Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanistiska interventioner och neurovetenskap av dissociation (MIND)

15 april 2026 uppdaterad av: Negar Fani, Emory University
Syftet med denna studie är att testa de neurofysiologiska mekanismerna för en intervention för att minska symtom på dissociation hos traumatiserade personer. Interventionen kommer att testas på dissociativt traumatiserade personer på två platser: Emory University och University of Pittsburgh. Forskarna är intresserade av om neurala nätverk associerade med uppmärksamhetskontroll och interoceptiv medvetenhet kan förbättras i denna population. Forskarna föreslår att man ska utvärdera om olika kroppsfokuserade och icke-kroppsfokuserade interventioner kan förändra dessa mekanismer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor som utsätts för kroniska trauman möter förödande effekter på hjärnan och kroppen. Kroniskt traumatiserade människor blir mycket bekymrade när de behandlar känslomässiga stimuli, vilket kan leda till känslor av avskildhet från deras kroppar och miljö. Det är svårt att engagera starkt dissociativt traumatiserade patienter i traumafokuserad behandling; dessa patienter drar dock nytta av att förvärva grundläggande känsloreglerande färdigheter, inklusive närvarande-centreradhet och kroppsmedvetenhet. Olika metoder som involverar nutidscentrering och kroppsmedvetenhet (inklusive mindfulness-baserade interventioner) har visat sig visa kortsiktiga och långsiktiga förbättringar i kognition, känsloreglering och kliniska symtom hos dissociativa personer med traumaexponering.

För att ta itu med denna fråga kommer forskarna att utvärdera effektiviteten av interventioner som engagerar nutidscentrerad medvetenhet och/eller kroppsfokus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Negar Fani, PhD
  • Telefonnummer: 404-712-0354
  • E-post: nfani@emory.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Rekrytering
        • Grady Hospital
        • Huvudutredare:
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Avslutad
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erfarenhet av minst en diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM-5) Kriterium A trauma (bedöms med hjälp av checklistan för livshändelser)
  • en poäng på 7 eller högre på underskalan Multiscale Dissociation Inventory (MDI) avpersonalisering
  • vilja att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • aktivt psykotiska och kognitivt komprometterade individer (bedömda med hjälp av screeningverktyget för måttlig-svår kognitiv funktionsnedsättning (MoCA) kommer att uteslutas
  • måttligt eller mer allvarligt beroende (bedöms med MINI)
  • personer med överhängande risk för fysiskt våld mot sig själv eller andra

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsfokus
Deltagare som får andedräktsfokusstudieinterventionen.
Beteende: Andningsfokus
Deltagarna kommer att delta i två interventionssessioner per vecka för totalt 8 sessioner. Deltagarna kommer att sitta i en stol i ett ljudisolerat bås som övervakas av en forskare framför en datorskärm (som ger instruktioner) och kommer att förses med psykofysiologiska ledningar och en anordning fastspänd runt bröstet. Deltagaren kommer att bli ombedd att fokusera på sin andning under denna intervention. De kommer att få sin tilldelade insats i cirka 18 minuter.
Experimentell: Vibration
Deltagare som får vibrationsstudieinterventionen.
Enhet: Vibration
Deltagarna kommer att delta i två interventionssessioner per vecka för totalt 8 sessioner. Deltagarna kommer att sitta i en stol i ett ljudisolerat bås som övervakas av en forskare framför en datorskärm (som ger instruktioner) och kommer att förses med psykofysiologiska ledningar och en anordning fastspänd runt bröstet. Det kommer inte att ges några explicita uppgifter eller anvisningar i denna intervention. Deltagarna kommer att uppleva mjuka långsamt varierande andningsliknande vibrationer på bröstbenet. De kommer att få sin tilldelade insats i cirka 18 minuter.
Experimentell: Vibration Med Andningsfokus
Deltagare som tar emot vibrationen med studieintervention i andningsfokus.
