Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastyczność metaboliczna wątroby i serca u osób z T2DM z NAFLD i bez NAFLD

23 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Badanie wątrobowego i sercowego metabolizmu kwasów tłuszczowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 z i bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) obejmuje spektrum od prostego odwracalnego stłuszczenia wątroby do stanu zapalnego i zwłóknienia określanego jako stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) i marskość wątroby. Coraz więcej dowodów wskazuje, że NAFLD wiąże się z rozwojem niewydolności serca, nieprawidłowym komorowym wykorzystaniem glukozy i kwasów tłuszczowych (FA) oraz stłuszczeniem serca. Mechanizmy stojące za tym, że niektórzy pacjenci przechodzą od NAFLD do NASH oraz związek między zajęciem serca a NAFLD są słabo poznane, ale muszą obejmować zmienioną obsługę lipidów serca i wewnątrzwątrobowych. Badacze planują kompleksowe badania kinetyczne wychwytu i oksydacji kwasów tłuszczowych w sercu i wątrobie, funkcji komór i wykorzystania substratów oraz wydzielania triglicerydów (TG) w wątrobie w celu oceny mechanizmów regulujących transport lipidów i glukozy w sercu i wątrobie u osób z cukrzycą typu 2 z NAFLD i bez niej i NASH oraz związek z czynnością serca. Ponadto badacze ocenią aktywność enzymatyczną mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej, ekspresję genów i stężenia białek u pacjentów z cukrzycą typu 2, aby określić mechanizmy zaangażowane w komunikację między sercem, wątrobą, mięśniami i tkanką tłuszczową. Badacze odpowiedzą na te pytania za pomocą technik znacznikowych (palmitynian 11C PET i znaczniki triglicerydów (TG)) w celu zbadania handlu substratami serca i wątroby, a także spektroskopii MR, echokardiografii, biopsji mięśni i tłuszczu w połączeniu z najnowocześniejszymi kinetyka enzymów tkanki tłuszczowej, ekspresja genów i białek. Nadrzędnym celem jest określenie nieprawidłowości i różnic między NAFLD i NASH w metabolizmie lipidów wątrobowych (FA i TG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 z NAFLD i bez NAFLD (stłuszczenie FF% > 5,6% w spektroskopii MR dla grup NAFLD i NASH)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne palenie
  • Choroby współistniejące inne niż nadciśnienie i hiperlipidemia
  • Stałe spożycie leków (w tym insuliny) z wyjątkiem statyn i leków przeciwcukrzycowych. Jednak statyny i cotygodniowy agonista GLP-1 muszą zostać wstrzymane na 1 tydzień przed datą badania, a inne leki przeciwcukrzycowe na 3 dni przed datą badania.
  • Pacjenci z rakiem lub byli pacjenci z rakiem
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Udział w eksperymentach z izotopami promieniotwórczymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nadużywanie alkoholu (powyżej 21 pozycji tygodniowo dla mężczyzn i powyżej 14 sztuk tygodniowo dla kobiet)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 2 z NAFLD

Pacjenci z cukrzycą typu 2 z NAFLD

Spektroskopia MR nie potwierdziła stłuszczenia
Inny: Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny

Stały dożylny wlew insuliny w celu uzyskania hiperinsulinemii i jednoczesny wlew glukozy w celu utrzymania euglikemii (stężenie glukozy w osoczu 5 mM).

Infuzja palmitynianu i znacznika triglicerydów VLDL. Skany PET/CT serca i wątroby, zarówno w okresie podstawowym, jak i podczas interwencji.
Aktywny komparator: Cukrzyca typu 2 bez NAFLD

Pacjenci z cukrzycą typu 2 bez NAFLD

Spektroskopia MR zweryfikowała stłuszczenie
Inny: Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny

Stały dożylny wlew insuliny w celu uzyskania hiperinsulinemii i jednoczesny wlew glukozy w celu utrzymania euglikemii (stężenie glukozy w osoczu 5 mM).

Infuzja palmitynianu i znacznika triglicerydów VLDL. Skany PET/CT serca i wątroby, zarówno w okresie podstawowym, jak i podczas interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt kwasów tłuszczowych w sercu (mg/kg/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Infuzja palmitynianu [11-C] i pomiar za pomocą skanu PET/CT.
1 dzień
Utlenianie kwasów tłuszczowych w sercu (µmol/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Infuzja palmitynianu [11-C] i pomiar za pomocą skanu PET/CT.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydzielanie trójglicerydów VLDL (µmol/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Technika znacznika VLDL [14C]-trioleina znakowana ex vivo.
1 dzień
Utlenianie triglicerydów VLDL (µmol/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Utlenianie mierzy się aktywnością właściwą w wydychanym powietrzu.
1 dzień
Wychwyt kwasów tłuszczowych w wątrobie (mg/kg/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Infuzja palmitynianu [11-C] i pomiar za pomocą skanu PET/CT.
1 dzień
Utlenianie kwasów tłuszczowych w wątrobie (µmol/min)
Ramy czasowe: 1 dzień
Infuzja palmitynianu [11-C] i pomiar za pomocą skanu PET/CT.
1 dzień
Wychwyt triglicerydów VLDL w mięśniach (procent)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar stężenia i aktywności kwasów tłuszczowych w biopsjach mięśni
1 dzień
Wychwyt triglicerydów VLDL w tkance tłuszczowej (w procentach)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar stężenia i aktywności kwasów tłuszczowych w biopsjach tkanki tłuszczowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Danish Diabetes Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74772

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj