Лечение неострой субдуральной гематомы с использованием жидких материалов: китайское рандомизированное исследование лечения ММА (MAGIC-MT)

Критерии включения:

1. Симптоматическая неострая СДГ с масс-эффектом (т. хроническая или подострая СДГ, отвечающая одному или нескольким из следующих критериев)

   1. <30% гиперплотных компонентов
   2. перегородки, указывающие на хроническую СДГ
   3. известное из предыдущих (> 2 недель) изображений головного мозга Эффект массы определяется как смещение средней линии или деформация нормального контура мозга (т.е. уплощение) из-за SDH.

   Симптоматическая СДГ определяется как СДГ, которая соответствует одному или нескольким из следующих критериев И демонстрирует неврологические симптомы (головная боль, кратковременное снижение когнитивных функций, затруднение речи или афазия, нарушение походки, очаговая слабость, сенсорный дефицит, судороги), которые связаны с гематома

2. Возраст 18 лет и старше
3. Независимый функциональный статус в повседневной жизни с оценкой mRS ≤ 2 до появления симптома.
4. Подписанное информированное согласие или соответствующая подписанная отсрочка согласия в случае одобрения.

Критерий исключения:

1. Квалификационная визуализация выявляет четкую гиподенсивную демаркацию большей части территории симптоматической внутричерепной окклюзии.
2. Субъекту требуется (по мнению лечащего хирурга) полная или мини-трепанация черепа.
3. Субъекту с субдуральной гематомой требуется срочная или экстренная эвакуация.
4. Двусторонняя СДГ с неизвестным происхождением симптомов.
5. Любые признаки анатомических вариантов, которые могут сделать невозможной безопасную эмболизацию ММА (например, заметные ММА-анастомозы глазных артерий)
6. Нарушения свертывания крови и тромбоцитов или прием антитромбоцитарных препаратов, которые трудно поддаются коррекции при МНО > 1,5 и/или количестве тромбоцитов < 80 000.
7. Противопоказания для нейроангиографии, например. аллергия на йодсодержащие контрасты, почечная недостаточность со СКФ < 30 мл/мин.
8. КТ или МРТ свидетельствуют о внутричерепной опухоли или объемном поражении.
9. Беременность; если женщина имеет детородный потенциал, тест на бета-ХГЧ в моче или сыворотке положительный.
10. У пациента имеется тяжелое или смертельное сопутствующее заболевание, которое будет препятствовать улучшению или последующему наблюдению или сделает процедуру маловероятной для пациента.
11. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года.
12. Высокий риск исключения из антитромбоцитарной и/или антикоагулянтной медикаментозной терапии из-за недавней процедуры или по другим причинам.
13. Пациент не может завершить последующее наблюдение по какой-либо причине. (например. приезд из другого города, болезнь, заключение в тюрьму и т.д.)
14. Участие в другом клиническом испытании лекарственного средства, медицинского устройства или медицинской процедуры, которое может исказить лечение и исходы, связанные с текущим испытанием.
15. Предшествующая операция или эндоваскулярное лечение исследуемой СДГ.
16. Невозможно пройти эмболизацию ММА до хирургического лечения.