- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04681222
Jämförelse av effektiviteten av PENG-block i kombination med LFCN-block och sårinfiltration
22 december 2020 uppdaterad av: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår total höftprotesplastik: PENG-block i kombination med LFCN-block eller sårinfiltration?
Det ultraljudsstyrda tillvägagångssättet för blockad av artikulära grenar av lårbens- och obturatornerver, perikapsulär nervgrupp (PENG) blockad, är en effektiv metod för postoperativ analgesi vid höftoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det ultraljudsstyrda tillvägagångssättet för blockad av artikulära grenar av lårbens- och obturatornerver, perikapsulär nervgrupp (PENG) blockad, är en effektiv metod för postoperativ analgesi vid höftoperationer.
Det misslyckas dock med att ge kutan analgesi på det anterolaterala kirurgiska incisionsstället.
Denna studie jämför effekterna av sårinfiltration och laterala femorala nervblockader i kombination med PENG-block för postoperativ smärta hos patienter som genomgår total höftprotes för coxarthrosis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Kalkon, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna genomgick total höftprotes med diagnosen coxarthrosis, och de fick PENG-block för postoperativ analgesi kombinerat med om LFCN-blockering eller sårinfiltration.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Coxarthrosis
- Total höftledsplastik
- Patienterna gick med på att få PENG-block
- LFCN eller sårinfiltration utförs kombinerat med PENG-block
Exklusions kriterier:
- Andra typer av höftoperationer
- Total höftprotes utförd för andra indikationer
- Patienterna vägrade att få PENG-block
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
LFCN
Patienterna fick LFCN + PENG-block
|
LFCN-blockering utfördes i kombination med PENG-block
|
Sårinfiltration
Patienterna fick sårinfiltration + PENG-block
|
Sårinfiltration utfördes i kombination med PENG-block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Första analgetikabehovet
Tidsram: 24 timmar
|
Tidsintervallet från PENG-blockering till det första analgetiska behovet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Total konsumtion av opioidanalgetika
|
24 timmar
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 24 timmar
|
Maxpoäng på en 10 cm numerisk betygsskala: (0 till 10 cm) (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta)
|
24 timmar
|
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Tidsram: 24 timmar
|
Total NSAID-förbrukning
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1262-9877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på LFCN
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, inte rekryterandeSmärta, postoperativt | Smärta, Akut | Nervblockad | OpioidkonsumtionKalkon
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAvslutadTotal höftkirurgi | Perikapsulär nerv | Quadratus LumborumKalkon
-
Mansoura UniversityOkänd
-
Ospedale Edoardo BassiniHar inte rekryterat ännuRegionalbedövning | Regionalt anestesiblock | Total höftproteskirurgi | Total höftprotes \(THA\)
-
Ospedale Edoardo BassiniRekryteringPostoperativ smärta | Sjuklighet i regional anestesi | Artropati i höften | Höftartropati | AnestesikomplikationItalien
-
University Hospital, AntwerpAvslutadSmärta, postoperativt | Artroplastik, Ersättning, Höft | Anestesi, ledningBelgien