- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04681222
Vergleich der Wirksamkeit von PENG-Blockierung in Kombination mit LFCN-Blockierung und Wundinfiltration
22. Dezember 2020 aktualisiert von: Hande Gurbuz, Derince Training and Research Hospital
Postoperative Schmerztherapie bei Patienten mit Hüftendoprothetik: PENG-Block in Kombination mit LFCN-Block oder Wundinfiltration?
Der ultraschallgesteuerte Zugang zur Blockade von Gelenkästen der Femoral- und Obturatornerven, Pericapsular Nerv Group (PENG)-Block, ist eine effektive Methode zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der ultraschallgesteuerte Zugang zur Blockade von Gelenkästen der Femoral- und Obturatornerven, Pericapsular Nerv Group (PENG)-Block, ist eine effektive Methode zur postoperativen Analgesie bei Hüftoperationen.
Es bietet jedoch keine kutane Analgesie an der anterolateralen chirurgischen Inzisionsstelle.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von Wundinfiltration und Blockaden des N. femoralis lateralis in Kombination mit PENG-Blöcken auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik wegen Coxarthrose unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Derince
-
Kocaeli, Derince, Truthahn, 41900
- Derince Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten unterzogen sich einer totalen Hüftendoprothetik mit der Diagnose einer Coxarthrose, und diese erhielten PENG-Blöcke zur postoperativen Analgesie, kombiniert mit einer LFCN-Blockade oder einer Wundinfiltration.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Coxarthrose
- Vollständige Hüfterneuerung
- Die Patienten stimmten einer PENG-Blockierung zu
- LFCN oder Wundinfiltration in Kombination mit PENG-Blöcken durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Hüftoperationen
- Totaler Hüftersatz bei anderen Indikationen
- Die Patienten weigerten sich, einen PENG-Block zu erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
LFCN
Die Patienten erhielten LFCN + PENG-Blöcke
|
Der LFCN-Block wurde in Kombination mit dem PENG-Block durchgeführt
|
Wundinfiltration
Die Patienten erhielten eine Wundinfiltration + PENG-Blöcke
|
Die Wundinfiltration wurde in Kombination mit einem PENG-Block durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erster Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Das Zeitintervall von PENG-Blöcken bis zum ersten Analgetikabedarf.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gesamtkonsum von Opioid-Analgetika
|
24 Stunden
|
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die maximale Punktzahl auf einer numerischen 10-cm-Bewertungsskala: (0 bis 10 cm) (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
|
24 Stunden
|
Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID)
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Gesamter NSAID-Verbrauch
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Roy R, Agarwal G, Pradhan C, Kuanar D. Total postoperative analgesia for hip surgeries, PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100454. doi: 10.1136/rapm-2019-100454. Online ahead of print. No abstract available.
- Nersesjan M, Hagi-Pedersen D, Andersen JH, Mathiesen O, Dahl JB, Broeng L, Thybo KH. Sensory distribution of the lateral femoral cutaneous nerve block - a randomised, blinded trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Jul;62(6):863-873. doi: 10.1111/aas.13091. Epub 2018 Feb 21.
- Giron-Arango L, Roques V, Peng P. Reply To Dr Roy et al: Total postoperative analgesia for hip surgeries: PENG block with LFCN block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2019-100505. doi: 10.1136/rapm-2019-100505. Online ahead of print. No abstract available.
- Mistry T, Sonawane KB, Kuppusamy E. PENG block: points to ponder. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):423-424. doi: 10.1136/rapm-2018-100327. Epub 2019 Jan 11. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1262-9877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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