Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mechanisztikus beavatkozások és a disszociáció idegtudománya (MIND)

2026. április 15. frissítette: Negar Fani, Emory University
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás neurofiziológiai mechanizmusainak tesztelése, amelyek csökkentik a disszociáció tüneteit traumatizált emberekben. A beavatkozást disszociatív traumatizált embereken tesztelik majd két helyszínen: az Emory Egyetemen és a Pittsburghi Egyetemen. A kutatókat az érdekli, hogy a figyelemszabályozáshoz és az interoceptív tudatossághoz kapcsolódó neurális hálózatok javíthatók-e ebben a populációban. A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék, vajon a különböző testközpontú és nem testközpontú beavatkozások megváltoztathatják-e ezeket a mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus traumának kitett emberek pusztító hatással vannak az agyra és a testre. A krónikusan traumatizált emberek nagyon szoronganak, amikor érzelmi ingerekre figyelnek, ami a testüktől és a környezetüktől való elszakadás érzéséhez vezethet. Nehéz bevonni az erősen disszociatív traumatizált betegeket a trauma-központú kezelésbe; ezeknek a betegeknek azonban előnyös, ha elsajátítják az alapvető érzelemszabályozási készségeket, beleértve a jelen-központúságot és a testtudatot. Különféle gyakorlatok, amelyek magukban foglalják a jelen-központúságot és a testtudatosságot (beleértve az éberségen alapuló beavatkozásokat is), kimutatták, hogy rövid és hosszú távú javulást mutatnak a kogníció, az érzelemszabályozás és a klinikai tünetek terén a traumával kitett disszociatív embereknél.

A probléma megoldása érdekében a kutatók értékelni fogják a jelen-központú tudatosságot és/vagy testközpontúságot fejlesztő beavatkozások hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Toborzás
        • Grady Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Befejezve
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) A-kritérium traumájának tapasztalata (az életesemények ellenőrzőlistája alapján értékelve)
  • 7 vagy magasabb pontszám a Multiscale Dissociation Inventory (MDI) deperszonalizációs alskálán
  • hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • aktívan pszichotikus és kognitívan kompromittált egyének (a közepesen súlyos kognitív károsodás szűrőeszközével (MoCA) értékelve) kizárásra kerülnek
  • közepes vagy súlyosabb szerfüggőség (a MINI-vel értékelve)
  • olyan személyek, akiknél fennáll az önmaguk vagy mások elleni fizikai erőszak közvetlen veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzés fókusz
A légzésfókusz-vizsgálatban részesülő résztvevők.
Viselkedési: Légzés fókusz
A résztvevők heti két beavatkozási ülésen vesznek részt, összesen 8 ülésen. A résztvevők egy széken ülnek egy hangszigetelt fülkében, amelyet egy kutató figyel a számítógép képernyője előtt (amely instrukciókat ad), és pszichofiziológiai vezetékekkel és a mellkasra rögzített eszközzel lesznek felszerelve. A résztvevőt arra kérik, hogy a beavatkozás során a légzésére összpontosítson. Körülbelül 18 percig kapják a rájuk rendelt beavatkozást.
Kísérleti: Rezgés
A rezgésvizsgálati beavatkozásban részesülő résztvevők.
Eszköz: Rezgés
A résztvevők heti két beavatkozási ülésen vesznek részt, összesen 8 ülésen. A résztvevők egy széken ülnek egy hangszigetelt fülkében, amelyet egy kutató figyel a számítógép képernyője előtt (amely instrukciókat ad), és pszichofiziológiai vezetékekkel és a mellkasra rögzített eszközzel lesznek felszerelve. Ebben a beavatkozásban nem lesznek kifejezett feladatok vagy iránymutatások. A résztvevők sima, lassan változó légzésszerű rezgést tapasztalnak a szegycsontukon. Körülbelül 18 percig kapják a rájuk rendelt beavatkozást.
Kísérleti: Rezgés a légzés fókuszával
A vibrációt légzésfókusz vizsgálati beavatkozással kapó résztvevők.
Viselkedési: Légzés fókusz
A résztvevők heti két beavatkozási ülésen vesznek részt, összesen 8 ülésen. A résztvevők egy széken ülnek egy hangszigetelt fülkében, amelyet egy kutató figyel a számítógép képernyője előtt (amely instrukciókat ad), és pszichofiziológiai vezetékekkel és a mellkasra rögzített eszközzel lesznek felszerelve. A résztvevőt arra kérik, hogy a beavatkozás során a légzésére összpontosítson. Körülbelül 18 percig kapják a rájuk rendelt beavatkozást.
Eszköz: Rezgés
A résztvevők heti két beavatkozási ülésen vesznek részt, összesen 8 ülésen. A résztvevők egy széken ülnek egy hangszigetelt fülkében, amelyet egy kutató figyel a számítógép képernyője előtt (amely instrukciókat ad), és pszichofiziológiai vezetékekkel és a mellkasra rögzített eszközzel lesznek felszerelve. Ebben a beavatkozásban nem lesznek kifejezett feladatok vagy iránymutatások. A résztvevők sima, lassan változó légzésszerű rezgést tapasztalnak a szegycsontukon. Körülbelül 18 percig kapják a rájuk rendelt beavatkozást.
Kísérleti: Képernyők ingyenes
A képernyőkön ingyenes tanulmányi beavatkozást kapó résztvevők.
Viselkedési: Nincsenek zavaró tényezők
A résztvevők heti két beavatkozási ülésen vesznek részt, összesen 8 ülésen. A résztvevők egy széken ülnek egy hangszigetelt fülkében, amelyet egy kutató figyel a számítógép képernyője előtt (amely instrukciókat ad), és pszichofiziológiai vezetékekkel és a mellkasra rögzített eszközzel lesznek felszerelve. A résztvevők képernyő nélküli időt vesznek igénybe; ezalatt nem lesz külső vizuális vagy hallási zavar. Ebben a beavatkozásban nem lesznek kifejezett feladatok vagy iránymutatások. Körülbelül 18 percig kapják a rájuk rendelt beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikus által alkalmazott poszttraumás stressz-zavar (PTSD) skála (CAPS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A CAPS egy 30 elemből álló strukturált interjú, amely felhasználható a poszttraumás stressz zavar (PTSD) jelenlegi és élethosszig tartó diagnosztizálására, valamint a PTSD tüneteinek felmérésére az elmúlt héten. A kérdések megvizsgálják a tünetek megjelenését és időtartamát, a szubjektív szorongást, a tünetek hatását a szociális és foglalkozási működésre, a tünetek javulását a korábbi CAPS-kezelés óta, a válasz általános érvényességét, a PTSD általános súlyosságát és a disszociatív altípus specifikációit (deperszonalizáció és derealizáció). . Az index traumatikus esemény azonosítása a tünetvizsgálat alapjául szolgál. A teljes interjú körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. A tételeket 0-tól 4-ig pontozzák, ahol 0 = a tünet hiányzik, és 4 = a tünet cselekvőképtelen. A tünetek súlyossági pontszámát az 1-20. tételek összegzésével kapjuk meg. Az összpontszám 0 és 80 között van, és a magasabb pontszám súlyosabb PTSD tüneteket jelez.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) pszichiátriai rendellenességek diagnózisában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) egy félig strukturált interjú, amelyet pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálására használnak. A vizsgálati időpontokban pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizált résztvevők számát a vizsgálati ágak között összehasonlítják.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a többléptékű disszociációs készlet (MDI) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Az MDI egy 30 tételes önbeszámoló teszt a disszociatív tünettanról, és hat különböző típusú disszociatív választ mér: elszakadás, deperszonalizáció, derealizáció, érzelmi beszűkülés/zsibbadás, memóriazavar és identitásdisszociáció. A tételeket egy 5-fokú skálán értékelik, ahol 1 = soha és 5 = nagyon gyakran. A teljes disszociációs pontszám 30 és 150 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a disszociáció nagyobb tüneteit jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kentucky Mindfulness Scale (KIMS) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Kentucky Mindfulness Scale egy 39 tételből álló skála, amely a tudatosság gyakorlása közben végzett tevékenységekhez kapcsolódó készségeket méri fel. A tételeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (majdnem mindig vagy mindig igaz) terjed. A tételek vagy az éber készség készségeinek közvetlen leírását tükrözik, vagy a készség hiányát írják le, és fordított pontozást kapnak. Az összpontszám 39-től 195-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb odafigyelést tükröznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az interoceptív tudatosság (MAIA) pontszámának többdimenziós értékelésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Ez egy olyan klinikai mérőszám, amely az interocepció különféle aspektusait értékeli, beleértve a testérzetek figyelésének képességét, a szorongás szabályozását a testérzetek figyelésével, valamint a testérzetek biztonságosnak és megbízhatónak való megélését. A műszer 32 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól 5-ig értékelnek, ahol 0 = soha és 5 = mindig. Az összpontszám 0-tól 160-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a testérzetek fokozottabb tudatosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A figyelemellenőrzési skála (ACS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Ez egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a figyelemszabályozást egy 4 pontos Likert-skálán értékeli, ahol 1 = szinte soha és 4 = mindig. Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nehézséget jeleznek a figyelem szabályozásában.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az érzelemszabályozási skála nehézségeiben (DERS) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A DERS egy 36 elemből álló műszer, amely az érzelmi diszregulációs tüneteket méri. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 1 = szinte soha és 5 = szinte mindig. A DERS skálák a következőket foglalják magukban: 1) az érzelmi válaszok elfogadhatatlansága, 2) a célirányos viselkedésben való részvétel nehézségei, 3) az impulzuskontroll nehézségei, 4) az érzelmi tudatosság korlátozottsága, 5) az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés és 6) az érzelmi tisztaság hiánya. . Az összpontszám 36-tól 180-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb problémákra utalnak az érzelemszabályozásban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a PTSD Tünetek Ellenőrzőlistájában (PCL-5) Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely értékeli a PTSD DSM-V tüneteit. A válaszokat 0-tól 4-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül. Az összpontszám 0 és 80 között van, ahol a magasabb pontszámok a PTSD fokozott tüneteit jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az életesemények változásában, ellenőrzőlista pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Az életesemények ellenőrzőlistája 21 elemet tartalmaz, amelyekben megkérdezik a válaszadókat, hogy voltak-e kitéve stresszes eseményeknek az elmúlt 3-4 hétben. A résztvevők fel tudják sorolni azokat a stresszes eseményeket vagy élményeket is, amelyek nincsenek külön felsorolva. A válaszok kódja: 5 = velem történt, 4 = szemtanúja voltam, 3 = tudomást szereztem róla, 2 = a munkám része, 1 = nem biztos, és 0 = nem vonatkozik rá. Az Életesemények Ellenőrzőlistához nem számítanak ki összpontszámot vagy összetett pontszámot, inkább ezt az eszközt használják annak azonosítására, hogy a válaszadó átélt-e traumatikus helyzeteket.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az Ügynökség Értékelési Skála (SOARS) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A SOARS egy 10 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri az ember teste feletti kontroll érzését. A válaszokat egy 7 fokozatú Likert-skálán adjuk meg, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 10-től 70-ig terjed, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb önrendelkezést jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az alapellátás PTSD képernyőjén (PC-PTSD-5) pont
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A PC-PTSD-5 egy 5 elemből álló eszköz, amely a valószínű PTSD-ben szenvedők azonosítására szolgál. Azokat a résztvevőket, akik arról számoltak be, hogy traumatikus eseményt éltek át, megkérdezik, hogy voltak-e PTSD bizonyos tünetei az elmúlt hónapban. A válaszokat nem = 0 és igen = 1 pontozással értékelik. Az összpontszám 0 és 5 között van, a magasabb pontszámok pedig a PTSD fokozott tüneteit jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Testkapcsolati (SBC) testtudatossági pontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Scale of Body Connection eszköz 20 elemet tartalmaz, amelyek a testtudatosság és a testi disszociáció dimenzióit értékelik. A tételeket egy 5-fokú skálán értékelik, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = mindig. A testtudatosság dimenzió 12 elemből áll, és a testtudatosság pontszáma az ezekre a kérdésekre adott válaszok átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb testi tudatosságot jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Testkapcsolati (SBC) testi disszociációs pontszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Scale of Body Connection eszköz 20 elemet tartalmaz, amelyek a testtudatosság és a testi disszociáció dimenzióit értékelik. A tételeket egy 5-fokú skálán értékelik, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = mindig. A testi disszociáció dimenziója 8 elemből áll, és a testi disszociációs pontszám az ezekre a kérdésekre adott válaszok átlaga. A magasabb pontszámok nagyobb testi disszociációt jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) alkohol-élettartam pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 tétellel értékeli az élethosszig tartó alkoholfogyasztást. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 13-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb élethosszig tartó alkoholfogyasztást jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) alkohol 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 4 tétellel értékeli az alkoholfogyasztást az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 13 között van, ahol a magasabb pontszámok az elmúlt 30 napban több alkoholfogyasztást jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Dohány élettartam pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 8 tétellel értékeli az élethosszig tartó dohányzást. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 13-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb dohányzást jeleznek életük során.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Dohány 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a dohányzást az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 12 között van, ahol a magasabb pontszámok az elmúlt 30 napban nagyobb dohányzást jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) kokain élettartam-pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 elemmel értékeli az élethosszig tartó kokainhasználatot. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 16-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a kokain élethosszig tartó nagyobb fogyasztását jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) kokain 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 4 elemmel értékeli az elmúlt 30 nap kokainhasználatát. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 13 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb kokainhasználatot jeleznek az elmúlt 30 napban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) heroin élettartam-pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 8 tétellel értékeli az élethosszig tartó heroinhasználatot. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 13-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a heroin élettartamának növekedését jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) heroin 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 elemmel értékeli a heroinhasználatot az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 13 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb heroinhasználatot jeleznek az elmúlt 30 napban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) tiltott opiát élettartamra vonatkozó pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 8 tétellel értékeli a vényköteles opiátok élethosszig tartó tiltott használatát. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a vényköteles opiátok hosszabb élettartamú tiltott használatát jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) tiltott opiátok 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a vényköteles opiátok tiltott használatát az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 11 között mozog, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az elmúlt 30 napban nagyobb arányban fogyasztottak vényköteles opiátokat.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Marihuána/Cannabis életre szóló pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 elemmel értékeli az élethosszig tartó marihuána/kannabiszhasználatot. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 14 között van, ahol a magasabb pontszámok a marihuána/kannabisz élethosszig tartó nagyobb fogyasztását jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Marihuána/Cannabis 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a marihuána/kannabishasználatot az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 12 között van, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az elmúlt 30 napban nagyobb arányban használtak marihuánát/kannabisz.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) amfetamin/metamfetamin élettartam-pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 tétellel értékeli az élethosszig tartó amfetamin/metamfetaminhasználatot. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 12 között mozog, ahol a magasabb pontszámok az amfetamin/metamfetamin élethosszig tartó nagyobb fogyasztását jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Amfetamin/Metamfetamin 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a marihuána/kannabishasználatot az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 11-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb amfetamin/metamfetamin-használatot jeleznek az elmúlt 30 napban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) tiltott benzodiazepinek élettartam-pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 tétellel értékeli a benzodiazepinek élethosszig tartó tiltott használatát. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a benzodiazepinek hosszabb élettartamú tiltott használatát jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) tiltott benzodiazepinek 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a benzodiazepinek illegális használatát az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0 és 11 között van, ahol a magasabb pontszámok a benzodiazepinek több tiltott használatát jelzik az elmúlt 30 napban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) benzodiazepinek élettartam-pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 7 tétellel értékeli az egészségügyi szolgáltató által felírt benzodiazepinek élethosszig tartó használatát. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egészségügyi szolgáltató által felírt benzodiazepinek élete során nagyobb arányban használják.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) benzodiazepinek 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli az egészségügyi szolgáltató által felírt benzodiazepinek használatát az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 11-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az elmúlt 30 napban nagyobb arányban vették igénybe az egészségügyi szolgáltató által felírt benzodiazepineket.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Skála (KMSK) Barbiturátok élettartam-pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 8 elemmel értékeli a barbiturátok élettartamra szóló használatát. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 12-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok a barbiturátok nagyobb élettartamú használatát jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg skála (KMSK) barbiturátok 30 napos pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A KMSK legfeljebb 5 tétellel értékeli a barbiturátok használatát az elmúlt 30 napban. A tételek közül hármat különböző skálákon kvantitatívan pontoznak. Az összpontszám 0-tól 11-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb barbiturát-használatot jeleznek az elmúlt 30 napban.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerében – Depresszió (PROMIS-D) pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A PROMIS-D műszer 9 tétellel értékeli a depressziót, és megkérdezi a válaszadókat, hogy az elmúlt 7 napban tapasztalták-e a depresszió bizonyos tüneteit. A válaszokat 5 fokozatú skálán adjuk meg. Az összpontszámokat t-pontszámmá alakítjuk, amelynek átlaga 50 és szórása 10. Az 50 feletti pontszámok fokozott depressziós tüneteket jeleznek a referenciapopulációhoz képest.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a nemzetközi traumakérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Nemzetközi Trauma Kérdőív a PTSD vagy a komplex PTSD (CPTSD) diagnosztizálására használt eszköz 18 tételből (9 tétel a PTSD és CPTSD alskálák mindegyikéhez). A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül. A PTSD és a CPTSD alskála önszerveződési zavarai (DSO) klaszter dimenziós pontszámai a megfelelő alskálák hat elemének összegzésével számíthatók ki. Az egyes alskálák összpontszáma 0-tól 24-ig terjed, a magasabb értékek pedig a traumatikus eseményt követően megnövekedett problémákra utalnak.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A gyermekkori trauma kérdőív (CTQ) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Childhood Trauma Questionnaire (CTO) 28 elemet tartalmaz, amelyekben megkérdezik a válaszadókat, hogy gyermekként vagy tinédzserként tapasztaltak-e traumás helyzeteket. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adjuk meg, ahol 1 = soha nem igaz és 5 = mindig igaz. Vannak alskálák a szexuális bántalmazásra, a fizikai bántalmazásra, az érzelmi bántalmazásra, az érzelmi elhanyagolásra és a fizikai elhanyagolásra, és a teljes traumapontszámot számítják ki. Az összpontszám 28 és 140 között mozog, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb traumát jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Motiváció és öröm skála önjelentés (MAP-SR) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A MAP-SR egy 18 elemből álló kérdőív, amely felméri a szociális, munkahelyi, szabadidős és családi helyzetekben tapasztalt öröm mértékét és a tevékenységekben való részvételre irányuló motiváció mértékét. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 0 = nincs öröm vagy nincs motiváció és 4 = rendkívüli öröm vagy motiváció. Az összpontszám 0 és 72 között van. Bizonyos tételek pontozása megfordul, így a magasabb pontszámok megnövekedett örömöt és motivációt jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a kérődző válaszok skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Ruminative Responses Scale egy 22 elemből álló eszköz, amely különböző dolgokat mér fel, amelyeket az emberek tesznek, amikor depressziósnak érzik magukat. A válaszokat egy 4 fokú skálán adják meg, ahol 1 = szinte soha és 4 = szinte mindig. Az összpontszám 22-től 88-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a depressziós tünetek fokozott kérődzését jelzik, ami potenciálisan meghosszabbítja a depressziós epizódokat.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A mindennapi diszkriminációs skála (EDS) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Az eredeti mindennapi diszkriminációs skála 9 elemet tartalmaz, amelyek azt kérdezik a válaszadóktól, hogy milyen gyakran tapasztalnak bizonyos diszkriminációs helyzeteket. A válaszokat egy 6 fokú skálán adják meg, ahol 1 = soha és 6 = szinte mindennap. Az összpontszám 9-től 54-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok fokozott diszkriminációt jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A diszkriminációs tapasztalatok (EOD) skála pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Diszkrimináció Tapasztalatai Kérdőív egy 11 tételből álló eszköz, amely a faji, etnikai vagy bőrszín miatti diszkrimináció tapasztalatait értékeli. A válaszadók megjelölik, hogy tapasztaltak-e vagy nem 9 diszkriminációs helyzetet (nem = 0 és igen = 1), majd két kérdés merül fel arra vonatkozóan, hogy a válaszadók milyen gyakran érzik úgy, hogy diszkrimináció történik, amelyek pontszáma 1 = soha és 4 = gyakran. Az összpontszám 2-től 17-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb diszkriminációs tapasztalatokat jeleznek.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás az Epworth álmossági skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Az Epworth Sleepiness Scale egy 8 elemből álló műszer a nappali álmosság szintjének felmérésére. A válaszokat egy 4 fokozatú skálán adják meg, ahol 0 = soha nem szunyókálna és 3 = nagy az esélye az elalvásra. Az összpontszám 0 és 24 között van, ahol a 0 és 10 közötti pontszámok normálisnak tekinthetők, a 16 feletti pontszámok pedig a túlzott nappali álmosság magas szintjét jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Penn számítógépes neuropszichológiai akkumulátor (Penn CNP) teljesítményében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Ez egy számítógépes neuropszichológiai értékelés, amelyet a kognitív működés különböző területeinek vizsgálatára terveztek. Ennek az akkumulátornak a végrehajtó működését és memóriaelemeit (amelyek a folyamatos figyelem és a munkamemória mérését is magukban foglalják) adminisztrálják, ami körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A disszociációs állapot skála (SSD) pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot a 6. hétig (minden tanulmányi látogatás előtt és után)
Az SSD egy 56 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a jelenlegi állapot disszociatív tüneteit. Az SSD hét alskálája a derealizáció, deperszonalizáció, identitászavar, identitásváltozás, konverzió, amnézia és hipermnézia. A válaszokat 10-es skálán adjuk meg, ahol 0 = egyáltalán nem, 9 = nagyon. A teljes pontszám az összes felmérési elem átlagaként kerül kiszámításra. Az összpontszám 0-tól 9-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb disszociációt jeleznek. Ezt minden beavatkozási időpont és MRI látogatás előtt és után adják be.
Kiindulási állapot a 6. hétig (minden tanulmányi látogatás előtt és után)
Változás az Affective Number Stroop (ANS) feladatteljesítményében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Az ANS-feladat során a résztvevőket arra utasítják, hogy gyorsan azonosítsák az adott kijelzőn megjelenő számok számát, figyelmen kívül hagyva a felidéző ​​zavaró képeket (traumareleváns jeleneteket). Ezekben a kísérletekben a bemutatott számok száma vagy konzisztens vagy nem konzisztens a ténylegesen megjelenített számmal, így vannak egybevágó és inkongruens próbák is. A résztvevők a negatív traumareleváns képek mellett pozitív és semleges képeket is bemutatnak. A feladat elvégzése az MRI szkennerben történik mind az elő-, mind az utókezelés során. Ennek a feladatnak az a célja, hogy felidézze azokat a figyelmi problémákat, amelyekkel a Grady Trauma Project sok résztvevője szembesül a napi feladatok elvégzése során azáltal, hogy bevonja a figyelmi kontroll erőforrásokat, és olyan képeket tartalmaz, amelyek relevánsak a résztvevők traumáihoz.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Stroop színben és a szótesztben (SCWT).
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Stroop szín- és szóteszt során a színes szavak listáit fekete tintával nyomtatták ki, tintával nyomtatták ki a szó színét, és olyan tintával nyomtatták ki, amely nem egyezik a szóval. A résztvevőket megkérjük, hogy olvassák el az első két feltételben szereplő szavakat, majd a következetlen színállapotban a szó helyett a tinta színét mondják el. Az SCWT azt mutatja, hogy az embereknek hosszabb ideig tart megnevezni a tinta színét, amelybe a színszavakat írják, ha a tinta színe nem egyezik a szóval, mint amikor megegyeznek. Az idő, ami ahhoz szükséges, hogy olyan állapotot érjen el, amikor a tinta színe nem egyezik a szóval, másodpercekben kerül kiértékelésre.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Stroop tesztidőben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
A Counting Stroop egy validált Stroop feladatváltozat. Ebben a feladatban a résztvevők egy gomb megnyomásával jelentik a képernyőn megjelenő szavak számát (egytől négyig), a szó jelentésétől függetlenül. A semleges szavakkal végzett kontrollkísérletek egyetlen szemantikai kategóriájú közönséges állatokat tartalmaznak (pl. háromszor írt kutya), míg az interferencia-próbák olyan számszavakat tartalmaznak, amelyek nem egyeztethetők össze a helyes válasszal (pl. „kettő” négyszer írva). A szavak számának kimondásához szükséges idő másodpercekben kerül kiértékelésre.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Változás a Pittsburgh EEG Accessible Calibration Environment (PEACE) teljesítményében
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után
Ez a 6 perces feladat több közös kognitív és affektív műveletből áll, beleértve a nyitott és csukott szemek nyugalmi állapotát, az affektív képek passzív megtekintését, a kérődzést, a visszafelé számolást és az ujjak mozgását. Lehetővé teszi fiziológiai profilok származtatását a jelek osztályozásában való felhasználásra más feladatoknál.
Kiindulási állapot, 6. hét (beavatkozás után), 3 hónap a beavatkozás után, 6 hónap a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Negar Fani, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2025P011607 (Egyéb azonosító: Emory IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan klinikai és neuroimaging adatokat megosztják. Az adatok folyamatosan feltöltésre kerülnek a klinikai vizsgálatok nyilvános adattárába (pl. NDAR), a program illetékese által meghatározottak szerint.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálati eredmények közzététele előtt megosztásra rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat nyilvános adattárba való felvétellel teszik elérhetővé a nyilvánosság számára. Ha az adatok egy nyilvános adattárba kerültek, azokhoz a nyilvánosság bármilyen okból hozzáférhet anélkül, hogy kapcsolatba lépne a vizsgálat vezető kutatóival.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel