- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04698486
Метаболическая гибкость печени и сердца у субъектов с СД2 с НАЖБП и без нее
Исследование метаболизма жирных кислот в печени и сердце у больных сахарным диабетом 2 типа с неалкогольной жировой болезнью печени и без нее
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диабетом 2 типа с НАЖБП и без нее (стеатоз FF%> 5,6% по данным МР-спектроскопии для групп НАЖБП и НАСГ)
Критерий исключения:
- Активное курение
- Сопутствующая патология, кроме гипертензии и гиперлипидемии
- Фиксированное потребление медицинских препаратов (включая инсулин), за исключением статинов и противодиабетических препаратов. Тем не менее, прием статинов и агонистов ГПП-1 на еженедельной основе должен быть приостановлен за 1 неделю до даты обследования, а прием других противодиабетических препаратов — за 3 дня до даты исследования.
- Больные раком или бывшие больные раком
- Сдача крови в течение последних 3 месяцев до исследования
- Участие в экспериментах с радиоактивными изотопами в течение последних 3 месяцев
- Злоупотребление алкоголем (более 21 порции в неделю для мужчин и более 14 для женщин)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Сахарный диабет 2 типа с НАЖБП
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа с НАЖБП МР-спектроскопия подтвердила отсутствие стеатоза |
Инфузия постоянного внутривенного инсулина для достижения гиперинсулинемии и сопутствующая инфузия глюкозы для поддержания эугликемии (глюкоза плазмы при 5 мМ). Инфузия пальмитата и индикатора триглицеридов ЛПОНП. ПЭТ/КТ сердца и печени, как в исходном периоде, так и во время вмешательства. |
Активный компаратор: Сахарный диабет 2 типа без НАЖБП
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа без НАЖБП МР-спектроскопия подтвердила стеатоз |
Инфузия постоянного внутривенного инсулина для достижения гиперинсулинемии и сопутствующая инфузия глюкозы для поддержания эугликемии (глюкоза плазмы при 5 мМ). Инфузия пальмитата и индикатора триглицеридов ЛПОНП. ПЭТ/КТ сердца и печени, как в исходном периоде, так и во время вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поглощение жирных кислот сердцем (мг/кг/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
|
1 день
|
Окисление жирных кислот в сердце (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Секреция ЛПОНП-триглицеридов (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Метод меченого ex vivo VLDL [14C]-триолеина.
|
1 день
|
Окисление ЛПОНП-триглицеридов (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Окисление измеряется удельной активностью в выдыхаемом воздухе.
|
1 день
|
Поглощение жирных кислот печенью (мг/кг/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
|
1 день
|
Окисление жирных кислот в печени (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 1 день
|
Вливание [11-C] пальмитата и измерение с помощью ПЭТ/КТ.
|
1 день
|
Поглощение ЛПОНП-триглицеридов в мышцах (в процентах)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение концентрации жирных кислот и удельной активности в биоптатах мышц
|
1 день
|
Поглощение ЛПОНП-триглицеридов в жировой ткани (в процентах)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение концентрации жирных кислот и удельной активности в биоптатах жировой ткани
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74772
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйСолидная опухоль | Амплификация гена HER-2 | Мутация гена HER2 | Сверхэкспрессия белка HER-2Китай
Клинические исследования Гиперинсулинемический эугликемический клэмп
-
AtriCure, Inc.ЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмия | Длительная персистирующая фибрилляция предсердийСоединенные Штаты