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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04670640
기계적인 개입과 해리의 신경과학 (MIND)
2026년 4월 15일 업데이트: Negar Fani, Emory University
이 연구의 목적은 외상을 입은 사람들의 해리 증상을 줄이기 위한 개입의 신경생리학적 메커니즘을 테스트하는 것입니다.
개입은 Emory University와 University of Pittsburgh의 두 곳에서 해리성 외상을 입은 사람들에게 테스트될 것입니다.
연구자들은 주의력 조절 및 내수용 인식과 관련된 신경망이 이 집단에서 향상될 수 있는지 여부에 관심이 있습니다.
연구자들은 다양한 신체 중심 및 비신체 중심 개입이 이러한 메커니즘을 변화시킬 수 있는지 여부를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 외상에 노출된 사람들은 뇌와 신체에 엄청난 영향을 미칩니다. 만성적으로 외상을 입은 사람들은 감정적 자극에 주의를 기울일 때 매우 괴로워하며, 이는 자신의 신체와 환경으로부터 분리된 느낌으로 이어질 수 있습니다. 고도의 해리성 외상 환자를 외상 중심 치료에 참여시키는 것은 어렵습니다. 그러나이 환자들은 현재 중심 및 신체 인식을 포함하여 기본적인 감정 조절 기술을 습득함으로써 이점을 얻습니다. 현재 중심과 신체 인식(마음챙김 기반 개입 포함)을 포함하는 다양한 관행은 외상에 노출된 해리성 사람들의 인지, 감정 조절 및 임상 증상의 단기 및 장기 개선을 입증하는 것으로 나타났습니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 현재 중심의 인식 및/또는 신체 집중을 개입시키는 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Negar Fani, PhD
- 전화번호: 404-712-0354
- 이메일: nfani@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Greg Siegle, PhD
- 전화번호: 412-864-3501
- 이메일: gsiegle@pitt.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Hospital
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수석 연구원:
- Negar Fani, PhD
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 완전한
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 하나의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준 A 트라우마 경험(생활 사건 체크리스트를 사용하여 평가)
- MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 비개인화 하위 척도에서 7점 이상
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 적극적으로 정신병적이고 인지 기능이 손상된 개인(중등도-중증 인지 장애 검사 도구(MoCA)을 사용하여 평가된 사람은 제외됨)
- 중등도 이상의 심각한 물질 의존성(MINI로 평가)
- 자신이나 타인에게 신체적 폭력을 가할 급박한 위험이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 집중
호흡 집중 연구 개입을 받는 참가자.
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참가자는 총 8개 세션 동안 주당 2개의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면(지침 전달) 앞에서 연구원이 모니터링하는 방음 부스의 의자에 앉아 정신 생리학 리드와 장치를 가슴에 묶습니다.
참가자는 이 개입 동안 호흡에 집중하도록 요청받을 것입니다.
그들은 약 18분 동안 할당된 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 진동
진동 연구 개입을 받는 참가자.
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참가자는 총 8개 세션 동안 주당 2개의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면(지침 전달) 앞에서 연구원이 모니터링하는 방음 부스의 의자에 앉아 정신 생리학 리드와 장치를 가슴에 묶습니다.
이 개입에는 명시적인 임무나 지시가 주어지지 않습니다.
참가자는 흉골에서 부드럽고 천천히 변화하는 호흡과 같은 진동을 경험하게 됩니다.
그들은 약 18분 동안 할당된 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 호흡 집중이 있는 진동
호흡 집중 연구 개입으로 진동을 받는 참가자.
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참가자는 총 8개 세션 동안 주당 2개의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면(지침 전달) 앞에서 연구원이 모니터링하는 방음 부스의 의자에 앉아 정신 생리학 리드와 장치를 가슴에 묶습니다.
참가자는 이 개입 동안 호흡에 집중하도록 요청받을 것입니다.
그들은 약 18분 동안 할당된 개입을 받게 됩니다.
참가자는 총 8개 세션 동안 주당 2개의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면(지침 전달) 앞에서 연구원이 모니터링하는 방음 부스의 의자에 앉아 정신 생리학 리드와 장치를 가슴에 묶습니다.
이 개입에는 명시적인 임무나 지시가 주어지지 않습니다.
참가자는 흉골에서 부드럽고 천천히 변화하는 호흡과 같은 진동을 경험하게 됩니다.
그들은 약 18분 동안 할당된 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 스크린 무료
스크린 무료 연구 개입을 받는 참가자.
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참가자는 총 8개 세션 동안 주당 2개의 개입 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면(지침 전달) 앞에서 연구원이 모니터링하는 방음 부스의 의자에 앉아 정신 생리학 리드와 장치를 가슴에 묶습니다.
참가자는 화면을 보지 않는 시간에 참여하게 됩니다. 이 시간 동안 외부의 시각적 또는 청각적 산만함이 없어야 합니다.
이 개입에는 명시적인 임무나 지시가 주어지지 않습니다.
그들은 약 18분 동안 할당된 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 척도(CAPS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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CAPS는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 현재 및 평생 진단을 내리고 지난 주 동안 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목 구조화된 인터뷰입니다.
질문은 또한 증상의 시작 및 지속 기간, 주관적 고통, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 영향, 이전 CAPS 투여 이후 증상의 개선, 전반적인 반응 타당성, 전반적인 PTSD 심각도 및 해리 하위 유형(이인화 및 현실감 상실)에 대한 사양을 검사합니다. .
지표 외상성 사건의 식별은 증상 조사의 기초 역할을 합니다.
전체 인터뷰는 관리하는 데 약 45-60분이 소요됩니다.
항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0 = 증상이 없고 4 = 증상이 무력화됩니다.
증상 심각도 점수는 항목 1-20을 합산하여 얻습니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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정신질환의 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 진단의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)는 정신 장애를 진단하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰입니다.
연구 시점에서 정신 장애 진단을 받은 참가자의 수는 연구 부문 간에 비교됩니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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MDI(Multiscale Dissociation Inventory) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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MDI는 해리 증상에 대한 30개 항목의 자가 보고 테스트이며 해리 반응의 6가지 유형(해제, 이인화, 현실감 상실, 정서적 수축/무감각, 기억 장애 및 정체성 해리)을 측정합니다.
항목은 5점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 자주 있음)로 채점됩니다.
총 해리 점수의 범위는 30에서 150까지이며 점수가 높을수록 해리 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kentucky Mindfulness Scale (KIMS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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켄터키 마음챙김 척도는 마음챙김을 실천하는 동안 수행하는 것과 관련된 기술을 평가하는 39개 항목 척도입니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(거의 항상 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
항목은 마음챙김 기술에 대한 직접적인 설명을 반영하거나 해당 기술의 부재를 설명하고 역점수됩니다.
총 점수 범위는 39에서 195까지이며 점수가 높을수록 더 많은 마음챙김을 반영합니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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MAIA(Interoceptive Awareness) 점수의 다차원적 평가 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이것은 신체 감각에 주의를 기울이고, 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하고, 신체 감각을 안전하고 신뢰할 수 있는 것으로 경험하는 능력을 포함하여 내수용성의 다양한 측면을 평가하는 임상 측정입니다.
이 도구는 32개 항목을 포함하며 0에서 5까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않고 5는 항상 그렇습니다.
총점의 범위는 0에서 160까지이며 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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주의력 조절 척도(ACS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이것은 4점 리커트 척도(1=거의 전혀 그렇지 않음, 4=항상)로 주의력 조절을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 주의력 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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감정 조절 척도(DERS) 점수의 어려움 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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DERS는 정서적 조절장애 증상을 측정하는 36개 항목의 도구입니다.
응답은 5점 척도(1=거의 전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상 그렇다)로 제공됩니다.
DERS 척도는 1) 감정적 반응의 불수용, 2) 목표 지향적인 행동에 참여하는 데 어려움, 3) 충동 조절의 어려움, 4) 감정 인식의 제한, 5) 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 6) 감정의 명확성 부족을 포함합니다. .
총점의 범위는 36-180이며 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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PTSD 증상 체크리스트(PCL-5) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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PCL-5는 PTSD의 DSM-V 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
응답은 0에서 4까지의 범위로 주어집니다. 여기서 0은 전혀 그렇지 않으며 4는 매우 심합니다.
총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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생활 사건 체크리스트 점수의 변화 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Life Events Checklist에는 지난 3~4주 동안 스트레스가 많은 사건에 노출되었는지 여부를 묻는 21개 항목이 포함되어 있습니다.
참가자는 구체적으로 나열되지 않은 스트레스가 많은 사건이나 경험을 나열할 수도 있습니다.
응답은 5 = 나에게 일어났다, 4 = 그것을 목격했다, 3 = 그것에 대해 배웠다, 2 = 내 직업의 일부, 1 = 확실하지 않음, 0 = 적용되지 않음으로 코드화되었습니다.
생활 사건 체크리스트에 대해 총 점수 또는 종합 점수가 계산되지 않고 오히려 이 도구는 응답자가 충격적인 상황을 경험했는지 식별하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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SOARS(Agency Rating Scale) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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SOARS는 자신의 신체에 대한 통제 감각을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정입니다.
응답은 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)로 제공됩니다.
총 점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 낮을수록 주체성이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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1차 진료 PTSD 선별검사(PC-PTSD-5) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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PC-PTSD-5는 PTSD 가능성이 있는 사람을 식별하는 데 사용되는 5개 항목 도구입니다.
충격적인 사건을 경험했다고 보고한 참가자에게 지난 달에 특정 PTSD 증상이 있었는지 질문합니다.
응답은 아니오 = 0 및 예 = 1로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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신체 연결 척도(SBC) 신체 인식 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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신체 연결 척도 도구에는 신체 인식 및 신체 해리의 차원을 평가하는 20개의 항목이 있습니다.
항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상 그렇다)로 채점됩니다.
신체 인식 차원에는 12개의 항목이 있으며 신체 인식 점수는 이러한 항목에 대한 응답의 평균입니다.
점수가 높을수록 신체 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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신체 연결 척도(SBC) 신체 해리 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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신체 연결 척도 도구에는 신체 인식 및 신체 해리의 차원을 평가하는 20개의 항목이 있습니다.
항목은 5점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상 그렇다)로 채점됩니다.
신체 해리 차원은 8개의 항목이 있으며 신체 해리 점수는 이들 항목에 대한 응답의 평균입니다.
점수가 높을수록 신체 해리가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 알코올 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 7개 항목으로 평생 알코올 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며, 점수가 높을수록 평생 알코올을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 알코올 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 4개의 항목으로 알코올 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 알코올을 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 담배 수명 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 8개 항목으로 평생 담배 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 높을수록 평생 담배를 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 담배 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 담배 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 담배를 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 코카인 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 7개 항목으로 평생 코카인 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 평생 코카인을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 코카인 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 4개의 항목으로 지난 30일 동안의 코카인 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 코카인을 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 헤로인 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 8개 항목으로 평생 헤로인 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 높을수록 평생 헤로인을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 헤로인 30일 점수 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 5개의 항목으로 지난 30일 동안의 헤로인 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 13까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 헤로인을 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 불법 아편 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 8개 항목으로 처방 아편의 평생 불법 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 처방 아편의 평생 불법 사용이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 불법 아편류 30일 점수 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 처방 아편의 불법 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 처방 아편의 불법 사용이 더 많았음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 마리화나/대마초 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 평생 마리화나/대마초 사용을 최대 7개 항목으로 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 평생 마리화나/대마초를 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 마리화나/대마초 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 마리화나/대마초 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 마리화나/대마초를 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 암페타민/메탐페타민 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 평생 암페타민/메탐페타민 사용을 최대 7개 항목으로 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 평생 암페타민/메스암페타민을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 암페타민/메탐페타민 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 마리화나/대마초 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 암페타민/메스암페타민을 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 불법 벤조디아제핀 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 7개 항목으로 벤조디아제핀의 평생 불법 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 벤조디아제핀의 평생 불법 사용이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 불법 벤조디아제핀 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 벤조디아제핀의 불법 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 벤조디아제핀의 불법 사용이 더 많았음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 벤조디아제핀 평생 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 의료 제공자가 처방한 벤조디아제핀의 평생 사용을 최대 7개 항목으로 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 의료 서비스 제공자가 처방한 벤조디아제핀을 더 많이 평생 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) 벤조디아제핀 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 지난 30일 동안 최대 5개의 항목으로 의료 제공자가 처방한 벤조디아제핀의 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 의료 제공자가 처방한 벤조디아제핀을 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) Barbiturates Lifetime Score의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 8개 항목으로 바르비투르산염의 평생 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 바르비투르산염을 더 많이 평생 사용함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale(KMSK) Barbiturates 30일 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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KMSK는 최대 5개 항목으로 지난 30일 동안 바르비튜레이트 사용을 평가합니다.
세 가지 항목은 다양한 척도에서 정량적으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0에서 11까지이며 점수가 높을수록 지난 30일 동안 바르비투르산염을 더 많이 사용했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템의 변화 - 우울(PROMIS-D) 점수
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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PROMIS-D 도구는 지난 7일 동안 응답자에게 특정 우울증 증상을 경험했는지 묻는 9개 항목으로 우울증을 평가합니다.
응답은 5점 척도로 제공됩니다.
총 점수는 평균이 50이고 표준편차가 10인 t-점수로 변환됩니다.
50점 이상의 점수는 기준 모집단에 비해 우울 증상이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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국제 외상 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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International Trauma Questionnaire는 18개 항목(PTSD 및 CPTSD 하위 척도 각각에 대해 9개 항목)으로 PTSD 또는 복합 PTSD(CPTSD)를 진단하는 데 사용되는 도구입니다.
응답은 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 심함)로 제공됩니다.
PTSD 및 CPTSD 하위 척도의 DSO(자기 조직 장애) 클러스터에 대한 차원 점수는 해당 하위 척도에서 6개 항목을 합산하여 계산할 수 있습니다.
각 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 24까지이며 값이 높을수록 외상성 사건을 경험한 후 문제가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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CTQ(Childhood Trauma Questionnaire) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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CTO(Childhood Trauma Questionnaire)는 28개의 문항으로 응답자들에게 어린 시절 또는 십대 때 트라우마 상황을 경험했는지 묻습니다.
응답은 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=항상 해당됨)로 제공됩니다.
성적 학대, 신체적 학대, 정서적 학대, 정서적 방임, 신체적 방임에 대한 하위 척도가 있으며 총 트라우마 점수가 계산됩니다.
총 점수 범위는 28에서 140까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 외상을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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동기 및 즐거움 척도 자가 보고(MAP-SR) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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MAP-SR은 18개 항목으로 구성된 설문지로, 사회적, 업무 또는 레크리에이션, 가족 상황에서 경험하는 즐거움의 정도와 활동에 참여하려는 동기의 양을 평가합니다.
응답은 5점 척도(0 = 즐거움 없음 또는 동기 없음, 4 = 극도의 즐거움 또는 동기 부여)로 제공됩니다.
총 점수 범위는 0에서 72까지입니다.
특정 항목에 대한 점수는 반전되어 점수가 높을수록 즐거움과 동기 부여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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반추 반응 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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반추 반응 척도는 사람들이 우울할 때 하는 다양한 행동을 평가하는 22개 항목으로 구성된 도구입니다.
응답은 4점 척도(1=거의 전혀 그렇지 않음, 4=거의 항상 그렇다)로 제공됩니다.
총점의 범위는 22~88점이며 점수가 높을수록 우울 증상에 대한 반추의 정도가 높아져 잠재적으로 우울 삽화가 길어질 수 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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일상 차별 척도(EDS) 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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원래의 일상 차별 척도에는 응답자들에게 특정 차별 상황을 얼마나 자주 경험하는지 묻는 9개 항목이 포함되어 있습니다.
응답은 6점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 6 = 거의 매일)로 제공됩니다.
총 점수 범위는 9에서 54까지이며 점수가 높을수록 차별이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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차별 경험(EOD) 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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차별 경험 설문지는 인종, 민족 또는 피부색으로 인한 차별 경험을 평가하는 11개 항목 도구입니다.
응답자는 9가지 차별 상황(아니오 = 0 및 예 = 1)을 경험했는지 또는 경험하지 않았는지 표시한 다음 응답자가 차별이 발생한다고 느끼는 빈도에 대한 두 가지 질문이 있으며 점수는 1 = 전혀, 4 = 자주입니다.
총 점수 범위는 2에서 17까지이며 점수가 높을수록 차별 경험이 많음을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Epworth 졸음 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Epworth Sleepiness Scale은 주간 졸림 정도를 평가하는 8개 항목으로 구성된 도구입니다.
응답은 4점 척도로 제공되며 0 = 절대 졸지 않을 것이며 3 = 졸 가능성이 높음입니다.
총 점수 범위는 0~24이며, 0~10점은 정상으로 간주되며 16점 이상은 높은 수준의 과도한 주간 졸림을 나타냅니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Penn Computerized Neuropsychological Battery(Penn CNP) 성능의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이것은 인지 기능의 다양한 영역을 검사하도록 설계된 전산화된 신경심리학적 평가입니다.
이 배터리의 실행 기능 및 기억 구성 요소(지속적인 주의력 및 작업 기억 측정 포함)가 관리되며 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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상태 해리 척도(SSD) 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주까지(각 연구 방문 전후)
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SSD는 현재 상태의 해리 증상을 평가하는 56개 항목의 자가 보고 척도입니다.
SSD의 7개 하위 척도는 비현실화, 비인격화, 정체성 혼동, 정체성 변경, 전환, 기억상실, 과다기억증입니다.
응답은 10점 척도로 제공되며 0 = 전혀 그렇지 않음, 9 = 매우 그렇다.
총점은 모든 설문 항목의 평균으로 계산됩니다.
총 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 해리가 더 큰 것을 나타냅니다.
이것은 각 개입 예약 및 MRI 방문 전후에 시행됩니다.
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기준선에서 6주까지(각 연구 방문 전후)
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ANS(Affective Number Stroop) 작업 수행의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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ANS 작업 중에 참가자는 연상 산만 이미지(트라우마 관련 장면)를 무시하면서 지정된 디스플레이의 숫자 수를 신속하게 식별하도록 지시받습니다.
이러한 시행에서 제시된 숫자의 수는 표시된 실제 숫자와 일치하거나 일치하지 않아 합동 시행과 부적합 시행이 모두 있습니다.
참가자에게는 부정적인 외상 관련 이미지 외에도 긍정적이고 중립적인 사진이 제공됩니다.
이 작업은 치료 전 및 치료 후 세션 동안 MRI 스캐너에서 완료됩니다.
이 작업은 주의력 제어 리소스를 사용하고 참가자의 외상과 관련된 이미지를 포함하여 일상적인 작업을 수행하는 동안 많은 Grady 외상 프로젝트 참가자가 직면하는 주의력 문제를 불러일으키기 위한 것입니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Stroop 색상 및 단어 테스트(SCWT) 시간의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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스트룹 색상 및 단어 테스트 중에 검정색 잉크로 인쇄된 색상 단어 목록, 단어의 색상으로 잉크로 인쇄됨, 단어와 일치하지 않는 색상으로 잉크로 인쇄됨.
참가자는 처음 두 조건에서 단어를 읽은 다음 일치하지 않는 색상 조건에서 단어가 아닌 잉크 색상을 진술하도록 요청받습니다.
SCWT는 잉크 색상이 단어와 일치하지 않을 때 단어가 일치할 때보다 색상 단어가 쓰여진 잉크의 색상 이름을 지정하는 데 더 오래 걸린다는 것을 보여줍니다.
잉크 색상이 단어와 일치하지 않는 상태를 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 평가됩니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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수 Stroop 테스트 시간의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Counting Stroop은 검증된 Stroop 작업 변형입니다.
이 작업에서 참가자는 버튼을 눌러 단어의 의미에 관계없이 화면에 나타나는 단어 수(1~4개)를 보고합니다.
중립 단어 대조 실험에는 단일 의미론적 범주 공통 동물(즉,
개가 세 번 작성됨) 간섭 시험에는 정답과 일치하지 않는 숫자 단어가 포함되어 있습니다(예:
'둘'을 네 번 쓴다).
단어 수를 말하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 평가됩니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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Pittsburgh EEG Accessible Calibration Environment(PEACE) 성능의 변화
기간: 기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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이 6분 작업은 눈을 뜨고 감는 휴식 상태, 정서적 이미지의 수동적 보기, 반추, 거꾸로 세기, 손가락 움직임을 포함한 여러 가지 일반적인 인지 및 정서적 작업으로 구성됩니다.
다른 작업의 신호 분류에 사용할 생리학적 프로필을 도출할 수 있습니다.
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기준선, 6주차(개입 후), 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Negar Fani, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001840
- R01AT011267-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P011607 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 임상 및 신경 영상 데이터가 공유됩니다.
데이터는 프로그램 담당자가 지정한 대로 임상 시험(예: NDAR)을 위한 공개 저장소에 지속적으로 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표되기 전에 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개 리포지토리에 포함되어 공개됩니다.
데이터가 공개 리포지토리에 포함되면 연구 주임 조사관에게 연락하지 않고도 어떤 이유로든 대중이 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 집중에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.완전한
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 부모-자녀 관계 | 육아 | 정서적 스트레스 | 대처 기술 | 감정 조절 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이미국
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University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer Institute 그리고 다른 협력자들완전한
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Umeå University아직 모집하지 않음고관절 골절 | 마취 | 혈역학적 불안정성 | 심초음파 | 위험 평가
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University of California, Los Angeles완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 스트레스 장애, 외상성 | 불안 | 정서적 스트레스 | 트라우마, 심리적 | 행동, 어린이 | 규제, 자기
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애