Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie odpowiedzi na naltrekson za pomocą śledzenia wzroku w zaburzeniach gry wideo

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Jest to kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu sprawdzenie hipotezy, że możliwe jest przewidzenie odpowiedzi na naltrekson w zaburzeniach gry wideo za pomocą urządzenia Eye Tracking w okresie 12 tygodni

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym badacze wybiorą określoną próbkę osób, u których zdiagnozowano zaburzenie gry wideo, reprezentujące obraz rzeczywistej zależności od tej technologii. Próbka zostanie poddana działaniu naltreksonu przez okres 12 tygodni i zostanie ocenione, czy nastąpiła odpowiedź na tę interwencję i czy można ją przewidzieć na podstawie analizy błędu uważności przy użyciu urządzenia Eye Tracking.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hermano Tavares, Professor
  • Numer telefonu: +55-11-26617805
  • E-mail: hermanot@uol.com.br

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą oceniani początkowo podczas wywiadu klinicznego przez wyspecjalizowanego psychiatrę, a następnie przez drugiego ankietera, który za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu sprawdzi kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń gry wideo (VGD) modelowanych w standardowym formacie Harmonogramów badań klinicznych. ocena w neuropsychiatrii (SCID). Tylko określona podgrupa VGD zostanie uwzględniona w naszej próbie, która będzie nazywana VGDa, próbka, która zasadniczo reprezentuje ramy zależności behawioralnej. Pacjenci w tej próbie muszą koniecznie mieć następujące objawy: wyrazistość, wycofanie, nawrót, konflikt, zmiana nastroju i pęknięcie. Kryteria wyznaczania tej podgrupy są wymienione poniżej:
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem związanym z grami internetowymi według DSM-5
  • Pacjenci, którzy uzyskali wynik 4 lub wyższy w następujących pytaniach w skali IGDS9-SF (skala 9 zaburzeń związanych z grami internetowymi – forma skrócona):

Pytanie 1: Ocena istotności. Pytanie 2: Ocena abstynencji. Pytanie 4: Ocena nawrotu. Pytanie 6: Ocena konfliktu. Pytanie 8: Ocena modyfikacji nastroju.

  • Pacjenci z głodem zgodnie z adaptacją Gambling Follow-up Scale (GFS) opisaną poniżej.

Dokonano adaptacji skali GFS, pierwotnie stosowanej do oceny pacjentów z zaburzeniami hazardowymi, w celu umożliwienia oceny objawów głodu narkotykowego u pacjenta z VGD. Zostanie użyte tylko czwarte pytanie na tej skali w następujący sposób.

„4) W ciągu ostatnich 4 tygodni, jakie było Twoje pragnienie gry?

  1. Poczułem nieodpartą ochotę na zabawę.
  2. Czułem silną chęć do zabawy, czasem nie do odparcia, czasem nie.
  3. Odczuwałem silną chęć do gry, ale przez większość czasu byłem jej przeciwny.
  4. Poczułem lekką chęć do gry.
  5. Nie miałem ochoty grać. " Uznaje się, że pacjent ma głód, jeśli odpowie na to pytanie, wybierając pozycje 1, 2 lub 3.

Przed randomizacją pacjenci muszą spełniać następujące kryteria:

  • przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania i przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
  • Wiek od 18 do 60 lat włącznie;

  • Pacjentki muszą być:

    1. w okresie pomenopauzalnym przez co najmniej jeden rok lub;
    2. Chirurgiczna niezdolność do zajścia w ciążę (poddanie się obustronnej histerektomii lub wycięciu jajników lub podwiązanie jajowodów lub inna niezdolność do zajścia w ciążę) lub;
    3. Praktykować dopuszczalną metodę antykoncepcji (zdefiniowaną jako: hormonalne środki antykoncepcyjne, środek plemnikobójczy z barierą, samotny partner po wazektomii i/lub wkładka wewnątrzmaciczna).
    4. Jeśli pacjentka, która może zajść w ciążę, stosuje akceptowalną metodę kontroli urodzeń (jak wspomniano powyżej), musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu na etapie rejestracji, jak również na początku badania, przed otrzymaniem badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • - Stwierdzone przeciwwskazanie do naltreksonu (uzależnienie od opioidów, w trakcie odstawienia opioidów lub aktualne stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych) lub nadwrażliwość na naltrekson;
  • Ekspozycja na jakikolwiek inny lek lub urządzenie eksperymentalne w ciągu 30 dni przed włączeniem, z wyjątkiem okazjonalnego używania benzodiazepin;
  • Ciąża, karmienie piersią lub pacjentki, które zamierzają zajść w ciążę podczas badania;
  • Dowody na niewydolność nerek, określone jako stężenie kreatyniny w surowicy > 133 mmol/l u mężczyzn i > 124 mmol/l u kobiet, co odpowiada odpowiednio > 1,51 mg/dl i > 1,41 mg/dl w 1. tygodniu włączenia;
  • Dowody na klinicznie istotną niewydolność wątroby (zdefiniowaną jako AST lub ALT > 2-krotność górnej granicy normy) w 1. tygodniu włączenia;
  • Poważna choroba układu krążenia, w tym zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat, udar, klinicznie istotna wada zastawek serca, niestabilna dusznica bolesna, klinicznie nieprawidłowe EKG, arytmia lub zastoinowa niewydolność serca, określające III lub IV klasę czynnościową (NYHA, 1964);
  • Niekontrolowane nadciśnienie (zdefiniowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi 100 mm/Hg i/lub skurczowe ciśnienie krwi 180 mm/Hg z lekami lub bez). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym otrzymujący leki powinni otrzymywać tę samą dawkę tego samego leku przeciwnadciśnieniowego przez co najmniej dwa miesiące;
  • Dowody na niekontrolowane zaburzenia tarczycy, w tym nadczynność lub niedoczynność tarczycy lub nieprawidłowy poziom TSH. Pacjenci, u których wiadomo, że mają zastępczą terapię hormonalną tarczycy, muszą otrzymywać stabilną dawkę przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem i normalny poziom TSH po włączeniu
  • Przebyte lub obecne współwystępowanie z chorobą afektywną dwubiegunową, zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, zaburzeniem psychotycznym, schizofrenią lub ciężką depresją, dodatkowo zweryfikowane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9 (PQH-9>19), aktualne ryzyko samobójstwa lub jakikolwiek inny stan neuropsychiatryczny w przebiegu ciężkich zaburzeń poznawczych ;
  • Obecna lub przebyta historia (w ciągu ostatnich dwóch lat) nadużywania/uzależnienia od alkoholu lub innej substancji psychoaktywnej (z wyjątkiem nikotyny);
  • Jeśli w którymkolwiek momencie klinicysta odpowiedzialny za pacjenta utożsamia myśli samobójcze z ryzykiem samookaleczenia lub śmierci;
  • Klinicznie istotne zaburzenie hematologiczne lub immunologiczne;
  • Pacjenci aktualnie przyjmujący leki psychotropowe, z wyjątkiem epizodycznego stosowania benzodiazepin;
  • Analfabetyzm lub jakikolwiek inny stan uniemożliwiający czytanie i rozumienie narzędzi badawczych;
  • Nie mieć dostępnej linii telefonicznej do zdalnego monitorowania;
  • Mieszkający samotnie lub nie będący w stanie przedstawić członka rodziny, który byłby w stanie dostarczyć dodatkowe informacje na temat zachowań w grach;
  • Do kontynuacji w innym programie terapeutycznym.

Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) zostanie wykorzystany do weryfikacji psychiatrycznych diagnoz wykluczenia. Jest to ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, z szybką aplikacją – około 45 minut – zgodny z kryteriami DSM-IV. Jego celem jest weryfikacja i standaryzacja głównych zaburzeń psychicznych osi 1 DSM IV. Jest wykonywany przez klinicystów po szybkim przeszkoleniu (od 1 do 3 godzin). Przetłumaczona i dostosowana wersja brazylijska wykazała ogólnie zadowalającą niezawodność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group A
A 12 week Naltrexone flexible dose administration plus 4 sessions of a psychoeducational intervention and 4 eye-tracking sessions.
Behawioralne: Psychoedukacyjne
Uczestnicy wezmą również udział w 4 sesjach interwencji psychoedukacyjnej w tygodniach 2, 4, 6 i 8
Urządzenie: Śledzenie wzroku

Nastawienie uwagi uczestników zostanie ocenione za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku w 4 momentach podczas całego badania:

  • Przed przyjęciem pierwszej dawki naltreksonu lub placebo.
  • Godzinę po przyjęciu pierwszej dawki naltreksonu lub placebo.
  • Tydzień po ciągłym i codziennym stosowaniu naltreksonu lub placebo.
  • Pod koniec interwencji, po 12 tygodniach ciągłego i codziennego stosowania naltreksonu lub placebo.
Inne nazwy:
  • Śledzenie wzroku Tobii
Lek: Naltrexone group A
The patient undergoes an initial admission assessment, including an eye-tracking pattern analysis. During weeks 1 and 2, the patient starts naltrexone 50 mg orally once daily, with a new eye-tracking assessment 1 hour after the first dose. During weeks 3 and 4, an eye-tracking assessment is performed, the medication is switched to oral placebo once daily in the morning, and the assessment is repeated 1 hour after the first dose. During weeks 5 and 6 (washout), a new eye-tracking assessment is conducted and the placebo is maintained once daily. Finally, during weeks 7 to 12 (maintenance), the placebo is replaced by naltrexone 50 mg orally once daily in the morning for 6 weeks, with eye-tracking assessments performed every two weeks.
Inne nazwy:
  • Aktywny lek
Eksperymentalny: Group B
A 12 week Naltrexone flexible dose administration plus 4 sessions of a psychoeducational intervention and 4 eye-tracking sessions.
Behawioralne: Psychoedukacyjne
Uczestnicy wezmą również udział w 4 sesjach interwencji psychoedukacyjnej w tygodniach 2, 4, 6 i 8
Urządzenie: Śledzenie wzroku

Nastawienie uwagi uczestników zostanie ocenione za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku w 4 momentach podczas całego badania:

  • Przed przyjęciem pierwszej dawki naltreksonu lub placebo.
  • Godzinę po przyjęciu pierwszej dawki naltreksonu lub placebo.
  • Tydzień po ciągłym i codziennym stosowaniu naltreksonu lub placebo.
  • Pod koniec interwencji, po 12 tygodniach ciągłego i codziennego stosowania naltreksonu lub placebo.
Inne nazwy:
  • Śledzenie wzroku Tobii
Lek: Naltrexone
The patient undergoes an initial admission assessment, including an eye-tracking pattern analysis. During weeks 1 and 2, the patient starts placebo orally once daily, with a new eye-tracking assessment 1 hour after the first dose. During weeks 3 and 4, an eye-tracking assessment is performed, the medication is switched to naltrexone 50 mg orally once daily in the morning, and the assessment is repeated 1 hour after the first dose. During weeks 5 and 6 (washout), a new eye-tracking assessment is conducted and the medication is switched back to placebo once daily in the morning. Finally, during weeks 7 to 12 (maintenance), the placebo is replaced by naltrexone 50 mg orally once daily in the morning for 6 weeks, with eye-tracking assessments performed every two weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócona forma dostosowanej skali zaburzeń związanych z grami internetowymi (IGDS9-SF)
Ramy czasowe: 12 tygodni.

IGDS9-SF to 9-punktowa skala, w której pacjent musi odpowiedzieć, jak często wykonuje określone zachowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, wynik mieści się w przedziale od 9 do 45, u pacjentów z 21 lub więcej punktami rozpoznaje się zaburzenie gry wideo według brazylijskiej walidacja przeprowadzona w 2020 roku.

Ponieważ IGDS9-SF jest skalą diagnostyczną, opisane poniżej adaptacje były niezbędne do wykorzystania jej do oceny odpowiedzi na interwencję:

  • Skrócenie przedziału czasu, do którego odnoszą się pytania ze skali, z 12 miesięcy do ostatnich 12 tygodni.
  • Dostosowanie tekstu każdego elementu w celu odzwierciedlenia interakcji z grą wideo i jej reperkusji w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Aby zweryfikować te zmiany, badacze przeprowadzą walidację krzyżową ze skalą obserwacji hazardu dostosowaną do gier wideo opisanych w następnym punkcie.

Zastosowanie dostosowanego IGDS9-SF nastąpi na początku obserwacji, przed interwencją i na końcu interwencji.
12 tygodni.
Skala obserwacji związanych z hazardem dostosowana do gier wideo (skala obserwacji związanych z grami)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Gambling Follow-up Scale (GFS) to samodzielna skala składająca się z dziesięciu pozycji do oceny patologicznych hazardzistów w trakcie leczenia. W celu wykorzystania GFS w tym badaniu wykluczono trzecie i piąte pytanie, które dotyczyły wpływu finansowego hazardu, rzadkiej sytuacji u pacjentów z zaburzeniami gry wideo (VGD). Ósme pytanie zostało dostosowane w celu oceny, czy pacjent miał czas, aby poświęcić się swoim podstawowym potrzebom, co jest bardziej zgodne z psychopatologią VGD. I wreszcie, tekst wszystkich pytań został dostosowany poprzez zamianę słowa hazard na gry wideo.