Beteende: Andningsfokus
Deltagarna kommer att delta i två interventionssessioner per vecka för totalt 8 sessioner. Deltagarna kommer att sitta i en stol i ett ljudisolerat bås som övervakas av en forskare framför en datorskärm (som ger instruktioner) och kommer att förses med psykofysiologiska ledningar och en anordning fastspänd runt bröstet. Deltagaren kommer att bli ombedd att fokusera på sin andning under denna intervention. De kommer att få sin tilldelade insats i cirka 18 minuter.
Enhet: Vibration
Deltagarna kommer att delta i två interventionssessioner per vecka för totalt 8 sessioner. Deltagarna kommer att sitta i en stol i ett ljudisolerat bås som övervakas av en forskare framför en datorskärm (som ger instruktioner) och kommer att förses med psykofysiologiska ledningar och en anordning fastspänd runt bröstet. Det kommer inte att ges några explicita uppgifter eller anvisningar i denna intervention. Deltagarna kommer att uppleva mjuka långsamt varierande andningsliknande vibrationer på bröstbenet. De kommer att få sin tilldelade insats i cirka 18 minuter.
Experimentell: Skärmar gratis
Deltagare som får skärmarna gratis studieintervention.
Beteende: Inga distraktioner
Deltagarna kommer att delta i två interventionssessioner per vecka för totalt 8 sessioner. Deltagarna kommer att sitta i en stol i ett ljudisolerat bås som övervakas av en forskare framför en datorskärm (som ger instruktioner) och kommer att förses med psykofysiologiska ledningar och en anordning fastspänd runt bröstet. Deltagarna kommer att engagera sig i en period utan skärmtid; under denna tid kommer det inte att finnas några yttre visuella eller auditiva distraktioner. Det kommer inte att ges några explicita uppgifter eller anvisningar i denna intervention. De kommer att få sin tilldelade insats i cirka 18 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av PTSD-skalan (CAPS)
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
CAPS är en strukturerad intervju med 30 punkter som kan användas för att ställa aktuell och livstidsdiagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) samt bedöma PTSD-symtom under den senaste veckan. Frågorna undersöker också uppkomsten och varaktigheten av symtom, subjektiv ångest, symtomens inverkan på social och yrkesmässig funktion, förbättring av symtom sedan en tidigare CAPS-administration, övergripande svarsvaliditet, övergripande svårighetsgrad av PTSD och specifikationer för den dissociativa subtypen (depersonalisering och derealisering) . Identifieringen av en index traumatisk händelse till fungerar som grund för symtomutredning. Hela intervjun tar cirka 45-60 minuter att administrera. Punkter poängsätts från 0 till 4 där 0 = symtomet saknas och 4 = symtomet är inkapaciterande. Ett poäng för symtomets svårighetsgrad erhålls genom att summera punkterna 1-20. Totalpoäng varierar från 0 till 80 och en högre poäng indikerar allvarligare PTSD-symtom.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Mini International Neuropsychiatric Intervju (MINI) Diagnostik av psykiatriska störningar
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) är en semistrukturerad intervju som används för att diagnostisera psykiatriska störningar. Antalet deltagare som diagnostiserats med psykiatriska störningar vid studietillfällena kommer att jämföras mellan studiearmarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i MDI-poäng (Multiscale Dissociation Inventory).
