Reactie op naltrexon voorspellen met eye-tracking bij videogamestoornis

Inclusiecriteria:

• Patiënten zullen in eerste instantie worden geëvalueerd in een klinisch interview door een gespecialiseerde psychiater en vervolgens door een tweede interviewer die een semi-gestructureerd interview zal gebruiken om de DSM-5-criteria voor videogamestoornis (VGD) te controleren, gemodelleerd in het standaardformaat van Schedules for clinical beoordeling in de neuropsychiatrie (SCID). Alleen een specifieke subgroep van VGD zal in onze steekproef worden opgenomen, die VGDa zal worden genoemd, een steekproef die in essentie een raamwerk van gedragsafhankelijkheid vertegenwoordigt. Patiënten in deze steekproef moeten noodzakelijkerwijs de volgende symptomen hebben: opvallendheid, terugtrekking, terugval, conflict, stemmingsverandering en fissuur. De criteria om deze subgroep af te bakenen staan ​​hieronder vermeld:
• Patiënten met de diagnose Internet Gaming Disorder volgens DSM-5
• Patiënten die een score van 4 of hoger hebben op de volgende vragen op de IGDS9-SF-schaal (Internet Gaming Disorder Scale 9 - Short Form):

Vraag 1: Salience-beoordeling. Vraag 2: Beoordeling onthouding. Vraag 4: Beoordeling van terugval. Vraag 6: Conflictbeoordeling. Vraag 8: Beoordeling stemmingsverandering.

• Patiënten met hunkering volgens de hieronder beschreven aanpassing van de Gambling Follow-up Scale (GFS).

Een aanpassing van de GFS-schaal, oorspronkelijk gebruikt om patiënten met gokstoornis te evalueren, werd gemaakt om de evaluatie van het hunkeringssymptoom bij een patiënt met VGD mogelijk te maken. Alleen de vierde vraag op deze schaal wordt als volgt gebruikt.

"4) Hoe was uw verlangen om te spelen in de afgelopen 4 weken?

1. Ik voelde een onweerstaanbare drang om te spelen.
2. Ik voelde een sterk verlangen om te spelen, soms weerstand biedend, soms niet.
3. Ik voelde een sterk verlangen om te spelen, maar meestal kon ik niet weerstaan.
4. Ik voelde een lichte drang om te spelen.
5. Ik had geen zin om te spelen. " Er wordt aangenomen dat de patiënt hunkert als hij deze vraag beantwoordt door items 1, 2 of 3 te selecteren.

Patiënten moeten vóór randomisatie aan de volgende criteria voldoen:

• Het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd en voordat er procedures met betrekking tot het onderzoek worden uitgevoerd;
• Leeftijd tussen 18 en 60 jaar oud, inclusief;

• Vrouwelijke patiënten moeten:

  1. In de postmenopauze gedurende ten minste één jaar, of;
  2. Chirurgisch niet in staat zijn om zwanger te worden (bilaterale hysterectomie of ovariëctomie of afbinden van de eileiders ondergaan of anderszins niet in staat zijn om zwanger te worden), of;
  3. Gebruik een acceptabele methode van anticonceptie (gedefinieerd als: hormonale anticonceptiva, zaaddodend middel plus barrière, een enkele partner met vasectomie en / of spiraaltje).
  4. Als een patiënte met de mogelijkheid om zwanger te worden een aanvaardbare methode van anticonceptie toepast (zoals hierboven vermeld), moet ze een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben tijdens de inschrijvingsfase, evenals, bij baseline, voordat ze het onderzoeksgeneesmiddel krijgt.

Uitsluitingscriteria:

• - Gecontra-indiceerde contra-indicatie voor naltrexon (opioïdenafhankelijkheid, bezig met opioïdenontwenning of huidig ​​gebruik van opioïde analgetica) of overgevoeligheid voor naltrexon;
• Blootstelling aan een ander geneesmiddel of experimenteel apparaat in de 30 dagen voorafgaand aan opname, behalve bij incidenteel gebruik van benzodiazepinen;
• Zwangerschap, borstvoeding of patiënten die tijdens het onderzoek zwanger willen worden;
• Bewijs van nierfalen, gedefinieerd als serumcreatininewaarden> 133 mmol / L bij mannen en> 124 mmol / L bij vrouwen, wat overeenkomt met respectievelijk> 1,51 mg / dl en> 1,41 mg / dl in week 1 van opname;
• Bewijs van klinisch significant leverfalen (gedefinieerd als ASAT of ALAT> 2 keer de bovengrens van normaal) in week 1 van opname;
• Significante hart- en vaatziekten, waaronder een voorgeschiedenis van myocardinfarct in de afgelopen 5 jaar, beroerte, klinisch significante hartklepaandoening, onstabiele angina, klinisch abnormaal ECG, aritmie of congestief hartfalen, bepalend voor functionele klasse III of IV (NYHA, 1964);
• Ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als een diastolische bloeddruk van 100 mm/Hg en/of een systolische bloeddruk van 180 mm/Hg met of zonder medicatie). Hypertensieve patiënten die medicijnen krijgen, moeten gedurende ten minste twee maanden dezelfde dosis van dezelfde antihypertensiva krijgen;
• Bewijs van ongecontroleerde schildklieraandoeningen, waaronder hyper- of hypothyreoïdie of abnormaal TSH-niveau. Patiënten van wie bekend is dat ze schildklierhormoonvervanging hebben, moeten gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan opname een stabiele dosis hebben gehad en een normaal TSH-niveau bij opname
• Voorgeschiedenis of huidige comorbiditeit met bipolaire affectieve stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, psychotische stoornis, schizofrenie of ernstige depressie, aanvullend geverifieerd via de Patient Health Questionnaire 9 (PQH-9> 19), huidig ​​suïciderisico of enige andere neuropsychiatrische aandoening met ernstige cognitieve stoornissen ;
• Huidige of eerdere geschiedenis (in de afgelopen twee jaar) van misbruik / afhankelijkheid van alcohol of andere psychoactieve stoffen (behalve nicotine);
• Als op enig moment de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt zelfmoordgedachten vaststelt met het risico van zelfbeschadiging of overlijden;
• Klinisch significante hematologische of immunologische aandoening;
• Patiënten die momenteel psychotrope medicatie krijgen, met uitzondering van het incidenteel gebruik van benzodiazepinen;
• Analfabetisme of een andere aandoening die het lezen en begrijpen van de onderzoeksinstrumenten verhindert;
• Geen telefoonlijn beschikbaar voor monitoring op afstand;
• Alleenstaand of niet in staat om een ​​familielid voor te leggen dat in staat is aanvullende informatie te verstrekken over het spelgedrag;
• Wordt opgevolgd in een ander therapeutisch programma.

Het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zal worden gebruikt om de psychiatrische uitsluitingsdiagnoses te verifiëren. Dit is een gestructureerd diagnostisch gesprek, met snelle toepassing - ongeveer 45 minuten - compatibel met de DSM-IV-criteria. Het doel is de verificatie en standaardisatie van de belangrijkste psychiatrische stoornissen van As 1 van DSM IV. Het wordt uitgevoerd door clinici na een snelle training (1 tot 3 uur). De vertaalde en aangepaste Braziliaanse versie toonde een globaal bevredigende betrouwbaarheid.