egy olyan beteg, akinél fennáll a teherbe esés lehetősége, egy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaz (a fent említettek szerint), negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkeznie a beiratkozási szakaszban, valamint a vizsgálati gyógyszer beadása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • - A naltrexonra vonatkozó megállapított ellenjavallat (opioid-függőség, opioid-megvonási folyamatban vagy opioid fájdalomcsillapítók jelenlegi alkalmazása) vagy naltrexonnal szembeni túlérzékenység;
  • Bármilyen más gyógyszerrel vagy kísérleti eszközzel való érintkezés a felvételt megelőző 30 napon belül, kivéve a benzodiazepinek alkalmi alkalmazását;
  • Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat során teherbe esni szándékozó betegek;
  • A veseelégtelenség bizonyítéka, a szérum kreatininszint > 133 mmol/l férfiaknál és > 124 mmol/l nőknél, ami > 1,51 mg/dl-nek, illetve > 1,41 mg/dl-nek felel meg a felvétel 1. hetén;
  • Klinikailag szignifikáns májelégtelenség (definíció szerint az AST vagy ALT a normál felső határának kétszerese) bizonyítéka a felvétel 1. hetében;
  • Jelentős szív- és érrendszeri betegség, ideértve az elmúlt 5 évben szívinfarktust, stroke-ot, klinikailag jelentős szívbillentyű-betegséget, instabil anginát, klinikailag kóros EKG-t, aritmiát vagy pangásos szívelégtelenséget, amely III. vagy IV. funkcionális osztályt határoz meg (NYHA, 1964);
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (100 Hgmm diasztolés vérnyomás és/vagy 180 Hgmm szisztolés vérnyomás gyógyszerrel vagy anélkül). A gyógyszeres kezelésben részesülő hipertóniás betegeknek legalább két hónapig ugyanolyan adagban kell kapniuk ugyanazt a vérnyomáscsökkentő gyógyszert;
  • Kontrollálatlan pajzsmirigy-rendellenességek bizonyítéka, beleértve a hyper- vagy hypothyreosisot vagy a kóros TSH-szintet. Azoknak a betegeknek, akikről ismert, hogy pajzsmirigyhormon-pótlást kaptak, stabil adagot kell kapniuk legalább három hónapig a felvétel előtt, és normál TSH-szintet kell beiktatáskor
  • Bipoláris affektív zavarral, rögeszmés-kényszeres zavarral, pszichotikus rendellenességgel, skizofréniával vagy súlyos depresszióval a kórelőzmény vagy jelenlegi komorbiditás, amelyet a 9-es betegegészségügyi kérdőív (PQH-9> 19) is igazolt, jelenlegi öngyilkossági kockázat vagy bármilyen más neuropszichiátriai állapot súlyos kognitív károsodásban ;
  • Alkohollal vagy más pszichoaktív anyaggal (kivéve a nikotinnal) való visszaélés/függőség jelenlegi vagy korábbi (az előző két évben);
  • Ha a betegért felelős klinikus bármely pillanatban öngyilkossági gondolatot azonosít, amely az önkárosító vagy halálos kockázatot hordozza magában;
  • Klinikailag jelentős hematológiai vagy immunológiai rendellenesség;
  • Jelenleg pszichotróp gyógyszereket kapó betegek, kivéve a benzodiazepinek epizodikus alkalmazását;
  • Analfabéta vagy bármely más olyan állapot, amely akadályozza a kutatási eszközök olvasását és megértését;
  • Ne legyen elérhető telefonvonala a távfelügyelethez;
  • Egyedül él, vagy nem tud olyan családtagot felmutatni, aki képes kiegészítő információt nyújtani a játékviselkedésről;
  • Egy másik terápiás programban kell követni.

A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével ellenőrizni fogják a pszichiátriai kizárásos diagnózisokat. Ez egy strukturált diagnosztikai interjú, gyors alkalmazással - körülbelül 45 perc - kompatibilis a DSM-IV kritériumokkal. Célja a DSM IV 1. tengelyének főbb pszichiátriai rendellenességeinek ellenőrzése és szabványosítása. A klinikusok gyors képzést követően (1-3 óra) végzik el. A lefordított és adaptált brazil verzió globálisan kielégítő megbízhatóságot mutatott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group A
A 12 week Naltrexone flexible dose administration plus 4 sessions of a psychoeducational intervention and 4 eye-tracking sessions.
Viselkedési: Pszichopedagógiai
A résztvevők 4 pszichoedukációs beavatkozáson is részt vesznek a 2., 4., 6. és 8. héten.
Eszköz: Szemkövetés

