Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan ja sydämen metabolinen joustavuus potilailla, joilla on T2DM NAFLD:n kanssa ja ilman

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Aarhus

Maksan ja sydämen rasvahappoaineenvaihdunnan tutkiminen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus alkoholittomalla rasvamaksasairaudella ja ilman sitä

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) kattaa kirjon yksinkertaisesta reversiibelistä maksan steatoosista tulehdukseen ja fibroosiin, joita kutsutaan steatohepatiittiksi (NASH) ja kirroosiksi. Kertyvä näyttö osoittaa, että NAFLD liittyy sydämen vajaatoiminnan kehittymiseen, epänormaaliin kammioiden glukoosin ja rasvahappojen (FA) hyödyntämiseen ja sydämen steatoosiin. Mekanismeja, joiden taustalla jotkut koehenkilöt etenevät NAFLD:stä NASH:iin, sekä sydämen osallistumisen ja NAFLD:n välistä yhteyttä ymmärretään huonosti, mutta niihin on sisällyttävä sydämen ja maksansisäisen lipidien käsittelyn muuttuminen. Tutkijat suunnittelevat kattavia kineettisiä tutkimuksia sydämen ja maksan FA:n ottamisesta ja hapettumisesta, kammioiden toiminnasta ja substraattien käytöstä sekä maksan triglyseridien (TG) erittymisestä arvioidakseen sydämen ja maksan lipidi- ja glukoosikauppaa koehenkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes NAFLD:n kanssa ja ilman sitä. ja NASH ja suhde sydämen toimintaan. Lisäksi tutkijat arvioivat luurankolihasten ja rasvakudosten entsyymiaktiivisuuksia, geenien ilmentymistä ja proteiinipitoisuuksia tyypin 2 diabeetikoilla määrittääkseen mekanismit, jotka osallistuvat sydämen, maksan, lihasten ja rasvakudosten väliseen keskusteluun. Tutkijat käsittelevät näitä kysymyksiä käyttämällä merkkiainetekniikoita (11Cpalmitate PET -merkkiaineet ja triglyseridi (TG) -merkkiaineet) tutkiakseen sydämen ja maksan substraattikauppaa sekä MR-spektroskopiaa, kaikukardiografiaa, lihas- ja rasvabiopsioita yhdistettynä uusinta tekniikkaa edustaviin lihas- ja rasvakudosentsyymikinetiikka, geeni- ja proteiiniekspressio. Yleisenä tavoitteena on määrittää poikkeavuuksia ja eroja NAFLD:n ja NASH:n välillä maksan lipidiaineenvaihdunnassa (FA ja TG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes NAFLD:n kanssa ja ilman (steatoosi FF % > 5,6 % MR-spektroskopiassa NAFLD- ja NASH-ryhmissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakointi
  • Muut samanaikaiset sairaudet kuin verenpainetauti ja hyperlipidemia
  • Kiinteä lääkkeiden kulutus (mukaan lukien insuliini) paitsi statiinit ja diabeteslääkkeet. Statiinit ja viikoittainen GLP-1-agonisti on kuitenkin keskeytettävä viikko ennen tutkimuspäivää ja muut diabeteslääkkeet 3 päivää ennen tutkimuspäivää.
  • Potilaat, joilla on syöpä tai entiset syöpäpotilaat
  • Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja koskeviin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 21 tuotetta viikossa miehillä ja yli 14 naisilla)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes ja NAFLD

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja NAFLD

MR-spektroskopia varmisti, että rasvakudosta ei esiintynyt
Muut: Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin

Jatkuvan suonensisäisen insuliinin infuusio hyperinsulinemian saavuttamiseksi ja samanaikainen glukoosin infuusio euglykemian ylläpitämiseksi (plasman glukoosi 5 mM).

Palmitaatin ja VLDL-triglyseridimerkkiaineen infuusio. Sydämen ja maksan PET/CT-skannaukset sekä perusjakson aikana että toimenpiteen aikana.
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä

MR-spektroskopia varmisti steatoosin
Muut: Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin

Jatkuvan suonensisäisen insuliinin infuusio hyperinsulinemian saavuttamiseksi ja samanaikainen glukoosin infuusio euglykemian ylläpitämiseksi (plasman glukoosi 5 mM).

Palmitaatin ja VLDL-triglyseridimerkkiaineen infuusio. Sydämen ja maksan PET/CT-skannaukset sekä perusjakson aikana että toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvahappojen imeytyminen sydämessä (mg/kg/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
1 päivä
Rasvahappojen hapettuminen sydämessä (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-triglyseridieritys (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
Ex vivo leimattu VLDL [14C]-trioleiinimerkkitekniikka.
1 päivä
VLDL-triglyseridihapetus (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
Hapettumista mitataan uloshengitysilman ominaisaktiivisuudella.
1 päivä
Rasvahappojen imeytyminen maksassa (mg/kg/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
1 päivä
Rasvahappojen hapettuminen maksassa (µmol/min)
Aikaikkuna: 1 päivä
[11-C]-palmitaatin infuusio ja mitattu PET/CT-skannauksella.
1 päivä
VLDL-triglyseridien otto lihaksissa (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 päivä
Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen lihasbiopsioista
1 päivä
VLDL-triglyseridien otto rasvakudoksessa (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 päivä
Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen rasvakudosbiopsioista
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Danish Diabetes Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 74772

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa