- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04681222
Porównanie skuteczności blokady PENG w połączeniu z blokadą LFCN i infiltracją rany
22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego: blokada PENG w połączeniu z blokadą LFCN czy infiltracja rany?
Pod kontrolą USG blokada gałęzi stawowych nerwów udowych i zasłonowych, blokada okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) jest skuteczną metodą analgezji pooperacyjnej w operacjach stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pod kontrolą USG blokada gałęzi stawowych nerwów udowych i zasłonowych, blokada okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) jest skuteczną metodą analgezji pooperacyjnej w operacjach stawu biodrowego.
Jednak nie zapewnia skórnego znieczulenia w przednio-bocznym miejscu nacięcia chirurgicznego.
Niniejsze badanie porównuje wpływ naciekania rany i blokad bocznych nerwów udowych w połączeniu z blokadami PENG na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Indyk, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, a ci otrzymali blokadę PENG w celu analgezji pooperacyjnej połączonej z blokadą LFCN lub infiltracją rany.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów
- Całkowita wymiana stawu biodrowego
- Pacjenci zgodzili się na otrzymanie bloku PENG
- LFCN czyli infiltracja rany wykonywana w połączeniu z blokami PENG
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje operacji stawu biodrowego
- Endoproteza stawu biodrowego wykonywana z innych wskazań
- Pacjenci odmówili przyjęcia bloku PENG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
LFCN
Pacjenci otrzymali bloki LFCN + PENG
|
Blok LFCN wykonano w połączeniu z blokiem PENG
|
Infiltracja rany
Pacjenci otrzymywali infiltrację rany + bloki PENG
|
Infiltrację rany wykonano w połączeniu z blokadą PENG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pierwsze żądanie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odstęp czasowy od blokady PENG do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite spożycie opioidowych środków przeciwbólowych
|
24 godziny
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Maksymalny wynik w 10-centymetrowej skali liczbowej: (0 do 10 cm) (0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
24 godziny
|
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Całkowite zużycie NLPZ
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1262-9877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LFCN
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZakończonyCałkowita operacja stawu biodrowego | Nerw okołotorebkowy | Kwadrat lędźwiowyIndyk
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktywny, nie rekrutującyBól, pooperacyjny | Ból, ostry | Blok nerwowy | Konsumpcja opioidówIndyk
-
Mansoura UniversityNieznanyZłamanie bliższego końca kości udowejEgipt
-
Ospedale Edoardo BassiniJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie regionalne | Blok znieczulenia regionalnego | Całkowita operacja wymiany stawu biodrowego | Całkowita alloplastyka stawu biodrowego \(THA\)
-
Ospedale Edoardo BassiniRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Zachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Artropatia stawu biodrowego | Artropatia stawu biodrowego | Powikłanie znieczuleniaWłochy
-
University Hospital, AntwerpZakończonyBól, pooperacyjny | Artroplastyka, wymiana, biodro | Znieczulenie, przewodzenieBelgia