A résztvevők figyelmi torzítását az Eye-tracking eszköz segítségével 4 pillanatban értékeljük a vizsgálat során:

  • A naltrexon vagy a placebo első adagjának bevétele előtt.
  • Egy órával a naltrexon vagy a placebo első adagjának bevétele után.
  • Egy héttel a naltrexon vagy placebo folyamatos és napi alkalmazása után.
  • A beavatkozás végén, 12 hét folyamatos és napi naltrexon vagy placebo alkalmazása után.
Más nevek:
  • Tobii szemkövető
Drog: Naltrexone group A
The patient undergoes an initial admission assessment, including an eye-tracking pattern analysis. During weeks 1 and 2, the patient starts naltrexone 50 mg orally once daily, with a new eye-tracking assessment 1 hour after the first dose. During weeks 3 and 4, an eye-tracking assessment is performed, the medication is switched to oral placebo once daily in the morning, and the assessment is repeated 1 hour after the first dose. During weeks 5 and 6 (washout), a new eye-tracking assessment is conducted and the placebo is maintained once daily. Finally, during weeks 7 to 12 (maintenance), the placebo is replaced by naltrexone 50 mg orally once daily in the morning for 6 weeks, with eye-tracking assessments performed every two weeks.
Más nevek:
  • Aktív gyógyszer
Kísérleti: Group B
A 12 week Naltrexone flexible dose administration plus 4 sessions of a psychoeducational intervention and 4 eye-tracking sessions.
Viselkedési: Pszichopedagógiai
A résztvevők 4 pszichoedukációs beavatkozáson is részt vesznek a 2., 4., 6. és 8. héten.
Eszköz: Szemkövetés

A résztvevők figyelmi torzítását az Eye-tracking eszköz segítségével 4 pillanatban értékeljük a vizsgálat során:

  • A naltrexon vagy a placebo első adagjának bevétele előtt.
  • Egy órával a naltrexon vagy a placebo első adagjának bevétele után.
  • Egy héttel a naltrexon vagy placebo folyamatos és napi alkalmazása után.
  • A beavatkozás végén, 12 hét folyamatos és napi naltrexon vagy placebo alkalmazása után.
Más nevek:
  • Tobii szemkövető
Drog: Naltrexone
The patient undergoes an initial admission assessment, including an eye-tracking pattern analysis. During weeks 1 and 2, the patient starts placebo orally once daily, with a new eye-tracking assessment 1 hour after the first dose. During weeks 3 and 4, an eye-tracking assessment is performed, the medication is switched to naltrexone 50 mg orally once daily in the morning, and the assessment is repeated 1 hour after the first dose. During weeks 5 and 6 (washout), a new eye-tracking assessment is conducted and the medication is switched back to placebo once daily in the morning. Finally, during weeks 7 to 12 (maintenance), the placebo is replaced by naltrexone 50 mg orally once daily in the morning for 6 weeks, with eye-tracking assessments performed every two weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adapted Internet Gaming Disorder Scale-Short Form (IGDS9-SF)
Időkeret: 12 hét.

Az IGDS9-SF egy 9 tételes skála, amelyben a páciensnek meg kell válaszolnia, hogy az elmúlt 12 hónapban milyen gyakran hajtott végre egy bizonyos viselkedést, a pontszám 9-től 45-ig terjed, a brazil szerint a 21 vagy több pontot elérő betegeknél videojáték-rendellenességet diagnosztizálnak. validálása 2020-ban történt.

Mivel az IGDS9-SF egy diagnosztikai skála, az alábbiakban leírt adaptációkra volt szükség a beavatkozásra adott válasz értékeléséhez:

  • Az időintervallum csökkentése, amelyre a skálakérdések vonatkoznak, 12 hónapról az elmúlt 12 hétre.
  • Az egyes tételek szövegének kiigazítása annak érdekében, hogy tükrözze a videojátékkal való interakciót és annak hatásait az elmúlt 12 hétben.

E változtatások érvényesítése érdekében a nyomozók keresztellenőrzést hajtanak végre a következő pontban ismertetett, videojátékokhoz adaptált szerencsejáték-követési skálával.

