Prise en charge de l'hématome sous-dural non aigu à l'aide de matériaux liquides : un essai randomisé chinois de traitement MMA (MAGIC-MT)

Critère d'intégration:

1. SDH non aiguë symptomatique avec effet de masse (c.-à-d. SDH chronique ou subaiguë, remplissant un ou plusieurs des critères suivants)

   1. <30 % de composants hyperdenses
   2. septations qui indiquent une SDH chronique
   3. connu de l'imagerie cérébrale précédente (> 2 semaines) L'effet de masse est défini comme un déplacement de la ligne médiane ou une déformation du contour normal du cerveau (c'est-à-dire aplatissement) dû à la SDH.

   SDH symptomatique est défini comme un SDH qui remplit un ou plusieurs des critères suivants ET présente des symptômes neurologiques (maux de tête, déclin cognitif à court terme, difficulté d'élocution ou aphasie, troubles de la marche, faiblesse focale, déficits sensoriels, convulsions) qui sont attribuables à la hématome

2. 18 ans ou plus
3. Statut fonctionnel indépendant dans les activités de la vie quotidienne avec score mRS ≤ 2 avant le symptôme.
4. Consentement éclairé signé ou report de consentement signé approprié, le cas échéant.

Critère d'exclusion:

1. L'imagerie de qualification révèle une nette délimitation hypodense de la majorité du territoire d'occlusion intracrânienne symptomatique.
2. Le sujet nécessite (de l'avis du chirurgien traitant) une craniotomie complète ou mini.
3. Sujet nécessitant une évacuation urgente ou émergente d'un hématome sous-dural.
4. SDH bilatérale avec origine inconnue des symptômes.
5. Toute preuve de variantes anatomiques qui pourraient rendre impossible une embolisation sûre de l'AMM (par ex. anastomoses proéminentes de l'artère ophtalmique-MMA)
6. Troubles de la coagulation et des plaquettes, ou médicaments antiplaquettaires difficiles à corriger avec un INR > 1,5 et/ou une numération plaquettaire < 80 000.
7. Contre-indications à la neuroangiographie, par ex. allergie au contraste iodé, insuffisance rénale avec DFG < 30 ml/min.
8. TDM ou IRM preuve d'une tumeur intracrânienne ou d'une masse lésionnelle.
9. Grossesse; si une femme est en âge de procréer, un test bêta-HCG urinaire ou sérique est positif.
10. Le patient a une maladie comorbide grave ou mortelle qui empêchera l'amélioration ou le suivi ou qui rendra la procédure peu susceptible de bénéficier au patient.
11. Espérance de vie <1 an.
12. Risque élevé de retrait d'un traitement médical antiplaquettaire et/ou anticoagulant pour une intervention récente ou pour d'autres raisons.
13. Le patient ne peut pas terminer le suivi pour une raison quelconque. (par exemple. visite d'une autre ville, maladie, incarcération en prison, etc.)
14. Participation à un autre essai clinique étudiant un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale qui pourrait confondre le traitement et les résultats liés à l'essai en cours.
15. Chirurgie antérieure ou traitement endovasculaire pour le SDH à l'étude
16. Incapable de subir une embolisation MMA avant le traitement chirurgical.