Naltreksonin vasteen ennustaminen katseenseurannalla videopelihäiriössä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat arvioi ensin kliinisessä haastattelussa erikoistunut psykiatri ja sitten toinen haastattelija, joka käyttää puolistrukturoitua haastattelua tarkistaakseen videopelihäiriön (VGD) DSM-5-kriteerit, jotka on mallinnettu kliinisten sairauksien aikataulujen vakiomuodossa. arviointi neuropsykiatriassa (SCID). Vain tietty VGD-alaryhmä sisällytetään otokseen, jota kutsutaan nimellä VGDa, näyte, joka edustaa pohjimmiltaan käyttäytymisriippuvuuden viitekehystä. Tässä näytteessä olevilla potilailla on välttämättä oltava seuraavat oireet: näkyvyys, vetäytyminen, uusiutuminen, konflikti, mielialan muutos ja halkeama. Kriteerit tämän alaryhmän rajaamiseksi on lueteltu alla:
• Potilaat, joilla on DSM-5:n mukainen Internet-pelihäiriö
• Potilaat, joiden pistemäärä on 4 tai korkeampi seuraavista kysymyksistä IGDS9-SF-asteikolla (Internet Gaming Disorder Scale 9 - Short Form):

Kysymys 1: Näkyvyyden arviointi. Kysymys 2: Abstinenssin arviointi. Kysymys 4: Relapse-arviointi. Kysymys 6: Konfliktin arviointi. Kysymys 8: Mielialan muutosten arviointi.

• Potilaat, joilla on himoa alla kuvatun rahapelien seuranta-asteikon (GFS) mukautuksen mukaan.

GFS-asteikko, jota alun perin käytettiin arvioimaan uhkapelihäiriöpotilaita, tehtiin, jotta voidaan arvioida VGD-potilaan himo-oireita. Sitä käytetään vain tämän asteikon neljäntenä kysymyksenä seuraavasti.

"4) Millainen halusi oli pelata viimeisten 4 viikon aikana?

1. Tunsin vastustamatonta halua pelata.
2. Tunsin vahvaa halua pelata, joskus vastustavaa, joskus ei.
3. Tunsin vahvaa halua pelata, mutta vastustin suurimman osan ajasta.
4. Tunsin pientä halua pelata.
5. Ei teki mieli pelata. "Se katsoo, että potilaalla on himo, jos hän vastaa tähän kysymykseen valitsemalla kohdan 1, 2 tai 3.

Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit ennen satunnaistamista:

• on lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selvitetty ja ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista;
• Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien;

• Naispotilaiden tulee olla:

  1. Vaihdevuosien jälkeen vähintään vuoden ajan, tai;
  2. Leikkauskyvyttömyys tulla raskaaksi (jolle tehdään molemminpuolinen kohdun tai munanpoisto tai munanjohtimen ligatointi tai ei muuten voi tulla raskaaksi) tai
  3. Käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (määritelty seuraavasti: hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, siittiöiden torjunta-aineet ja este, yksi vasektomoitu kumppani ja/tai kohdunsisäinen laite).
  4. Jos potilas, jolla on mahdollisuus tulla raskaaksi, käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (kuten edellä mainittiin), hänellä on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ilmoittautumisvaiheessa sekä lähtötilanteessa ennen tutkimuslääkkeen saamista.

Poissulkemiskriteerit:

• - Todettu vasta-aihe naltreksonille (opioidiriippuvuus, opioidivieroitusprosessissa tai opioidianalgeettien nykyinen käyttö) tai yliherkkyys naltreksonille;
• Altistuminen mille tahansa muulle lääkkeelle tai kokeelliselle laitteelle 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä, lukuun ottamatta bentsodiatsepiinien satunnaista käyttöä;
• Raskaus, imetys tai potilaat, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
• Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta, määriteltynä seerumin kreatiniinitasoina > 133 mmol/l miehillä ja > 124 mmol/l naisilla, jotka vastaavat > 1,51 mg/dl ja > 1,41 mg/dl, vastaavasti sisällyttämisviikolla 1;
• Todisteet kliinisesti merkittävästä maksan vajaatoiminnasta (määritelty ASAT:ksi tai ALT:ksi > 2 kertaa normaalin yläraja) sisällyttämisviikolla 1;
• Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti viimeisten 5 vuoden aikana, aivohalvaus, kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus, epästabiili angina pectoris, kliinisesti epänormaali EKG, rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka määrittää toimintaluokan III tai IV (NYHA, 1964);
• Hallitsematon verenpaine (määritelty diastoliseksi verenpaineeksi 100 mm/Hg ja/tai systoliseksi verenpaineeksi 180 mm/Hg lääkkeen kanssa tai ilman). Lääkitystä saavien hypertensiivisten potilaiden tulee saada sama annos samaa verenpainelääkettä vähintään kahden kuukauden ajan;
• Todisteita hallitsemattomista kilpirauhasen häiriöistä, mukaan lukien hyper- tai hypotyreoosi tai epänormaali TSH-taso. Potilailla, joilla tiedetään saaneen kilpirauhashormonikorvaushoitoa, on oltava vakaa annos vähintään kolmen kuukauden ajan ennen inkluusiota ja normaali TSH-taso sisällyttämisen yhteydessä
• Aiempi tai nykyinen samanaikainen sairaus kaksisuuntaisen mielialahäiriön, pakko-oireisen häiriön, psykoottisen häiriön, skitsofrenian tai vakavan masennuksen kanssa, joka on lisäksi varmistettu Potilaan terveyskyselyllä 9 (PQH-9> 19), nykyinen itsemurhariski tai mikä tahansa muu neuropsykiatrinen tila, jossa on vakava kognitiivinen häiriö ;
• Nykyinen tai aikaisempi historia (kahden edellisen vuoden aikana) väärinkäytöstä / alkoholiriippuvuudesta tai muista psykoaktiivisista aineista (paitsi nikotiinista);
• Jos potilaasta vastaava kliinikko milloin tahansa havaitsee itsemurha-ajatukset, joihin liittyy itsensä vahingoittamisen tai kuoleman riski;
• Kliinisesti merkittävä hematologinen tai immunologinen häiriö;
• Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä, lukuun ottamatta bentsodiatsepiinien satunnaista käyttöä;
• Lukutaidottomuus tai mikä tahansa muu tila, joka estää tutkimusvälineiden lukemisen ja ymmärtämisen;
• Älä käytä puhelinlinjaa etävalvontaan;
• Yksin asuminen tai se, että ei pysty esittämään perheenjäsentä, joka pystyy tarjoamaan lisätietoa pelikäyttäytymisestä;
• Jatketaan toisessa terapeuttisessa ohjelmassa.

Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta käytetään psykiatrinen poissulkemisdiagnoosien tarkistamiseen. Tämä on strukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa nopea sovellus - noin 45 minuuttia - yhteensopiva DSM-IV-kriteerien kanssa. Sen tavoitteena on DSM IV:n akselin 1 tärkeimpien psykiatristen häiriöiden todentaminen ja standardointi. Kliinikot suorittavat sen nopean koulutuksen (1-3 tuntia) jälkeen. Käännetty ja mukautettu brasiliankielinen versio osoitti maailmanlaajuisesti tyydyttävää luotettavuutta.