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解离的机械干预和神经科学 (MIND)

2026年4月15日 更新者:Negar Fani、Emory University
本研究的目的是测试一种干预措施的神经生理学机制,以减少受创伤人群的解离症状。 该干预措施将在埃默里大学和匹兹堡大学这两个地点的分离性创伤人群中进行测试。 研究人员感兴趣的是,与注意力控制和内感受意识相关的神经网络是否可以在该人群中得到增强。 研究人员建议评估不同的以身体为中心和非以身体为中心的干预措施是否可以改变这些机制。

研究概览

详细说明

遭受慢性创伤的人的大脑和身体面临着毁灭性的影响。 长期受创伤的人在注意情绪刺激时会变得非常痛苦,这会导致与他们的身体和环境分离的感觉。 很难让高度分离的创伤患者参与以创伤为中心的治疗;然而,这些患者受益于获得基本的情绪调节技能,包括以现在为中心和身体意识。 涉及以现在为中心和身体意识(包括基于正念的干预措施)的各种实践已被证明可以短期和长期改善具有创伤暴露的分离人群的认知、情绪调节和临床症状。

为了解决这个问题,研究人员将评估以现在为中心的意识和/或身体关注的干预措施的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Negar Fani, PhD
  • 电话号码:404-712-0354
  • 邮箱nfani@emory.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Greg Siegle, PhD
  • 电话号码:412-864-3501
  • 邮箱gsiegle@pitt.edu

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Grady Hospital
        • 首席研究员:
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 完全的
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经历过至少一种精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5) 标准 A 创伤(使用生活事件清单进行评估)
  • 多尺度解离量表 (MDI) 人格解体子量表得分为 7 分或更高
  • 参与研究的意愿

排除标准:

  • 积极精神病和认知受损的人(使用中度至重度认知障碍筛查工具(MoCA)进行评估将被排除在外
  • 中度或更严重的物质依赖(用 MINI 评估)
  • 对自己或他人有直接身体暴力风险的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:呼吸焦点
接受呼吸焦点研究干预的参与者。
参与者每周将参加两次干预会议,共计 8 次会议。 参与者将坐在隔音室的椅子上,由研究人员在计算机屏幕(提供说明)前监控,并将配备心理生理学导线和绑在胸前的设备。 参与者将被要求在此干预期间专注于他们的呼吸。 他们将接受大约 18 分钟的指定干预。
实验性的:振动
接受振动研究干预的参与者。
参与者每周将参加两次干预会议,共计 8 次会议。 参与者将坐在隔音室的椅子上,由研究人员在计算机屏幕(提供说明)前监控,并将配备心理生理学导线和绑在胸前的设备。 在此干预中不会给出明确的任务或方向。 参与者将在他们的胸骨上体验平滑缓慢变化的类似呼吸的振动。 他们将接受大约 18 分钟的指定干预。
实验性的:呼吸焦点振动
参与者通过呼吸焦点研究干预接受振动。
参与者每周将参加两次干预会议,共计 8 次会议。 参与者将坐在隔音室的椅子上,由研究人员在计算机屏幕(提供说明)前监控,并将配备心理生理学导线和绑在胸前的设备。 参与者将被要求在此干预期间专注于他们的呼吸。 他们将接受大约 18 分钟的指定干预。
参与者每周将参加两次干预会议,共计 8 次会议。 参与者将坐在隔音室的椅子上,由研究人员在计算机屏幕(提供说明)前监控,并将配备心理生理学导线和绑在胸前的设备。 在此干预中不会给出明确的任务或方向。 参与者将在他们的胸骨上体验平滑缓慢变化的类似呼吸的振动。 他们将接受大约 18 分钟的指定干预。
实验性的:屏幕免费
接受屏幕免费研究干预的参与者。
参与者每周将参加两次干预会议,共计 8 次会议。 参与者将坐在隔音室的椅子上,由研究人员在计算机屏幕(提供说明)前监控,并将配备心理生理学导线和绑在胸前的设备。 参与者将进入一段无屏幕时间;在此期间不会有外界的视觉或听觉干扰。 在此干预中不会给出明确的任务或方向。 他们将接受大约 18 分钟的指定干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生管理的创伤后应激障碍 (PTSD) 量表 (CAPS) 评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
CAPS 是一个包含 30 个项目的结构化访谈,可用于对创伤后应激障碍 (PTSD) 进行当前和终生诊断,以及评估过去一周的 PTSD 症状。 问题还检查症状的发作和持续时间、主观痛苦、症状对社会和职业功能的影响、自上次 CAPS 管理以来症状的改善、总体反应有效性、总体 PTSD 严重程度以及解离亚型(人格解体和现实解体)的规范. 确定一个指标性创伤事件,作为症状查询的基础。 进行完整的访谈大约需要 45-60 分钟。 项目从 0 到 4 打分,其中 0 = 没有症状,4 = 症状丧失能力。 通过对项目 1-20 求和获得症状严重程度评分。 总分范围从 0 到 80,分数越高表示 PTSD 症状越严重。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 精神疾病诊断的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 是一种用于诊断精神疾病的半结构化访谈。 在研究时间点诊断患有精神疾病的参与者人数将在研究组之间进行比较。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
多尺度解离清单 (MDI) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
MDI 是一个包含 30 个项目的分离症状自我报告测试,测量六种不同类型的分离反应:脱离、人格解体、现实感丧失、情绪收缩/麻木、记忆障碍和身份分离。 项目以 5 分制评分,其中 1 = 从不,5 = 经常。 总解离分数在 30 到 150 之间,分数越高表示解离症状越严重。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
肯塔基正念量表 (KIMS) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
肯塔基正念量表是一个包含 39 个项目的量表,用于评估与练习正念时所做的事情相关的技能。 项目按照 5 点李克特量表进行评分,范围从 1(从不或很少为真)到 5(几乎总是或总是为真)。 项目反映了对正念技能的直接描述,或者它们描述了该技能的缺失并被反向评分。 总分从 39 分到 195 分不等,分数越高反映越专注。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
内感受意识 (MAIA) 分数多维评估的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
这是一种评估内部感受的各个方面的临床措施,包括关注身体感觉的能力、通过关注身体感觉调节痛苦以及体验安全可靠的身体感觉的能力。 该工具包括 32 个项目,从 0 到 5 打分,其中 0 = 从不,5 = 总是。 总分范围从 0 到 160,分数越高表示对身体感觉的意识越强。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
注意力控制量表 (ACS) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
这是一个包含 20 个项目的自我报告测量,用于评估注意力控制的 4 点李克特量表,其中 1 = 几乎从不,4 = 总是。 总分在 20 到 80 之间,分数越高表示注意力控制越困难。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
情绪调节量表 (DERS) 评分难度的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
DERS 是一种测量情绪失调症状的 36 项仪器。 以 5 分制给出答复,其中 1 = 几乎从不,5 = 几乎总是。 DERS 量表包括 1) 不接受情绪反应,2) 难以参与以目标为导向的行为,3) 冲动控制困难,4) 情绪意识有限,5) 情绪调节策略的使用受限,以及 6) 缺乏情绪清晰度. 总分在 36 到 180 之间,分数越高表明情绪调节问题越严重。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
PTSD 症状检查表 (PCL-5) 评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施,用于评估 PTSD 的 DSM-V 症状。 答复以 0 到 4 的等级给出,其中 0 = 完全没有,4 = 非常好。 总分范围从 0 到 80,其中较高的分数表示 PTSD 症状增加。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
生活事件检查表分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
