A vérlemezkében gazdag plazma alkalmazása pilonidal sinus betegségben

Az orrmelléküreg-betegség olyan egészségügyi probléma, amelyet Herbert Mayo 1833-as első ismertetése óta különféle kezelési módokkal próbáltak leküzdeni. A PS-t általában 30 éves korban diagnosztizálják, és a betegség 70-80%-ban a férfiak túlsúlya.

A PS műtéti kezelését követően gyakori megbetegedések a fájdalom, a produktív munkaidő elvesztése és a hosszú gyógyulási idők miatti sebfertőzések. Ezért a kezelés fő célja a gyógyulási idő felgyorsítása a fájdalom csökkentésével és a produktív munkaórák elvesztésének csökkentése.

A növekedési faktorokat (Gfs) tartalmazó vérlemezkében gazdag plazma (PRP) lokális adagolása egy új módszer, amelyről a beszámolók szerint 30-40%-kal gyorsítja a gyógyulási folyamatot [2].

Ebben a tanulmányban a PRP hatását vizsgáltuk a fájdalom pontszámára, a sebgyógyulási folyamatra és az életminőségre a PS-betegség kezelési folyamatában.

MÓDSZER

Próbatervezés A kutatók a kísérletet prospektív, kontrollált-randomizált vizsgálatként tervezték. A vizsgálatot a páciens beleegyezése és az Ankarai Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága (Etikai Bizottság száma: 03-162-18) jóváhagyása után kezdték meg.

Randomizálás A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották. A randomizáláshoz egy egyszerű randomizációs diagramot használtunk. Az A csoportban a nyitott műtéti módszert és a nedves kötést alkalmaztuk. A B csoportba tartozó betegeken nyílt műtétet, majd PRP alkalmazást végeztünk. A C csoportban a PRP-t a sinus üreg küretezése után alkalmaztuk.

Orvosi és demográfiai előzmények A betegek felvételét követően a vizsgálók minden demográfiai adatot feljegyeztek, beleértve a nemet, az életkort, az iskolai végzettséget, a társbetegségek meglétét és a kábítószer-használatot. Ezután Short Form-36 (SF-36) és Nottingham Health Profile (NHP) életminőség-pontszámokat kaptak a betegek, akiknek a műtét előtt kellett kitölteni a kérdőíveket.

Minden beteget arra kértek, hogy szőrtelenítő krémmel tisztítsák meg a sacrococcygealis régiót a szőrtől.

Sebészeti eljárás A vizsgálók az A csoportot tervezték kontrollcsoportnak. Ebben a csoportban minden beteg bejutott a műtőbe, majd az általános érzéstelenítés beadása után hason fekvő helyzetbe került. Ezután a fenéket az oldalsó oldalakra feszítették ragasztószalagok segítségével, hogy eltávolítsák a betegség területét. A sacrococcygealis régiót megtisztítottuk és 10%-os povidon-jóddal fertőtlenítettük. A régió körüli terület lefedése után a sinus traktust vékony acél vesszővel megvizsgáltuk. Feljegyezték az üreg hosszát és gazdagságát. Ezután a sinus traktust eltávolították. Feljegyezték az üreg mélységét. Ezután 50 cm3 0,9%-os sóoldatot (SS) vettünk egy fecskendőbe, és az üregbe vittük, amíg az el nem tölti az egész teret, lehetővé téve az üreg térfogatának pontos mérését. A mérést úgy végeztük, hogy a fecskendő teljes térfogatából levontuk a fecskendőben maradt sóoldat térfogatát, ami 50 cc volt. Az üreg térfogatának mérése után az üreget nedves gézzel bevontuk, és a műtét véget ért.

PRP Adminisztráció A B csoportot a kimetszés utáni helyi PRP beadásra tervezték. A teljes lépéseket ugyanúgy alkalmaztuk, mint az első csoportban, egészen az üreg felöltéséig. Az üreg térfogatának 0,9%-os SS-sel történő mérése után a PRP-t úgy adtuk be, hogy az üreg oldalsó oldaláról a teljes teret kitöltöttük. A PRP első megvalósítása után a másodikat 48 óra elteltével alkalmaztuk. Addig a kötszert nem fedték fel. A PRP-t a műtét utáni 3., 4. és 5. napon alkalmaztuk.

Minimális invazív sebészet A C csoportot úgy tervezték, hogy helyi érzéstelenítéssel végzett, minimálisan invazív műtét után helyi PRP-t kapjon. A műtőben a beteg hason fekvő helyzetbe helyezése után a területet eltávolítottuk a fenék ragasztószalaggal történő megfeszítésével és a terület 10%-os povidon jóddal történő megtisztításával. A legnagyobb gödröt kivágták, az üregben lévő szőrszálakat csipesszel távolították el. Ezután az egész üreget aprólékosan kürettetjük, és SS-sel öntözzük. A hemosztázis után megmértük az üreg térfogatát, és PRP-t alkalmaztunk az üregre. Az első implementáció után a második csoporthoz hasonlóan a műtétet követő 2., 3., 4. és 5. napon PRP-t alkalmaztunk.

PRP készítése Klinikai alkalmazásokhoz PRP módszerrel GMP-kompatibilis humán vérlemezke-koncentrátumok készíthetők. Az első centrifugálással az eritrocita-koncentrátumot és a vérlemezke-tartalmú plazmát szétválasztják, a vérlemezke-tartalmú plazma második centrifugálásával thrombocytaszegény plazmát (PPP) és vérlemezkében gazdag plazmát (PRP)/thrombocyta-koncentrátumot hoznak létre [3]. A vérlemezkék véralvadási faktorokat, növekedési faktorokat (PDGF, TGFβ1, IGF1, HGF1, VEGF, FGF2) és interleukineket (IL1, IL4, IL6, IL10, IL13) tartalmaznak [4].

A kutatók a vérlemezke-koncentrátumot PRP-módszerrel készítették el a Hacettepe Egyetem Vérközpont Laboratóriumában, figyelembe véve az egészséges véradókra vonatkozó összes szabványosított eljárást. A „Nemzeti vér és vérkomponensek készítmény felhasználási és minőségbiztosítási irányelveivel” összhangban a PRP-re vonatkozó követelményeknek tartalmazniuk kell legalább 40 ml térfogatot, legalább 60 x 109/egységnyi thrombocyta mennyiséget [5] és legfeljebb 0,2 x 109/egységnyi leukocitát. [6]. A jóváhagyást követően a műtét reggelén phlebotomiával 450 cc vért vettek le a páciensből. A teljes vér komponensekre történő szétválasztása során kétlépcsős centrifugálási módszert alkalmaztak. Az első szakaszban a plazmát az eritrocita szuszpenzióval választottuk el hőmérséklet-szabályozott Heraeus Cryofuge 6000i alacsony sebességű centrifugálással (22°C, 2500 ford./perc, 7 perc). A második szakaszban 1 órás várakozási idő után a PRP/thrombocyta koncentrátumot nagy sebességű centrifugálással (22°C, 3200 rpm, 15 perc) választottuk el a PPP-től. A második centrifugálási lépés után kapott PRP/thrombocyta koncentrátumot a keverőben 1 órán át rázattuk, majd steril összekötő eszközzel 5 egyenlő részre osztották (ábra), majd az Ankarai Egyetem Általános Sebészeti Osztályára küldtük.

A nyomozók a PRP-t 25 Celsius-fokon tartották meg keverőben. A kutatók minden kötszer előtt a PRP alikvot részeket egyenként az injektorba vitték a sebre.

Posztoperatív ellátás Minden beteget az első posztoperatív napon hazaengedtek. A betegeknek minden csoportban azt tanácsoltuk, hogy 2 napig ne nyissa ki a sebet. Ezenkívül a műtéti területet tisztán kellett tartani fürdés és székletürítés után. Ha a betegek fájdalmat tapasztaltak, az előírt fájdalomcsillapítót naponta legfeljebb 2 alkalommal javasolt bevenni.