Ta dostosowana skala zostanie zastosowana na początku obserwacji pacjenta, przed interwencją, zostanie ponownie zastosowana po 4 tygodniach i na końcu interwencji w 12. tygodniu.

Aby zweryfikować tę adaptację, badacze przeprowadzą walidację krzyżową z dostosowaną skalą IGDS9-SF opisaną w poprzednim punkcie.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda śledzenia osi czasu gier (TFB)
Ramy czasowe: 12 tygodni

TFB jest retrospektywną techniką wywiadu przeznaczoną do oceny spożycia alkoholu. Został użyty w podobny sposób, aby zająć się innymi zachowaniami impulsywnymi, na przykład hazardem. W tym badaniu zostanie wykorzystany do oceny zaangażowania pacjenta w grę wideo.

Dzięki tej technice ankieter uzyskuje informacje o dniach oraz ilości zasobów i czasu zainwestowanego w zachowanie. Początkowo ankieter identyfikuje istotne dla pacjenta daty w tym okresie i wykorzystuje je jako znaczniki ułatwiające przywołanie informacji. Pomaga i zachęca pacjenta do retrospektywnego przypominania sobie informacji o epizodach nadmiernego grania i zapisywania ich w kalendarzu. W ten sposób uzyskuje się dziennik aktywności w żądanym okresie.
12 tygodni
Skala krótkiego zachowania impulsywnego (UPPS-P)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Krótki UPPS-P, podobnie jak oryginalny UPPS-P, jest skalą Likerta z 4 możliwymi odpowiedziami dla każdej pozycji (od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam). Skala ta ma formę samoopisu i składa się z 20 pozycji, które następnie dają wyniki dla pięciu czynników impulsywności. Każdy czynnik mieści się w przedziale od 4 do 16, przy czym niższe wartości wskazują na dysfunkcjonalność. Ta skrócona wersja została pomyślnie zweryfikowana w języku angielskim, z powodzeniem odtwarzając wewnętrzną spójność i korelacje między czynnikami oryginalnej skali, z korzyścią w postaci zaoszczędzenia około 66% czasu wymaganego do zastosowania.
12 tygodni
Wersja samoopisowa Skali Przystosowania Społecznego (SAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
SAS jest uważana za najdokładniej opracowaną skalę przystosowania społecznego, wykazującą najwyższy poziom rzetelności i trafności. Jest szeroko stosowany i cytowany w literaturze naukowej, ponieważ jest przydatny do oceny przystosowania społecznego w wielu różnych populacjach, zarówno klinicznych, jak i nieklinicznych. SAS umożliwia ocenę przystosowania społecznego w siedmiu obszarach: praca poza domem, praca w domu, studia, życie towarzyskie i wypoczynek, relacje z rodziną, współmałżonkiem, dziećmi, życie domowe i sytuacja materialna. Składa się z 54 pytań z 5 możliwymi odpowiedziami, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie. W tym badaniu zostanie wykorzystany do zweryfikowania wpływu leczenia eksperymentalnego na przystosowanie społeczne jako wynik drugorzędny.
12 tygodni
Globalna Skala Kliniczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Globalna Skala Kliniczna zostanie wykorzystana do oceny globalnej ciężkości, biorąc pod uwagę częstotliwość i intensywność objawów. Aplikuje ją przeszkolona osoba. Jego wynik waha się od 1 (normalny, zdrowy) do 7 (bardzo chory). Kryterium stosowane do określenia poprawy (pozytywna odpowiedź na leczenie) to 1 = poprawa i 2 = znaczna poprawa.
12 tygodni
Skala Umiejscowienia Kontroli Rottera
Ramy czasowe: 12 tygodni
Analiza predykcji w tym badaniu będzie oparta na indywidualnych cechach zmienności, a dokładniej na cesze umiejscowienia kontroli wewnętrznej i zewnętrznej, w tym celu wykorzystana zostanie skala Rottera przetłumaczona i dostosowana do brazylijskiego portugalskiego. Składa się z 29 pytań z 2 możliwymi odpowiedziami, przy czym wyższe wyniki wskazują na zewnętrzne umiejscowienie kontroli, a niższe na wewnętrzne umiejscowienie kontroli
12 tygodni
Śledzenie wzroku
Ramy czasowe: 12 tygodni

Celem tej interwencji jest przeprowadzenie oceny wzorców śledzenia wzrokowego i zweryfikowanie ich korelacji z odpowiedzią kliniczną osób, które przeszły interwencję.

