Nem akut szubdurális hematóma kezelése folyékony anyagokkal: az MMA kezelés kínai véletlenszerű vizsgálata (MAGIC-MT)

Bevételi kritériumok:

1. Tünetekkel járó, nem akut SDH tömeghatással (pl. krónikus vagy szubakut SDH, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek)

   1. <30% hiperdenz komponensek
   2. szepciók, amelyek krónikus SDH-ra utalnak
   3. korábbi (>2 hetes) agyi képalkotásból ismert A tömeghatás az agy normál kontúrjának középvonali eltolódása vagy deformációja (pl. ellaposodás) az SDH miatt.

   A tünetekkel járó SDH olyan SDH, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek, ÉS olyan neurológiai tüneteket mutat (fejfájás, rövid távú kognitív hanyatlás, beszédzavar vagy afázia, járászavar, fokális gyengeség, érzékszervi hiányosságok, görcsrohamok), amelyek a haematoma

2. 18 éves vagy idősebb
3. Független funkcionális státusz a mindennapi tevékenységekben, mRS pontszám ≤ 2 a tünet előtt.
4. Aláírt, tájékozott beleegyezés vagy a hozzájárulás megfelelő aláírt halasztása, ha jóváhagyták.

Kizárási kritériumok:

1. A minősítő képalkotás a tünetekkel járó koponyaűri elzáródás területének nagy részének egyértelmű hypodensus demarkációját mutatja.
2. Az alany (a kezelő sebész véleménye szerint) teljes vagy mini koponyavágást igényel.
3. A szubdurális hematóma sürgős vagy sürgős evakuálása szükséges.
4. Kétoldali SDH ismeretlen eredetű tünetekkel.
5. Minden olyan anatómiai változatra utaló bizonyíték, amely lehetetlenné teheti a biztonságos MMA embolizációt (pl. kiemelkedő MMA-szemészeti artéria anasztomózisok)
6. Véralvadási és thrombocyta-rendellenességek, vagy nem könnyen korrigálható thrombocyta-aggregáció-ellenes gyógyszerek, ha az INR >1,5 és/vagy a vérlemezkeszám < 80 000.
7. A neurangiográfia ellenjavallatai, pl. jódtartalmú kontraszt allergia, veseelégtelenség GFR < 30 ml/perc mellett.
8. CT vagy MRI bizonyíték intracranialis daganatra vagy tömeges elváltozásra.
9. Terhesség; ha egy nő fogamzóképes, a vizelet vagy a szérum béta HCG tesztje pozitív.
10. A betegnek súlyos vagy végzetes komorbid betegsége van, amely megakadályozza a javulást vagy a nyomon követést, vagy ami miatt az eljárás valószínűleg nem lesz előnyös a beteg számára.
11. Várható élettartam <1 év.
12. Nagy a kockázata annak, hogy a közelmúltban végzett beavatkozás vagy egyéb okok miatt a vérlemezke- és/vagy véralvadásgátló gyógyszeres kezelésből kikerülnek.
13. A beteg semmilyen okból nem tudja befejezni a nyomon követést. (például. látogatás egy másik városból, betegség, börtönbüntetés stb.)
14. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely olyan gyógyszert, orvostechnikai eszközt vagy orvosi eljárást vizsgál, amely összezavarhatja a kezelést és az aktuális vizsgálat eredményeit.
15. Korábbi műtét vagy endovaszkuláris kezelés a vizsgált SDH miatt
16. Műtéti kezelés előtt nem végezhető MMA embolizáció.