- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670640
Mekaaniset interventiot ja dissosiaatioiden neurotiede (MIND)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisille traumalle altistuvilla ihmisillä on tuhoisia vaikutuksia aivoihin ja kehoon. Kroonisesti traumatisoituneet ihmiset ovat erittäin ahdistuneita, kun he hoitavat emotionaalisia ärsykkeitä, mikä voi johtaa irtautumisen tunteeseen kehostaan ja ympäristöstään. Erittäin dissosiatiivisia traumatisoituneita potilaita on vaikea saada mukaan traumakeskeiseen hoitoon; nämä potilaat hyötyvät kuitenkin tunteiden säätelyn perustaitojen hankkimisesta, mukaan lukien läsnäolokeskeisyys ja kehotietoisuus. Erilaisten nykykeskeisyyttä ja kehotietoisuutta sisältävien käytäntöjen (mukaan lukien mindfulness-pohjaiset interventiot) on osoitettu osoittavan lyhyt- ja pitkän aikavälin paranemista kognitiossa, tunteiden säätelyssä ja kliinisissä oireissa dissosiatiivisilla ihmisillä, jotka ovat altistuneet traumalle.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi tutkijat arvioivat sellaisten interventioiden tehokkuutta, joissa on läsnäolokeskeinen tietoisuus ja/tai kehon keskittyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Negar Fani, PhD
- Puhelinnumero: 404-712-0354
- Sähköposti: nfani@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Greg Siegle, PhD
- Puhelinnumero: 412-864-3501
- Sähköposti: gsiegle@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Hospital
-
Päätutkija:
- Negar Fani, PhD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Valmis
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokemus vähintään yhdestä mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta (DSM-5) kriteerin A traumasta (arvioitu elämäntapahtumien tarkistuslistalla)
- pistemäärä 7 tai korkeampi Multiscale Dissociation Inventory (MDI) depersonalisaatio-aliasteikolla
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisesti psykoottiset ja kognitiivisesti heikentyneet henkilöt (arvioitu keskivaikean ja vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan seulontatyökalulla (MoCA)) suljetaan pois.
- kohtalainen tai vakavampi päihderiippuvuus (arvioituna MINI:llä)
- henkilöt, jotka ovat välittömässä vaarassa joutua fyysiseen väkivaltaan itseään tai muita kohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengityksen keskittyminen
Osallistujat saavat hengityksen keskittymistutkimuksen interventiota.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
Osallistujat istuvat tuolilla äänieristetyssä kopissa, jota tutkija valvoo tietokoneen näytön edessä (joka toimittaa ohjeita), ja heillä on psykofysiologiset johdot ja laite, joka on kiinnitetty rinnan ympärille.
Osallistujaa pyydetään keskittymään hengitykseensä tämän toimenpiteen aikana.
He saavat heille määrätyn väliintulon noin 18 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Tärinä
Osallistujat, jotka saavat tärinätutkimuksen interventiota.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
Osallistujat istuvat tuolilla äänieristetyssä kopissa, jota tutkija valvoo tietokoneen näytön edessä (joka antaa ohjeita), ja heillä on psykofysiologiset johdot ja laite, joka on kiinnitetty rinnan ympärille.
Tässä interventiossa ei anneta yksiselitteisiä tehtäviä tai ohjeita.
Osallistujat kokevat rintalastansa tasaisen hitaasti vaihtelevan hengityksen kaltaisen tärinän.
He saavat heille määrätyn väliintulon noin 18 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Tärinä hengityksen keskittymällä
Osallistujat saavat värähtelyn hengityksen fokusointitutkimuksella.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
Osallistujat istuvat tuolilla äänieristetyssä kopissa, jota tutkija valvoo tietokoneen näytön edessä (joka toimittaa ohjeita), ja heillä on psykofysiologiset johdot ja laite, joka on kiinnitetty rinnan ympärille.
Osallistujaa pyydetään keskittymään hengitykseensä tämän toimenpiteen aikana.
He saavat heille määrätyn väliintulon noin 18 minuutin ajan.
Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
Osallistujat istuvat tuolilla äänieristetyssä kopissa, jota tutkija valvoo tietokoneen näytön edessä (joka antaa ohjeita), ja heillä on psykofysiologiset johdot ja laite, joka on kiinnitetty rinnan ympärille.
Tässä interventiossa ei anneta yksiselitteisiä tehtäviä tai ohjeita.
Osallistujat kokevat rintalastansa tasaisen hitaasti vaihtelevan hengityksen kaltaisen tärinän.
He saavat heille määrätyn väliintulon noin 18 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Näytöt ilmaiseksi
Osallistujat saavat näytöt ilmaisen tutkimusintervention.
|
Osallistujat osallistuvat kahteen interventioistuntoon viikossa, yhteensä 8 istuntoa.
Osallistujat istuvat tuolilla äänieristetyssä kopissa, jota tutkija valvoo tietokoneen näytön edessä (joka antaa ohjeita), ja heillä on psykofysiologiset johdot ja laite, joka on kiinnitetty rinnan ympärille.
Osallistujat viettävät aikaa ilman näyttöä; tänä aikana ei ole ulkoisia näkö- tai kuulohäiriöitä.
Tässä interventiossa ei anneta yksiselitteisiä tehtäviä tai ohjeita.
He saavat heille määrätyn väliintulon noin 18 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon antaman posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) asteikon (CAPS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
CAPS on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) nykyisen ja elinikäisen diagnoosin tekemiseen sekä PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
Kysymyksissä tarkastellaan myös oireiden alkamista ja kestoa, subjektiivista kärsimystä, oireiden vaikutusta sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemista edellisen CAPS-annon jälkeen, kokonaisvasteen validiteettia, PTSD:n yleistä vakavuutta ja dissosiatiivisen alatyypin (depersonalisaatio ja derealisaatio) määrittelyjä. .
Indeksin traumaattisen tapahtuman tunnistaminen toimii oiretutkimuksen perustana.
Koko haastattelu kestää noin 45-60 minuuttia.
Kohteet pisteytetään 0–4, jossa 0 = oire puuttuu ja 4 = oire on toimintakyvytön.
Oireiden vakavuuspisteet saadaan summaamalla kohdat 1-20.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -diagnoosissa psykiatrisista häiriöistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään psykiatristen häiriöiden diagnosointiin.
Tutkimusryhmien välillä verrataan niiden osallistujien lukumäärää, joilla on diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä tutkimuksen ajankohtina.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos moniskaalaisessa dissosiaatioinventaariossa (MDI) pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MDI on 30 kohdan itseraportoiva dissosiatiivisen oireen testi, joka mittaa kuutta erityyppistä dissosiaatioreaktiota: irtautumista, depersonalisaatiota, derealisaatiota, emotionaalista supistumista/tunnottomuutta, muistihäiriötä ja identiteetin dissosiaatiota.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = hyvin usein.
Kokonaisdissosiaatiopisteet vaihtelevat välillä 30-150, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia dissosiaatio-oireita.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kentucky Mindfulness Scale (KIMS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kentucky Mindfulness Scale on 39 pisteen asteikko, joka arvioi taitoja, jotka liittyvät siihen, mitä ihminen tekee mindfulnessin harjoittamisen aikana.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (melkein aina tai aina totta).
Kohteet kuvastavat joko suoria kuvauksia mindfulness-taidoista tai ne kuvaavat taidon puuttumista ja pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 39–195, ja korkeammat pisteet kuvaavat enemmän tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden (MAIA) pistemäärän muutos moniulotteisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on kliininen mittaus, joka arvioi interoseption eri näkökohtia, mukaan lukien kykyä huomioida kehon tuntemukset, säädellä ahdistusta huolehtimalla kehon tuntemuksista ja kokea kehon tuntemukset turvallisina ja luotettavina.
Instrumentti sisältää 32 kohdetta, jotka pisteytetään 0-5, missä 0 = ei koskaan ja 5 = aina.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–160 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta kehon tuntemuksista.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos huomionhallintaasteikon (ACS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on 20-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi huomionhallintaa 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 4 = aina.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat, että huomionhallinta on vaikeampaa.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vaikeudessa tunnesääntelyasteikossa (DERS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
DERS on 36 kohteen instrumentti, joka mittaa emotionaalisen säätelyhäiriön oireita.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 5 = melkein aina.
DERS-asteikot sisältävät 1) tunnereaktioiden hyväksymättä jättämisen, 2) vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, 3) impulssien hallinnan vaikeudet, 4) rajoitettu tunnetietoisuus, 5) rajallinen pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja 6) tunteiden selkeyden puute. .
Kokonaispisteet vaihtelevat 36:sta 180:een, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempiin tunteiden säätelyongelmiin.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos PTSD-oireiden tarkistuslistan (PCL-5) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PCL-5 on 20 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n DSM-V-oireita.
Vastaukset annetaan asteikolla 0-4, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, jolloin korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämäntapahtumien muutosten tarkistuslistan pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista sisältää 21 kohtaa, joissa vastaajilta kysytään, ovatko he altistuneet stressaaville tapahtumille viimeisten 3–4 viikon aikana.
Osallistujat voivat myös luetella stressaavia tapahtumia tai kokemuksia, joita ei ole erikseen lueteltu.
Vastaukset on koodattu seuraavasti: 5 = tapahtui minulle, 4 = olen nähnyt sen, 3 = saanut tietää siitä, 2 = osa työtäni, 1 = epävarma ja 0 = ei päde.
Elämäntapahtumien tarkistuslistalle ei lasketa kokonaispistemäärää tai yhdistelmäpisteitä, vaan tätä välinettä käytetään tunnistamaan, onko vastaaja kokenut traumaattisia tilanteita.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos viraston luokitusasteikon (SOARS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SOARS on 10 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi kehonsa hallinnan tunnetta.
Vastaukset annetaan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 70:een, jolloin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa tahdonvoimaa.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perushoidon PTSD-näytössä (PC-PTSD-5) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PC-PTSD-5 on 5-osainen instrumentti, jota käytetään tunnistamaan henkilöt, joilla on todennäköinen PTSD.
Osallistujilta, jotka kertovat kokeneensa traumaattisen tapahtuman, kysytään, onko heillä ollut tiettyjä PTSD-oireita viimeisen kuukauden aikana.
Vastaukset pisteytetään ei = 0 ja kyllä = 1.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä PTSD-oireita.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehoyhteyden asteikon (SBC) kehotietoisuuspisteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Scale of Body Connection -instrumentissa on 20 kohdetta, jotka arvioivat kehon tietoisuuden ja kehon dissosiaation ulottuvuuksia.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = koko ajan.
Kehotietoisuuden ulottuvuudessa on 12 kohdetta ja kehotietoisuuspisteet ovat näihin kohtiin saatujen vastausten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehon tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon välisen yhteyden asteikon muutos (SBC) kehon dissosiaatiopistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Scale of Body Connection -instrumentissa on 20 kohdetta, jotka arvioivat kehon tietoisuuden ja kehon dissosiaation ulottuvuuksia.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = koko ajan.
Kehollisen dissosiaation ulottuvuudessa on 8 kohdetta ja kehon dissosiaatiopistemäärä on näihin kohtiin saatujen vastausten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kehon dissosiaatiota.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) alkoholin elinikäisessä pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen alkoholinkäytön jopa 7 pisteellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–13, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholinkäyttöä eliniän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) alkoholin 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi alkoholinkäytön viimeisten 30 päivän aikana enintään neljällä erällä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–13, jolloin korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käytön lisääntymistä viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) tupakan elinikäisessä pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen tupakan käytön jopa 8 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–13, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tupakan käyttöä eliniän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) tupakka 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi tupakan käytön viimeisten 30 päivän aikana enintään viidellä tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–12, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että tupakkaa on käytetty enemmän viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) kokaiinin elinkaaripisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen kokaiinin käytön jopa 7 esineellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kokaiinin käyttöä eliniän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) kokaiinin 30 päivän pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi kokaiinin käytön viimeisten 30 päivän aikana enintään neljällä tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–13, jossa korkeammat pisteet osoittavat kokaiinin lisääntyneen käytön viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) heroiinin elinkaaripisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen heroiinin käytön jopa kahdeksalla kohteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–13, jolloin korkeammat pisteet osoittavat heroiinin suurempaa elinikäistä käyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) heroiinin 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi heroiinin käytön viimeisten 30 päivän aikana enintään viidellä esineellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–13, jossa korkeammat pisteet osoittavat heroiinin lisääntyneen käytön viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) laittomien opiaattien käyttöikäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi reseptiopaattien elinikäistä laitonta käyttöä enintään 8 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–12, jolloin korkeammat pisteet osoittavat reseptiopaattien eliniän laajempaa laitonta käyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) laittomissa opiaattien 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi reseptiopaattien laittoman käytön viimeisen 30 päivän aikana enintään 5 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–11, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että reseptiopioaattien laitonta käyttöä on ollut enemmän viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) Marihuanan/kannabiksen elinikäinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen marihuanan/kannabiksen käytön jopa 7 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–14, jossa korkeammat pisteet osoittavat marihuanan/kannabiksen suurempaa elinikäistä käyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) marihuana/kannabis 30 päivän pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi marihuanan/kannabiksen käytön viimeisen 30 päivän aikana enintään viidellä esineellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–12:sta, jolloin korkeammat pisteet osoittavat marihuanan/kannabiksen lisääntyneen käytön viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) amfetamiini/metamfetamiini elinikäinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi elinikäisen amfetamiinin/metamfetamiinin käytön jopa 7 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–12, jolloin korkeammat pisteet osoittavat amfetamiinin/metamfetamiinin suurempaa elinikäistä käyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) amfetamiini/metamfetamiini 30 päivän pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi marihuanan/kannabiksen käytön viimeisen 30 päivän aikana enintään viidellä esineellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–11, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että amfetamiinia/metamfetamiinia on käytetty enemmän viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) laittomien bentsodiatsepiinien elinikäisessä pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi bentsodiatsepiinien elinikäistä laitonta käyttöä enintään 7 pisteellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–12, jolloin korkeammat pisteet osoittavat bentsodiatsepiinien laajempaa elinikäistä laitonta käyttöä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) laittomien bentsodiatsepiinien 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi bentsodiatsepiinien laittoman käytön viimeisten 30 päivän aikana enintään viidellä kohteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–11, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että bentsodiatsepiinien laitonta käyttöä on ollut enemmän viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) bentsodiatsepiinien elinikäinen pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi terveydenhuollon tarjoajien määräämien bentsodiatsepiinien elinikäisen käytön enintään 7 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–12:sta, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että terveydenhuollon tarjoajan määräämiä bentsodiatsepiineja on käytetty enemmän eliniän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kelloggin asteikossa (KMSK) Bentsodiatsepiinien 30 päivän pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi terveydenhuollon tarjoajien määräämien bentsodiatsepiinien käyttöä viimeisen 30 päivän aikana enintään viidellä tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–11, jolloin korkeammat pisteet osoittavat, että terveydenhuollon tarjoaja on käyttänyt enemmän bentsodiatsepiinia viimeisten 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) barbituraattien käyttöikäpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi barbituraattien elinikäisen käytön jopa 8 tuotteella.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–12, jolloin korkeammat pisteet osoittavat barbituraattien laajempaa käyttöä eliniän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg-asteikossa (KMSK) barbituraattien 30 päivän pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
KMSK arvioi barbituraattien käytön viimeisen 30 päivän aikana enintään viidellä esineellä.
Kolme kohteista pisteytetään kvantitatiivisesti eri asteikoilla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–11, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että barbituraatteja on käytetty enemmän viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä - masennus (PROMIS-D) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PROMIS-D-instrumentti arvioi masennusta 9 pisteellä, joissa vastaajilta kysytään, ovatko he kokeneet tiettyjä masennuksen oireita viimeisen 7 päivän aikana.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet muunnetaan t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Yli 50 pisteet osoittavat lisääntyneitä masennusoireita vertailupopulaatioon verrattuna.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen traumakyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
International Trauma Questionnaire on instrumentti, jota käytetään PTSD:n tai monimutkaisen PTSD:n (CPTSD) diagnosoimiseen, ja siinä on 18 kohtaa (9 kohtaa kussakin PTSD- ja CPTSD-alaasteikossa).
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 4 = erittäin hyvin.
PTSD:n ja CPTSD-ala-asteikon itseorganisaation häiriöiden (DSO) klusterin ulottuvuuspisteet voidaan laskea summaamalla kuusi kohdetta vastaavista ala-asteikoista.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja korkeammat arvot osoittavat lisääntyneitä ongelmia traumaattisen tapahtuman jälkeen.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lapsuuden traumakyselyyn (CTQ) -pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTO) -kyselyssä on 28 kohtaa, joissa vastaajilta kysytään, ovatko he kokeneet traumatilanteita lapsena tai teini-iässä.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei koskaan totta ja 5 = aina totta.
Seksuaalista hyväksikäyttöä, fyysistä hyväksikäyttöä, henkistä väkivaltaa, emotionaalista laiminlyöntiä ja fyysistä laiminlyöntiä varten on alaasteikkoja, ja trauman kokonaispistemäärä lasketaan.
Kokonaispisteet vaihtelevat 28:sta 140:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa traumaa.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Motivaatio- ja nautintoasteikon itseraportin (MAP-SR) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MAP-SR on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan sosiaalisissa, työ- tai virkistystilanteissa koettua nautintoa ja perhetilanteita sekä motivaatiota toimintaan.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei mielihyvää tai ei motivaatiota ja 4 = äärimmäistä mielihyvää tai motivaatiota.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72.
Tiettyjen tuotteiden pisteytys on päinvastainen, joten korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä mielihyvää ja motivaatiota.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ruminatiivisten vastausten asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ruminative Responses Scale on 22 pisteen mittari, joka arvioi erilaisia asioita, joita ihmiset tekevät, kun he tuntevat olonsa masentuneeksi.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 1 = melkein ei koskaan ja 4 = melkein aina.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 22–88, ja korkeammat pisteet osoittavat, että masennusoireet tutkivat enemmän, mikä saattaa pidentää masennusjaksoja.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jokapäiväisessä syrjintäasteikossa (EDS) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Alkuperäinen Everyday Discrimination Scale sisältää 9 kohtaa, joissa vastaajilta kysytään, kuinka usein he kokevat tiettyjä syrjintätilanteita.
Vastaukset annetaan 6 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 6 = melkein joka päivä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9–54, jolloin korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen syrjinnän kokemisen.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Syrjintäkokemusten (EOD) asteikkopisteiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Syrjintäkokemuksia koskeva kyselylomake on 11 kohdan väline, jolla arvioidaan rodun, etnisen taustan tai ihonvärin perusteella tapahtuneen syrjinnän kokemuksia.
Vastaajat ilmoittavat, ovatko he kokeneet vai eivät ole kokeneet 9 syrjintätilannetta (ei = 0 ja kyllä = 1), ja sitten on kaksi kysymystä siitä, kuinka usein vastaajat kokevat syrjintää esiintyvän, arvosanaksi 1 = ei koskaan ja 4 = usein.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 2–17, jolloin korkeammat pisteet osoittavat enemmän syrjinnän kokemuksia.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Epworth Sleepiness Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Epworth Sleepiness Scale on 8-osainen mittari, joka arvioi päiväuniisuutta.
Vastaukset annetaan 4 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei koskaan nukahtaisi ja 3 = suuri mahdollisuus nukahtaa.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–24, jossa arvoja 0–10 pidetään normaaleina ja yli 16 pisteet viittaavat korkeaan liialliseen päiväuneliaisuuteen.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Penn Computerized Neuropsychological Battery (Penn CNP) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on tietokoneistettu neuropsykologinen arviointi, joka on suunniteltu tutkimaan kognitiivisen toiminnan eri alueita.
Tämän akun toimeenpano- ja muistikomponentit (joihin kuuluvat jatkuvan huomion ja työmuistin mittaukset) hallitaan, mikä kestää noin 30 minuuttia.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Dissosiaatiotilan asteikon (SSD) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 6 (ennen ja jälkeen jokaista opintokäyntiä)
|
SSD on 56 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi nykyisen tilan dissosiatiivisia oireita.
SSD:n seitsemän alaasteikkoa ovat derealisaatio, depersonalisaatio, identiteetin hämmennys, identiteetin muuttuminen, konversio, muistinmenetys ja hypermnesia.
Vastaukset annetaan 10 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan ja 9 = erittäin paljon.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien tutkimuskohteiden keskiarvona.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–9, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dissosiaatiota.
Tämä annetaan ennen jokaista interventiokäyntiä ja MRI-käyntiä ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne viikolle 6 (ennen ja jälkeen jokaista opintokäyntiä)
|
|
Muutos Affective Number Stroop (ANS) -tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
ANS-tehtävän aikana osallistujia neuvotaan tunnistamaan nopeasti tietyn näytön numeroiden määrä jättäen huomiotta mieleen herättävät häiritsevät kuvat (trauman kannalta merkitykselliset kohtaukset).
Näissä kokeissa esitettyjen lukujen määrä on joko yhdenmukainen tai epäjohdonmukainen todellisen näytetyn määrän kanssa, joten on sekä yhteneviä että epäyhtenäisiä kokeita.
Osallistujille esitetään positiivisia ja neutraaleja kuvia negatiivisten traumarelevanttien kuvien lisäksi.
Tehtävä suoritetaan magneettikuvauksessa sekä esi- että jälkihoitoistuntojen aikana.
Tämän tehtävän on tarkoitus herättää huomioongelmia, joita monet Grady Trauma Projectin osallistujat kohtaavat suorittaessaan päivittäisiä tehtäviä käyttämällä huomionhallintaresursseja ja sisällyttämällä kuvia, jotka liittyvät osallistujien traumoihin.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stroopin värin ja sanatestin (SCWT) ajan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Stroop Color and Word Test -testin aikana luettelot värisanoista tulostettiin mustalla musteella, painettiin musteella sanan värillä ja tulostettiin musteella värillä, joka ei vastaa sanaa.
Osallistujia pyydetään lukemaan kahden ensimmäisen ehdon sanat, mutta ilmoittamaan sitten musteen väri sanan sijaan epäjohdonmukaisten väriolosuhteiden aikana.
SCWT osoittaa, että ihmisillä kestää kauemmin nimetä sen musteen väri, jolla värisanat kirjoitetaan, kun musteen väri ei vastaa sanaa kuin silloin, kun ne vastaavat sanaa.
Aika, joka kuluu sellaisen tilan valmistumiseen, jossa musteen väri ei vastaa sanaa, arvioidaan sekunneissa.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Stroopin testiajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Counting Stroop on validoitu Stroop-tehtäväversio.
Tässä tehtävässä osallistujat ilmoittavat painiketta painamalla näytöllä näkyvien sanojen lukumäärän (yhdestä neljään) sanan merkityksestä riippumatta.
Neutraalien sanojen kontrollikokeet sisältävät yhden semanttisen luokan yleisiä eläimiä (esim.
koira kirjoitettu kolme kertaa), kun taas häiriökokeet sisältävät numerosanoja, jotka eivät ole yhteensopivia oikean vastauksen kanssa (esim.
"kaksi" kirjoitettu neljä kertaa).
Sanojen lukumäärän sanomiseen kuluva aika arvioidaan sekunneissa.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Pittsburgh EEG Accessible Calibration Environment (PEACE) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä 6 minuutin tehtävä koostuu useista yleisistä kognitiivisista ja affektiivisista operaatioista, mukaan lukien silmät auki ja kiinni, lepotila, affektiivisten kuvien passiivinen katselu, märehtiminen, taaksepäin laskeminen ja sormen liike.
Se mahdollistaa fysiologisten profiilien johtamisen käytettäväksi signaalin luokituksessa muissa tehtävissä.
|
Lähtötilanne, viikko 6 (intervention jälkeen), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Negar Fani, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001840
- R01AT011267-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2025P011607 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityksen keskittyminen
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Nantes University HospitalTuntematon
-
Prince of Songkla UniversityValmisKolorektaaliset kasvaimet | Kolorektaalinen polyyppiThaimaa
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGValmis
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroValmisToimintahäiriö sydänleikkauksen jälkeenBrasilia