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Flexibilité métabolique hépatique et cardiaque chez les sujets atteints de DT2 avec et sans NAFLD

23 mai 2022 mis à jour par: University of Aarhus

Enquête sur le métabolisme hépatique et cardiaque des acides gras chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec et sans stéatose hépatique non alcoolique

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) couvre un spectre allant de la simple stéatose hépatique réversible à l'inflammation et à la fibrose appelée stéatohépatite (NASH) et cirrhose. L'accumulation de preuves indique que la NAFLD est associée au développement d'une insuffisance cardiaque, à une utilisation anormale du glucose ventriculaire et des acides gras (FA) et à une stéatose cardiaque. Les mécanismes expliquant pourquoi certains sujets passent de la NAFLD à la NASH et le lien entre l'atteinte cardiaque et la NAFLD sont mal compris, mais doivent inclure une modification de la gestion des lipides cardiaques et intrahépatiques. Les chercheurs prévoient des études cinétiques complètes de l'absorption et de l'oxydation des FA cardiaques et hépatiques, de la fonction ventriculaire et de l'utilisation du substrat, et de la sécrétion hépatique de triglycérides (TG) afin d'évaluer les mécanismes régissant le trafic cardiaque et hépatique des lipides et du glucose chez les sujets atteints de diabète de type 2 avec et sans NAFLD et NASH et la relation avec la fonction cardiaque. De plus, les chercheurs évalueront les activités enzymatiques du muscle squelettique et du tissu adipeux, l'expression des gènes et les concentrations de protéines chez les sujets diabétiques de type 2 afin de définir les mécanismes impliqués dans la diaphonie entre le cœur, le foie, les muscles et les tissus adipeux. Les enquêteurs répondront à ces questions en utilisant des techniques de traceurs (traceurs TEP 11Cpalmitate et traceurs triglycérides (TG)) pour étudier le trafic de substrats cardiaques et hépatiques, ainsi que la spectroscopie RM, l'échocardiographie, les biopsies musculaires et graisseuses en combinaison avec des muscles et des graisses de pointe. cinétique enzymatique du tissu adipeux, expression des gènes et des protéines. Les principaux objectifs sont de définir les anomalies et les différences entre NAFLD et NASH dans le métabolisme des lipides hépatiques (FA et TG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de diabète de type 2 avec et sans NAFLD (stéatose FF % > 5,6 % sur la spectroscopie IRM pour les groupes NAFLD et NASH)

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme actif
  • Comorbidité autre que l'hypertension et l'hyperlipidémie
  • Consommation fixe de médicaments (dont insuline) hors statines et antidiabétiques. Cependant, les statines et les agonistes du GLP-1 à base hebdomadaire doivent être interrompus 1 semaine avant la date de l'examen et les autres médicaments antidiabétiques 3 jours avant la date de l'étude.
  • Patients atteints de cancer ou anciens patients atteints de cancer
  • Don de sang au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
  • Participation à des expériences impliquant des isotopes radioactifs au cours des 3 derniers mois
  • Abus d'alcool (plus de 21 articles par semaine pour les hommes et plus de 14 pour les femmes)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diabète de type 2 avec NAFLD

Patients atteints de diabète de type 2 avec NAFLD

La spectroscopie MR a vérifié l'absence de stéatose
Autre: Clamp euglycémique hyperinsulinémique

Perfusion d'insuline intraveineuse constante pour obtenir une hyperinsulinémie et perfusion concomitante de glucose pour maintenir l'euglycémie (glycémie à 5 mM).

Infusion de palmitate et traceur VLDL-triglycéride. TEP/TDM du cœur et du foie, à la fois en période basale et pendant l'intervention.
Comparateur actif: Diabète de type 2 sans NAFLD

Patients atteints de diabète de type 2 sans NAFLD

Stéatose vérifiée par spectroscopie IRM
Autre: Clamp euglycémique hyperinsulinémique

Perfusion d'insuline intraveineuse constante pour obtenir une hyperinsulinémie et perfusion concomitante de glucose pour maintenir l'euglycémie (glycémie à 5 mM).

Infusion de palmitate et traceur VLDL-triglycéride. TEP/TDM du cœur et du foie, à la fois en période basale et pendant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption des acides gras dans le cœur (mg/kg/min)
Délai: Un jour
Infusion de [11-C] palmitate et mesurée par PET/CT scan.
Un jour
Oxydation des acides gras dans le cœur (µmol/min)
Délai: Un jour
Infusion de [11-C] palmitate et mesurée par PET/CT scan.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécrétion de VLDL-triglycérides (µmol/min)
Délai: Un jour
Technique du traceur VLDL [14C]-trioléine marqué ex vivo.
Un jour
Oxydation des VLDL-triglycérides (µmol/min)
Délai: Un jour
L'oxydation est mesurée par l'activité spécifique dans l'air expiré.
Un jour
Absorption des acides gras dans le foie (mg/kg/min)
Délai: Un jour
Infusion de [11-C] palmitate et mesurée par PET/CT scan.
Un jour
Oxydation des acides gras dans le foie (µmol/min)
Délai: Un jour
Infusion de [11-C] palmitate et mesurée par PET/CT scan.
Un jour
Absorption des VLDL-triglycérides dans les muscles (pourcentage)
Délai: Un jour
Mesure de la concentration en acides gras et de l'activité spécifique dans les biopsies musculaires
Un jour
Absorption des VLDL-triglycérides dans le tissu adipeux (pourcentage)
Délai: Un jour
Mesure de la concentration en acides gras et de l'activité spécifique dans les biopsies de tissu adipeux
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Danish Diabetes Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

7 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 74772

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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