生活事件检查表包括 21 个项目,询问受访者在过去 3 到 4 周内是否接触过压力事件。 参与者还能够列出未具体列出的压力事件或经历。 回答编码为 5 = 发生在我身上,4 = 亲眼目睹,3 = 了解到,2 = 我工作的一部分,1 = 不确定,0 = 不适用。 不为生活事件清单计算总分或综合分,而是使用该工具来确定受访者是否经历过创伤情况。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
代理评级量表 (SOARS) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
SOARS 是一项包含 10 项的自我报告措施,用于评估一个人对自己身体的控制感。 答复以 7 分李克特量表给出,其中 1 = 非常不同意,7 = 非常同意。 总分从 10 分到 70 分,分数越低表示能动性越强。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
初级保健 PTSD 筛查 (PC-PTSD-5) 评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
PC-PTSD-5 是一个包含 5 项的工具,用于识别可能患有 PTSD 的人。 报告他们经历过创伤性事件的参与者被问及他们在过去一个月中是否有某些 PTSD 症状。 回答评分为否 = 0 和是 = 1。 总分范围从 0 到 5,较高的分数表示 PTSD 症状增加。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
身体连接量表 (SBC) 身体意识分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
身体连接量表有 20 个项目评估身体意识和身体分离的维度。 项目以 5 分制评分,其中 0 = 完全没有,4 = 所有时间。 身体意识维度有 12 个项目,身体意识得分是对这些项目的平均反应。 分数越高表示身体意识越强。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
身体连接量表 (SBC) 身体解离评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
身体连接量表有 20 个项目评估身体意识和身体分离的维度。 项目以 5 分制评分,其中 0 = 完全没有,4 = 所有时间。 身体解离维度有 8 个项目,身体解离分数是对这些项目的平均反应。 分数越高表明身体解离程度越高。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 酒精终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用多达 7 个项目评估终生饮酒情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 13,其中较高的分数表示更多的终生酒精使用。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 酒精 30 天分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用最多 4 个项目评估过去 30 天内的饮酒情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 13,其中较高的分数表示在过去 30 天内饮酒较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 烟草终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 最多评估 8 个项目的终生烟草使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 13,其中较高的分数表示更多的终生烟草使用。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 烟草 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用最多 5 个项目评估过去 30 天内的烟草使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示在过去 30 天内烟草使用较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 可卡因终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用多达 7 项评估终生可卡因使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 16,其中较高的分数表示更多的可卡因终生使用。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 可卡因 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内使用最多 4 个项目的可卡因使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分介于 0 到 13 之间,分数越高表示在过去 30 天内使用可卡因的次数越多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 海洛因终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 最多评估 8 个项目的终生海洛因使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 13,其中较高的分数表示更多的海洛因终生使用。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 海洛因 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用最多 5 个项目评估过去 30 天内海洛因的使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 13,其中较高的分数表示在过去 30 天内海洛因的使用较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 非法鸦片终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 最多评估 8 项处方阿片类药物的终生非法使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示更多的终生非法使用处方阿片类药物。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 非法阿片类药物 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内处方阿片类药物的非法使用情况,最多包含 5 个项目。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 11,其中较高的分数表示在过去 30 天内非法使用处方阿片类药物的情况较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 大麻/大麻终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估最多 7 项的终生大麻/大麻使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 14,其中较高的分数表示更多的终生使用大麻/大麻。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 大麻/大麻 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内大麻/大麻的使用情况,最多包含 5 个项目。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示在过去 30 天内更多地使用大麻/大麻。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 苯丙胺/甲基苯丙胺终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 最多评估 7 个项目的终生苯丙胺/甲基苯丙胺使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示更多的终生使用苯丙胺/甲基苯丙胺。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 苯丙胺/甲基苯丙胺 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内大麻/大麻的使用情况,最多包含 5 个项目。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 11,其中较高的分数表示在过去 30 天内更多地使用苯丙胺/甲基苯丙胺。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 非法苯二氮卓类终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 最多评估 7 项苯二氮卓类药物的终生非法使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示终生非法使用苯二氮卓类药物的情况较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 非法苯二氮卓类药物 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内苯二氮卓类药物的非法使用情况,最多包含 5 个项目。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 11,其中较高的分数表示在过去 30 天内非法使用苯二氮卓类药物的情况较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 苯二氮卓类终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估医疗保健提供者处方苯二氮卓类药物的终生使用情况,最多 7 项。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示医疗保健提供者处方苯二氮卓类药物的终生使用率较高。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 苯二氮卓类药物 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估医疗保健提供者在过去 30 天内使用最多 5 项开具的苯二氮卓类药物的使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 11,其中较高的分数表示在过去 30 天内更多地使用医疗保健提供者开具的苯二氮卓类药物。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 巴比妥类药物终生评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 使用多达 8 个项目评估巴比妥类药物的终生使用情况。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 12,其中较高的分数表示巴比妥类药物的终生使用较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg 量表 (KMSK) 巴比妥类药物 30 天评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
KMSK 评估过去 30 天内巴比妥类药物的使用情况,最多包含 5 个项目。 其中三个项目在不同的尺度上进行定量评分。 总分范围从 0 到 11,其中较高的分数表示在过去 30 天内巴比妥类药物的使用较多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
患者报告结果测量信息系统的变化 - 抑郁症 (PROMIS-D) 评分
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
PROMIS-D 工具通过 9 个项目评估抑郁症,询问受访者在过去 7 天内是否经历过某些抑郁症症状。 以 5 分制给出答复。 总分转换为 t 分,均值为 50,标准差为 10。 与参考人群相比,得分高于 50 表明抑郁症状增加。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
国际创伤问卷评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
国际创伤问卷是一种用于诊断 PTSD 或复杂 PTSD (CPTSD) 的工具,有 18 个项目(PTSD 和 CPTSD 分量表各 9 个项目)。 以 5 分制给出答复,其中 0 = 完全没有,4 = 非常好。 PTSD 的维度分数和 CPTSD 子量表的自组织障碍 (DSO) 集群可以通过对各自子量表的六个项目求和来计算。 每个子量表的总分范围从 0 到 24,较高的值表示经历创伤事件后问题增加。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
童年创伤问卷 (CTQ) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
童年创伤问卷 (CTO) 有 28 个项目,询问受访者是否在儿童或青少年时期经历过创伤。 以 5 分制给出答复,其中 1 = 永远不正确,5 = 始终正确。 有性虐待、身体虐待、情感虐待、情感忽视和身体忽视的分量表,并计算总创伤分数。 总分从 28 分到 140 分,分数越高表明创伤越严重。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
动机和愉悦量表自我报告 (MAP-SR) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
MAP-SR 是一份包含 18 个项目的问卷,用于评估在社交、工作或娱乐以及家庭情况下体验到的愉悦程度以及参与活动的动机程度。 回答按 5 分制给出,其中 0 = 没有快乐或没有动力,4 = 极度快乐或动力。 总分范围从 0 到 72。 某些项目的评分是相反的,因此较高的分数表示增加的快乐和动力。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
反刍反应量表分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
沉思反应量表是一个包含 22 个项目的工具,用于评估人们在感到沮丧时所做的不同事情。 以 4 分制给出答复,其中 1 = 几乎从不,4 = 几乎总是。 总分从 22 分到 88 分不等,分数越高表明对抑郁症状的反思越多,可能会延长抑郁发作。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
日常歧视量表 (EDS) 分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
最初的日常歧视量表包括 9 个项目,询问受访者他们经历某些歧视情况的频率。 以 6 分制给出答复,其中 1 = 从不,6 = 几乎每天。 总分从 9 分到 54 分,分数越高表示遭受的歧视越多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
歧视经历 (EOD) 量表分数的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
歧视经历问卷是一个包含 11 个项目的工具,用于评估因种族、民族或肤色而受到歧视的经历。 受访者表示他们是否经历过或没有经历过 9 种歧视情况(没有 = 0,是 = 1),然后有两个问题是关于受访者认为歧视发生的频率,得分为 1 = 从未和 4 = 经常。 总分从 2 到 17 不等,分数越高表示遭受歧视的经历越多。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Epworth 嗜睡量表评分的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Epworth 嗜睡量表是一种评估白天嗜睡程度的 8 项仪器。 以 4 分制给出答复,其中 0 = 永远不会打瞌睡,3 = 打瞌睡的可能性很大。 总分范围从 0 到 24,其中 0 到 10 之间的分数被认为是正常的,高于 16 的分数表示白天过度嗜睡。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Penn Computerized Neuropsychological Battery (Penn CNP) 表现的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
这是一种计算机化的神经心理学评估,旨在检查认知功能的不同领域。 将管理该电池的执行功能和记忆组件(包括持续注意力和工作记忆的测量),大约需要 30 分钟才能完成。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
状态解离量表 (SSD) 分数的变化
大体时间:第 6 周的基线(每次研究访问前后)
SSD 是一项包含 56 项的自我报告措施,用于评估当前状态的解离症状。 SSD 的七个分量表是现实感丧失、人格解体、身份混淆、身份改变、转换、健忘症和记忆过度。 答复以 10 分制给出,其中 0 = 完全没有,9 = 非常有。 总分计算为所有调查项目的平均值。 总分范围从 0 到 9,其中较高的分数表示较大的解离。 这将在每次干预预约和 MRI 访问之前和之后进行。
第 6 周的基线(每次研究访问前后)
情感数 Stroop (ANS) 任务绩效的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
在 ANS 任务期间,参与者被指示快速识别给定显示中的数字数量,同时忽略令人回味的干扰图像(创伤相关场景)。 在这些试验中,显示的数字数量与实际显示的数字一致或不一致,因此存在一致和不一致的试验。 除了与创伤相关的负面图像外,还将向参与者展示正面和中性的图片。 该任务将在治疗前和治疗后期间在 MRI 扫描仪中完成。 这项任务旨在唤起许多格雷迪创伤项目参与者在执行日常任务时遇到的注意力问题,方法是使用注意力控制资源并包括与参与者创伤相关的图像。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Stroop 颜色和单词测试 (SCWT) 时间的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
在 Stroop 颜色和单词测试期间,用黑色墨水打印的颜色单词列表、用单词颜色打印的墨水以及用与单词不匹配的颜色墨水打印的颜色单词列表。 参与者被要求阅读前两种情况下的单词,然后在颜色不一致的情况下说出墨水的颜色而不是单词。 SCWT 表明,当墨水颜色与单词不匹配时,人们花更长的时间来命名书写颜色词的墨水颜色。 完成墨水颜色与单词不匹配的情况所需的时间将以秒为单位进行评估。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
数字 Stroop 测试时间的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
Counting Stroop 是经过验证的 Stroop 任务变体。 在此任务中,参与者通过按下按钮来报告出现在屏幕上的单词数量(一到四个),而不考虑单词的含义。 中性词对照试验包含单一语义类别的常见动物(即 狗写了三次)而干扰试验包含与正确反应不一致的数字词(即。 '二'写了四次)。 说出单词数所需的时间将以秒为单位进行评估。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
匹兹堡 EEG 无障碍校准环境 (PEACE) 性能的变化
大体时间:基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月
这个 6 分钟的任务由多个常见的认知和情感操作组成,包括睁眼和闭眼静止状态、被动观看情感图像、反刍、倒数和手指运动。 它允许推导生理特征以用于其他任务的信号分类。
基线、第 6 周(干预后)、干预后 3 个月、干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Greg Siegle, PhD、University of Pittsburgh
  • 首席研究员:Negar Fani, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月18日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 2025P011607 (其他标识符:Emory IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享去识别化的临床和神经影像学数据。 数据将持续上传到项目官员指定的临床试验公共存储库(例如 NDAR)。

IPD 共享时间框架

在研究结果公布之前,数据将可供共享。

IPD 共享访问标准

数据将通过包含在公共存储库中向公众提供。 一旦数据包含在公共存储库中,公众就可以出于任何原因访问它们,而无需联系研究首席研究员。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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