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機械的介入と解離の神経科学 (MIND)

2026年4月15日 更新者：Negar Fani、Emory University
この研究の目的は、トラウマを負った人々の解離症状を軽減するための介入の神経生理学的メカニズムをテストすることです。 この介入は、エモリー大学とピッツバーグ大学の 2 つの施設で、解離性トラウマを負った人々でテストされます。 研究者は、注意制御と内受容認識に関連するニューラル ネットワークをこの集団で強化できるかどうかに関心を持っています。 研究者は、さまざまな身体に焦点を当てた介入と非身体に焦点を当てた介入がこれらのメカニズムを変えることができるかどうかを評価することを提案しています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的なトラウマにさらされた人々は、脳と体に壊滅的な影響を与えます。 慢性的にトラウマを抱えている人は、感情的な刺激に注意を向けると非常に苦痛になり、身体や環境からの分離感につながる可能性があります。 高度に解離性の外傷を負った患者を外傷に焦点を当てた治療に従事させることは困難です。ただし、これらの患者は、現在中心性や身体認識などの基本的な感情調節スキルを習得することで恩恵を受けます。 現在中心性と身体認識（マインドフルネスベースの介入を含む）を含むさまざまな実践は、トラウマにさらされた解離性の人々の認知、感情調節、および臨床症状の短期的および長期的な改善を示すことが示されています.

この問題に対処するために、研究者は、現在中心の意識および/または身体の焦点に関与する介入の有効性を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Negar Fani, PhD
  • 電話番号：404-712-0354
  • メール：nfani@emory.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Greg Siegle, PhD
  • 電話番号：412-864-3501
  • メール：gsiegle@pitt.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Grady Hospital
        • 主任研究者：
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 完了
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1つの精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の経験 基準A トラウマ（ライフイベントチェックリストを使用して評価）
  • Multiscale Dissociation Inventory (MDI) depersonalization サブスケールで 7 以上のスコア
  • 研究に参加する意欲

除外基準:

  • -アクティブな精神病および認知障害のある個人（中程度から重度の認知障害スクリーニングツール（MoCA）を使用して評価されたものは除外されます
  • 中等度以上の物質依存（MINIで評価）
  • 自己または他者への身体的暴力の差し迫ったリスクがある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブレスフォーカス
呼吸集中研究介入を受ける参加者。
行動：ブレスフォーカス
参加者は、週に 2 回の介入セッションに合計 8 回参加します。 参加者は防音ブースの椅子に座り、コンピューター画面 (指示が表示されます) の前で研究者によって監視され、精神生理学のリードと胸の周りにストラップで固定されたデバイスが装着されます。 参加者は、この介入中に呼吸に集中するよう求められます。 約 18 分間、割り当てられた介入を受けます。
実験的：振動
振動研究介入を受ける参加者。
デバイス：振動
参加者は、週に 2 回の介入セッションに合計 8 回参加します。 参加者は防音ブースの椅子に座り、コンピューター画面 (指示が表示されます) の前で研究者によって監視され、精神生理学のリードと胸の周りにストラップで固定されたデバイスが装着されます。 この介入では、明示的なタスクや指示はありません。 参加者は、胸骨で滑らかでゆっくりと変化する呼吸のような振動を体験します。 約 18 分間、割り当てられた介入を受けます。
実験的：ブレスフォーカスによる振動
呼吸集中研究介入で振動を受ける参加者。
行動：ブレスフォーカス
参加者は、週に 2 回の介入セッションに合計 8 回参加します。 参加者は防音ブースの椅子に座り、コンピューター画面 (指示が表示されます) の前で研究者によって監視され、精神生理学のリードと胸の周りにストラップで固定されたデバイスが装着されます。 参加者は、この介入中に呼吸に集中するよう求められます。 約 18 分間、割り当てられた介入を受けます。
デバイス：振動
参加者は、週に 2 回の介入セッションに合計 8 回参加します。 参加者は防音ブースの椅子に座り、コンピューター画面 (指示が表示されます) の前で研究者によって監視され、精神生理学のリードと胸の周りにストラップで固定されたデバイスが装着されます。 この介入では、明示的なタスクや指示はありません。 参加者は、胸骨で滑らかでゆっくりと変化する呼吸のような振動を体験します。 約 18 分間、割り当てられた介入を受けます。
実験的：スクリーン無料
スクリーンを無料で受けた参加者は、研究介入を行います。
行動：気晴らしなし
参加者は、週に 2 回の介入セッションに合計 8 回参加します。 参加者は防音ブースの椅子に座り、コンピューター画面 (指示が表示されます) の前で研究者によって監視され、精神生理学のリードと胸の周りにストラップで固定されたデバイスが装着されます。 参加者は、画面のない時間に参加します。この間、外部からの視覚的または聴覚的な注意散漫はありません。 この介入では、明示的なタスクや指示はありません。 約 18 分間、割り当てられた介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) スケール (CAPS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
CAPS は 30 項目からなる構造化面接で、過去 1 週間の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の現在および生涯の診断、ならびに PTSD 症状の評価に使用できます。 質問では、症状の発症と持続時間、主観的苦痛、社会的および職業的機能に対する症状の影響、前回の CAPS 投与以降の症状の改善、全体的な反応の妥当性、全体的な PTSD 重症度、および解離性サブタイプ (離人症および現実感消失) の仕様も調べます。 . 指標となるトラウマ的出来事の特定は、症状の調査の基礎として役立ちます。 完全なインタビューの実施には、約 45 ～ 60 分かかります。 項目には 0 から 4 のスコアが付けられます。ここで、0 = 症状がなく、4 = 症状が無力です。 症状の重症度スコアは、項目 1 ～ 20 を合計することによって得られます。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど、より深刻な PTSD 症状を示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) による精神疾患の診断の変更
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) は、精神障害の診断に使用される半構造化インタビューです。 研究時点で精神障害と診断された参加者の数は、研究群間で比較されます。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
マルチスケール解離インベントリ (MDI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
MDI は、解離症状の 30 項目の自己申告テストであり、6 つの異なるタイプの解離反応を測定します: 離脱、離人感、現実感喪失、感情の収縮/麻痺、記憶障害、およびアイデンティティの解離。 アイテムは 5 段階で採点されます。1 = 全くない、5 = 非常に頻繁に。 合計解離スコアは 30 ～ 150 の範囲で、スコアが高いほど解離の症状が大きいことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ケンタッキー マインドフルネス スケール (KIMS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ケンタッキー マインドフルネス スケールは、マインドフルネスの実践に関連するスキルを評価する 39 項目のスケールです。 項目は、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (ほぼ常に当てはまる、または常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 アイテムは、マインドフルネス スキルの直接的な説明を反映するか、そのスキルがないことを説明し、逆のスコアが付けられます。 合計スコアは 39 から 195 の範囲で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
内受容意識の多次元評価 (MAIA) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
これは、内受容のさまざまな側面を評価する臨床的尺度であり、身体の感覚に注意を払う能力、身体の感覚に注意を向けることによって苦痛を調整する能力、および身体の感覚を安全で信頼できるものとして体験する能力を含みます。 計器には 32 の項目が含まれており、0 から 5 までのスコアが付けられます。0 はまったくない、5 は常にあります。 合計スコアは 0 ～ 160 の範囲で、スコアが高いほど身体感覚に対する意識が高いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
注意制御尺度 (ACS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
これは、注意制御を 4 段階のリッカート尺度で評価する 20 項目の自己申告尺度であり、1 = ほとんどない、4 = 常にある。 合計スコアは 20 から 80 の範囲で、スコアが高いほど注意制御が困難であることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
感情調節スケール（DERS）スコアの難しさの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
DERS は、感情の調節不全の症状を測定する 36 項目の機器です。 回答は 5 段階で与えられます。1 はほとんどまったくない、5 はほぼ常にです。 DERS スケールには、1) 感情的な反応を受け入れない、2) 目標指向の行動に従事するのが難しい、3) 衝動を制御できない、4) 感情的な認識が限られている、5) 感情を制御する戦略へのアクセスが限られている、6) 感情的な明晰さが欠如している、が含まれます。 . 合計スコアは 36 から 180 の範囲で、スコアが高いほど感情の調節に大きな問題があることを示唆しています。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
PTSD症状チェックリスト（PCL-5）スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
PCL-5 は、PTSD の DSM-V 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 回答は 0 から 4 までのスケールで与えられます。ここで、0 = まったくない、4 = 非常に。 合計スコアは 0 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD の症状が増加していることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ライフ イベント チェックリスト スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ライフ イベント チェックリストには、過去 3 ～ 4 週間にストレスの多い出来事にさらされたかどうかを回答者に尋ねる 21 項目が含まれています。 参加者は、特にリストされていないストレスの多い出来事や経験をリストすることもできます. 回答は、5 = 私に起こったこと、4 = 目撃した、3 = 知った、2 = 私の仕事の一部、1 = わからない、0 = 当てはまらないとしてコード化されています。 ライフイベント チェックリストでは、合計スコアまたは複合スコアは計算されません。むしろ、この手段は、回答者がトラウマ的な状況を経験したかどうかを特定するために使用されます。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
エージェンシー評価尺度 (SOARS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
SOARS は、自分の体をコントロールしている感覚を評価する 10 項目の自己申告尺度です。 回答は、1 = 強く同意しない、7 = 強く同意する 7 段階のリッカート スケールで与えられます。 合計スコアは 10 ～ 70 の範囲で、スコアが低いほどエージェンシーの感覚が高いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
プライマリケアの PTSD スクリーニング (PC-PTSD-5) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
PC-PTSD-5 は、5 項目の機器であり、PTSD の可能性がある人を特定するために使用されます。 トラウマ的な出来事を経験したと報告した参加者は、過去 1 か月間に特定の PTSD の症状があったかどうかを尋ねられます。 回答は、いいえ = 0 およびはい = 1 としてスコア付けされます。 合計スコアは 0 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど PTSD の症状が増加していることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
身体接続尺度（SBC）身体意識スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Scale of Body Connection インストゥルメントには、Body Awareness と Body Dissociation の次元を評価する 20 の項目があります。 項目は 5 段階で採点されます。0 はまったくない、4 はいつもです。 身体意識次元には 12 項目があり、身体意識スコアはこれらの項目に対する回答の平均です。 スコアが高いほど、身体意識が高いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
身体結合のスケール (SBC) 身体解離スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Scale of Body Connection インストゥルメントには、Body Awareness と Body Dissociation の次元を評価する 20 の項目があります。 項目は 5 段階で採点されます。0 はまったくない、4 はいつもです。 身体的解離の次元には 8 つの項目があり、身体的解離スコアはこれらの項目に対する応答の平均です。 スコアが高いほど、身体の解離が大きいことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) アルコール生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、生涯のアルコール使用量を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 13 の範囲で、スコアが高いほどアルコールの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) アルコール 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のアルコール使用を最大 4 つの項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 13 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間の飲酒量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) たばこ生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、最大 8 つの項目で生涯のたばこの使用を評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 13 の範囲で、スコアが高いほどタバコの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) タバコの 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のタバコ使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間の喫煙量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) コカイン生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、生涯にわたるコカインの使用を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 16 の範囲で、スコアが高いほどコカインの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) コカイン 30 日スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のコカイン使用を最大 4 つの項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 13 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間のコカインの使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) ヘロイン生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、生涯にわたるヘロインの使用を最大 8 つの項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 13 の範囲で、スコアが高いほどヘロインの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) ヘロイン 30 日スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のヘロイン使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 13 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間のヘロインの使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg スケール (KMSK) 違法アヘン生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、処方アヘン剤の生涯にわたる違法使用を最大 8 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほど処方アヘン剤の生涯にわたる違法使用が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) Illicit Apiates 30 Day Score の変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間の処方麻薬の違法使用を最大 5 品目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 11 の範囲で、スコアが高いほど、過去 30 日間に処方されたアヘン剤の違法使用が多かったことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) マリファナ/大麻生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、マリファナ/大麻の生涯使用を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 14 の範囲で、スコアが高いほどマリファナ/大麻の生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) マリファナ/大麻の 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のマリファナ/大麻の使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 12 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間のマリファナ/大麻の使用が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) アンフェタミン/メタンフェタミン生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、アンフェタミン/メタンフェタミンの生涯使用量を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほどアンフェタミン/メタンフェタミンの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) アンフェタミン/メタンフェタミン 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のマリファナ/大麻の使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 11 の範囲で、スコアが高いほど、過去 30 日間にアンフェタミン/メタンフェタミンを多く使用したことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) 違法ベンゾジアゼピン生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、ベンゾジアゼピンの生涯にわたる違法使用を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほどベンゾジアゼピンの生涯にわたる違法使用が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) 違法ベンゾジアゼピン 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のベンゾジアゼピンの違法使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 11 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間にベンゾジアゼピンの違法使用が多かったことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) ベンゾジアゼピンの生涯スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、医療提供者が処方したベンゾジアゼピンの生涯使用を最大 7 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 12 の範囲で、スコアが高いほど、医療提供者が処方したベンゾジアゼピンの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) ベンゾジアゼピンの 30 日間スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間に医療提供者が処方したベンゾジアゼピンの使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 11 の範囲で、スコアが高いほど、過去 30 日間に医療提供者が処方したベンゾジアゼピンをより多く使用したことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) Barbiturates Lifetime Score の変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、バルビツレートの生涯使用を最大 8 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 ～ 12 の範囲で、スコアが高いほどバルビツレートの生涯使用量が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg Scale (KMSK) Barbiturates 30 Day Score の変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
KMSK は、過去 30 日間のバルビツレートの使用を最大 5 項目で評価します。 項目のうち 3 つは、さまざまな尺度で定量的に採点されます。 合計スコアは 0 から 11 の範囲で、スコアが高いほど過去 30 日間にバルビツレートを多く使用したことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
患者報告アウトカム測定情報システムの変化 - うつ病 (PROMIS-D) スコア
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
PROMIS-D は、過去 7 日間に特定のうつ病の症状を経験したかどうかを回答者に尋ねる 9 つの項目でうつ病を評価します。 回答は 5 段階で与えられます。 合計スコアは、平均 50、標準偏差 10 の t スコアに変換されます。 50 を超えるスコアは、参照母集団と比較して抑うつ症状が増加していることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
国際外傷アンケートのスコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
International Trauma Questionnaire は、18 項目 (PTSD および CPTSD サブスケールごとに 9 項目) で PTSD または複雑な PTSD (CPTSD) を診断するために使用される手段です。 回答は 5 段階で与えられ、0 = まったくない、4 = 非常に高い。 PTSD および CPTSD サブスケールの自己組織化障害 (DSO) クラスターの次元スコアは、それぞれのサブスケールから 6 つの項目を合計することによって計算できます。 各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 24 の範囲で、値が高いほどトラウマ的な出来事を経験した後に問題が増加したことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
小児期の外傷アンケート (CTQ) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Childhood Trauma Questionnaire (CTO) には、回答者が子供またはティーンエイジャーとしてトラウマの状況を経験したかどうかを尋ねる 28 の項目があります。 回答は 5 段階で与えられます。1 はまったく当てはまらず、5 は常に当てはまります。 性的虐待、身体的虐待、精神的虐待、感情的ネグレクト、身体的ネグレクトのサブスケールがあり、合計トラウマ スコアが計算されます。 合計スコアは 28 ～ 140 の範囲で、スコアが高いほど外傷が深刻であることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
モチベーションと快楽尺度の自己報告 (MAP-SR) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
MAP-SR は、社交、仕事またはレクリエーション、および家族の状況で経験した喜びの程度と、活動に従事する動機の程度を評価する 18 項目のアンケートです。 回答は 5 段階で与えられ、0 = まったく楽しくない、またはまったくやる気がなく、4 = 極度の喜びまたはやる気がある。 合計スコアの範囲は 0 ～ 72 です。 特定のアイテムのスコアは逆になり、スコアが高いほど喜びとモチベーションが高まったことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
反芻反応尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
反芻反応尺度は、人々が落ち込んでいるときに行うさまざまなことを評価する 22 項目の尺度です。 回答は 4 段階で表され、1 = ほとんどない、4 = ほとんど常にある。 合計スコアは 22 から 88 の範囲であり、スコアが高いほど、抑うつ症状に対する反芻が多く、抑うつエピソードが長引く可能性があることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
日常識別尺度 (EDS) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
元の毎日の差別尺度には、回答者が特定の差別の状況をどのくらいの頻度で経験するかを尋ねる 9 つの項目が含まれています。 回答は 6 段階で与えられます。1 はまったくない、6 はほとんど毎日です。 合計スコアは 9 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど差別が増加していることを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
差別経験（EOD）スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
差別経験アンケートは、人種、民族、肌の色による差別の経験を評価する 11 項目の手段です。 回答者は、差別の 9 つの状況を経験したか経験しなかったかを示します (いいえ = 0 およびはい = 1)。その後、回答者が差別が発生したと感じる頻度に関する 2 つの質問があり、1 = まったくない、4 = 頻繁にスコアが付けられます。 合計スコアは 2 ～ 17 の範囲で、スコアが高いほど差別の経験が多いことを示します。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
エプワース眠気尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
エプワース眠気尺度は、日中の眠気のレベルを評価する 8 項目の尺度です。 回答は、0 = まったく居眠りしない、3 = 居眠りする可能性が高い、4 段階で与えられます。 合計スコアは 0 から 24 の範囲で、0 から 10 の間のスコアは正常と見なされ、16 を超えるスコアは日中の過剰な眠気のレベルが高いことを示しています。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Penn Computerized Neuropsychological Battery (Penn CNP) パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
これは、認知機能のさまざまなドメインを調べるように設計されたコンピューター化された神経心理学的評価です。 このバッテリーの実行機能と記憶コンポーネント (持続的な注意と作業記憶の測定を含む) が投与され、完了するまでに約 30 分かかります。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
解離状態尺度 (SSD) スコアの変化
時間枠：6週目までのベースライン（各研究訪問の前後）
SSD は、現在の解離症状を評価する 56 項目の自己申告尺度です。 SSD の 7 つのサブスケールは、非現実化、非個人化、アイデンティティの混乱、アイデンティティの変更、変換、健忘症、過記憶症です。 回答は 10 段階で与えられ、0 = まったくない、9 = 非常にそうである。 合計点は、すべての調査項目の平均として計算されます。 合計スコアは 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど解離が大きいことを示します。 これは、各介入予約および MRI 訪問の前後に実施されます。
6週目までのベースライン（各研究訪問の前後）
情緒的数ストループ (ANS) タスク パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ANS タスク中、参加者は、刺激的な気晴らし画像 (トラウマ関連のシーン) を無視しながら、特定のディスプレイ内の数字の数を迅速に識別するように指示されます。 これらの試験では、提示された数値の数は、表示された実際の数値と一致するか一致しないかのいずれかであり、合同試行と不一致試行の両方があります。 参加者には、ネガティブなトラウマ関連の画像に加えて、ポジティブでニュートラルな写真が提示されます。 タスクは、治療前および治療後のセッション中に MRI スキャナーで完了します。 この課題は、Grady Trauma Project 参加者の多くが、注意制御リソースを活用し、参加者のトラウマに関連する画像を含めることで、日々のタスクを実行中に遭遇する注意の問題を呼び起こすことを目的としています。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Stroop Color and Word Test (SCWT) 時間の変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
Stroop Color and Word Test では、色の単語のリストが黒インクで印刷され、単語の色のインクで印刷され、単語と一致しない色のインクで印刷されます。 参加者は、最初の 2 つの条件で単語を読むように求められますが、一貫性のない色の条件では、単語ではなくインクの色を述べるよう求められます。 SCWT は、インクの色が単語と一致する場合よりも、一致しない場合の方が、色の単語が書かれているインクの色に名前を付けるのに時間がかかることを示しています。 インクの色が単語と一致しない状態を完了するのにかかる時間は、秒単位で評価されます。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ナンバーストループ試験時間の変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
カウンティング ストループは、検証済みのストループ タスク バリアントです。 このタスクでは、参加者は、ボタンを押すことによって、単語の意味に関係なく、画面に表示される単語の数 (1 ～ 4) を報告します。 ニュートラルワードコントロールトライアルには、単一の意味カテゴリの一般的な動物が含まれています（つまり、 犬が 3 回書かれている場合) 干渉試行には、正しい応答と一致しない数字の単語が含まれています (つまり、 'two' は 4 回書かれています)。 単語数を言うのにかかる時間は、秒単位で評価されます。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
ピッツバーグ EEG Accessible Calibration Environment (PEACE) パフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月
この 6 分間のタスクは、複数の一般的な認知的および感情的な操作で構成されています。これには、開いた目と閉じた目の安静状態、感情的なイメージの受動的な表示、反芻、逆算、指の動きが含まれます。 これにより、他のタスクの信号分類に使用する生理学的プロファイルを導出できます。
ベースライン、6 週目 (介入後)、介入後 3 か月、介入後 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

協力者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

捜査官

  • 主任研究者：Greg Siegle, PhD、University of Pittsburgh
  • 主任研究者：Negar Fani, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月18日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • 2025P011607 (その他の識別子：Emory IRB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された臨床および神経画像データが共有されます。 データは、プログラム担当者の指定に従って、臨床試験用の公開リポジトリ (NDAR など) に継続的にアップロードされます。

IPD 共有時間枠

データは、研究結果の公開前に共有できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは、パブリック リポジトリに含めることにより、一般に公開されます。 データが公開リポジトリに含まれると、研究の主任研究者に連絡することなく、何らかの理由で一般の人々がアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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