- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04681222
Comparación de la eficacia del bloque PENG en combinación con el bloque LFCN y la infiltración de heridas
22 de diciembre de 2020 actualizado por: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera: ¿bloqueo PENG en combinación con bloqueo LFCN o infiltración de la herida?
El abordaje ecoguiado para el bloqueo de ramas articulares de los nervios femoral y obturador, bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), es un método efectivo para la analgesia postoperatoria en cirugías de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abordaje ecoguiado para el bloqueo de ramas articulares de los nervios femoral y obturador, bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG), es un método efectivo para la analgesia postoperatoria en cirugías de cadera.
Sin embargo, no proporciona analgesia cutánea en el sitio de incisión quirúrgica anterolateral.
Este estudio compara los efectos de la infiltración de la herida y los bloqueos del nervio femoral lateral en combinación con bloqueos PENG para el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera por coxartrosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Pavo, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a una artroplastia total de cadera con el diagnóstico de coxartrosis y recibieron bloqueos PENG para analgesia postoperatoria combinado con bloqueo LFCN o infiltración de la herida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- coxartrosis
- Reemplazo total de cadera
- Los pacientes aceptaron recibir el bloque PENG
- LFCN o infiltración de heridas realizada en combinación con bloques PENG
Criterio de exclusión:
- Otro tipo de cirugías de cadera
- Reemplazo total de cadera realizado por otras indicaciones
- Los pacientes se negaron a recibir el bloque PENG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
LFCN
Los pacientes recibieron bloques LFCN + PENG
|
El bloque LFCN se realizó en combinación con el bloque PENG
|
Infiltración de heridas
Los pacientes recibieron infiltración de la herida + bloques PENG
|
La infiltración de la herida se realizó en combinación con el bloque PENG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Primera demanda analgésica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
El intervalo de tiempo desde los bloques PENG hasta la primera demanda de analgésico.
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo total de analgésicos opioides
|
24 horas
|
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
|
La puntuación máxima en una escala de calificación numérica de 10 cm: (0 a 10 cm) (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
|
24 horas
|
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Consumo total de AINE
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1262-9877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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