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Interventions mécanistes et neurosciences de la dissociation (MIND)

15 avril 2026 mis à jour par: Negar Fani, Emory University
Le but de cette étude est de tester les mécanismes neurophysiologiques d'une intervention visant à réduire les symptômes de dissociation chez les personnes traumatisées. L'intervention sera testée chez des personnes dissociatives traumatisées sur deux sites : l'Université Emory et l'Université de Pittsburgh. Les chercheurs souhaitent savoir si les réseaux neuronaux associés au contrôle attentionnel et à la conscience intéroceptive peuvent être améliorés dans cette population. Les chercheurs proposent d'évaluer si différentes interventions centrées sur le corps et non centrées sur le corps peuvent modifier ces mécanismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes exposées à des traumatismes chroniques subissent des effets dévastateurs sur le cerveau et le corps. Les personnes chroniquement traumatisées deviennent très angoissées lorsqu'elles assistent à des stimuli émotionnels, ce qui peut entraîner un sentiment de détachement de leur corps et de leur environnement. Il est difficile d'engager des patients traumatisés hautement dissociatifs dans un traitement axé sur les traumatismes ; cependant, ces patients bénéficient de l'acquisition de compétences de base en régulation des émotions, y compris la concentration sur le présent et la conscience corporelle. Il a été démontré que diverses pratiques impliquant le centrage sur le présent et la conscience du corps (y compris les interventions basées sur la pleine conscience) démontrent une amélioration à court et à long terme de la cognition, de la régulation des émotions et des symptômes cliniques chez les personnes dissociatives exposées à un traumatisme.

Afin de résoudre ce problème, les chercheurs évalueront l'efficacité des interventions qui engagent la conscience centrée sur le présent et/ou la concentration sur le corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Negar Fani, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-712-0354
  • E-mail: nfani@emory.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Greg Siegle, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-864-3501
  • E-mail: gsiegle@pitt.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Hospital
        • Chercheur principal:
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Complété
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • expérience d'au moins un traumatisme du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) Critère A (évalué à l'aide de la liste de contrôle des événements de la vie)
  • un score de 7 ou plus sur la sous-échelle de dépersonnalisation de l'inventaire de dissociation multi-échelle (MDI)
  • volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • les personnes activement psychotiques et cognitivement compromises (évaluées à l'aide de l'outil de dépistage de la déficience cognitive modérée à sévère (MoCA) seront exclues
  • dépendance modérée ou plus sévère à une substance (évaluée avec le MINI)
  • les personnes présentant un risque imminent de violence physique envers elles-mêmes ou envers autrui

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Focus sur la respiration
Participants recevant l'intervention de l'étude axée sur la respiration.
Comportemental: Focus sur la respiration
Les participants assisteront à deux séances d'intervention par semaine pour un total de 8 séances. Les participants seront assis sur une chaise dans une cabine insonorisée surveillée par un chercheur devant un écran d'ordinateur (qui délivre des instructions) et seront équipés de sondes de psychophysiologie et d'un appareil attaché autour de la poitrine. Le participant sera invité à se concentrer sur sa respiration lors de cette intervention. Ils recevront leur intervention assignée pendant environ 18 minutes.
Expérimental: Vibration
Participants recevant l'intervention de l'étude des vibrations.
Dispositif: Vibration
Les participants assisteront à deux séances d'intervention par semaine pour un total de 8 séances. Les participants seront assis sur une chaise dans une cabine insonorisée surveillée par un chercheur devant un écran d'ordinateur (qui délivre des instructions) et seront équipés de sondes de psychophysiologie et d'un appareil attaché autour de la poitrine. Il n'y aura pas de tâches ou de directives explicites données dans cette intervention. Les participants ressentiront des vibrations douces et lentes, semblables à celles d'une respiration, sur leur sternum. Ils recevront leur intervention assignée pendant environ 18 minutes.
Expérimental: Vibration avec concentration sur la respiration
Participants recevant l'intervention d'étude sur la vibration avec concentration sur la respiration.
Comportemental: Focus sur la respiration
Les participants assisteront à deux séances d'intervention par semaine pour un total de 8 séances. Les participants seront assis sur une chaise dans une cabine insonorisée surveillée par un chercheur devant un écran d'ordinateur (qui délivre des instructions) et seront équipés de sondes de psychophysiologie et d'un appareil attaché autour de la poitrine. Le participant sera invité à se concentrer sur sa respiration lors de cette intervention. Ils recevront leur intervention assignée pendant environ 18 minutes.
Dispositif: Vibration
Les participants assisteront à deux séances d'intervention par semaine pour un total de 8 séances. Les participants seront assis sur une chaise dans une cabine insonorisée surveillée par un chercheur devant un écran d'ordinateur (qui délivre des instructions) et seront équipés de sondes de psychophysiologie et d'un appareil attaché autour de la poitrine. Il n'y aura pas de tâches ou de directives explicites données dans cette intervention. Les participants ressentiront des vibrations douces et lentes, semblables à celles d'une respiration, sur leur sternum. Ils recevront leur intervention assignée pendant environ 18 minutes.
Expérimental: Écrans gratuits
Participants bénéficiant de l'intervention d'étude sans écrans.
Comportemental: Aucune distraction
Les participants assisteront à deux séances d'intervention par semaine pour un total de 8 séances. Les participants seront assis sur une chaise dans une cabine insonorisée surveillée par un chercheur devant un écran d'ordinateur (qui délivre des instructions) et seront équipés de sondes de psychophysiologie et d'un appareil attaché autour de la poitrine. Les participants s'engageront dans une période de temps sans écran ; pendant ce temps, il n'y aura pas de distractions visuelles ou auditives extérieures. Il n'y aura pas de tâches ou de directives explicites données dans cette intervention. Ils recevront leur intervention assignée pendant environ 18 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle CAPS (Post Traumatic Stress Disorder) (ESPT) administré par le clinicien
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le CAPS est un entretien structuré en 30 éléments qui peut être utilisé pour établir un diagnostic actuel et à vie du trouble de stress post-traumatique (SSPT) ainsi que pour évaluer les symptômes du SSPT au cours de la semaine écoulée. Les questions examinent également l'apparition et la durée des symptômes, la détresse subjective, l'impact des symptômes sur le fonctionnement social et professionnel, l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration de CAPS, la validité globale de la réponse, la gravité globale du SSPT et les spécifications du sous-type dissociatif (dépersonnalisation et déréalisation) . L'identification d'un événement traumatique index sert de base à l'enquête sur les symptômes. L'entretien complet prend environ 45 à 60 minutes à administrer. Les items sont notés de 0 à 4 où 0 = le symptôme est absent et 4 = le symptôme est invalidant. Un score de sévérité des symptômes est obtenu en additionnant les items 1-20. Les scores totaux vont de 0 à 80 et un score plus élevé indique des symptômes de SSPT plus graves.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du diagnostic des troubles psychiatriques par mini entretien neuropsychiatrique international (MINI)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) est un entretien semi-structuré utilisé pour le diagnostic des troubles psychiatriques. Le nombre de participants diagnostiqués avec des troubles psychiatriques aux moments de l'étude sera comparé entre les bras de l'étude.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de l'inventaire de dissociation multi-échelles (MDI)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le MDI est un test d'auto-évaluation de 30 éléments de symptomologie dissociative et mesure six types différents de réponses dissociatives : désengagement, dépersonnalisation, déréalisation, constriction/engourdissement émotionnel, troubles de la mémoire et dissociation de l'identité. Les items sont notés sur une échelle de 5 points où 1 = jamais et 5 = très souvent. Les scores totaux de dissociation vont de 30 à 150, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dissociation plus importants.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de l'échelle de pleine conscience du Kentucky (KIMS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'échelle de pleine conscience du Kentucky est une échelle de 39 éléments qui évalue les compétences liées à ce que l'on fait tout en pratiquant la pleine conscience. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (presque toujours ou toujours vrai). Les éléments reflètent soit des descriptions directes des compétences de pleine conscience, soit ils décrivent l'absence de cette compétence et sont notés à l'envers. Les scores totaux vont de 39 à 195 et des scores plus élevés reflètent plus de pleine conscience.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Il s'agit d'une mesure clinique qui évalue divers aspects de l'intéroception, y compris la capacité à prêter attention aux sensations corporelles, à réguler la détresse en prêtant attention aux sensations corporelles et à ressentir les sensations corporelles comme sûres et dignes de confiance. L'instrument comprend 32 items et qui sont notés de 0 à 5, où 0 = jamais et 5 = toujours. Les scores totaux vont de 0 à 160 et des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience des sensations corporelles.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de l'échelle de contrôle attentionnel (ACS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 20 items qui évalue le contrôle attentionnel sur une échelle de Likert à 4 points, où 1 = presque jamais et 4 = toujours. Les scores totaux vont de 20 à 80 et des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté avec le contrôle attentionnel.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score des difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le DERS est un instrument de 36 items qui mesure les symptômes de dérégulation émotionnelle. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 1 = presque jamais et 5 = presque toujours. Les échelles DERS comprennent 1) la non-acceptation des réponses émotionnelles, 2) la difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif, 3) les difficultés de contrôle des impulsions, 4) la conscience émotionnelle limitée, 5) l'accès limité aux stratégies de régulation des émotions et 6) le manque de clarté émotionnelle . Les scores totaux vont de 36 à 180 et des scores plus élevés suggèrent des problèmes plus importants de régulation des émotions.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de la liste de contrôle des symptômes du SSPT (PCL-5)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les symptômes du DSM-V du SSPT. Les réponses sont données sur une échelle de 0 à 4 où 0 = pas du tout et 4 = extrêmement. Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant une augmentation des symptômes de SSPT.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement dans le score de la liste de contrôle des événements de la vie
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
La liste de contrôle des événements de la vie comprend 21 éléments demandant aux répondants s'ils ont été exposés à des événements stressants au cours des 3 à 4 dernières semaines. Les participants sont également en mesure d'énumérer des événements ou des expériences stressants qui ne sont pas spécifiquement répertoriés. Les réponses sont codées comme 5 = m'est arrivé, 4 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 2 = fait partie de mon travail, 1 = pas sûr et 0 = ne s'applique pas. Un score total ou un score composite n'est pas calculé pour la liste de contrôle des événements de la vie, cet instrument est plutôt utilisé pour déterminer si le répondant a vécu des situations traumatisantes.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement dans le score de l'échelle d'évaluation du sens de l'agence (SOARS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le SOARS est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments qui évalue le sentiment de contrôle que l'on a sur son corps. Les réponses sont données sur une échelle de Likert en 7 points où 1 = fortement en désaccord et 7 = fortement en accord. Les scores totaux vont de 10 à 70, les scores les plus faibles indiquant un plus grand sentiment d'agence.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score du dépistage du SSPT en soins primaires (PC-PTSD-5)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le PC-PTSD-5 est un instrument à 5 éléments utilisé pour identifier les personnes atteintes d'un ESPT probable. On demande aux participants déclarant avoir vécu un événement traumatisant s'ils ont eu certains symptômes de SSPT au cours du dernier mois. Les réponses sont notées non = 0 et oui = 1. Les scores totaux vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une augmentation des symptômes du SSPT.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de conscience corporelle de l'échelle de connexion corporelle (SBC)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'instrument Scale of Body Connection comporte 20 éléments évaluant les dimensions de la conscience corporelle et de la dissociation corporelle. Les items sont notés sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = tout le temps. La dimension de conscience corporelle comporte 12 items et le score de conscience corporelle est la moyenne des réponses à ces items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience corporelle.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de dissociation corporelle de l'échelle de connexion corporelle (SBC)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'instrument Scale of Body Connection comporte 20 éléments évaluant les dimensions de la conscience corporelle et de la dissociation corporelle. Les items sont notés sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = tout le temps. La dimension de dissociation corporelle comporte 8 items et le score de dissociation corporelle est la moyenne des réponses à ces items. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dissociation corporelle.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score d'alcool à vie sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation d'alcool au cours de la vie avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'alcool au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score d'alcool sur 30 jours sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 4 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de tabac au cours de la vie avec jusqu'à 8 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de tabac au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score sur 30 jours du tabac sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de tabac au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de tabac au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score à vie de cocaïne sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de cocaïne au cours de la vie avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de cocaïne au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de cocaïne sur 30 jours sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de cocaïne au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 4 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de cocaïne au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score à vie de l'héroïne sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation d'héroïne au cours de la vie avec jusqu'à 8 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'héroïne au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score d'héroïne sur 30 jours sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation d'héroïne au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 13, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'héroïne au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie des opiacés illicites sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation illicite d'opiacés sur ordonnance au cours de la vie avec jusqu'à 8 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation illicite d'opiacés sur ordonnance au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score sur 30 jours des opiacés illicites sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'utilisation illicite d'opiacés sur ordonnance au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation illicite d'opiacés sur ordonnance au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score à vie de la marijuana/cannabis sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de marijuana/cannabis au cours de la vie avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 14, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de marijuana/cannabis au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Marijuana/Cannabis sur 30 jours
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de marijuana/cannabis au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de marijuana/cannabis au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) pour les amphétamines/méthamphétamines
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation d'amphétamines/méthamphétamines au cours de la vie avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'amphétamines/méthamphétamines au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de l'amphétamine/méthamphétamine sur 30 jours sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue la consommation de marijuana/cannabis au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation d'amphétamines/méthamphétamines au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie des benzodiazépines illicites sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'usage illicite de benzodiazépines au cours de la vie avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation illicite de benzodiazépines au cours de la vie.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) des benzodiazépines illicites sur 30 jours
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'usage illicite de benzodiazépines au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation illicite de benzodiazépines au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie des benzodiazépines sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'utilisation au cours de la vie des benzodiazépines prescrites par les prestataires de soins de santé avec jusqu'à 7 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation au cours de la vie des benzodiazépines prescrites par les prestataires de soins de santé.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Benzodiazépines sur 30 jours
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'utilisation de benzodiazépines prescrites par un professionnel de la santé au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de benzodiazépines prescrites par un professionnel de la santé au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score à vie des barbituriques sur l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'utilisation à vie des barbituriques avec jusqu'à 8 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation au cours de la vie des barbituriques.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification de l'échelle de Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Barbituriques Score sur 30 jours
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le KMSK évalue l'utilisation de barbituriques au cours des 30 derniers jours avec jusqu'à 5 éléments. Trois des éléments sont notés quantitativement sur différentes échelles. Les scores totaux vont de 0 à 11, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de barbituriques au cours des 30 derniers jours.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Dépression (PROMIS-D)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'instrument PROMIS-D évalue la dépression avec 9 items demandant aux répondants s'ils ont éprouvé certains symptômes de dépression au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points. Les scores totaux sont transformés en un score t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Les scores supérieurs à 50 indiquent une augmentation des symptômes dépressifs par rapport à la population de référence.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score du questionnaire international sur les traumatismes
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le questionnaire international sur les traumatismes est un instrument utilisé pour diagnostiquer l'ESPT ou l'ESPT complexe (CPTSD) avec 18 items (9 items pour chacune des sous-échelles PTSD et CPTSD). Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = pas du tout et 4 = extrêmement. Les scores dimensionnels pour le SSPT et le groupe de perturbations dans l'auto-organisation (DSO) de la sous-échelle CPTSD peuvent être calculés en additionnant six éléments de leurs sous-échelles respectives. Les scores totaux pour chaque sous-échelle vont de 0 à 24, les valeurs les plus élevées indiquant une augmentation des problèmes à la suite d'un événement traumatisant.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTO) comporte 28 éléments demandant aux répondants s'ils ont vécu des situations de traumatisme dans leur enfance ou leur adolescence. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 1 = jamais vrai et 5 = toujours vrai. Il existe des sous-échelles pour les abus sexuels, les abus physiques, les abus émotionnels, la négligence émotionnelle et la négligence physique, et un score total de traumatisme est calculé. Les scores totaux vont de 28 à 140, les scores les plus élevés indiquant un traumatisme plus grave.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score d'auto-évaluation de l'échelle de motivation et de plaisir (MAP-SR)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le MAP-SR est un questionnaire en 18 items évaluant le degré de plaisir éprouvé dans des situations sociales, professionnelles ou récréatives et familiales et le degré de motivation à s'engager dans des activités. Les réponses sont données sur une échelle de 5 points où 0 = pas de plaisir ou pas de motivation et 4 = plaisir extrême ou motivation. Les scores totaux vont de 0 à 72. La notation de certains éléments est inversée de sorte que des scores plus élevés indiquent un plaisir et une motivation accrus.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de l'échelle des réponses ruminatives
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'échelle des réponses ruminatives est un instrument de 22 items évaluant différentes choses que les gens font lorsqu'ils se sentent déprimés. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 1 = presque jamais et 4 = presque toujours. Les scores totaux vont de 22 à 88 et des scores plus élevés indiquent une plus grande rumination sur les symptômes dépressifs, prolongeant potentiellement les épisodes dépressifs.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de l'échelle de discrimination quotidienne (EDS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'échelle originale de discrimination au quotidien comprend 9 éléments demandant aux répondants à quelle fréquence ils vivent certaines situations de discrimination. Les réponses sont données sur une échelle de 6 points où 1 = jamais et 6 = presque tous les jours. Les scores totaux vont de 9 à 54, les scores les plus élevés indiquant une discrimination accrue.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Score sur l'échelle de changement des expériences de discrimination (EOD)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le questionnaire sur les expériences de discrimination est un instrument en 11 points évaluant les expériences de discrimination en raison de la race, de l'ethnicité ou de la couleur. Les répondants indiquent s'ils ont ou non vécu 9 situations de discrimination (non = 0 et oui = 1), puis il y a deux questions sur la fréquence à laquelle les répondants pensent que la discrimination se produit, notées 1 = jamais et 4 = souvent. Les scores totaux vont de 2 à 17, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes expériences de discrimination.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du score de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
L'échelle de somnolence d'Epworth est un instrument en 8 points évaluant le niveau de somnolence diurne. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points où 0 = ne s'endormirait jamais et 3 = risque élevé de s'assoupir. Les scores totaux vont de 0 à 24, où les scores entre 0 et 10 sont considérés comme normaux et les scores supérieurs à 16 indiquent des niveaux élevés de somnolence diurne excessive.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification des performances de la Penn Computerized Neuropsychological Battery (Penn CNP)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Il s'agit d'une évaluation neuropsychologique informatisée conçue pour examiner différents domaines du fonctionnement cognitif. Les composants de fonctionnement exécutif et de mémoire de cette batterie (qui incluent des mesures d'attention soutenue et de mémoire de travail) seront administrés, ce qui prend environ 30 minutes à compléter.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Changement du score de l'échelle de dissociation de l'état (SSD)
Délai: Du départ à la semaine 6 (avant et après chaque visite d'étude)
Le SSD est une mesure d'auto-évaluation de 56 éléments qui évalue les symptômes dissociatifs de l'état actuel. Les sept sous-échelles du SSD sont la déréalisation, la dépersonnalisation, la confusion identitaire, l'altération identitaire, la conversion, l'amnésie et l'hypermnésie. Les réponses sont données sur une échelle de 10 points où 0 = pas du tout et 9 = tout à fait. Un score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments de l'enquête. Les scores totaux vont de 0 à 9 où des scores plus élevés indiquent une plus grande dissociation. Ceci sera administré avant et après chaque rendez-vous d'intervention et visite d'IRM.
Du départ à la semaine 6 (avant et après chaque visite d'étude)
Changement dans la performance de la tâche Affective Number Stroop (ANS)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Au cours de la tâche ANS, les participants sont chargés d'identifier rapidement le nombre de nombres dans un affichage donné tout en ignorant les images distractrices évocatrices (scènes pertinentes pour les traumatismes). Dans ces essais, le nombre de nombres présentés est soit cohérent, soit incohérent avec le nombre réel affiché, de sorte qu'il existe à la fois des essais congruents et non congruents. Les participants se verront présenter des images positives et neutres en plus des images négatives liées au traumatisme. La tâche sera complétée dans le scanner IRM pendant les séances de pré- et post-traitement. Cette tâche vise à évoquer les problèmes d'attention que de nombreux participants au projet Grady Trauma rencontrent lors de l'exécution de tâches quotidiennes en engageant des ressources de contrôle attentionnel et en incluant des images pertinentes pour les traumatismes des participants.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification de la couleur de Stroop et du temps de test des mots (SCWT)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Pendant le Stroop Color and Word Test, listes de mots de couleur imprimés à l'encre noire, imprimés à l'encre de la couleur du mot et imprimés à l'encre d'une couleur qui ne correspond pas au mot. Les participants sont invités à lire les mots dans les deux premières conditions, mais à indiquer ensuite la couleur de l'encre plutôt que le mot lors de la condition de couleur incohérente. Le SCWT montre que les gens prennent plus de temps pour nommer la couleur de l'encre dans laquelle les mots de couleur sont écrits lorsque la couleur de l'encre ne correspond pas au mot que lorsqu'ils correspondent. Le temps qu'il faut pour remplir la condition où la couleur de l'encre ne correspond pas au mot sera évalué en secondes.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification du temps de test de Stroop
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Le comptage Stroop est une variante de tâche Stroop validée. Dans cette tâche, les participants signalent le nombre de mots (un à quatre) apparaissant à l'écran, quelle que soit la signification du mot, en appuyant sur un bouton. Les essais de contrôle de mots neutres contiennent des animaux communs à une seule catégorie sémantique (c.-à-d. chien écrit trois fois) tandis que les essais d'interférence contiennent des mots numériques qui ne concordent pas avec la bonne réponse (c'est-à-dire 'deux' écrit quatre fois). Le temps qu'il faut pour dire le nombre de mots sera évalué en secondes.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Modification des performances de l'environnement d'étalonnage accessible Pittsburgh EEG (PEACE)
Délai: Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention
Cette tâche de 6 minutes consiste en plusieurs opérations cognitives et affectives courantes, notamment l'état de repos des yeux ouverts et fermés, la visualisation passive d'images affectives, la rumination, le comptage à rebours et le mouvement des doigts. Il permet la dérivation de profils physiologiques à utiliser dans la classification des signaux sur les autres tâches.
Baseline, semaine 6 (post-intervention), 3 mois post-intervention, 6 mois post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Negar Fani, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 2025P011607 (Autre identifiant: Emory IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données cliniques et de neuroimagerie anonymisées seront partagées. Les données seront téléchargées en continu vers un référentiel public pour les essais cliniques (par exemple, NDAR) comme spécifié par le responsable du programme.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pour partage avant la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition du public par inclusion dans un référentiel public. Une fois que les données sont incluses dans un référentiel public, elles peuvent être consultées par le public pour n'importe quelle raison sans contacter les chercheurs principaux de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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