Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A máj és a szív metabolikus rugalmassága T2DM-ben szenvedő betegeknél NAFLD-vel és anélkül

2022. május 23. frissítette: University of Aarhus

A máj és a szív zsírsav-anyagcseréjének vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkoholmentes zsírmájbetegséggel és anélkül

A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) az egyszerű reverzibilis májzsugorodástól a gyulladásig és fibrózisig terjed, amelyet steatohepatitisnek (NASH) és cirrhosisnak neveznek. A felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy a NAFLD összefüggésben áll a szívelégtelenség kialakulásával, a rendellenes kamrai glükóz és zsírsav (FA) felhasználással és a szív steatosisával. Azok a mechanizmusok, amelyek mögött egyes alanyok NAFLD-ről NASH-ra haladnak át, valamint a szív-érintettség és a NAFLD közötti kapcsolat rosszul ismertek, de magukban kell foglalniuk a szív és az intrahepatikus lipidkezelés megváltozását. A kutatók átfogó kinetikai vizsgálatokat terveznek a szív és a máj FA felvételére és oxidációjára, a kamrai működésre és a szubsztrát hasznosulására, valamint a máj triglicerid (TG) szekréciójára vonatkozóan, hogy felmérjék a szív és a máj lipid- és glükózkereskedelmét szabályozó mechanizmusokat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél NAFLD-vel és anélkül. és a NASH és a szívműködéssel való kapcsolat. Ezenkívül a kutatók felmérik a vázizomzat és a zsírszövet enzimaktivitását, a génexpressziót és a fehérjekoncentrációt 2-es típusú cukorbetegeknél, hogy meghatározzák a szív-, máj-, izom- és zsírszövetek közötti átbeszélésben szerepet játszó mechanizmusokat. A kutatók ezeket a kérdéseket nyomjelző technikák (11Cpalmitate PET nyomjelzők és triglicerid (TG) nyomjelzők) segítségével fogják megvizsgálni a szív- és májszubsztrát-forgalmat, valamint MR-spektroszkópiát, echokardiográfiát, izom- és zsírbiopsziát, kombinálva a legmodernebb izom- és zsírszövet enzimkinetika, gén- és fehérje expresszió. Az átfogó cél a NAFLD és a NASH közötti eltérések és eltérések meghatározása a máj lipid (FA és TG) metabolizmusában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok NAFLD-vel és anélkül (steatosis FF% > 5,6% MR spektroszkópiával NAFLD és NASH csoportok esetén)

Kizárási kritériumok:

  • Aktív dohányzás
  • A magas vérnyomástól és a hiperlipidémiától eltérő társbetegségek
  • Fix orvosi gyógyszerfogyasztás (beleértve az inzulint is), kivéve a sztatinokat és az antidiabetikus gyógyszereket. A sztatinokat és a heti alapú GLP-1 agonistát azonban a vizsgálat időpontja előtt 1 héttel, az egyéb antidiabetikus gyógyszereket pedig 3 nappal a vizsgálat időpontja előtt szüneteltetni kell.
  • Rákbetegek vagy korábbi rákos betegek
  • Véradás a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
  • Részvétel radioaktív izotópokkal végzett kísérletekben az elmúlt 3 hónapban
  • Alkoholfogyasztás (férfiaknál heti 21, nőknél 14 felett)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegség NAFLD-vel

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek NAFLD-vel

Az MR-spektroszkópia igazolta, hogy nincs steatosis

Állandó intravénás inzulin infúzió a hiperinzulinémia eléréséhez és egyidejű glükóz infúzió az euglikémia fenntartásához (plazma glükóz 5 mM-on).

Palmitát és VLDL-triglicerid nyomjelző infúziója. Szív és máj PET/CT vizsgálata, mind az alapperiódusban, mind a beavatkozás során.

Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegség NAFLD nélkül

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek NAFLD nélkül

MR spektroszkópia igazolta a steatosist

Állandó intravénás inzulin infúzió a hiperinzulinémia eléréséhez és egyidejű glükóz infúzió az euglikémia fenntartásához (plazma glükóz 5 mM-on).

Palmitát és VLDL-triglicerid nyomjelző infúziója. Szív és máj PET/CT vizsgálata, mind az alapperiódusban, mind a beavatkozás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírsavfelvétel a szívben (mg/kg/perc)
Időkeret: 1 nap
A [11-C] palmitát infúziója és mérése PET/CT-vizsgálattal történik.
1 nap
Zsírsav oxidáció a szívben (µmol/perc)
Időkeret: 1 nap
A [11-C] palmitát infúziója és mérése PET/CT-vizsgálattal történik.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VLDL-triglicerid szekréció (µmol/perc)
Időkeret: 1 nap
Ex vivo jelzett VLDL [14C]-triolein nyomkövető technika.
1 nap
VLDL-triglicerid oxidáció (µmol/perc)
Időkeret: 1 nap
Az oxidációt a kilélegzett levegő specifikus aktivitásával mérik.
1 nap
Zsírsavfelvétel a májban (mg/kg/perc)
Időkeret: 1 nap
A [11-C] palmitát infúziója és mérése PET/CT-vizsgálattal történik.
1 nap
Zsírsav oxidáció a májban (µmol/perc)
Időkeret: 1 nap
A [11-C] palmitát infúziója és mérése PET/CT-vizsgálattal történik.
1 nap
VLDL-triglicerid felvétel az izmokban (százalék)
Időkeret: 1 nap
Zsírsavkoncentráció és fajlagos aktivitás mérése izombiopsziában
1 nap
VLDL-triglicerid felvétel a zsírszövetben (százalék)
Időkeret: 1 nap
Zsírsavkoncentráció és fajlagos aktivitás mérése zsírszövet biopsziákban
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs

3
Iratkozz fel