毛細血管洞疾患における多血小板血漿の応用

毛巣洞疾患は、1833 年にハーバート・メイヨーによって初めて報告されて以来、さまざまな治療法によって克服しようとしてきた健康問題です。 PS は通常 30 歳で診断され、この病気は 70 ～ 80% の男性が優勢です。

PS の外科的治療後の一般的な罹患率は、長い治癒時間による痛み、生産的な労働時間の損失、および創傷感染です。 したがって、治療の主な目標は、痛みを軽減し、生産的な労働時間の損失を減らすことで治癒時間を早めることです。

成長因子 (Gfs) を含む多血小板血漿 (PRP) の局所投与は、治癒過程を 30 ～ 40% 加速することが報告されている新しい方法です [2]。

この研究では、PS疾患の治療過程における疼痛スコア、創傷治癒過程、および生活の質に対するPRPの影響を調査することを目的としました。

方法

治験デザイン 治験責任医師は、この治験を前向きの無作為制御試験としてデザインしました。 この研究は、アンカラのアンカラ大学医学部の倫理委員会 (倫理委員会番号: 03-162-18) から患者の同意と承認を得た後に開始されました。

無作為化 患者は無作為に 3 つのグループに分けられました。 ランダム化には単純なランダム化図が使用されました。 A群の患者には開腹手術法と湿潤包帯が適用された.B群の患者には開腹手術とその後のPRP適用が行われた.C群の患者には副鼻腔の掻爬後にPRPが適用された.

病歴および人口統計学的履歴 患者を登録した後、研究者は、性別、年齢、教育、併存疾患の存在、および薬物使用を含むすべての人口学的データに注目しました。 次に、Short Form-36 (SF-36) と Nottingham Health Profile (NHP) 生活の質スコア フォームが患者に渡され、手術前にアンケートに記入するよう求められました。

すべての患者は、脱毛クリームを使用して髪から仙尾骨領域をきれいにするように求められました。

外科的処置 研究者は、グループ A を対照群として設計しました。 このグループでは、各患者は手術室に入り、全身麻酔の投与後、患者は腹臥位に置かれました。 次に、粘着バンドを使用して臀部を外側に伸ばし、患部を取り除きました。 仙尾骨領域を洗浄し、10% ポビドン ヨードで消毒しました。 領域の周囲をカバーした後、細い鋼の杖を使用して副鼻腔管を検査しました。 空洞の長さと豊かさが注目されました。 その後、副鼻腔を切除しました。 空洞の深さが記録されました。 次に、50 ccの 0.9% 生理食塩水 (SS) を注射器に取り、キャビティ全体が満たされるまでキャビティに適用し、キャビティの容積を正確に測定することができました。 測定は、注射器の全容積から注射器内に残った生理食塩水の容積を差し引いて行い、50ccとした。 空洞容積測定後、湿ったガーゼで覆い、手術を終了した。

PRP 管理グループ B は、切除後のローカル PRP 管理として設計されました。 空洞をドレッシングするステップまで、全ステップが第１のグループと同じように適用された。 ０．９％ＳＳで腔容積を測定後、腔側から全腔を満たすようにＰＲＰを投与した。 PRP の最初の実施後、2 回目の PRP は 48 時間で適用されました。 その時まで、ドレッシングは明らかにされていませんでした. 術後3、4、5日目にPRPを塗布しました。

低侵襲手術 グループ C は、局所麻酔による低侵襲手術の後に局所 PRP 投与を受けるように設計されました。 手術室では、患者が腹臥位に置かれた後、粘着バンドで臀部を伸ばし、10% ポビドン ヨードで領域を洗浄することにより、領域を除去しました。 最大のピットを切除し、腔内の毛を鉗子で取り除いた。 次に、キャビティ全体を細心の注意を払って掻爬し、SS で洗浄しました。 止血後、腔容積を測定し、腔にPRPを塗布した。 最初の実施後、2 番目のグループと同様に、術後 2、3、4、5 日目に PRP を適用しました。

PRP の調製 臨床応用のために、GMP 準拠のヒト血小板濃縮物は PRP 法によって作成できます。 赤血球濃縮物と血小板含有血漿は、最初の遠心分離によって分離され、血小板を含む血漿の 2 回目の遠心分離によって、乏血小板血漿 (PPP) と多血小板血漿 (PRP)/血小板濃縮物が作成されます [3]。 血小板には、凝固因子、成長因子 (PDGF、TGFβ1、IGF1、HGF1、VEGF、FGF2) およびインターロイキン (IL1、IL4、IL6、IL10、IL13) が含まれています [4]。

研究者は、健康な献血者のためのすべての標準化されたプロセスを考慮して、Hacettepe 大学血液センター研究所で PRP 法によって濃縮血小板を調製しました。 「National Blood and Blood Components Preparation Use and Quality Assurance Guidelines」に従って、PRP の要件には、少なくとも 40 mL の容量、少なくとも 60x109/ユニットの血小板 [5]、および最大 0.2x109/ユニットの白血球が含まれている必要があります。 [6]。 承認後、手術の朝に瀉血によって患者から 450 cc の血液が採取されました。 全血をその成分に分離するプロセスでは、2 段階の遠心分離法が使用されました。 第一段階では、温度制御された Heraeus Cryofuge 6000i 低速遠心分離 (22°C、2500 rpm、7 分間) を使用して、赤血球懸濁液から血漿を分離しました。 第２段階で１時間待機した後、高速遠心分離（２２℃、３２００ｒｐｍ、１５分）を用いてＰＲＰ／血小板濃縮物をＰＰＰから分離した。 2 番目の遠心分離ステップの後に得られた PRP/血小板濃縮物は、攪拌機で 1 時間振とうし、無菌接続装置 (図) を使用して 5 等分し、アンカラ大学一般外科部門に送られました。

研究者は、PRP をアジテーターで摂氏 25 度で保存しました。 各ドレッシングの前に、研究者は PRP のアリコートを 1 つずつインジェクターに入れることによって傷に適用しました。

術後ケア すべての患者は術後 1 日目に退院した。 すべてのグループの患者は、2 日間は傷口を開けないようにアドバイスされました。 さらに、手術部位は入浴後や排便後も清潔に保つ必要がありました。 患者が痛みを感じた場合、処方された鎮痛剤を 1 日 2 回まで服用するように勧められました。