비디오 게임 장애에서 시선 추적으로 날트렉손에 대한 반응 예측

포함 기준:

• 환자는 전문 정신과 의사의 임상 면담에서 처음 평가되고, 그 다음 반구조화된 면담을 사용하여 임상 일정의 표준 형식으로 모델링된 비디오 게임 장애(VGD)에 대한 DSM-5 기준을 확인하는 두 번째 면담자가 평가합니다. 신경정신과 평가(SCID). VGD의 특정 하위 그룹만 샘플에 포함되며, 이는 본질적으로 행동 의존성의 프레임워크를 나타내는 샘플인 VGDa라고 합니다. 이 샘플의 환자는 반드시 다음과 같은 증상이 있어야 합니다: 돌출, 위축, 재발, 갈등, 기분 변화 및 균열. 이 하위 그룹을 구분하는 기준은 다음과 같습니다.
• DSM-5에 따라 인터넷 게임 장애 진단을 받은 환자
• IGDS9-SF 척도(Internet Gaming Disorder Scale 9 - Short Form)의 다음 질문에서 4점 이상의 점수를 받은 환자:

질문 1: 현저성 평가. 질문 2: 금욕 평가. 질문 4: 재발 평가. 질문 6: 갈등 평가. 질문 8: 기분 수정 평가.

• 아래에 설명된 도박 추적 척도(GFS)의 적응에 따른 갈망이 있는 환자.

원래 도박 장애 환자를 평가하는 데 사용되었던 GFS 척도를 조정하여 VGD 환자의 갈망 증상을 평가할 수 있도록 했습니다. 다음과 같이 이 척도에서 네 번째 질문에만 사용됩니다.

"4) 지난 4주간 놀고 싶은 마음은 어땠나요?

1. 나는 참을 수 없는 놀고 싶은 충동을 느꼈다.
2. 나는 놀고 싶은 강한 욕구를 느꼈고, 때로는 참을 수 있었고 때로는 그렇지 않았습니다.
3. 나는 놀고 싶은 강한 욕구를 느꼈지만 대부분 참을 수 없었다.
4. 놀고 싶은 마음이 살짝 들었다.
5. 나는 놀고 싶지 않았다. " 환자가 1, 2, 3번 항목을 선택하여 이 질문에 답하면 갈망이 있는 것으로 간주됩니다.

환자는 무작위화 전에 다음 기준을 충족해야 합니다.

• 연구의 성격을 충분히 설명한 후 연구와 관련된 절차를 수행하기 전에 사전 동의서를 읽고 서명했습니다.
• 18세 이상 60세 미만

• 여성 환자는 다음과 같아야 합니다.

  1. 최소 1년 동안 폐경 후, 또는
  2. 외과적으로 임신할 수 없는 경우(양측 자궁 절제술 또는 난소 절제술 또는 난관 결찰술을 받거나 달리 임신할 수 없는 경우), 또는
  3. 허용되는 피임 방법(다음으로 정의됨: 호르몬 피임약, 살정제+장벽, 단일 정관 수술 파트너 및/또는 자궁 내 장치)을 실행해야 합니다.
  4. 임신 가능성이 있는 환자가 허용 가능한 산아제한 방법(위에서 언급한 바와 같이)을 실시하고 있는 경우, 연구 약물을 투여받기 전 기준선에서 뿐만 아니라 등록 단계에서 소변 임신 검사 음성을 받아야 합니다.

제외 기준:

• - 날트렉손에 대한 확립된 금기(오피오이드 금단 또는 현재 오피오이드 진통제 사용 과정에서 오피오이드 의존성) 또는 날트렉손에 대한 과민성;
• 가끔 벤조디아제핀을 사용하는 경우를 제외하고 포함 전 30일 동안 다른 약물 또는 실험 장치에 노출
• 임신, 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 환자
• 포함 1주차에 ​​각각 > 1.51 mg/dl 및 > 1.41 mg/dl에 해당하는 혈청 크레아티닌 수치가 남성에서 > 133 mmol/L 및 > 124 mmol/L로 정의되는 신부전의 증거;
• 포함 1주차에 ​​임상적으로 유의한 간부전의 증거(정상 상한치의 2배인 AST 또는 ALT로 정의됨);
• 지난 5년 동안의 심근 경색 병력, 뇌졸중, 임상적으로 유의한 심장 판막 질환, 불안정 협심증, 임상적으로 비정상적인 ECG, 부정맥 또는 기능적 등급 III 또는 IV를 결정하는 울혈성 심부전을 포함하는 중대한 심혈관 질환(NYHA, 1964);
• 조절되지 않는 고혈압(약물의 유무에 관계없이 확장기 혈압 100 mm/Hg 및/또는 수축기 혈압 180 mm/Hg로 정의됨). 약물 치료를 받는 고혈압 환자는 최소 2개월 동안 동일한 용량의 동일한 항고혈압 약물을 투여받아야 합니다.
• 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증 또는 비정상적인 TSH 수치를 포함하여 조절되지 않는 갑상선 장애의 증거. 갑상선 호르몬 대체 요법을 받는 것으로 알려진 환자는 포함 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 포함 시 정상적인 TSH 수치를 유지해야 합니다.
• 환자 건강 설문지 9(PQH-9> 19)를 통해 추가로 확인된 양극성 정동 장애, 강박 장애, 정신병적 장애, 정신분열증 또는 중증 우울증의 과거력 또는 현재 동반이환, 현재 자살 위험 또는 중증 인지 장애의 기타 신경정신과적 상태 ;
• 알코올 또는 기타 향정신성 물질(니코틴 제외)에 대한 남용/의존의 현재 또는 이전 병력(이전 2년 내)
• 언제든지 환자를 담당하는 임상의가 자해 또는 사망 위험이 있는 자살 생각을 식별하는 경우;
• 임상적으로 유의한 혈액학적 또는 면역학적 장애;
• 벤조디아제핀의 간헐적 사용을 제외하고 현재 향정신성 약물을 받고 있는 환자
• 문맹 또는 연구 도구를 읽고 이해하는 데 방해가 되는 기타 상태
• 원격 모니터링에 사용할 수 있는 전화선이 없습니다.
• 혼자 살거나 게임 행동에 대한 부수적인 정보를 제공할 수 있는 가족 구성원을 제시할 수 없습니다.
• 다른 치료 프로그램에서 후속 조치를 취합니다.

Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)는 정신과적 배제 진단을 확인하는 데 사용됩니다. 이것은 DSM-IV 기준과 호환되는 빠른 적용(약 45분)이 포함된 구조화된 진단 인터뷰입니다. 그 목적은 DSM IV의 축 1의 주요 정신 장애의 검증 및 표준화입니다. 빠른 훈련(1~3시간) 후 임상의가 수행합니다. 번역 및 각색된 브라질 버전은 전 세계적으로 만족스러운 신뢰성을 보여주었습니다.