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
MDI är ett 30-objekt självrapporteringstest av dissociativ symptomologi och mäter sex olika typer av dissociativa reaktioner: urkoppling, depersonalisering, derealisering, emotionell förträngning/bedövning, minnesstörning och identitetsdissociation. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala där 1 = aldrig och 5 = mycket ofta. Totala dissociationspoäng varierar från 30 till 150 där högre poäng indikerar större symtom på dissociation.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kentucky Mindfulness Scale (KIMS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Kentucky Mindfulness Scale är en skala med 39 punkter som bedömer färdigheter relaterade till vad man gör medan man utövar mindfulness. Objekten betygsätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (nästan alltid eller alltid sant). Objekt återspeglar antingen direkta beskrivningar av mindfulness-färdigheterna, eller så beskriver de frånvaron av den färdigheten och poängsätts omvänt. Totalpoäng varierar från 39 till 195 och högre poäng återspeglar mer mindfulness.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Detta är ett kliniskt mått som bedömer olika aspekter av interoception, inklusive förmågan att ta hand om kroppsförnimmelser, reglera nöd genom att ta hand om kroppsförnimmelser och uppleva kroppsförnimmelser som säkra och pålitliga. Instrumentet innehåller 32 objekt och som får poäng från 0 till 5, där 0 = aldrig och 5 = alltid. Totalpoäng varierar från 0 till 160 och högre poäng indikerar större medvetenhet om kroppssensationer.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Ändring av ACS-poäng (Attentional Control Scale).
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Detta är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer uppmärksamhetskontroll en 4-gradig Likert-skala, där 1 = nästan aldrig och 4 = alltid. Totalpoäng varierar från 20 till 80 och högre poäng indikerar större svårighet med uppmärksamhetskontroll.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
DERS är ett instrument med 36 artiklar som mäter emotionella dysregulationssymptom. Svar ges på en 5-gradig skala där 1 = nästan aldrig och 5 = nästan alltid. DERS-skalorna inkluderar 1) icke-acceptans av känslomässiga reaktioner, 2) svårigheter att engagera sig i målinriktat beteende, 3) svårigheter med impulskontroll, 4) begränsad emotionell medvetenhet, 5) begränsad tillgång till strategier för känsloreglering och 6) bristande känslomässig klarhet . Totalpoäng varierar från 36 till 180 och högre poäng tyder på större problem med känsloreglering.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i PTSD-symptomchecklista (PCL-5) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
PCL-5 är en självrapporteringsåtgärd med 20 artiklar som bedömer DSM-V-symptomen vid PTSD. Svar ges på en skala från 0 till 4 där 0 = inte alls och 4 = extremt. Totalpoäng varierar från 0 till 80 där högre poäng indikerar ökade symtom på PTSD.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i förändring i livshändelser Checklista
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Checklistan för livshändelser innehåller 21 saker som frågar respondenterna om de har varit utsatta för stressande händelser under de senaste 3 till 4 veckorna. Deltagarna kan också lista stressande händelser eller upplevelser som inte är specifikt listade. Svaren kodas som 5 = har hänt mig, 4 = bevittnat det, 3 = lärt mig om det, 2 = en del av mitt jobb, 1 = osäker och 0 = gäller inte. En totalpoäng eller sammansatt poäng beräknas inte för livshändelsernas checklista, utan detta instrument används för att identifiera om respondenten har upplevt traumatiska situationer.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i bedömningsskala för byrån (SOARS).
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
SOARS är ett självrapporteringsmått med 10 punkter som bedömer känslan av kontroll man har över sin kropp. Svar ges på en 7-gradig Likert-skala där 1 = håller helt med och 7 = håller helt med. Totalpoäng varierar från 10 till 70 där lägre poäng indikerar större känsla av aktsamhet.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Primary Care PTSD Screen (PC-PTSD-5) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
PC-PTSD-5 är ett instrument i 5 delar som används för att identifiera personer med trolig PTSD. Deltagare som rapporterar att de har upplevt en traumatisk händelse tillfrågas om de har haft vissa symtom på PTSD under den senaste månaden. Svaren poängsätts som nej = 0 och ja = 1. Totalpoäng varierar från 0 till 5 med högre poäng som indikerar ökade symtom på PTSD.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i skala för kroppsanslutning (SBC) kroppsmedvetenhetspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Instrumentet Scale of Body Connection har 20 föremål som bedömer dimensionerna av kroppsmedvetenhet och kroppslig dissociation. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = hela tiden. Kroppsmedvetenhetsdimensionen har 12 objekt och kroppsmedvetenhetspoängen är genomsnittet av svar på dessa objekt. Högre poäng indikerar större kroppslig medvetenhet.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i skala för kroppsanslutning (SBC) kroppslig dissociationspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Instrumentet Scale of Body Connection har 20 föremål som bedömer dimensionerna av kroppsmedvetenhet och kroppslig dissociation. Objekten poängsätts på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = hela tiden. Dimensionen kroppslig dissociation har 8 poster och poängen för kroppslig dissociation är genomsnittet av svar på dessa poster. Högre poäng indikerar större kroppslig dissociation.