Az adaptált IGDS9-SF alkalmazása a követés kezdetén, a beavatkozás előtt és a beavatkozás végén történik.
12 hét.
Videojátékokhoz igazított szerencsejáték-követési skála (Gaming Follow-up Scale)
Időkeret: 12 hét

A szerencsejáték-követési skála (GFS) egy tíz elemből álló, önkezelt skála a kóros szerencsejátékosok értékelésére a kezelés során. A GFS ebben a vizsgálatban való alkalmazásához a harmadik és az ötödik kérdést kizártuk, amelyek a szerencsejáték pénzügyi hatását értékelték, amely ritka helyzet a videojáték-zavarban (VGD) szenvedő betegeknél. A nyolcadik kérdést adaptáltuk annak felmérésére, hogy a páciensnek volt-e ideje alapvető szükségleteinek szentelni magát, amely kérdés jobban illeszkedik a VGD pszichopatológiájához. Végül pedig az összes kérdés szövegét úgy alakították át, hogy a szerencsejáték szót videojátékokra cserélték.

Ezt az adaptált skálát a betegkövetés kezdetén, a beavatkozás előtt, 4 hét múlva és a beavatkozás végén a 12. héten alkalmazzák.

Az adaptáció érvényesítéséhez a vizsgálók keresztellenőrzést végeznek az előző pontban leírt adaptált IGDS9-SF skálával.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Játékidővonal-követési módszer (TFB)
Időkeret: 12 hét

A TFB egy retrospektív interjútechnika, amelyet az alkoholfogyasztás felmérésére terveztek. Hasonló módon használták más impulzív viselkedések kezelésére, például a szerencsejátékra. Ebben a vizsgálatban azt fogják használni, hogy felmérjék a páciens videojáték iránti elkötelezettségét.

Ezzel a technikával a kérdező információt szerez a napokról, valamint a viselkedésbe fektetett erőforrások és idők mennyiségéről. Kezdetben a kérdező meghatározza a páciens számára releváns dátumokat ebben az időszakban, és azokat jelzőként használja, amelyek megkönnyítik az információ felidézését. Segíti és arra ösztönzi a pácienst, hogy utólag felidézze a túlzott játszadozás epizódjaira vonatkozó információkat, és jegyezze fel azokat egy naptári lapra. Így a kívánt időszakban a tevékenységről naplót kapunk.
12 hét
Rövid impulzív viselkedés skála (UPPS-P)
Időkeret: 12 hét
A Rövid UPPS-P, az eredeti UPPS-P-hez hasonlóan, egy Likert-skála, amely minden elemre 4 lehetséges választ tartalmaz (a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet). Ez a skála önbevallás formáját ölti, és 20 elemet tartalmaz, amelyek az impulzivitás öt tényezőjének pontszámait adják. Mindegyik faktor 4-től 16-ig terjed, ezek a diszfunkcionalitást jelző alacsonyabb értékek. Ezt a rövid verziót sikeresen validálták angolul, sikeresen reprodukálva az eredeti skála belső konzisztenciáját és a tényezők közötti összefüggéseket, aminek az az előnye, hogy az alkalmazáshoz szükséges idő mintegy 66%-át megtakarították.
12 hét
Társadalmi kiigazítási skála önbevallási verziója (SAS)
Időkeret: 12 hét
A SAS a leggondosabban kidolgozott társadalmi alkalmazkodási skála, amely a legmagasabb szintű megbízhatóságot és érvényességet mutatja. Széles körben használják és idézik a tudományos irodalomban, mivel hasznos lehet a társadalmi alkalmazkodás értékelésére sokféle populációban, mind klinikai, mind nem klinikai szempontból. A SAS hét területen teszi lehetővé a társadalmi alkalmazkodás értékelését: otthonon kívüli munka, otthoni munka, tanulmányok, társasági élet és szabadidő, családdal, házastárssal, gyerekekkel, otthoni élet és anyagi helyzet. 54 kérdésből áll, 5 válaszlehetőséggel, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. Ebben a tanulmányban a kísérleti kezelés másodlagos eredményként a társadalmi alkalmazkodásra gyakorolt ​​hatásának igazolására szolgál.
12 hét
Globális klinikai skála
Időkeret: 12 hét
A globális klinikai skála segítségével értékelik a globális súlyosságot, figyelembe véve a tünetek gyakoriságát és intenzitását. Képzett személy alkalmazza. Pontszáma 1 (normál, nem beteg) és 7 (rendkívül beteg) között változik. A javulás kritériuma (pozitív válasz a kezelésre) 1 = javult és 2 = nagymértékben javult.
12 hét
Rotter-féle szabályozási skála
Időkeret: 12 hét
Ebben a tanulmányban az előrejelzési elemzés az egyéni variációs jellemzőkön, pontosabban a belső-külső kontrolllókusz-vonáson fog alapulni, ehhez a brazil portugálra lefordított és adaptált Rotter-skálát használjuk. 29 kérdésből áll, 2 válaszlehetőséggel, ahol a magasabb pontszámok a külső kontrollok, az alacsonyabb pontszámok pedig a belső kontrollok.
12 hét
Szemkövetés
Időkeret: 12 hét

Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy értékelje a vizuális követési mintákat, és igazolja azok korrelációját a beavatkozáson átesett egyének klinikai válaszával.

A tesztben vetített diavetítések semleges és videojátékokhoz kapcsolódó képekből állnak. Minden kísérlet két képet tartalmaz (videojátékokat és semleges képeket), és 8 másodpercig tart, összesen 25 kísérlettel. A négy szemkövetési munkamenet mindegyike tartalmaz egy exkluzív diavetítést (vagyis minden alkalommal új képeket), és a bemutatók sorrendje véletlenszerű lesz. A mérendő függő változók a következők: rögzítések teljes száma, átlagos tartózkodási idő és az első rögzítés időtartama egy videojátékban.
12 hét
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 12 hét
Számos referenciakritériummal összehasonlítva, különböző kontextusokban (pszichiátriai egységek és alapellátási központok) ez a strukturált diagnosztikai interjú a bonyolultabb, standardizált diagnosztikai interjúkhoz hasonló pszichometriai tulajdonságokat mutatott, és lehetővé teszi az értékelési idő legalább 50%-os csökkentését, 15-től 30 perc. Ebben a tanulmányban a DSM-IV 1. tengely pszichiátriai rendellenességeinek leírására és szabályozására fogják használni. A MINI-nek van egy lefordított és adaptált változata Brazíliára, és ebben a tanulmányban a pszichiátriai kísérőbetegségek kezelésére fogják használni.
12 hét
PHQ-9 Patient Health Questionnaire
Időkeret: 12 hét

A PHQ-9 az egyik legtöbbet tanulmányozott pszichometriai értékelő eszköz a depresszió felmérésére az orvostudományban. Része egy átfogóbb és teljes egészében önállóan beadható tesztnek, a PHQ-nak, amelyet azzal a céllal fejlesztettek ki, hogy az alapellátás keretében olyan gyakori mentális zavarokat szűrjenek, mint a depresszió, alkoholfogyasztási szorongás, szomatoform rendellenességek és étkezési zavarok.

A PHQ-9 kilenc kérdésből áll, amelyek megfelelnek a DSM-5 depresszióra vonatkozó kilenc diagnosztikai kritériumának. Minden elem 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap, amely jelzi a tünetek előfordulásának gyakoriságát az elmúlt két hétben. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, és a kilenc tétel válaszainak összegét jelenti.
12 hét
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: 12 hét

A Beck Anxiety Inventory egy 21 kérdésből álló önkidolgozott skála, amely az elmúlt hét szorongásos tüneteinek intenzitását méri (0 = hiányzik 3 = súlyos) leíró állításokon keresztül, és nem céloz diagnosztikai szempontokat. A pszichiátriai betegektől származó mintákban a portugál változathoz javasolt vágási megjegyzés a következőket javasolja:

<10 = minimum; 10-19 = könnyű 20-30 = közepes; 31-63 = súlyos. Ebben a vizsgálatban ezt a skálát fogják használni a kapcsolódó szorongásos tünetek szabályozására.
12 hét
Ugvalg for Kliniske Undersgelser (UKU) scale of side effects
Időkeret: 12 hét
Az UKU egy részletes skála a gyógyszerek mellékhatásainak értékelésére, amely a pszichés, neurológiai, autonóm és egyéb mellékhatások következő 4 csoportját tartalmazza. Minden elemet egy nullától (hiányzó) és 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelnek. Minden tételnél meg van jelölve az ok-okozati összefüggés a használt gyógyszerrel (nem valószínű, lehetséges és valószínű). A mellékhatásoknak a beteg napi teljesítményére gyakorolt ​​​​interferenciájának átfogó értékelése is rendelkezésre áll (0 = nincs mellékhatás, 3 = a teljesítményt jelentősen befolyásoló mellékhatások). Van egy másik tétel is, amely felméri az interferencia következményét: 0-tól = nincs intézkedés a 3-ig = a gyógyszeres kezelés abbahagyása.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hermano Tavares, Associate

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gaming Naltrexone Eye Tracking

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel