Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая гибкость печени и сердца у субъектов с СД2 с НАЖБП и без нее

23 мая 2022 г. обновлено: University of Aarhus

Исследование метаболизма жирных кислот в печени и сердце у больных сахарным диабетом 2 типа с неалкогольной жировой болезнью печени и без нее

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) охватывает спектр от простого обратимого стеатоза печени до воспаления и фиброза, называемых стеатогепатитом (НАСГ), и циррозом. Накопленные данные указывают на то, что НАЖБП связана с развитием сердечной недостаточности, аномальной желудочковой глюкозой и утилизацией жирных кислот (ЖК) и кардиальным стеатозом. Механизмы, лежащие в основе прогрессирования НАЖБП у некоторых субъектов в НАСГ, и связь между поражением сердца и НАЖБП плохо изучены, но они должны включать изменение кардиального и внутрипеченочного обмена липидов. Исследователи планируют всесторонние кинетические исследования поглощения и окисления ЖК сердцем и печенью, функции желудочков и использования субстрата, а также секреции триглицеридов (ТГ) в печени, чтобы оценить механизмы, регулирующие перенос сердечных и печеночных липидов и глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа с НАЖБП и без нее. и НАСГ и связь с функцией сердца. Кроме того, исследователи оценят активность ферментов скелетных мышц и жировой ткани, экспрессию генов и концентрацию белка у пациентов с диабетом 2 типа, чтобы определить механизмы, участвующие во взаимодействии между сердцем, печенью, мышцами и жировой тканью. Исследователи ответят на эти вопросы, используя методы трассировки (трассеры 11C-пальмитата ПЭТ и трассеры триглицеридов (TG)) для изучения переноса субстратов сердца и печени, а также МР-спектроскопию, эхокардиографию, биопсию мышц и жировой ткани в сочетании с современными методами исследования мышц и кинетика ферментов жировой ткани, экспрессия генов и белков. Главной целью является определение аномалий и различий между НАЖБП и НАСГ в метаболизме липидов в печени (ЖК и ТГ).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с диабетом 2 типа с НАЖБП и без нее (стеатоз FF%> 5,6% по данным МР-спектроскопии для групп НАЖБП и НАСГ)

Критерий исключения:

  • Активное курение
  • Сопутствующая патология, кроме гипертензии и гиперлипидемии
  • Фиксированное потребление медицинских препаратов (включая инсулин), за исключением статинов и противодиабетических препаратов. Тем не менее, прием статинов и агонистов ГПП-1 на еженедельной основе должен быть приостановлен за 1 неделю до даты обследования, а прием других противодиабетических препаратов — за 3 дня до даты исследования.
  • Больные раком или бывшие больные раком
  • Сдача крови в течение последних 3 месяцев до исследования
  • Участие в экспериментах с радиоактивными изотопами в течение последних 3 месяцев
  • Злоупотребление алкоголем (более 21 порции в неделю для мужчин и более 14 для женщин)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сахарный диабет 2 типа с НАЖБП

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с НАЖБП

МР-спектроскопия подтвердила отсутствие стеатоза

Инфузия постоянного внутривенного инсулина для достижения гиперинсулинемии и сопутствующая инфузия глюкозы для поддержания эугликемии (глюкоза плазмы при 5 мМ).

Инфузия пальмитата и индикатора триглицеридов ЛПОНП. ПЭТ/КТ сердца и печени, как в исходном периоде, так и во время вмешательства.

Активный компаратор: Сахарный диабет 2 типа без НАЖБП

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа без НАЖБП

МР-спектроскопия подтвердила стеатоз

Инфузия постоянного внутривенного инсулина для достижения гиперинсулинемии и сопутствующая инфузия глюкозы для поддержания эугликемии (глюкоза плазмы при 5 мМ).

Инфузия пальмитата и индикатора триглицеридов ЛПОНП. ПЭТ/КТ сердца и печени, как в исходном периоде, так и во время вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение жирных кислот сердцем (мг/кг/мин)
Временное ограничение: 1 день
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
1 день
Окисление жирных кислот в сердце (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Секреция ЛПОНП-триглицеридов (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
Метод меченого ex vivo VLDL [14C]-триолеина.
1 день
Окисление ЛПОНП-триглицеридов (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
Окисление измеряется удельной активностью в выдыхаемом воздухе.
1 день
Поглощение жирных кислот печенью (мг/кг/мин)
Временное ограничение: 1 день
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
1 день
Окисление жирных кислот в печени (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
1 день
Поглощение ЛПОНП-триглицеридов в мышцах (в процентах)
Временное ограничение: 1 день
Измерение концентрации жирных кислот и удельной активности в биоптатах мышц
1 день
Поглощение ЛПОНП-триглицеридов в жировой ткани (в процентах)
Временное ограничение: 1 день
Измерение концентрации жирных кислот и удельной активности в биоптатах жировой ткани
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Гиперинсулинемический эугликемический клэмп

Подписаться