- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04698486
Maksan ja sydämen metabolinen joustavuus potilailla, joilla on T2DM NAFLD:n kanssa ja ilman
Maksan ja sydämen rasvahappoaineenvaihdunnan tutkiminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus alkoholittomalla rasvamaksasairaudella ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes NAFLD:n kanssa ja ilman (steatoosi FF % > 5,6 % MR-spektroskopiassa NAFLD- ja NASH-ryhmissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi
- Muut samanaikaiset sairaudet kuin verenpainetauti ja hyperlipidemia
- Kiinteä lääkkeiden kulutus (mukaan lukien insuliini) paitsi statiinit ja diabeteslääkkeet. Statiinit ja viikoittainen GLP-1-agonisti on kuitenkin keskeytettävä viikko ennen tutkimuspäivää ja muut diabeteslääkkeet 3 päivää ennen tutkimuspäivää.
- Potilaat, joilla on syöpä tai entiset syöpäpotilaat
- Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja koskeviin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Alkoholin väärinkäyttö (yli 21 tuotetta viikossa miehillä ja yli 14 naisilla)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes ja NAFLD
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja NAFLD MR-spektroskopia varmisti, että rasvakudosta ei esiintynyt |
Jatkuvan suonensisäisen insuliinin infuusio hyperinsulinemian saavuttamiseksi ja samanaikainen glukoosin infuusio euglykemian ylläpitämiseksi (plasman glukoosi 5 mM). Palmitaatin ja VLDL-triglyseridimerkkiaineen infuusio. Sydämen ja maksan PET/CT-skannaukset sekä perusjakson aikana että toimenpiteen aikana. |
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä MR-spektroskopia varmisti steatoosin |
Jatkuvan suonensisäisen insuliinin infuusio hyperinsulinemian saavuttamiseksi ja samanaikainen glukoosin infuusio euglykemian ylläpitämiseksi (plasman glukoosi 5 mM). Palmitaatin ja VLDL-triglyseridimerkkiaineen infuusio. Sydämen ja maksan PET/CT-skannaukset sekä perusjakson aikana että toimenpiteen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rasvahappojen imeytyminen sydämessä (mg/kg/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
|
1 päivä
|
Rasvahappojen hapettuminen sydämessä (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VLDL-triglyseridieritys (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ex vivo leimattu VLDL [14C]-trioleiinimerkkitekniikka.
|
1 päivä
|
VLDL-triglyseridihapetus (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hapettumista mitataan uloshengitysilman ominaisaktiivisuudella.
|
1 päivä
|
Rasvahappojen imeytyminen maksassa (mg/kg/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
|
1 päivä
|
Rasvahappojen hapettuminen maksassa (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
|
1 päivä
|
VLDL-triglyseridien otto lihaksissa (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen lihasbiopsioista
|
1 päivä
|
VLDL-triglyseridien otto rasvakudoksessa (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen rasvakudosbiopsioista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74772
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinoomaVenäjän federaatio
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalValmisHIV-infektiot | YmpärileikkausBotswana
-
AtriCure, Inc.ValmisJatkuva eteisvärinä | Pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäYhdysvallat
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...TuntematonGlomerulaarinen suodatusnopeus | Nefrektomia | Munuaisen kasvainItalia
-
Nuh RahbariValmis
-
Mansoura UniversityValmis
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Pennington Biomedical Research CenterValmisAineenvaihduntaYhdysvallat