- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04681222
Sammenligning af effektiviteten af PENG-blok i kombination med LFCN-blok og sårinfiltration
22. december 2020 opdateret af: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik: PENG-blok i kombination med LFCN-blok eller sårinfiltration?
Den ultralydsvejledte tilgang til blokaden af artikulære grene af femorale og obturatoriske nerver, pericapsular nerve group (PENG) blok, er en effektiv metode til postoperativ analgesi ved hofteoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den ultralydsvejledte tilgang til blokade af artikulære grene af femorale og obturatoriske nerver, pericapsular nerve group (PENG) blok, er en effektiv metode til postoperativ analgesi ved hofteoperationer.
Den formår dog ikke at give kutan analgesi på det anterolaterale kirurgiske snitsted.
Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af sårinfiltration og laterale femorale nerveblokke i kombination med PENG-blokke for postoperative smerter hos patienter, der gennemgår total hofteprotese for coxarthrose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Kalkun, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne gennemgik total hoftearthroplasty med diagnosen coxarthrose, og de fik PENG-blokke for postoperativ analgesi kombineret med om LFCN-blokering eller sårinfiltration.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Coxarthrose
- Total hofteudskiftning
- Patienterne indvilligede i at modtage PENG-blok
- LFCN eller sårinfiltration udført kombineret med PENG-blokke
Ekskluderingskriterier:
- Andre former for hofteoperationer
- Total hofteudskiftning udført for andre indikationer
- Patienterne nægtede at modtage PENG-blokering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
LFCN
Patienterne modtog LFCN + PENG-blokke
|
LFCN-blok blev udført i kombination med PENG-blok
|
Sår infiltration
Patienterne modtog sårinfiltration + PENG-blokke
|
Sårinfiltration blev udført i kombination med PENG blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første analgetiske behov
Tidsramme: 24 timer
|
Tidsintervallet fra PENG blokerer til det første analgetiske behov.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet forbrug af opioidanalgetika
|
24 timer
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Den maksimale score på en 10 cm numerisk vurderingsskala: (0 til 10 cm) (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte)
|
24 timer
|
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)
Tidsramme: 24 timer
|
Samlet NSAID-forbrug
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1262-9877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med LFCN
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Smerter, Akut | Nerveblok | OpioidforbrugKalkun
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAfsluttetTotal hofteoperation | Pericapsular nerve | Quadratus LumborumKalkun
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Ospedale Edoardo BassiniIkke rekrutterer endnuRegional anæstesi | Regional anæstesiblok | Total hofteprotesekirurgi | Total hoftearthroplastik \(THA\)
-
Ospedale Edoardo BassiniRekrutteringPostoperative smerter | Regional anæstesi morbiditet | Artropati af hofte | Hofteartropati | Anæstesi komplikationItalien
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, hofte | Anæstesi, ledningBelgien