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) alkohollivstidspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstids alkoholanvändning med upp till 7 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av alkohol.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) alkohol 30-dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 4 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större användning av alkohol under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Tobacco Lifetime Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidstobaksanvändning med upp till 8 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av tobak.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Tobak 30 dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer tobaksanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större användning av tobak under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skala (KMSK) Cocaine Lifetime Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidsbruk av kokain med upp till 7 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 16 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av kokain.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skala (KMSK) kokain 30 dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer kokainanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 4 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större användning av kokain under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Heroin-livstidspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livslång heroinanvändning med upp till 8 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av heroin.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Heroin 30-dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer heroinanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 13 där högre poäng indikerar större användning av heroin under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Livstidspoäng för illegala opiater
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer olaglig livstidsanvändning av receptbelagda opiater med upp till 8 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större olaglig användning av receptbelagda opiater under hela livet.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Illicit Opiates 30 Day Score
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer olaglig användning av receptbelagda opiater under de senaste 30 dagarna med upp till 5 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 11 där högre poäng indikerar större olaglig användning av receptbelagda opiater under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Marijuana/Cannabis Lifetime-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidsanvändning av marijuana/cannabis med upp till 7 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 14 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av marijuana/cannabis.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Marijuana/Cannabis 30-dagarsresultat
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer marijuana/cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större användning av marijuana/cannabis under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) amfetamin/metamfetamin livstidspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidsanvändning av amfetamin/metamfetamin med upp till 7 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av amfetamin/metamfetamin.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) amfetamin/metamfetamin 30 dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer marijuana/cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 11 där högre poäng indikerar större användning av amfetamin/metamfetamin under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) olagliga bensodiazepiner livstidspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer olaglig användning av bensodiazepiner under hela livet med upp till 7 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större olaglig användning av bensodiazepiner under hela livet.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) olagliga bensodiazepiner 30 dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer olaglig användning av bensodiazepiner under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 11 där högre poäng indikerar större olaglig användning av bensodiazepiner under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Bensodiazepiner livstidspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidsanvändning av bensodiazepiner som ordinerats av vårdgivare med upp till 7 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av läkare som ordinerats av bensodiazepiner.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Bensodiazepiner 30-dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer användningen av bensodiazepiner från vårdgivaren under de senaste 30 dagarna med upp till 5 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 11 där högre poäng indikerar större användning av vårdgivaren ordinerade bensodiazepiner under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) Barbiturates Lifetime Score
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer livstidsanvändning av barbiturater med upp till 8 artiklar. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 12 där högre poäng indikerar större livstidsanvändning av barbiturater.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-skalan (KMSK) barbiturater 30 dagars poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
KMSK bedömer användningen av barbiturater under de senaste 30 dagarna med upp till 5 föremål. Tre av objekten poängsätts kvantitativt på olika skalor. Totalpoäng varierar från 0 till 11 där högre poäng indikerar större användning av barbiturater under de senaste 30 dagarna.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i patientrapporterade resultat Mätinformationssystem - Depression (PROMIS-D) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
PROMIS-D-instrumentet bedömer depression med 9 frågor som frågar respondenterna om de har upplevt vissa symtom på depression under de senaste 7 dagarna. Svar ges på en 5-gradig skala. Totalpoäng omvandlas till ett t-poäng med ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10. Poäng över 50 indikerar ökade depressiva symtom jämfört med referenspopulationen.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i International Trauma Questionnaire Score
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
International Trauma Questionnaire är ett instrument som används för att diagnostisera PTSD eller komplex PTSD (CPTSD) med 18 punkter (9 punkter för var och en av PTSD- och CPTSD-underskalorna). Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = inte alls och 4 = extremt. Dimensionella poäng för PTSD och Disturbances in Self-Organization (DSO)-klustret i CPTSD-underskalan kan beräknas genom att summera sex poster från deras respektive underskalor. Totalpoäng för varje subskala varierar från 0 till 24 med högre värden som indikerar ökade problem efter att ha upplevt en traumatisk händelse.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Childhood Trauma Questionnaire (CTO) har 28 frågor som frågar respondenterna om de upplevde traumasituationer som barn eller tonåring. Svar ges på en 5-gradig skala där 1= aldrig sant och 5 = alltid sant. Det finns underskalor för sexuella övergrepp, fysiska övergrepp, emotionella övergrepp, emotionell försummelse och fysisk försummelse, och en total traumapoäng beräknas. Totalpoäng varierar från 28 till 140 där högre poäng indikerar allvarligare trauma.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Motivation and Pleasure Scale Self-Report (MAP-SR) Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
MAP-SR är ett frågeformulär med 18 punkter som utvärderar graden av nöje upplevt i sociala, arbete eller rekreationssituationer och familjesituationer och mängden motivation att engagera sig i aktiviteter. Svar ges på en 5-gradig skala där 0 = ingen njutning eller ingen motivation och 4 = extrem njutning eller motivation. Totalpoäng varierar från 0 till 72. Poängsättning för vissa objekt är omvänd så att högre poäng indikerar ökad njutning och motivation.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i idisslande svarsskalapoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Ruminative Responses Scale är ett instrument med 22 punkter som bedömer olika saker som människor gör när de känner sig deprimerade. Svar ges på en 4-gradig skala där 1 = nästan aldrig och 4 = nästan alltid. Totalpoäng varierar från 22 till 88 och högre poäng indikerar större idisslande på depressiva symtom, vilket kan förlänga depressiva episoder.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Everyday Discrimination Scale (EDS) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Den ursprungliga Everyday Discrimination Scale innehåller 9 punkter som frågar respondenterna hur ofta de upplever vissa situationer av diskriminering. Svar ges på en 6-gradig skala där 1 = aldrig och 6 = nästan varje dag. Totalpoäng varierar från 9 till 54 där högre poäng tyder på att man upplever ökad diskriminering.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i upplevelser av diskriminering (EOD) skala
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Experiences of Discrimination Questionnaire är ett instrument med elva artiklar som bedömer upplevelser av diskriminering på grund av ras, etnicitet eller hudfärg. Respondenterna anger om de har eller inte har upplevt 9 situationer av diskriminering (nej = 0 och ja = 1), och sedan finns det två frågor om hur ofta respondenterna upplever att diskriminering förekommer som får poängen 1 = aldrig och 4 = ofta. Totalpoäng varierar från 2 till 17 där högre poäng indikerar större erfarenheter av diskriminering.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Epworth Sleepiness Scale Score
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Epworth Sleepiness Scale är ett instrument med 8 artiklar som bedömer nivån av sömnighet under dagtid. Svar ges på en 4-gradig skala där 0 = skulle aldrig slumra och 3 = stor chans att slumra. Totalpoäng varierar från 0 till 24, där poäng mellan 0 och 10 anses vara normala och poäng över 16 indikerar höga nivåer av överdriven sömnighet under dagtid.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Penn Computerized Neuropsychological Battery (Penn CNP) prestanda
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Detta är en datoriserad neuropsykologisk bedömning som är utformad för att undersöka olika domäner av kognitiv funktion. Den verkställande funktionen och minneskomponenterna för detta batteri (som inkluderar åtgärder för ihållande uppmärksamhet och arbetsminne) kommer att administreras, vilket tar cirka 30 minuter att slutföra.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i State Scale of Dissociation (SSD)-poäng
Tidsram: Baslinje till vecka 6 (före och efter varje studiebesök)
SSD är en självrapporteringsåtgärd med 56 punkter som bedömer dissociativa symtom i nuvarande tillstånd. SSD:s sju underskalor är derealisering, depersonalisering, identitetsförvirring, identitetsförändring, konvertering, minnesförlust och hypermnesi. Svar ges på en 10-gradig skala där 0 = inte alls och 9 = mycket så. En totalpoäng beräknas som medelvärdet av alla undersökningsobjekt. Totalpoäng varierar från 0 till 9 där högre poäng indikerar större dissociation. Detta kommer att administreras före och efter varje interventionstillfälle och MRT-besök.
Baslinje till vecka 6 (före och efter varje studiebesök)
Förändring i ANS-uppgiftsprestanda (Affective Number Stroop).
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Under ANS-uppgiften instrueras deltagarna att snabbt identifiera antalet siffror på en given display samtidigt som de ignorerar suggestiva distraktionsbilder (traumerelevanta scener). I dessa försök är antalet presenterade siffror antingen konsekvent eller inkonsekvent med det faktiska antalet som visas, så att det finns både kongruenta och inkongruenta försök. Deltagarna kommer att presenteras för positiva och neutrala bilder utöver de negativa traumarelevanta bilderna. Uppgiften kommer att slutföras i MRT-skannern under både för- och efterbehandlingssessionerna. Denna uppgift är avsedd att framkalla de uppmärksamhetsproblem som många Grady Trauma Project-deltagare stöter på när de utför dagliga uppgifter genom att engagera uppmärksamhetskontrollresurser och inkludera bilder som är relevanta för deltagarnas trauman.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Ändring av Stroop Color och Word Test (SCWT) tid
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Under Stroop Color and Word Test, listor över färgord tryckta med svart bläck, tryckta med bläck i ordets färg och tryckta med bläck i en färg som inte matchar ordet. Deltagarna uppmanas att läsa orden i de två första villkoren men att sedan ange färgen på bläcket snarare än ordet under det inkonsekventa färgtillståndet. SCWT visar att människor tar längre tid att namnge färgen på bläcket som färgord skrivs i när bläckfärgen inte matchar ordet än när de matchar. Tiden det tar att slutföra tillstånd där bläckfärgen inte matchar ordet kommer att bedömas på några sekunder.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Ändring av Number Stroop Test Time
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Counting Stroop är en validerad Stroop-uppgiftsvariant. I denna uppgift rapporterar deltagarna antalet ord (ett till fyra) som visas på skärmen, oavsett ordets betydelse, genom att trycka på en knapp. Neutrala ordkontrollförsök innehåller vanliga djur i en semantisk kategori (dvs. hund skriven tre gånger) medan interferensförsök innehåller sifferord som inte överensstämmer med det korrekta svaret (d.v.s. "två" skrivet fyra gånger). Tiden det tar att säga antalet ord kommer att bedömas i sekunder.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Förändring i Pittsburgh EEG Accessible Calibration Environment (PEACE) prestanda
Tidsram: Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention
Denna 6-minutersuppgift består av flera vanliga kognitiva och affektiva operationer inklusive öppna och slutna ögon viloläge, passiv visning av affektiva bilder, idisslande, räkna bakåt och fingerrörelser. Det tillåter härledning av fysiologiska profiler för användning i signalklassificering för andra uppgifter.
Baslinje, vecka 6 (efter intervention), 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Negar Fani, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 2025P011607 (Annan identifierare: Emory IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade kliniska och neuroimaging data kommer att delas. Data kommer att laddas upp kontinuerligt till ett offentligt arkiv för kliniska prövningar (t.ex. NDAR) som specificerats av programtjänstemannen.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga för delning innan studieresultaten publiceras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för allmänheten genom att de tas med i ett offentligt arkiv. När data väl har inkluderats i ett offentligt arkiv kan de nås av allmänheten av vilken anledning som helst utan att kontakta studiens huvudutredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dissociation

Kliniska prövningar på Andningsfokus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera