Intervenções Mecanísticas e Neurociência da Dissociação (MIND)
15 de abril de 2026 atualizado por: Negar Fani, Emory University
O objetivo deste estudo é testar os mecanismos neurofisiológicos de uma intervenção para reduzir os sintomas de dissociação em pessoas traumatizadas.
A intervenção será testada em pessoas traumatizadas dissociativas em dois locais: Emory University e University of Pittsburgh.
Os pesquisadores estão interessados em saber se as redes neurais associadas ao controle atencional e à consciência interoceptiva podem ser aprimoradas nessa população.
Os pesquisadores se propõem a avaliar se diferentes intervenções focadas no corpo e não focadas no corpo podem alterar esses mecanismos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas expostas a traumas crônicos enfrentam efeitos devastadores no cérebro e no corpo. Pessoas cronicamente traumatizadas ficam muito angustiadas ao atender a estímulos emocionais, o que pode levar a sentimentos de distanciamento de seus corpos e ambiente. É difícil envolver pacientes traumatizados altamente dissociativos em tratamento focado no trauma; no entanto, esses pacientes se beneficiam com a aquisição de habilidades básicas de regulação emocional, incluindo concentração no presente e consciência corporal. Várias práticas que envolvem centramento no presente e consciência corporal (incluindo intervenções baseadas em mindfulness) demonstraram melhorias a curto e longo prazo na cognição, regulação emocional e sintomas clínicos em pessoas dissociativas com exposição a traumas.
Para abordar essa questão, os pesquisadores avaliarão a eficácia das intervenções que envolvem a consciência centrada no presente e/ou o foco no corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Negar Fani, PhD
- Número de telefone: 404-712-0354
- E-mail: nfani@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Greg Siegle, PhD
- Número de telefone: 412-864-3501
- E-mail: gsiegle@pitt.edu
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Hospital
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Investigador principal:
- Negar Fani, PhD
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Concluído
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- experiência de pelo menos um trauma do Critério A do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5) (avaliado usando a Lista de Verificação de Eventos de Vida)
- uma pontuação de 7 ou mais na subescala de despersonalização do Multiscale Dissociation Inventory (MDI)
- vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- indivíduos ativamente psicóticos e com comprometimento cognitivo (avaliados usando a ferramenta de triagem de comprometimento cognitivo moderado-grave (MoCA) serão excluídos
- dependência de substância moderada ou mais grave (avaliada com o MINI)
- pessoas com risco iminente de violência física para si ou para os outros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Foco Respiratório
Os participantes que receberam a intervenção do estudo de foco na respiração.
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Os participantes participarão de duas sessões de intervenção por semana, totalizando 8 sessões.
Os participantes se sentarão em uma cadeira em uma cabine à prova de som monitorada por um pesquisador em frente a uma tela de computador (que fornece instruções) e serão equipados com cabos de psicofisiologia e um dispositivo amarrado no peito.
O participante será solicitado a se concentrar em sua respiração durante esta intervenção.
Eles receberão a intervenção designada por aproximadamente 18 minutos.
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Experimental: Vibração
Participantes recebendo a intervenção do estudo de vibração.
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Os participantes participarão de duas sessões de intervenção por semana, totalizando 8 sessões.
Os participantes se sentarão em uma cadeira em uma cabine à prova de som monitorada por um pesquisador em frente a uma tela de computador (que fornece instruções) e serão equipados com cabos de psicofisiologia e um dispositivo amarrado no peito.
Não haverá tarefas explícitas ou direção dada nesta intervenção.
Os participantes experimentarão uma vibração suave e lenta, semelhante à respiração, em seu esterno.
Eles receberão a intervenção designada por aproximadamente 18 minutos.
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Experimental: Vibração com foco na respiração
Participantes recebendo a vibração com intervenção de estudo com foco na respiração.
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Os participantes participarão de duas sessões de intervenção por semana, totalizando 8 sessões.
Os participantes se sentarão em uma cadeira em uma cabine à prova de som monitorada por um pesquisador em frente a uma tela de computador (que fornece instruções) e serão equipados com cabos de psicofisiologia e um dispositivo amarrado no peito.
O participante será solicitado a se concentrar em sua respiração durante esta intervenção.
Eles receberão a intervenção designada por aproximadamente 18 minutos.
Os participantes participarão de duas sessões de intervenção por semana, totalizando 8 sessões.
Os participantes se sentarão em uma cadeira em uma cabine à prova de som monitorada por um pesquisador em frente a uma tela de computador (que fornece instruções) e serão equipados com cabos de psicofisiologia e um dispositivo amarrado no peito.
Não haverá tarefas explícitas ou direção dada nesta intervenção.
Os participantes experimentarão uma vibração suave e lenta, semelhante à respiração, em seu esterno.
Eles receberão a intervenção designada por aproximadamente 18 minutos.
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Experimental: Telas grátis
Participantes recebendo as telas de intervenção de estudo gratuitas.
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Os participantes participarão de duas sessões de intervenção por semana, totalizando 8 sessões.
Os participantes se sentarão em uma cadeira em uma cabine à prova de som monitorada por um pesquisador em frente a uma tela de computador (que fornece instruções) e serão equipados com cabos de psicofisiologia e um dispositivo amarrado no peito.
Os participantes passarão um período sem tela; durante esse período, não haverá distrações visuais ou auditivas externas.
Não haverá tarefas explícitas ou direção dada nesta intervenção.
Eles receberão a intervenção designada por aproximadamente 18 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) Administrada pelo Clínico (CAPS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O CAPS é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual e ao longo da vida de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), bem como avaliar os sintomas de TEPT na última semana.
As perguntas também examinam o início e a duração dos sintomas, sofrimento subjetivo, impacto dos sintomas no funcionamento social e ocupacional, melhora dos sintomas desde a administração anterior do CAPS, validade geral da resposta, gravidade geral do TEPT e especificações para o subtipo dissociativo (despersonalização e desrealização). .
A identificação de um evento traumático índice serve como base para a investigação dos sintomas.
A entrevista completa leva aproximadamente 45-60 minutos para ser administrada.
Os itens são pontuados de 0 a 4, onde 0 = o sintoma está ausente e 4 = o sintoma é incapacitante.
Uma pontuação de gravidade dos sintomas é obtida pela soma dos itens 1-20.
As pontuações totais variam de 0 a 80 e uma pontuação mais alta indica sintomas de TEPT mais graves.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração no Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Diagnóstico de Transtornos Psiquiátricos
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) é uma entrevista semi-estruturada utilizada para o diagnóstico de transtornos psiquiátricos.
O número de participantes diagnosticados com transtornos psiquiátricos nos momentos do estudo será comparado entre os braços do estudo.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação do Inventário de Dissociação Multiescala (MDI)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O MDI é um teste de autorrelato de 30 itens de sintomatologia dissociativa e mede seis tipos diferentes de respostas dissociativas: desengajamento, despersonalização, desrealização, constrição/entorpecimento emocional, distúrbio de memória e dissociação de identidade.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = muito frequentemente.
As pontuações totais de dissociação variam de 30 a 150, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas de dissociação.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Mindfulness do Kentucky (KIMS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Kentucky Mindfulness Scale é uma escala de 39 itens que avalia habilidades relacionadas ao que se faz durante a prática de mindfulness.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (quase sempre ou sempre verdadeiro).
Os itens refletem descrições diretas das habilidades de atenção plena ou descrevem a ausência dessa habilidade e são pontuados inversamente.
As pontuações totais variam de 39 a 195 e as pontuações mais altas refletem mais atenção plena.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Esta é uma medida clínica que avalia vários aspectos da interocepção, incluindo a capacidade de atender às sensações corporais, regular o sofrimento atendendo às sensações corporais e vivenciar as sensações corporais como seguras e confiáveis.
O instrumento é composto por 32 itens e que são pontuados de 0 a 5, onde 0 = nunca e 5 = sempre.
As pontuações totais variam de 0 a 160 e as pontuações mais altas indicam maior consciência das sensações corporais.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Controle de Atenção (ACS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Esta é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia o controle atencional em uma escala Likert de 4 pontos, onde 1 = quase nunca e 4 = sempre.
As pontuações totais variam de 20 a 80 e as pontuações mais altas indicam maior dificuldade no controle atencional.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A DERS é um instrumento de 36 itens que mede sintomas de desregulação emocional.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos, onde 1 = quase nunca e 5 = quase sempre.
As escalas DERS incluem 1) não aceitação de respostas emocionais, 2) dificuldade em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos, 3) dificuldades com controle de impulsos, 4) consciência emocional limitada, 5) acesso limitado a estratégias de regulação emocional e 6) falta de clareza emocional .
As pontuações totais variam de 36 a 180 e as pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação da lista de verificação de sintomas de TEPT (PCL-5)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os sintomas de TEPT do DSM-V.
As respostas são dadas em uma escala de 0 a 4, onde 0 = nada e 4 = extremamente.
As pontuações totais variam de 0 a 80, onde as pontuações mais altas indicam sintomas aumentados de TEPT.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da lista de verificação de eventos de vida
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Lista de Verificação de Eventos de Vida inclui 21 itens que perguntam aos respondentes se eles foram expostos a eventos estressantes nas últimas 3 a 4 semanas.
Os participantes também são capazes de listar eventos ou experiências estressantes que não estão especificamente listados.
As respostas são codificadas como 5 = aconteceu comigo, 4 = testemunhei, 3 = aprendi sobre isso, 2 = parte do meu trabalho, 1 = não tenho certeza e 0 = não se aplica.
Uma pontuação total ou pontuação composta não é calculada para a Lista de Verificação de Eventos de Vida, mas este instrumento é usado para identificar se o respondente passou por situações traumáticas.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de avaliação do senso de agência (SOARS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O SOARS é uma medida de autorrelato de 10 itens que avalia o senso de controle que alguém tem sobre seu corpo.
As respostas são dadas em uma escala Likert de 7 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
As pontuações totais variam de 10 a 70, onde pontuações mais baixas indicam maior senso de agência.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação da tela de PTSD da atenção primária (PC-PTSD-5)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O PC-PTSD-5 é um instrumento de 5 itens usado para identificar pessoas com provável TEPT.
Os participantes que relatam ter vivenciado um evento traumático são questionados se tiveram certos sintomas de TEPT no último mês.
As respostas são pontuadas como não = 0 e sim = 1.
As pontuações totais variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando sintomas aumentados de TEPT.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de consciência corporal da escala de conexão corporal (SBC)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O instrumento Escala de Conexão Corporal possui 20 itens que avaliam as dimensões Consciência Corporal e Dissociação Corporal.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos onde 0 = nunca e 4 = sempre.
A dimensão consciência corporal possui 12 itens e o escore de consciência corporal é a média das respostas a esses itens.
Pontuações mais altas indicam maior consciência corporal.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação de Dissociação Corporal da Escala de Conexão Corporal (SBC)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O instrumento Escala de Conexão Corporal possui 20 itens que avaliam as dimensões Consciência Corporal e Dissociação Corporal.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos onde 0 = nunca e 4 = sempre.
A dimensão dissociação corporal possui 8 itens e o escore de dissociação corporal é a média das respostas a esses itens.
Pontuações mais altas indicam maior dissociação corporal.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia do álcool na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de álcool ao longo da vida com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 13, onde as pontuações mais altas indicam maior uso de álcool na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação de álcool em 30 dias da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de álcool nos últimos 30 dias com até 4 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 13, sendo que os escores mais altos indicam maior uso de álcool nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia do tabaco na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de tabaco ao longo da vida com até 8 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 13, onde pontuações mais altas indicam maior uso de tabaco na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de 30 dias do tabaco na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de tabaco nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior uso de tabaco nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia da cocaína na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de cocaína ao longo da vida com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 16, onde pontuações mais altas indicam maior uso de cocaína na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de 30 dias da cocaína na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de cocaína nos últimos 30 dias com até 4 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 13, sendo que os escores mais altos indicam maior uso de cocaína nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia da heroína na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de heroína ao longo da vida com até 8 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 13, onde pontuações mais altas indicam maior uso de heroína na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de 30 dias da heroína na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de heroína nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 13, onde as pontuações mais altas indicam maior uso de heroína nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia de opiáceos ilícitos da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso ilícito de opiáceos prescritos ao longo da vida com até 8 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 12, onde as pontuações mais altas indicam maior uso ilícito de opiáceos prescritos ao longo da vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de 30 dias da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) de opiáceos ilícitos
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso ilícito de opiáceos prescritos nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 11, onde pontuações mais altas indicam maior uso ilícito de opiáceos prescritos nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia da maconha/cannabis na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso vitalício de maconha/cannabis com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 14, onde pontuações mais altas indicam maior uso de maconha/cannabis na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de 30 dias da maconha/cannabis na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de maconha/cannabis nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 12, sendo que pontuações mais altas indicam maior uso de maconha/cannabis nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação vitalícia da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) de anfetaminas/metanfetaminas
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de anfetaminas/metanfetaminas ao longo da vida com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 12, onde as pontuações mais altas indicam maior uso de anfetaminas/metanfetaminas ao longo da vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação de 30 dias da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) anfetamina/metanfetamina
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de maconha/cannabis nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 11, onde os escores mais altos indicam maior uso de anfetaminas/metanfetaminas nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Benzodiazepínicos ilícitos
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso ilícito de benzodiazepínicos ao longo da vida com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 12, onde os escores mais altos indicam maior uso ilícito de benzodiazepínicos na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação de 30 dias da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Benzodiazepínicos ilícitos
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso ilícito de benzodiazepínicos nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 11, sendo que os escores mais altos indicam maior uso ilícito de benzodiazepínicos nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação vitalícia dos benzodiazepínicos na escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso vitalício de benzodiazepínicos prescritos por profissionais de saúde com até 7 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 12, onde as pontuações mais altas indicam maior uso ao longo da vida de benzodiazepínicos prescritos pelo profissional de saúde.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação de 30 dias da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Benzodiazepínicos
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de benzodiazepínicos prescritos pelo profissional de saúde nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
As pontuações totais variam de 0 a 11, onde as pontuações mais altas indicam maior uso de benzodiazepínicos prescritos pelo profissional de saúde nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação vitalícia de barbitúricos da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso ao longo da vida de barbitúricos com até 8 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 12, onde os escores mais altos indicam maior uso de barbitúricos na vida.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração na pontuação de 30 dias dos barbitúricos da escala Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O KMSK avalia o uso de barbitúricos nos últimos 30 dias com até 5 itens.
Três dos itens são pontuados quantitativamente em escalas variadas.
Os escores totais variam de 0 a 11, sendo que os escores mais altos indicam maior uso de barbitúricos nos últimos 30 dias.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente - Pontuação de Depressão (PROMIS-D)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O instrumento PROMIS-D avalia a depressão com 9 itens perguntando aos entrevistados se eles experimentaram certos sintomas de depressão nos últimos 7 dias.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos.
As pontuações totais são transformadas em uma pontuação t com média de 50 e desvio padrão de 10.
Pontuações acima de 50 indicam aumento de sintomas depressivos em comparação com a população de referência.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação do Questionário Internacional de Trauma
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O International Trauma Questionnaire é um instrumento utilizado para diagnosticar TEPT ou TEPT complexo (CPTSD) com 18 itens (9 itens para cada uma das subescalas TEPT e TEPT).
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos, onde 0 = nada e 4 = extremamente.
As pontuações dimensionais para TEPT e o agrupamento de Distúrbios na Auto-Organização (DSO) da subescala CPTSD podem ser calculadas pela soma de seis itens de suas respectivas subescalas.
As pontuações totais para cada subescala variam de 0 a 24, com valores mais altos indicando aumento de problemas após a experiência de um evento traumático.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação do Questionário de Trauma Infantil (CTQ)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O Childhood Trauma Questionnaire (CTO) tem 28 itens que perguntam aos respondentes se eles vivenciaram situações de trauma quando criança ou adolescente.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos onde 1 = nunca verdadeiro e 5 = sempre verdadeiro.
Existem subescalas para abuso sexual, abuso físico, abuso emocional, negligência emocional e negligência física, e uma pontuação total de trauma é calculada.
As pontuações totais variam de 28 a 140, onde as pontuações mais altas indicam traumas mais graves.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação de autorrelato da escala de motivação e prazer (MAP-SR)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O MAP-SR é um questionário de 18 itens que avalia o grau de prazer experimentado com situações sociais, de trabalho ou recreativas e familiares e o grau de motivação para se envolver em atividades.
As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos onde 0 = nenhum prazer ou nenhuma motivação e 4 = extremo prazer ou motivação.
As pontuações totais variam de 0 a 72.
A pontuação de certos itens é invertida, de modo que pontuações mais altas indicam maior prazer e motivação.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de respostas ruminativas
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Escala de Respostas Ruminantes é um instrumento de 22 itens que avalia diferentes coisas que as pessoas fazem quando se sentem deprimidas.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, onde 1 = quase nunca e 4 = quase sempre.
As pontuações totais variam de 22 a 88 e as pontuações mais altas indicam maior ruminação sobre os sintomas depressivos, prolongando potencialmente os episódios depressivos.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Discriminação Diária (EDS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Escala de Discriminação Diária original inclui 9 itens que perguntam aos entrevistados com que frequência eles vivenciam certas situações de discriminação.
As respostas são dadas em uma escala de 6 pontos, onde 1 = nunca e 6 = quase todos os dias.
As pontuações totais variam de 9 a 54, onde pontuações mais altas indicam maior discriminação.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Experiências de Discriminação (EOD)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O Questionário de Experiências de Discriminação é um instrumento de 11 itens que avalia experiências de discriminação por causa de raça, etnia ou cor.
Os inquiridos indicam se já viveram ou não 9 situações de discriminação (não = 0 e sim = 1), e depois há duas questões sobre a frequência com que os inquiridos sentem que ocorre discriminação que são pontuadas como 1 = nunca e 4 = frequentemente.
As pontuações totais variam de 2 a 17, onde pontuações mais altas indicam maiores experiências de discriminação.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na pontuação da escala de sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Escala de Sonolência de Epworth é um instrumento de 8 itens que avalia o nível de sonolência diurna.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos onde 0 = nunca cochilaria e 3 = alta chance de cochilar.
As pontuações totais variam de 0 a 24, sendo que pontuações entre 0 e 10 são consideradas normais e pontuações acima de 16 são indicativas de altos níveis de sonolência diurna excessiva.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração no desempenho da bateria neuropsicológica computadorizada da Penn (Penn CNP)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Esta é uma avaliação neuropsicológica computadorizada projetada para examinar diferentes domínios do funcionamento cognitivo.
O funcionamento executivo e os componentes de memória desta bateria (que incluem medidas de atenção sustentada e memória de trabalho) serão administrados, o que leva aproximadamente 30 minutos para ser concluído.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança na Pontuação da Escala de Dissociação do Estado (SSD)
Prazo: Linha de base até a Semana 6 (antes e depois de cada visita do estudo)
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O SSD é uma medida de autorrelato de 56 itens que avalia os sintomas dissociativos do estado atual.
As sete subescalas do SSD são desrealização, despersonalização, confusão de identidade, alteração de identidade, conversão, amnésia e hipermnésia.
As respostas são dadas em uma escala de 10 pontos, onde 0 = nada e 9 = muito.
Uma pontuação total é calculada como a média de todos os itens da pesquisa.
As pontuações totais variam de 0 a 9, onde pontuações mais altas indicam maior dissociação.
Isso será administrado antes e depois de cada consulta de intervenção e visita de ressonância magnética.
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Linha de base até a Semana 6 (antes e depois de cada visita do estudo)
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Alteração no desempenho da tarefa Stroop de número afetivo (ANS)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Durante a tarefa ANS, os participantes são instruídos a identificar rapidamente o número de números em uma determinada exibição, ignorando as imagens distrativas evocativas (cenas relevantes para o trauma).
Nessas tentativas, o número de números apresentados é consistente ou inconsistente com o número real exibido, de modo que há tentativas congruentes e incongruentes.
Os participantes serão apresentados com imagens positivas e neutras, além das imagens negativas relevantes para o trauma.
A tarefa será concluída no scanner de ressonância magnética durante as sessões de pré e pós-tratamento.
Esta tarefa destina-se a evocar os problemas de atenção que muitos participantes do Grady Trauma Project encontram ao realizar tarefas diárias, envolvendo recursos de controle de atenção e incluindo imagens que são relevantes para os traumas dos participantes.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Alteração no tempo do Stroop Color and Word Test (SCWT)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Durante o Stroop Color and Word Test, listas de palavras coloridas impressas em tinta preta, impressas em tinta na cor da palavra e impressas em tinta em uma cor que não corresponde à palavra.
Os participantes são solicitados a ler as palavras nas duas primeiras condições, mas, em seguida, indicar a cor da tinta em vez da palavra durante a condição de cor inconsistente.
O SCWT mostra que as pessoas demoram mais para nomear a cor da tinta em que as palavras coloridas são escritas quando a cor da tinta não corresponde à palavra do que quando elas correspondem.
O tempo necessário para concluir a condição em que a cor da tinta não corresponde à palavra será avaliado em segundos.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança no Número Stroop Test Time
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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O Counting Stroop é uma variante de tarefa Stroop validada.
Nesta tarefa, os participantes relatam o número de palavras (uma a quatro) que aparecem na tela, independentemente do significado da palavra, pressionando um botão.
As tentativas de controle de palavras neutras contêm animais comuns de categoria semântica única (ou seja,
cachorro escrito três vezes), enquanto as tentativas de interferência contêm palavras numéricas que são incongruentes com a resposta correta (ou seja,
'dois' escrito quatro vezes).
O tempo que leva para dizer o número de palavras será avaliado em segundos.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Mudança no Desempenho do Ambiente de Calibração Acessível de EEG de Pittsburgh (PEACE)
Prazo: Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Esta tarefa de 6 minutos consiste em múltiplas operações cognitivas e afetivas comuns, incluindo olhos abertos e fechados, estado de repouso, visualização passiva de imagens afetivas, ruminação, contagem regressiva e movimento dos dedos.
Permite a derivação de perfis fisiológicos para uso na classificação de sinais em outras tarefas.
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Linha de base, Semana 6 (pós-intervenção), 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Negar Fani, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001840
- R01AT011267-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2025P011607 (Outro identificador: Emory IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados clínicos e de neuroimagem não identificados serão compartilhados.
Os dados serão carregados continuamente em um repositório público para ensaios clínicos (por exemplo, NDAR), conforme especificado pelo oficial do programa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis para compartilhamento antes da publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão disponibilizados ao público por inclusão em repositório público.
Uma vez que os dados são incluídos em um repositório público, eles podem ser acessados pelo público por qualquer motivo sem entrar em contato com os Pesquisadores Principais do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Foco Respiratório
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University of Alabama, TuscaloosaRecrutamentoAtividade física | Estresse | AnsiedadeEstados Unidos
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ConcluídoMiopia | OrtoqueratologiaHong Kong
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Scentech Medical Technologies LtdConcluído
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Koç UniversityAinda não está recrutando
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Solventum US LLC3MRescindidoDistúrbio da Mucosa OralEstados Unidos