Applicazione del plasma ricco di piastrine nella malattia del seno coccige

La malattia del seno pilonidale è un problema di salute che si è tentato di superare con varie modalità di trattamento sin dalla prima volta che fu descritta da Herbert Mayo nel 1833. La PS viene solitamente diagnosticata a 30 anni e la malattia ha una predominanza maschile del 70-80%.

Le morbilità comuni dopo il trattamento chirurgico della PS sono il dolore, la perdita di ore di lavoro produttivo e le infezioni della ferita a causa dei lunghi tempi di guarigione. Pertanto, gli obiettivi principali del trattamento sono accelerare i tempi di guarigione diminuendo il dolore e riducendo la perdita di ore di lavoro produttivo.

La somministrazione locale di plasma ricco di piastrine (PRP), che contiene fattori di crescita (Gfs), è un nuovo metodo che è stato segnalato per accelerare il processo di guarigione del 30-40% [2].

In questo studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto del PRP sul punteggio del dolore, sul processo di guarigione delle ferite e sulla qualità della vita nel processo di trattamento per la malattia di PS.

METODO

Disegno dello studio I ricercatori hanno progettato lo studio come uno studio prospettico, randomizzato controllato. Lo studio è stato avviato dopo aver ottenuto il consenso del paziente e l'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Ankara ad Ankara (Comitato Etico n.: 03-162-18).

Randomizzazione I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in modo casuale. Per la randomizzazione è stato utilizzato un semplice diagramma di randomizzazione. Il metodo chirurgico aperto e una medicazione umida sono stati applicati ai pazienti del gruppo A. La chirurgia aperta e quindi l'applicazione del PRP sono stati eseguiti sui pazienti del gruppo B. Il PRP è stato applicato ai pazienti del gruppo C dopo il curettage della cavità del seno.

Anamnesi medica e demografica Dopo aver arruolato i pazienti, i ricercatori hanno annotato tutti i dati demografici, inclusi sesso, età, istruzione, esistenza di comorbidità e uso di droghe. Quindi, ai pazienti sono stati forniti i moduli di valutazione della qualità della vita Short Form-36 (SF-36) e Nottingham Health Profile (NHP), ai quali è stato chiesto di completare i questionari prima dell'intervento.

A tutti i pazienti è stato chiesto di pulire la regione sacrococcigea dai peli utilizzando una crema depilatoria.

Procedura chirurgica Gli investigatori hanno progettato il gruppo A come gruppo di controllo. In questo gruppo, ogni paziente è entrato in sala operatoria e, dopo la somministrazione dell'anestesia generale, il paziente è stato posto in posizione prona. Quindi, i glutei sono stati allungati ai lati utilizzando bande adesive per rimuovere l'area della malattia. La regione sacrococcigea è stata pulita e disinfettata con iodio povidone al 10%. Dopo aver coperto l'area intorno alla regione, il tratto del seno è stato esaminato utilizzando una sottile canna d'acciaio. La lunghezza e la ricchezza della cavità sono state notate. Quindi, il tratto del seno è stato rimosso. La profondità della cavità è stata rilevata. Quindi, 50 cc di soluzione salina allo 0,9% (SS) sono stati prelevati in una siringa e applicati alla cavità fino a riempire l'intero spazio, consentendo di misurare accuratamente il volume della cavità. La misurazione è stata eseguita sottraendo il volume di soluzione fisiologica rimanente nella siringa dal volume totale della siringa, che era di 50 cc. Dopo la misurazione del volume della cavità, la cavità è stata fasciata con una garza bagnata e l'operazione è terminata.

Il gruppo B di somministrazione di PRP è stato progettato come somministrazione locale di PRP dopo l'escissione. Interi passaggi sono stati applicati come nel primo gruppo fino alla fase di medicazione della cavità. Dopo la misurazione del volume della cavità con SS allo 0,9%, è stato somministrato PRP riempiendo l'intero spazio dal lato laterale della cavità. Dopo la prima implementazione del PRP, la seconda è stata applicata a 48 ore. Fino a quel momento, la medicazione non era scoperta. Il PRP è stato applicato il 3°, 4° e 5° giorno dopo l'intervento.

Chirurgia mininvasiva Il gruppo C è stato progettato per ricevere la somministrazione locale di PRP dopo chirurgia mininvasiva con anestesia locale. In sala operatoria, dopo che il paziente è stato posto in posizione prona, la regione è stata rimossa stirando i glutei con bande adesive e pulendo l'area con iodio povidone al 10%. La fossa più grande è stata asportata e i peli nella cavità sono stati rimossi con una pinza. Quindi, l'intera cavità è stata curata meticolosamente e irrigata con SS. Dopo l'emostasi, è stato misurato il volume della cavità e il PRP è stato applicato alla cavità. Dopo la prima implementazione, come nel secondo gruppo, abbiamo applicato il PRP il 2°, 3°, 4° e 5° giorno dopo l'intervento.

Preparazione del PRP Per applicazioni cliniche, i concentrati di piastrine umane conformi alle GMP possono essere creati con il metodo PRP. Il concentrato di eritrociti e il plasma contenente piastrine vengono separati dalla prima centrifugazione, mentre il plasma povero di piastrine (PPP) e il plasma ricco di piastrine (PRP)/concentrato piastrinico vengono creati dalla seconda centrifugazione del plasma contenente piastrine [3]. Le piastrine contengono fattori della coagulazione, fattori di crescita (PDGF, TGFβ1, IGF1, HGF1, VEGF, FGF2) e interleuchine (IL1, IL4, IL6, IL10, IL13) [4].

I ricercatori hanno preparato il concentrato piastrinico con il metodo PRP nel Laboratorio del Centro Sanguigno dell'Università di Hacettepe considerando tutti i processi standardizzati per i donatori di sangue sani. In conformità con le "National Blood and Blood Components Preparation Use and Quality Assurance Guidelines", i requisiti per il PRP dovrebbero includere almeno 40 ml di volume, almeno 60x109/unità di piastrine [5] e un massimo di 0,2x109/unità di leucociti [6]. Dopo l'approvazione, la mattina dell'intervento sono stati prelevati 450 cc di sangue dal paziente mediante flebotomia. Nel processo di separazione del sangue completo nei suoi componenti è stato utilizzato un metodo di centrifugazione a due stadi. Nella prima fase, il plasma è stato separato con la sospensione di eritrociti mediante centrifugazione a bassa velocità Heraeus Cryofuge 6000i a temperatura controllata (22°C, 2500 rpm, 7 minuti). Dopo un periodo di attesa di 1 ora nella seconda fase, il PRP/concentrato piastrinico è stato separato dal PPP mediante centrifugazione ad alta velocità (22°C, 3200 rpm, 15 minuti). Il concentrato di PRP/piastrine ottenuto dopo la seconda fase di centrifugazione è stato agitato nell'agitatore per 1 ora, diviso in 5 parti uguali con un dispositivo di connessione sterile (Figura) e quindi inviato al Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Università di Ankara.

Gli investigatori hanno conservato il PRP a 25 gradi Celsius negli agitatori. Prima di ogni medicazione, gli investigatori hanno applicato le aliquote di PRP alla ferita portandole una ad una nell'iniettore.

Assistenza postoperatoria Tutti i pazienti sono stati dimessi in prima giornata postoperatoria. Ai pazienti di tutti i gruppi è stato consigliato di non aprire la ferita per 2 giorni. Inoltre, l'area chirurgica doveva essere mantenuta pulita dopo il bagno e i movimenti intestinali. Se i pazienti avvertivano dolore, veniva loro raccomandato di assumere l'antidolorifico prescritto non più di 2 volte al giorno.