12개월 동안 TDF에 반응이 좋지 않은 HBeAg 양성 B형 간염 환자의 치료를 위해 TDF와 LDT를 병용
연구에 따르면 테노포비르를 사용한 HBeAg 양성 만성 B형 간염의 HBeAg 혈청전환율은 17.8%였으며 HBeAg 및 HBV DNA의 음성전환율은 20.0%와 97.6%였습니다. 이들 환자의 HBeAg 혈청전환율은 더 낮았다.임상적으로 대부분의 환자는 테노포비어를 장기간 복용해야 하는데, 이는 신기능 손상과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있어 치료 순응도가 떨어지고 치료 비용이 증가한다.테노포비어 치료 과정에서 , HBeAg를 가진 HBV-DNA 음성 환자가 상태가 좋지 않거나 장기간 낮은 양성 상태를 유지하면서 약을 계속 복용하는 것이 일반적입니다. 따라서 임상 치료 중 테노포비어의 HBeAg 혈청전환율을 높이는 것이 중요하다.
Telbivudine은 강력한 항바이러스 효과가 있습니다. 연구에 따르면 HBeAg 양성 CHB의 1년 동안 HBeAg 혈청전환율은 25%로 다른 뉴클레오시드보다 높았으며 손상된 신장 기능도 어느 정도 개선할 수 있었습니다. HBeAg 혈청전환은 12개월 동안 테노포비르에 대한 반응이 좋지 않은 환자의 비율은 24개월 동안에도 여전히 좋지 않을 수 있습니다. 따라서 본 연구는 이들 환자에서 telbivudine과 병용한 약효를 관찰하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangzhou, 중국
- 모병
- Chaoshuang Lin
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연락하다:
- shufang pan
- 전화번호: 13557981048
- 이메일: psf980730@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세를 포함하여 18세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 환자;
- 12개월 동안 테노포비르에 대한 반응이 좋지 않은 환자는 HBeAg 혈청전환을 얻지 못함
- 사람들은 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 약물 요법 및 후속 조치를 준수했습니다.
제외 기준:
- A형 간염, C형 간염, D형 간염, E형 간염 또는 HIV와의 공동 감염;
- 복수, 정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증과 같은 간경변증의 보상되지 않은 단계에서;
- 악성 종양(간세포 암종 포함);
- 알코올성 간질환, 자가면역질환 또는 혈색소침착증, 알파-1 항트립신 결핍증 또는 윌슨병과 같은 간과 관련된 기타 전신 질환과 같은 다른 간 질환과의 병발;
- 연구 기간 동안 만성 전신 스테로이드 약물이 필요하거나 모든 의학적 상태에서 사용될 수 있습니다.
연구자가 생각하기에 연구에 포함하기에 적합하지 않거나 환자의 연구 참여 또는 완료에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적:TDF+LDT를 가진 사람
12개월 동안 TDF와 LDT를 결합
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TDF와 텔비부딘(LDT)을 12개월간 병용
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활성 비교기:TDF를 가진 사람
TDF 단일 요법은 12개월 동안 계속되었습니다.
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TDF 단일 요법은 12개월 동안 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBeAg 혈청전환율
기간: 12 개월
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테노포비르 + 텔비부딘 치료 12개월 후 HBeAg 혈청전환율
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12 개월
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HBeAg 혈청전환율
기간: 24개월
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테노포비르 + 텔비부딘 치료 24개월 후 HBeAg 혈청전환율
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBeAg 마이너스율
기간: 12, 24개월
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12개월 및 24개월에 텔비부딘 치료와 병용한 테노포비르의 HBeAg 음성률
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12, 24개월
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ALT 정규화율
기간: 12, 24개월
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12개월 및 24개월에 테노포비르와 텔비부딘 치료를 병용한 ALT 정상화율
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12, 24개월
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신장 기능 지수
기간: 12, 24개월
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12개월과 24개월에 테노포비르와 텔비부딘 치료를 병용한 신기능 지수
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12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00000001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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