Anwendung von plättchenreichem Plasma bei Pilonidal-Sinus-Krankheit

Die Pilonidalsinuserkrankung ist ein Gesundheitsproblem, das seit seiner ersten Beschreibung durch Herbert Mayo im Jahr 1833 durch verschiedene Behandlungsmodalitäten zu überwinden versucht wurde. PS wird normalerweise im Alter von 30 Jahren diagnostiziert, und die Krankheit wird zu 70-80 % von Männern dominiert.

Häufige Morbiditäten nach der chirurgischen Behandlung von PS sind Schmerzen, Ausfall produktiver Arbeitsstunden und Wundinfektionen aufgrund langer Heilungszeiten. Daher sind die Hauptziele der Behandlung die Beschleunigung der Heilungszeit durch Verringerung der Schmerzen und die Verringerung des Verlusts produktiver Arbeitsstunden.

Die lokale Verabreichung von plättchenreichem Plasma (PRP), das Wachstumsfaktoren (Gfs) enthält, ist eine neue Methode, von der berichtet wurde, dass sie den Heilungsprozess um 30-40 % beschleunigt [2].

In dieser Studie wollten wir die Wirkung von PRP auf den Schmerz-Score, den Wundheilungsprozess und die Lebensqualität im Behandlungsprozess der PS-Erkrankung untersuchen.

METHODE

Studiendesign Die Prüfärzte konzipierten die Studie als prospektive, kontrolliert-randomisierte Studie. Die Studie wurde begonnen, nachdem die Zustimmung des Patienten und die Genehmigung der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Ankara in Ankara (Ethikkommission Nr.: 03-162-18) eingeholt worden waren.

Randomisierung Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Zur Randomisierung wurde ein einfaches Randomisierungsdiagramm verwendet. Die offene chirurgische Methode und ein feuchter Verband wurden bei Patienten in Gruppe A angewendet. Offene Operation und dann PRP-Anwendung wurden bei Patienten in Gruppe B durchgeführt. PRP wurde bei Patienten in Gruppe C nach Kürettage der Nebenhöhlen angewendet.

Medizinische und demografische Vorgeschichte Nach der Aufnahme der Patienten notierten die Ermittler alle demografischen Daten, einschließlich Geschlecht, Alter, Bildung, Vorliegen von Begleiterkrankungen und Drogenkonsum. Dann wurden den Patienten Short Form-36 (SF-36) und Nottingham Health Profile (NHP) Lebensqualitäts-Score-Formulare ausgehändigt, die gebeten wurden, die Fragebögen vor der Operation auszufüllen.

Alle Patienten wurden gebeten, die Sacrococcygealregion mit Enthaarungscreme von Haaren zu reinigen.

Chirurgisches Verfahren Die Forscher entwarfen Gruppe A als Kontrollgruppe. In dieser Gruppe betrat jeder Patient den Operationssaal, und nach Verabreichung der Vollnarkose wurde der Patient in Bauchlage gebracht. Dann wurde das Gesäß mit Klebebändern zu den lateralen Seiten gedehnt, um den erkrankten Bereich zu entfernen. Die Sacrococcygeal-Region wurde gereinigt und mit 10 % Povidon-Jod desinfiziert. Nach Abdeckung des Bereichs um die Region herum wurde der Nebenhöhlentrakt unter Verwendung eines dünnen Stahlrohrs untersucht. Die Länge und der Reichtum der Höhle wurden notiert. Dann wurde der Sinustrakt entfernt. Die Tiefe des Hohlraums wurde notiert. Dann wurden 50 cc einer 0,9%igen Kochsalzlösung (SS) in eine Spritze gegeben und auf die Kavität aufgetragen, bis sie den gesamten Raum ausfüllte, wodurch das Kavitätsvolumen genau gemessen werden konnte. Die Messung wurde durch Subtrahieren des verbleibenden Kochsalzlösungsvolumens in der Spritze von dem gesamten Spritzenvolumen, das 50 cc betrug, durchgeführt. Nach Messung des Hohlraumvolumens wurde der Hohlraum mit feuchter Gaze abgedeckt und die Operation beendet.

Die PRP-Verabreichungsgruppe B wurde als lokale PRP-Verabreichung nach Exzision konzipiert. Ganze Schritte wurden wie in der ersten Gruppe bis zum Schritt des Verbindens der Kavität angewendet. Nach Messung des Hohlraumvolumens mit 0,9 % SS wurde PRP verabreicht, indem der gesamte Raum von der lateralen Seite des Hohlraums gefüllt wurde. Nach der ersten Implementierung von PRP wurde die zweite nach 48 Stunden angewendet. Bis zu diesem Zeitpunkt wurde der Verband nicht freigelegt. PRP wurde am 3., 4. und 5. Tag postoperativ appliziert.

Gruppe C für minimal invasive Chirurgie wurde für die lokale PRP-Verabreichung nach einer minimal invasiven Operation mit örtlicher Betäubung entwickelt. Nachdem der Patient in Bauchlage gebracht worden war, wurde der Bereich im Operationssaal entfernt, indem das Gesäß mit Klebebändern gedehnt und der Bereich mit 10 % Povidon-Jod gereinigt wurde. Die größte Grübchen wurden herausgeschnitten und Haare in der Höhle wurden mit einer Pinzette entfernt. Anschließend wurde die gesamte Kavität sorgfältig kürettiert und mit SS gespült. Nach Hämostase wurde das Hohlraumvolumen gemessen und PRP auf den Hohlraum aufgetragen. Nach der ersten Implementierung haben wir wie in der zweiten Gruppe PRP am 2., 3., 4. und 5. Tag nach der Operation angewendet.

Herstellung von PRP Für klinische Anwendungen können GMP-konforme humane Thrombozytenkonzentrate nach der PRP-Methode hergestellt werden. Durch die erste Zentrifugation werden Erythrozytenkonzentrat und plättchenhaltiges Plasma getrennt und durch die zweite Zentrifugation des plättchenhaltigen Plasmas entsteht plättchenarmes Plasma (PPP) und plättchenreiches Plasma (PRP)/Thrombozytenkonzentrat [3]. Blutplättchen enthalten Gerinnungsfaktoren, Wachstumsfaktoren (PDGF, TGFβ1, IGF1, HGF1, VEGF, FGF2) und Interleukine (IL1, IL4, IL6, IL10, IL13) [4].

Die Forscher stellten das Blutplättchenkonzentrat nach der PRP-Methode im Blutzentrumslabor der Hacettepe-Universität unter Berücksichtigung aller standardisierten Verfahren für gesunde Blutspender her. Gemäß den „National Blood and Blood Components Preparation Use and Quality Assurance Guidelines“ sollten die Anforderungen für PRP ein Volumen von mindestens 40 ml, mindestens 60 x 109/Einheit Blutplättchen [5] und maximal 0,2 x 109/Einheit Leukozyten umfassen [6]. Nach der Genehmigung wurden dem Patienten am Morgen der Operation 450 ml Blut durch Phlebotomie entnommen. Bei der Trennung von Vollblut in seine Bestandteile wurde ein zweistufiges Zentrifugationsverfahren verwendet. In der ersten Stufe wurde das Plasma mit der Erythrozytensuspension unter Verwendung einer temperaturgesteuerten Heraeus Cryofuge 6000i-Zentrifugation mit niedriger Geschwindigkeit (22°C, 2500 U/min, 7 Minuten) getrennt. Nach einer 1-stündigen Wartezeit in der zweiten Stufe wurde das PRP/Blutplättchen-Konzentrat durch Hochgeschwindigkeitszentrifugation (22°C, 3200 U/min, 15 Minuten) von dem PPP getrennt. Das nach dem zweiten Zentrifugationsschritt erhaltene PRP/Thrombozytenkonzentrat wurde 1 Stunde im Rührwerk geschüttelt, mit einem sterilen Verbindungsstück in 5 gleiche Teile geteilt (Abbildung) und dann an die Abteilung für Allgemeine Chirurgie der Universität Ankara geschickt.

Die Ermittler konservierten das PRP bei 25 Grad Celsius in Rührwerken. Vor jedem Verband trugen die Forscher die PRP-Aliquots auf die Wunde auf, indem sie sie einzeln in den Injektor einführten.

Postoperative Versorgung Alle Patienten wurden am ersten postoperativen Tag entlassen. Den Patienten in allen Gruppen wurde geraten, die Wunde 2 Tage lang nicht zu öffnen. Außerdem musste das OP-Gebiet nach dem Baden und Stuhlgang sauber gehalten werden. Wenn die Patienten Schmerzen verspürten, wurde ihnen empfohlen, das verschriebene Schmerzmittel nicht öfter als 2-mal täglich einzunehmen.