Gestione dell'ematoma subdurale non acuto utilizzando materiali liquidi ： uno studio cinese randomizzato sul trattamento MMA (MAGIC-MT)

Criterio di inclusione:

1. SDH sintomatico non acuto con effetto di massa (es. SDH cronico o subacuto, che soddisfi uno o più dei seguenti criteri)

   1. <30% di componenti iperdensi
   2. setti che sono indicativi di un SDH cronico
   3. noto da immagini cerebrali precedenti (>2 settimane) L'effetto di massa è definito come spostamento della linea mediana o deformazione del contorno normale del cervello (cioè appiattimento) dovuto all'SDH.

   Il SDH sintomatico è definito come un SDH che soddisfa uno o più dei seguenti criteri E mostra sintomi neurologici (mal di testa, declino cognitivo a breve termine, difficoltà di linguaggio o afasia, compromissione dell'andatura, debolezza focale, deficit sensoriali, convulsioni) che sono attribuibili al ematoma

2. Età 18 o superiore
3. Stato funzionale indipendente nelle attività della vita quotidiana con punteggio mRS ≤ 2 prima del sintomo.
4. Consenso informato firmato o appropriato differimento del consenso firmato ove approvato.

Criteri di esclusione:

1. L'imaging qualificante rivela una chiara demarcazione ipodensa della maggior parte del territorio dell'occlusione intracranica sintomatica.
2. Il soggetto richiede (secondo il parere del chirurgo curante) una craniotomia completa o mini.
3. Soggetto con necessità di evacuazione urgente o emergente dell'ematoma subdurale.
4. SDH bilaterale con origine sconosciuta dei sintomi.
5. Qualsiasi evidenza di varianti anatomiche che potrebbero rendere impossibile l'embolizzazione sicura di MMA (ad es. prominenti anastomosi MMA-arteria oftalmica)
6. Disturbi della coagulazione e delle piastrine o farmaci antipiastrinici non facilmente correggibili con INR >1,5 e/o conta piastrinica < 80.000.
7. Controindicazioni per la neuroangiografia, ad es. allergia al contrasto iodato, insufficienza renale con GFR < 30 ml/min.
8. Evidenza TC o RM di tumore intracranico o lesione di massa.
9. Gravidanza; se una donna è in età fertile, il test beta HCG nelle urine o nel siero è positivo.
10. Il paziente ha una comorbidità grave o fatale che impedirà il miglioramento o il follow-up o che renderà improbabile che la procedura porti benefici al paziente.
11. Aspettativa di vita <1 anno.
12. Alto rischio di rimozione dalla terapia medica antipiastrinica e/o anticoagulante per procedura recente o altri motivi.
13. Il paziente non può completare il follow-up per nessun motivo. (per esempio. visita da un'altra città, malattia, carcerazione ecc.)
14. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica che indaga su un farmaco, un dispositivo medico o una procedura medica che potrebbe confondere il trattamento e gli esiti relativi alla sperimentazione in corso.
15. Precedente intervento chirurgico o trattamento endovascolare per l'SDH in esame
16. Impossibile sottoporsi a embolizzazione MMA prima del trattamento chirurgico.