Pokazy slajdów wyświetlane w teście będą składać się z obrazów neutralnych i związanych z grami wideo. Każda próba będzie zawierać dwa obrazy (gry wideo i neutralne) i będzie trwała 8 sekund, łącznie 25 prób. Każda z czterech sesji eyetrackingowych będzie zawierała ekskluzywny pokaz slajdów (czyli za każdym razem nowe zdjęcia), a kolejność prezentacji będzie losowa. Zmiennymi zależnymi, które będą mierzone będą: całkowita liczba fiksacji, średnia długość pobytu oraz czas trwania pierwszej fiksacji w figurze gry wideo.
12 tygodni
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W porównaniu z kilkoma kryteriami referencyjnymi, w różnych kontekstach (oddziały psychiatryczne i ośrodki podstawowej opieki zdrowotnej), ten ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny wykazywał cechy psychometryczne podobne do bardziej złożonych, standaryzowanych wywiadów diagnostycznych i pozwala na skrócenie czasu oceny o co najmniej 50%, z czasem trwania od 15 do 30 minut. Zostanie on wykorzystany w tym badaniu do opisu i kontroli zaburzeń psychicznych osi 1 DSM-IV. MINI ma przetłumaczoną i dostosowaną wersję dla Brazylii i zostanie wykorzystany w tym badaniu do kontrolowania współistniejących chorób psychicznych.
12 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9
Ramy czasowe: 12 tygodni

PHQ-9 jest jednym z najczęściej badanych narzędzi oceny psychometrycznej do oceny depresji w medycynie. Jest to część bardziej wszechstronnego i całkowicie samodzielnego testu PHQ, opracowanego w celu badania przesiewowego pod kątem częstych zaburzeń psychicznych w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej, takich jak depresja, lęk przed alkoholem, zaburzenia pod postacią somatyczną i zaburzenia odżywiania.

PHQ-9 składa się z dziewięciu pytań, które odpowiadają dziewięciu kryteriom diagnostycznym depresji DSM-5. Każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 3, wskazującą na częstość występowania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik waha się od 0 do 27 i reprezentuje sumę odpowiedzi z dziewięciu pozycji.
12 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Inwentarz Lęku Becka to skala do samodzielnego wypełnienia, składająca się z 21 pytań, które mierzą nasilenie objawów lękowych w ostatnim tygodniu (0 = brak do 3 = nasilone) za pomocą stwierdzeń opisowych i nie mają na celu aspektów diagnostycznych. Proponowana nota graniczna dla wersji portugalskiej, w próbkach od pacjentów psychiatrycznych, sugeruje:

<10 = minimum; 10-19 = lekki 20-30 = umiarkowany; 31-63 = ciężki. Ta skala zostanie wykorzystana w tym badaniu do kontrolowania powiązanych objawów lękowych.
12 tygodni
Ugvalg dla skali skutków ubocznych Kliniske Undersgelser (UKU).
Ramy czasowe: 12 tygodni
UKU to szczegółowa skala do oceny skutków ubocznych leków, obejmująca następujące 4 grupy efektów ubocznych psychicznych, neurologicznych, autonomicznych i innych. Każda pozycja jest oceniana w skali od zera (brak) do 3 (poważna). Dla każdej pozycji zaznaczono związek przyczynowy ze stosowanym lekiem (mało prawdopodobny, możliwy i prawdopodobny). Istnieje również pozycja globalnej oceny wpływu działań niepożądanych na codzienną sprawność chorego (0 = brak skutków ubocznych, 3 = działania niepożądane znacznie utrudniające wydolność). Jest jeszcze jedna pozycja, która ocenia konsekwencje zakłócenia: od 0 = brak działania do 3 = odstawienie leku.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Hermano Tavares, Associate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gaming Naltrexone Eye Tracking

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj