- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04681222
A PENG blokk hatékonyságának összehasonlítása az LFCN blokkal és a seb infiltrációjával kombinálva
2020. december 22. frissítette: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Posztoperatív fájdalomcsillapítás teljes csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél: PENG-blokk LFCN-blokkolással vagy sebinfiltrációval kombinálva?
A femoralis és obturátor idegek ízületi ágainak, a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokádjának ultrahang-vezérelt megközelítése hatékony módszer a posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtétek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A femoralis és obturátor idegek ízületi ágainak, a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokádjának ultrahang-vezérelt megközelítése hatékony módszer a posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőműtétek során.
Azonban nem nyújt bőr fájdalomcsillapítást az anterolaterális sebészeti bemetszés helyén.
Ez a tanulmány a sebinfiltráció és az oldalsó femorális idegblokkok és a PENG blokkokkal kombinált hatását hasonlítja össze a posztoperatív fájdalomra olyan betegeknél, akiknél coxarthrosis miatt teljes csípőízületi műtétet hajtanak végre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pulyka, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek teljes csípőízületi műtéten estek át a coxarthrosis diagnózisával, és a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából PENG-blokkot kaptak, kombinálva azzal, hogy LFCN-blokk vagy sebinfiltráció történt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Coxarthrosis
- Teljes csípőcsere
- A betegek beleegyeztek, hogy PENG blokkot kapjanak
- PENG blokkokkal kombinált LPCN vagy sebinfiltráció
Kizárási kritériumok:
- Egyéb csípőműtétek
- Egyéb indikációkra elvégzett teljes csípőprotézis
- A betegek megtagadták a PENG blokkolást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
LFCN
A betegek LFCN + PENG blokkokat kaptak
|
Az LCCN blokkot PENG blokkal kombinálva hajtották végre
|
Seb infiltráció
A betegek sebinfiltrációt + PENG blokkokat kaptak
|
A sebinfiltrációt PENG blokkal kombinálva végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Első fájdalomcsillapító igény
Időkeret: 24 óra
|
A PENG-blokkolások és az első fájdalomcsillapító igény közötti időintervallum.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
|
Összes opioid fájdalomcsillapító fogyasztás
|
24 óra
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 24 óra
|
A maximális pontszám egy 10 cm-es numerikus értékelési skálán: (0-10 cm) (0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
24 óra
|
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID)
Időkeret: 24 óra
|
Teljes NSAID-fogyasztás
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1262-9877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a LFCN
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktív, nem toborzóFájdalom, posztoperatív | Fájdalom, akut | Idegblokk | Opioid fogyasztásPulyka
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiBefejezveTeljes csípőműtét | Perikapszuláris ideg | Quadratus LumborumPulyka
-
Ospedale Edoardo BassiniMég nincs toborzásRegionális érzéstelenítés | Regionális anesztézia blokk | Teljes csípőprotézis műtét | Teljes csípőízület \(THA\)
-
Ospedale Edoardo BassiniToborzásMűtét utáni fájdalom | Regionális anesztézia morbiditása | Csípőízületi arthropathia | Csípőízületi arthropathia | Anesztézia szövődményeiOlaszország
-
University Hospital, AntwerpBefejezveFájdalom, posztoperatív | Arthroplastika, pótlás, csípő | Érzéstelenítés, vezetésBelgium