Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mechanistyczne i neuronauka dysocjacji (MIND)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Negar Fani, Emory University
Celem niniejszej pracy jest zbadanie neurofizjologicznych mechanizmów interwencji w celu zmniejszenia objawów dysocjacji u osób po traumie. Interwencja zostanie przetestowana na dysocjacyjnych osobach po traumie w dwóch ośrodkach: Emory University i University of Pittsburgh. Naukowcy są zainteresowani tym, czy w tej populacji można wzmocnić sieci neuronowe związane z kontrolą uwagi i świadomością interoceptywną. Naukowcy proponują ocenę, czy różne interwencje skoncentrowane na ciele i nieskoncentrowane na ciele mogą zmienić te mechanizmy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby narażone na przewlekły uraz doświadczają niszczących skutków dla mózgu i ciała. Osoby z przewlekłą traumą stają się bardzo zestresowane, gdy reagują na bodźce emocjonalne, co może prowadzić do poczucia oderwania od ciała i otoczenia. Trudno jest zaangażować wysoce dysocjacyjnych pacjentów po traumie w leczenie skoncentrowane na traumie; jednak ci pacjenci odnoszą korzyści z nabywania podstawowych umiejętności regulacji emocji, w tym koncentrowania się na teraźniejszości i świadomości ciała. Wykazano, że różne praktyki, które obejmują skupienie się na teraźniejszości i świadomość ciała (w tym interwencje oparte na uważności), wykazują krótkoterminową i długoterminową poprawę funkcji poznawczych, regulacji emocji i objawów klinicznych u dysocjacyjnych osób z ekspozycją na traumę.

Aby rozwiązać ten problem, naukowcy ocenią skuteczność interwencji, które angażują świadomość skoncentrowaną na teraźniejszości i/lub skupienie na ciele.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Negar Fani, PhD
  • Numer telefonu: 404-712-0354
  • E-mail: nfani@emory.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Hospital
        • Główny śledczy:
          • Negar Fani, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Zakończony
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • doświadczenie przynajmniej jednego Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5) Kryterium A uraz (oceniony za pomocą Listy kontrolnej wydarzeń życiowych)
  • wynik 7 lub wyższy w podskali depersonalizacji Multiscale Dissociation Inventory (MDI).
  • chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • osoby aktywnie psychotyczne i z upośledzeniem funkcji poznawczych (ocenione za pomocą narzędzia przesiewowego do oceny umiarkowanych i ciężkich zaburzeń poznawczych (MoCA) zostaną wykluczone
  • umiarkowane lub cięższe uzależnienie od substancji (ocenione za pomocą MINI)
  • osób bezpośrednio narażonych na przemoc fizyczną wobec siebie lub innych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skupienie oddechu
Uczestnicy biorący udział w badaniu skupienia na oddechu.
Behawioralne: Skupienie oddechu
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach interwencyjnych tygodniowo, w sumie 8 sesji. Uczestnicy zasiądą na krześle w dźwiękoszczelnej kabinie monitorowanej przez badacza przed ekranem komputera (wydający instrukcje) i zostaną wyposażeni w elektrody psychofizjologiczne oraz urządzenie zawieszone na klatce piersiowej. Uczestnik zostanie poproszony o skupienie się na oddychaniu podczas tej interwencji. Otrzymają przydzieloną im interwencję przez około 18 minut.
Eksperymentalny: Wibracja
Uczestnicy biorący udział w badaniu wibracji.
Urządzenie: Wibracja
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach interwencyjnych tygodniowo, w sumie 8 sesji. Uczestnicy zasiądą na krześle w dźwiękoszczelnej kabinie monitorowanej przez badacza przed ekranem komputera (wydający instrukcje) i zostaną wyposażeni w elektrody psychofizjologiczne oraz urządzenie zawieszone na klatce piersiowej. W tej interwencji nie będzie żadnych wyraźnych zadań ani wskazówek. Uczestnicy doświadczą płynnych, wolno zmieniających się wibracji przypominających oddech na mostku. Otrzymają przydzieloną im interwencję przez około 18 minut.
Eksperymentalny: Wibracje Z Ostrością Oddechu
Uczestnicy otrzymujący wibracje z interwencją badawczą skupioną na oddechu.
Behawioralne: Skupienie oddechu
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach interwencyjnych tygodniowo, w sumie 8 sesji. Uczestnicy zasiądą na krześle w dźwiękoszczelnej kabinie monitorowanej przez badacza przed ekranem komputera (wydający instrukcje) i zostaną wyposażeni w elektrody psychofizjologiczne oraz urządzenie zawieszone na klatce piersiowej. Uczestnik zostanie poproszony o skupienie się na oddychaniu podczas tej interwencji. Otrzymają przydzieloną im interwencję przez około 18 minut.
Urządzenie: Wibracja
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach interwencyjnych tygodniowo, w sumie 8 sesji. Uczestnicy zasiądą na krześle w dźwiękoszczelnej kabinie monitorowanej przez badacza przed ekranem komputera (wydający instrukcje) i zostaną wyposażeni w elektrody psychofizjologiczne oraz urządzenie zawieszone na klatce piersiowej. W tej interwencji nie będzie żadnych wyraźnych zadań ani wskazówek. Uczestnicy doświadczą płynnych, wolno zmieniających się wibracji przypominających oddech na mostku. Otrzymają przydzieloną im interwencję przez około 18 minut.
Eksperymentalny: Ekrany za darmo
Uczestnicy otrzymujący ekrany bezpłatnej interwencji badawczej.
Behawioralne: Brak zakłóceń
Uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach interwencyjnych tygodniowo, w sumie 8 sesji. Uczestnicy zasiądą na krześle w dźwiękoszczelnej kabinie monitorowanej przez badacza przed ekranem komputera (wydający instrukcje) i zostaną wyposażeni w elektrody psychofizjologiczne oraz urządzenie zawieszone na klatce piersiowej. Uczestnicy wezmą udział w okresie bez ekranu; w tym czasie nie będzie żadnych zewnętrznych wizualnych ani słuchowych zakłóceń. W tej interwencji nie będzie żadnych wyraźnych zadań ani wskazówek. Otrzymają przydzieloną im interwencję przez około 18 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali zespołu stresu pourazowego (PTSD) podawanego przez lekarza (CAPS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
CAPS to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej i życiowej diagnozy zespołu stresu pourazowego (PTSD), a także do oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Pytania badają również początek i czas trwania objawów, subiektywny niepokój, wpływ objawów na funkcjonowanie społeczne i zawodowe, poprawę objawów od poprzedniego podania CAPS, ogólną ważność odpowiedzi, ogólne nasilenie PTSD oraz specyfikację podtypu dysocjacyjnego (depersonalizacja i derealizacja) . Identyfikacja indeksu traumatycznego wydarzenia służy jako podstawa do badania objawów. Pełna rozmowa kwalifikacyjna trwa około 45-60 minut. Pozycje są punktowane od 0 do 4, gdzie 0 = objaw jest nieobecny, a 4 = objaw jest obezwładniający. Ocenę nasilenia objawów uzyskuje się przez zsumowanie pozycji 1-20. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, a wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy PTSD.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) Diagnoza zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) to częściowo ustrukturyzowany wywiad używany do diagnozowania zaburzeń psychicznych. Liczba uczestników, u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne w punktach czasowych badania, zostanie porównana między ramionami badania.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku Inwentarza Dysocjacji Wieloskalowych (MDI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
MDI jest 30-itemowym testem samoopisowym dotyczącym symptomów dysocjacyjnych i mierzy sześć różnych typów reakcji dysocjacyjnych: wycofanie się, depersonalizację, derealizację, emocjonalne zwężenie/odrętwienie, zaburzenia pamięci i dysocjację tożsamości. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = nigdy, a 5 = bardzo często. Całkowite wyniki dysocjacji wahają się od 30 do 150, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe objawy dysocjacji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w Skali Uważności Kentucky (KIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Skala Uważności Kentucky to 39-punktowa skala, która ocenia umiejętności związane z tym, co się robi podczas praktyki uważności. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe) do 5 (prawie zawsze lub zawsze prawdziwe). Pozycje odzwierciedlają albo bezpośrednie opisy umiejętności uważności, albo opisują brak tej umiejętności i są punktowane odwrotnie. Łączne wyniki wahają się od 39 do 195, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej (MAIA).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Jest to miara kliniczna, która ocenia różne aspekty interocepcji, w tym zdolność zwracania uwagi na doznania cielesne, regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania cielesne oraz doświadczanie doznań cielesnych jako bezpieczne i godne zaufania. Narzędzie zawiera 32 pozycje, które są punktowane od 0 do 5, gdzie 0 = nigdy, a 5 = zawsze. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 160, a wyższe wyniki wskazują na większą świadomość doznań cielesnych.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w skali kontroli uwagi (ACS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Jest to 20-punktowa miara samoopisowa, która ocenia kontrolę uwagi w 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = prawie nigdy, a 4 = zawsze. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większe trudności z kontrolą uwagi.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana poziomu trudności w skali regulacji emocji (DERS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
DERS to narzędzie składające się z 36 pozycji, które mierzy objawy dysregulacji emocjonalnej. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = prawie nigdy, a 5 = prawie zawsze. Skale DERS obejmują: 1) brak akceptacji reakcji emocjonalnych, 2) trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, 3) trudności z kontrolą impulsów, 4) ograniczoną świadomość emocjonalną, 5) ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji oraz 6) brak jasności emocjonalnej . Suma wyników waha się od 36 do 180, a wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku listy kontrolnej objawów zespołu stresu pourazowego (PCL-5).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia objawy PTSD według DSM-V. Odpowiedzi udzielane są na skali od 0 do 4, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów PTSD.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku listy kontrolnej zmian w wydarzeniach życiowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Lista kontrolna wydarzeń życiowych zawiera 21 pozycji, w których pyta się respondentów, czy byli narażeni na stresujące wydarzenia w ciągu ostatnich 3 do 4 tygodni. Uczestnicy są również w stanie wymienić stresujące wydarzenia lub doświadczenia, które nie są wyraźnie wymienione. Odpowiedzi są zakodowane w następujący sposób: 5 = przydarzyło mi się, 4 = byłem tego świadkiem, 3 = dowiedziałem się o tym, 2 = część mojej pracy, 1 = nie jestem pewien, 0 = nie dotyczy. Wynik całkowity lub wynik złożony nie jest obliczany dla Listy kontrolnej wydarzeń życiowych, a raczej to narzędzie służy do określenia, czy respondent doświadczył traumatycznych sytuacji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali oceny poczucia agencji (SOARS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
SOARS to 10-punktowa samoocena, która ocenia poczucie kontroli nad własnym ciałem. Odpowiedzi udzielane są na 7-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Łączne wyniki wahają się od 10 do 70, gdzie niższe wyniki wskazują na większe poczucie sprawczości.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku badania PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (PC-PTSD-5).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
PC-PTSD-5 to 5-itemowe narzędzie służące do identyfikacji osób z prawdopodobnym PTSD. Uczestnicy zgłaszający, że doświadczyli traumatycznego wydarzenia, są pytani, czy mieli pewne objawy PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Odpowiedzi są punktowane jako nie = 0 i tak = 1. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów PTSD.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Skali Powiązania z Ciałem (SBC) Wynik Świadomości Ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Instrument Scale of Body Connection ma 20 pozycji oceniających wymiary Świadomości Ciała i Dysocjacji Ciała. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = cały czas. Wymiar świadomości ciała ma 12 pozycji, a wynik świadomości ciała jest średnią odpowiedzi na te pozycje. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość ciała.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana Skali Dysocjacji Ciała w Skali Połączenia Ciała (SBC).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Instrument Scale of Body Connection ma 20 pozycji oceniających wymiary Świadomości Ciała i Dysocjacji Ciała. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = cały czas. Wymiar dysocjacji cielesnej składa się z 8 pozycji, a wynik dysocjacji cielesnej jest średnią odpowiedzi na te pozycje. Wyższe wyniki wskazują na większą dysocjację cielesną.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) w całożyciowym wyniku alkoholowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia spożycie alkoholu przez całe życie za pomocą maksymalnie 7 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu w życiu.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Alkohol 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 4 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w skali życia tytoniu Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie tytoniu przez całe życie za pomocą maksymalnie 8 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe używanie tytoniu w życiu.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Tytoń 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w skali życia kokainy Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie kokainy przez całe życie za pomocą maksymalnie 7 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe używanie kokainy w życiu.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Kokaina 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie kokainy w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 4 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie kokainy w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Heroin Lifetime Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie heroiny przez całe życie za pomocą maksymalnie 8 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe używanie heroiny w życiu.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Heroina 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie heroiny w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 13, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie heroiny w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) w skali życia nielegalnego opiatu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia nielegalne używanie opiatów na receptę przez całe życie z maksymalnie 8 pozycjami. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze nielegalne zażywanie opiatów na receptę w ciągu całego życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Nielegalne opiaty 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia nielegalne stosowanie opiatów na receptę w ciągu ostatnich 30 dni z maksymalnie 5 pozycjami. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze nielegalne używanie opiatów na receptę w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) Marihuana/konopie indyjskie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie marihuany/konopi przez całe życie za pomocą maksymalnie 7 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe używanie marihuany/konopi indyjskich w ciągu życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) Marihuana/konopie indyjskie Wynik 30-dniowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie marihuany/konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie marihuany/konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) Wynik w ciągu życia dla amfetaminy/metamfetaminy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie amfetaminy/metamfetaminy przez całe życie za pomocą maksymalnie 7 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe używanie amfetaminy/metamfetaminy w ciągu życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Amfetamina/Metamfetamina Wynik 30-dniowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia używanie marihuany/konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze używanie amfetaminy/metamfetaminy w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) Nielegalne benzodiazepiny Wynik w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia nielegalne używanie benzodiazepin przez całe życie za pomocą maksymalnie 7 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze nielegalne używanie benzodiazepin w ciągu całego życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Nielegalne benzodiazepiny 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia nielegalne używanie benzodiazepin w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze nielegalne używanie benzodiazepin w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreeka-McHugha-Schlugera-Kellogga (KMSK) Benzodiazepiny Wynik w ciągu całego życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia dożywotnie stosowanie benzodiazepin przepisanych przez lekarza z maksymalnie 7 pozycjami. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na dłuższe stosowanie benzodiazepin przepisanych przez lekarza w ciągu całego życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Benzodiazepiny Wynik 30 dni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia stosowanie benzodiazepin przepisanych przez lekarza w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie benzodiazepin przepisanych przez lekarza w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w skali życia Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia dożywotnie użycie barbituranów za pomocą maksymalnie 8 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zużycie barbituranów w ciągu całego życia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali Kreek-McHugh-Schluger-Kellogg (KMSK) Barbiturany 30-dniowy wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
KMSK ocenia użycie barbituranów w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą maksymalnie 5 pozycji. Trzy pozycje są oceniane ilościowo w różnych skalach. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 11, gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie barbituranów w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w Systemie Informacji o Pomiarach Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów - Skala Depresji (PROMIS-D).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Narzędzie PROMIS-D ocenia depresję za pomocą 9 pozycji, w których pyta się respondentów, czy doświadczyli pewnych objawów depresji w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali. Wyniki całkowite są przekształcane w wynik t ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyniki powyżej 50 punktów wskazują na nasilenie objawów depresyjnych w porównaniu z populacją referencyjną.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy jest narzędziem służącym do diagnozy PTSD lub złożonego PTSD (CPTSD) z 18 pozycjami (po 9 pozycji dla każdej z podskal PTSD i CPTSD). Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo. Wymiarowe wyniki dla PTSD i klastra zaburzeń samoorganizacji (DSO) podskali CPTSD można obliczyć, sumując sześć pozycji z odpowiednich podskal. Suma wyników dla każdej podskali waha się od 0 do 24, przy czym wyższe wartości wskazują na nasilenie problemów po doświadczeniu traumatycznego wydarzenia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTO) składa się z 28 pozycji, w których pyta się respondentów, czy jako dziecko lub nastolatek doświadczyli sytuacji traumatycznych. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = nigdy nie jest prawdziwe, a 5 = zawsze jest prawdziwe. Istnieją podskale dla wykorzystywania seksualnego, fizycznego, emocjonalnego, emocjonalnego i fizycznego, a także obliczany jest całkowity wynik traumy. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 28 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejszy uraz.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w skali samoopisu motywacji i przyjemności (MAP-SR).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz MAP-SR to 18-itemowy kwestionariusz oceniający stopień zadowolenia z sytuacji towarzyskich, zawodowych, rekreacyjnych i rodzinnych oraz stopień motywacji do podejmowania działań. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = brak przyjemności lub brak motywacji, a 4 = skrajna przyjemność lub motywacja. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 72. Punktacja dla niektórych pozycji jest odwrócona, tak że wyższe wyniki wskazują na zwiększoną przyjemność i motywację.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Skala Odpowiedzi Ruminacyjnych to 22-punktowy instrument oceniający różne rzeczy, które ludzie robią, gdy czują się przygnębieni. Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = prawie nigdy, a 4 = prawie zawsze. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 22 do 88, a wyższe wyniki wskazują na większe ruminacje na temat objawów depresyjnych, potencjalnie przedłużające epizody depresyjne.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w Skali Codziennej Dyskryminacji (EDS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Oryginalna Skala Codziennej Dyskryminacji zawiera 9 pozycji pytających respondentów, jak często doświadczają pewnych sytuacji dyskryminacji. Odpowiedzi udzielane są na 6-stopniowej skali, gdzie 1 = nigdy, a 6 = prawie codziennie. Łączne wyniki wahają się od 9 do 54, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększoną dyskryminację.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w Skali Doświadczeń Dyskryminacji (EOD).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Doświadczeń Dyskryminacji to 11-itemowe narzędzie oceniające doświadczenia związane z dyskryminacją ze względu na rasę, pochodzenie etniczne lub kolor skóry. Respondenci wskazują, czy doświadczyli lub nie doświadczyli 9 sytuacji dyskryminacji (nie = 0 i tak = 1), a następnie są dwa pytania dotyczące tego, jak często respondenci odczuwają dyskryminację, które są oceniane jako 1 = nigdy i 4 = często. Łączne wyniki wahają się od 2 do 17, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie dyskryminacji.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wyniku w skali senności Epworth
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Skala Senności Epworth to 8-punktowy instrument oceniający poziom senności w ciągu dnia. Odpowiedzi udziela się na 4-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy nie drzemie, a 3 = duże prawdopodobieństwo drzemki. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, gdzie wyniki między 0 a 10 są uważane za normalne, a wyniki powyżej 16 wskazują na wysoki poziom nadmiernej senności w ciągu dnia.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności skomputeryzowanej baterii neuropsychologicznej Penn (Penn CNP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Jest to skomputeryzowana ocena neuropsychologiczna, która ma na celu zbadanie różnych dziedzin funkcjonowania poznawczego. Funkcjonowanie wykonawcze i komponenty pamięciowe tej baterii (które obejmują pomiary ciągłej uwagi i pamięci roboczej) będą zarządzane, co zajmie około 30 minut.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w skali dysocjacji stanu (SSD).
Ramy czasowe: Wartość początkowa do tygodnia 6 (przed i po każdej wizycie studyjnej)
SSD to 56-itemowa samoopisowa miara, która ocenia obecne objawy dysocjacyjne. Siedem podskal SSD to derealizacja, depersonalizacja, pomieszanie tożsamości, zmiana tożsamości, konwersja, amnezja i hipermnezja. Odpowiedzi udzielane są na 10-stopniowej skali, gdzie 0 = wcale, a 9 = bardzo. Całkowity wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich pozycji ankiety. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 9, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą dysocjację. Będzie to podawane przed i po każdej wizycie interwencyjnej i MRI.
Wartość początkowa do tygodnia 6 (przed i po każdej wizycie studyjnej)
Zmiana w wykonywaniu zadania afektywnej liczby Stroopa (ANS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Podczas zadania AUN uczestnicy są instruowani, aby szybko zidentyfikować liczbę liczb na danym ekranie, ignorując sugestywne obrazy dystraktorów (sceny związane z traumą). W tych próbach liczba przedstawionych liczb jest zgodna lub niezgodna z rzeczywistą wyświetlaną liczbą, tak że istnieją zarówno próby przystające, jak i niespójne. Uczestnikom zostaną przedstawione pozytywne i neutralne obrazy oprócz negatywnych obrazów związanych z traumą. Zadanie zostanie wykonane w skanerze MRI zarówno podczas sesji przed, jak i po leczeniu. To zadanie ma na celu wywołanie problemów z uwagą, z którymi spotyka się wielu uczestników Grady Trauma Project podczas wykonywania codziennych zadań, poprzez zaangażowanie zasobów kontroli uwagi i włączenie obrazów, które są istotne dla traum uczestników.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana czasu Stroopa i testu słownego (SCWT).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Podczas testu kolorów i słów Stroopa, listy kolorowych słów wydrukowanych czarnym atramentem, wydrukowanych atramentem w kolorze słowa i wydrukowanych atramentem w kolorze, który nie pasuje do słowa. Uczestnicy proszeni są o przeczytanie słów w pierwszych dwóch warunkach, ale następnie o podanie koloru atramentu, a nie słowa w przypadku niespójnego koloru. SCWT pokazuje, że ludzie potrzebują więcej czasu, aby nazwać kolor atramentu, którym są zapisywane kolorowe słowa, gdy kolor atramentu nie pasuje do słowa, niż wtedy, gdy pasują. Czas potrzebny na ukończenie warunku, w którym kolor atramentu nie pasuje do słowa, zostanie oceniony w sekundach.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana czasu testu liczby Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Counting Stroop to sprawdzony wariant zadania Stroopa. W tym zadaniu uczestnicy zgłaszają liczbę słów (od jednego do czterech) pojawiających się na ekranie, niezależnie od ich znaczenia, poprzez naciśnięcie przycisku. Próby kontrolne z neutralnymi słowami zawierają pojedyncze wspólne zwierzęta kategorii semantycznej (tj. pies napisany trzykrotnie), podczas gdy próby interferencji zawierają słowa liczbowe, które nie pasują do prawidłowej odpowiedzi (tj. „dwa” napisane cztery razy). Czas potrzebny na wypowiedzenie liczby słów będzie oceniany w sekundach.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności dostępnego środowiska kalibracji EEG w Pittsburghu (PEACE).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
To 6-minutowe zadanie składa się z wielu typowych operacji poznawczych i afektywnych, w tym stanu spoczynku z otwartymi i zamkniętymi oczami, biernego oglądania afektywnych obrazów, ruminacji, liczenia wstecz i ruchu palców. Pozwala na wyprowadzenie profili fizjologicznych do wykorzystania w klasyfikacji sygnałów w innych zadaniach.
Wartość wyjściowa, tydzień 6 (po interwencji), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Greg Siegle, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Negar Fani, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001840
  • R01AT011267-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2025P011607 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane kliniczne i neuroobrazowe pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione. Dane będą przesyłane w sposób ciągły do ​​publicznego repozytorium na potrzeby badań klinicznych (np. NDAR) zgodnie z zaleceniami urzędnika programu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne do udostępnienia przed publikacją wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione publicznie poprzez włączenie do publicznego repozytorium. Gdy dane zostaną umieszczone w publicznym repozytorium, mogą być dostępne publicznie z dowolnego powodu bez kontaktowania się z głównymi badaczami badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skupienie oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj