Forutsi respons på naltrekson med øyesporing i videospillforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter vil først bli evaluert i et klinisk intervju av en spesialisert psykiater og deretter av en andre intervjuer som vil bruke et semi-strukturert intervju for å sjekke DSM-5-kriteriene for videospillforstyrrelse (VGD) modellert i standardformatet til Schedules for clinical vurdering i nevropsykiatri (SCID). Kun en spesifikk undergruppe av VGD vil bli inkludert i vårt utvalg, som vil bli kalt VGDa, et utvalg som representerer et rammeverk av atferdsavhengighet i hovedsak. Pasienter i denne prøven må nødvendigvis ha følgende symptomer: fremtredende symptomer, abstinenser, tilbakefall, konflikt, humørsvingninger og fissur. Kriteriene for å avgrense denne undergruppen er oppført nedenfor:
• Pasienter diagnostisert med Internet Gaming Disorder i henhold til DSM-5
• Pasienter som har en score på 4 eller høyere på følgende spørsmål på IGDS9-SF-skalaen (Internet Gaming Disorder Scale 9 - Short Form):

Spørsmål 1: Salientvurdering. Spørsmål 2: Avholdsvurdering. Spørsmål 4: Tilbakefallsvurdering. Spørsmål 6: Konfliktvurdering. Spørsmål 8: Vurdering av humørsvingninger.

• Pasienter med trang i henhold til tilpasningen av Gambling Follow-up Scale (GFS) beskrevet nedenfor.

En tilpasning av GFS-skalaen, som opprinnelig ble brukt til å evaluere pasienter med gamblingforstyrrelse, ble gjort for å tillate evaluering av trangsymptomet hos en pasient med VGD. Det vil bare bli brukt det fjerde spørsmålet på denne skalaen som følger.

"4) Hvordan var ønsket ditt om å spille de siste 4 ukene?

1. Jeg følte en uimotståelig trang til å spille.
2. Jeg følte et sterkt ønske om å spille, noen ganger motstandsdyktig, noen ganger ikke.
3. Jeg følte et sterkt ønske om å spille, men jeg var motstandsdyktig mesteparten av tiden.
4. Jeg følte et lite ønske om å spille.
5. Jeg hadde ikke lyst til å spille. "Det vil vurdere at pasienten har trang hvis han svarer på dette spørsmålet ved å velge punkt 1, 2 eller 3.

Pasienter må oppfylle følgende kriterier før randomisering:

• ha lest og signert skjemaet for informert samtykke etter at studiens natur er fullstendig forklart og før du utfører noen prosedyrer knyttet til studien;
• Alder mellom 18 og 60 år, inkludert;

• Kvinnelige pasienter må være:

  1. I postmenopause i minst ett år, eller;
  2. Å være kirurgisk ute av stand til å bli gravid (gjennomgå bilateral hysterektomi eller ooforektomi eller tubal ligering eller på annen måte ikke være i stand til å bli gravid), eller;
  3. Å praktisere en akseptabel prevensjonsmetode (definert som: hormonelle prevensjonsmidler, sæddrepende middel pluss barriere, en enkelt vasektomisert partner og/eller intrauterin enhet).
  4. Hvis en pasient med potensial til å bli gravid praktiserer en akseptabel prevensjonsmetode (som nevnt ovenfor), må hun ha en negativ uringraviditetstest på registreringsstadiet, så vel som ved baseline før hun får studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• - Etablert kontraindikasjon mot naltrekson (opioidavhengighet, i ferd med opioidabstinens eller nåværende bruk av opioidanalgetika) eller overfølsomhet for naltrekson;
• Eksponering for andre legemidler eller eksperimentelle enheter i løpet av 30 dager før inkludering, bortsett fra sporadisk bruk av benzodiazepiner;
• Graviditet, amming eller pasienter som har til hensikt å bli gravide under studien;
• Bevis på nyresvikt, definert som serumkreatininnivåer > 133 mmol/l hos menn og > 124 mmol/l hos kvinner, som tilsvarer henholdsvis > 1,51 mg/dl og > 1,41 mg/dl i uke 1 av inklusjonen;
• Bevis på klinisk signifikant leversvikt (definert som ASAT eller ALAT > 2 ganger øvre normalgrense) i uke 1 etter inklusjon;
• Signifikant kardiovaskulær sykdom, inkludert en historie med hjerteinfarkt de siste 5 årene, hjerneslag, klinisk signifikant hjerteklaffsykdom, ustabil angina, klinisk unormalt EKG, arytmi eller kongestiv hjertesvikt, som bestemmer funksjonsklasse III eller IV (NYHA, 1964);
• Ukontrollert hypertensjon (definert som et diastolisk blodtrykk på 100 mm/Hg og/eller et systolisk blodtrykk på 180 mm/Hg med eller uten medisiner). Hypertensive pasienter som får medisiner bør få samme dose av samme antihypertensive medisin i minst to måneder;
• Bevis på ukontrollerte skjoldbruskkjertelforstyrrelser, inkludert hyper- eller hypotyreose eller unormalt TSH-nivå. Pasienter som er kjent for å ha tyreoideahormonerstatning, må ha hatt en stabil dose i minst tre måneder før inkludering og et normalt TSH-nivå ved inkludering
• Anamnese eller nåværende komorbiditet med bipolar affektiv lidelse, tvangslidelse, psykotisk lidelse, schizofreni eller alvorlig depresjon, i tillegg bekreftet gjennom pasienthelseskjema 9 (PQH-9> 19), nåværende selvmordsrisiko eller annen nevropsykiatrisk tilstand ved alvorlig kognitiv svikt ;
• Nåværende eller tidligere historie (i de to foregående årene) med misbruk / avhengighet av alkohol eller andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin);
• Hvis klinikeren som er ansvarlig for pasienten på noe tidspunkt identifiserer selvmordstanker med risiko for selvskading eller død;
• Klinisk signifikant hematologisk eller immunologisk lidelse;
• Pasienter som for tiden mottar psykotrope medisiner, bortsett fra episodisk bruk av benzodiazepiner;
• Analfabetisme eller andre forhold som hindrer lesing og forståelse av forskningsinstrumentene;
• Ikke ha en telefonlinje tilgjengelig for fjernovervåking;
• Å bo alene, eller ikke være i stand til å presentere et familiemedlem som er i stand til å gi sikkerhetsinformasjon om spillatferd;
• Skal følges opp i et annet terapeutisk program.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vil bli brukt til å verifisere de psykiatriske eksklusjonsdiagnosene. Dette er et strukturert diagnostisk intervju, med rask påføring - ca. 45 minutter - forenlig med DSM-IV-kriteriene. Målet er verifisering og standardisering av de viktigste psykiatriske lidelsene i akse 1 i DSM IV. Det utføres av klinikere etter rask trening (1 til 3 timer). Den oversatte og tilpassede brasilianske versjonen viste globalt tilfredsstillende pålitelighet.