Manejo del hematoma subdural no agudo con materiales líquidos: un ensayo aleatorizado chino del tratamiento de MMA (MAGIC-MT)

Criterios de inclusión:

1. SDH no aguda sintomática con efecto de masa (es decir, SDH crónica o subaguda, que cumpla uno o más de los siguientes criterios)

   1. <30% componentes hiperdensos
   2. tabiques que son indicativos de un SDH crónico
   3. conocido a partir de imágenes cerebrales previas (>2 semanas) El efecto de masa se define como un desplazamiento o deformación de la línea media del contorno normal del cerebro (es decir, aplanamiento) debido a la SDH.

   El SDH sintomático se define como un SDH que cumple uno o más de los siguientes criterios Y muestra síntomas neurológicos (dolor de cabeza, deterioro cognitivo a corto plazo, dificultad para hablar o afasia, deterioro de la marcha, debilidad focal, déficit sensorial, convulsiones) que son atribuibles a la hematoma

2. 18 años o más
3. Estado funcional independiente en las actividades de la vida diaria con puntaje mRS ≤ 2 previo al síntoma.
4. Consentimiento informado firmado o aplazamiento del consentimiento debidamente firmado cuando se apruebe.

Criterio de exclusión:

1. Las imágenes de calificación revelan una clara demarcación hipodensa de la mayor parte del territorio de la oclusión intracraneal sintomática.
2. El sujeto requiere (en opinión del cirujano tratante) una craneotomía completa o mini.
3. Sujeto con hematoma subdural urgente o emergente necesita evacuación.
4. SDH bilateral con origen desconocido de los síntomas.
5. Cualquier evidencia de variantes anatómicas que puedan imposibilitar la embolización segura de MMA (p. anastomosis prominentes de la arteria oftálmica-MMA)
6. Trastornos de la coagulación y de las plaquetas, o medicación antiplaquetaria que no es fácilmente corregible con INR > 1,5 y/o recuento de plaquetas < 80.000.
7. Contraindicaciones para la neuroangiografía, p. alergia al contraste yodado, insuficiencia renal con FG < 30 ml/min.
8. Evidencia de TC o RM de tumor intracraneal o lesión de masa.
9. El embarazo; si una mujer está en edad fértil, una prueba de beta HCG en orina o suero es positiva.
10. El paciente tiene una enfermedad comórbida grave o fatal que impedirá la mejoría o el seguimiento o que hará que el procedimiento sea poco probable que beneficie al paciente.
11. Esperanza de vida <1 año.
12. Alto riesgo de retiro de la terapia médica antiplaquetaria y/o anticoagulante por procedimiento reciente u otras razones.
13. El paciente no puede completar el seguimiento por cualquier motivo. (p.ej. visita de otra ciudad, enfermedad, encarcelamiento en prisión, etc.)
14. Participación en otro ensayo clínico que investiga un fármaco, un dispositivo médico o un procedimiento médico que podría confundir el tratamiento y los resultados relacionados con el ensayo actual.
15. Cirugía previa o tratamiento endovascular de la SDH en investigación
16. Incapaz de someterse a una embolización de MMA antes del tratamiento quirúrgico.