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NAFLD 유무에 따른 T2DM 피험자의 간 및 심장 대사 유연성

2022년 5월 23일 업데이트: University of Aarhus

비알코올성 지방간 질환 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 간 및 심장 지방산 대사에 대한 조사

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 단순 가역성 간 지방증에서 지방간염(NASH) 및 간경변으로 불리는 염증 및 섬유증에 이르는 스펙트럼을 포함합니다. 축적된 증거는 NAFLD가 심부전, 비정상적인 심실 포도당 및 지방산(FA) 이용 및 심장 지방증의 발달과 관련이 있음을 나타냅니다. 일부 피험자가 NAFLD에서 NASH로 진행하는 이유와 심장 침범과 NAFLD 사이의 연관성에 대한 기전은 잘 알려져 있지 않지만 변경된 심장 및 간내 지질 처리를 포함해야 합니다. 연구자들은 NAFLD 유무에 관계없이 제2형 당뇨병 환자의 심장 및 간 지질 및 포도당 밀매를 관리하는 메커니즘을 평가하기 위해 심장 및 간 FA 섭취 및 산화, 심실 기능 및 기질 이용, 간 트리글리세리드(TG) 분비에 대한 포괄적인 동역학 연구를 계획합니다. 및 NASH 및 심장 기능과의 관계. 또한 조사관은 심장, 간, 근육 및 지방 조직 간의 혼선과 관련된 메커니즘을 정의하기 위해 제2형 당뇨병 환자의 골격근 및 지방 조직 효소 활동, 유전자 발현 및 단백질 농도를 평가할 것입니다. 조사관은 추적자 기술(11Cpalmitate PET 추적자 및 트리글리세리드(TG) 추적자)을 사용하여 심장 및 간 기질 이동뿐만 아니라 MR 분광법, 심초음파, 근육 및 지방 생검을 최첨단 근육 및 지방 조직 효소 동역학, 유전자 및 단백질 발현. 가장 중요한 목표는 간 지질(FA 및 TG) 대사에서 NAFLD와 NASH 사이의 이상과 차이점을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NAFLD가 있거나 없는 제2형 당뇨병이 있는 피험자(NAFLD 및 NASH 그룹에 대한 MR 분광법에서 지방증 FF% > 5,6%)

제외 기준:

  • 적극적인 흡연
  • 고혈압, 고지혈증 이외의 동반질환
  • 스타틴 및 당뇨병 치료제를 제외한 고정 의료 약물 소비(인슐린 포함). 그러나 스타틴 및 주간 기반 GLP-1 작용제는 검사 날짜 1주일 전에 일시 중지해야 하고 다른 항당뇨병 약물은 연구 날짜 3일 전에 일시 중지해야 합니다.
  • 암 환자 또는 이전 암 환자
  • 연구 전 최근 3개월 이내의 헌혈
  • 최근 3개월 이내 방사성 동위원소 관련 실험 참여
  • 알코올 남용(남성의 경우 주당 21개 이상, 여성의 경우 14개 이상)
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NAFLD가 있는 제2형 당뇨병

NAFLD가 있는 제2형 당뇨병 환자

MR 분광법으로 지방증 없음 확인
다른: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프

고인슐린혈증을 달성하기 위한 일정한 정맥내 인슐린 주입 및 정상혈당증(혈장 포도당 5mM)을 유지하기 위한 포도당 동시 주입.

팔미테이트 및 VLDL-트리글리세리드 추적자 주입. 기초 기간과 개입 기간 모두에서 심장과 간의 PET/CT 스캔.
활성 비교기: NAFLD가 없는 제2형 당뇨병

NAFLD가 없는 제2형 당뇨병 환자

MR 분광법으로 확인된 지방증
다른: 고인슐린혈증 정상혈당 클램프

고인슐린혈증을 달성하기 위한 일정한 정맥내 인슐린 주입 및 정상혈당증(혈장 포도당 5mM)을 유지하기 위한 포도당 동시 주입.

팔미테이트 및 VLDL-트리글리세리드 추적자 주입. 기초 기간과 개입 기간 모두에서 심장과 간의 PET/CT 스캔.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장의 지방산 섭취량(mg/kg/min)
기간: 1 일
[11-C] 팔미테이트 주입 및 PET/CT 스캔으로 측정.
1 일
심장 내 지방산 산화(µmol/min)
기간: 1 일
[11-C] 팔미테이트 주입 및 PET/CT 스캔으로 측정.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VLDL-트리글리세리드 분비(µmol/min)
기간: 1 일
생체 외 표지된 VLDL [14C]-트리올레인 추적자 기술.
1 일
VLDL-중성지방 산화(µmol/min)
기간: 1 일
산화는 내쉬는 공기의 특정 활동으로 측정됩니다.
1 일
간의 지방산 섭취량(mg/kg/min)
기간: 1 일
[11-C] 팔미테이트 주입 및 PET/CT 스캔으로 측정.
1 일
간에서의 지방산 산화(µmol/min)
기간: 1 일
[11-C] 팔미테이트 주입 및 PET/CT 스캔으로 측정.
1 일
근육의 VLDL-트리글리세리드 흡수(백분율)
기간: 1 일
근육 생검에서 지방산 농도 및 비활성도 측정
1 일
지방 조직의 VLDL-트리글리세리드 흡수(퍼센트)
기간: 1 일
지방 조직 생검에서 지방산 농도 및 비활성 측정
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Danish Diabetes Academy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 74772

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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