TDF LDT-vel kombinálva olyan HBeAg-pozitív hepatitis B-betegek kezelésére, akik 12 hónapig rosszul reagáltak a TDF-re

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 70 év közötti férfi vagy női betegek, beleértve a 18 és 70 éveseket is;
2. A tenofovirra 12 hónapig rosszul reagáló betegek nem értek el HBeAg-szerokonverziót. A tenofovirra 12 hónapig gyengén reagáló betegek, akik nem értek el HBeAg-szerokonverziót, úgy döntöttek, hogy folytatják a tenofovir-kezelést vagy a tenofovirt Tbl-vel kombinálva 12 hónapig szedték;
3. A személyek hajlandóak voltak aláírni a tájékozott beleegyezésüket, és betartani a gyógyszeres kezelési rendet és a nyomon követést.

Kizárási kritériumok:

1. Egyidejű fertőzés hepatitis A-val, hepatitis C-vel, hepatitis D-vel, hepatitis E-vel vagy HIV-vel;
2. A májcirrhosis dekompenzált stádiumában, például ascites, varikózus vérzés vagy hepatikus encephalopathia;
3. Rosszindulatú daganatokkal (beleértve a hepatocelluláris karcinómát);
4. más májbetegségekkel, például alkoholos májbetegséggel, autoimmun betegséggel vagy más, a májat érintő szisztémás betegséggel, például hemokromatózissal, alfa-1 antitripszin-hiánnyal vagy Wilson-kórral egyidejűleg;
5. A vizsgálati időszak alatt krónikus szisztémás szteroid gyógyszerek szükségesek, vagy bármilyen egészségügyi körülmény esetén alkalmazhatók;

Vannak olyan egyéb tényezők, amelyek a kutató szerint nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra, vagy amelyek befolyásolhatják a beteg részvételét vagy befejezését a vizsgálatban.