Håndtering af ikke-akut subduralt hæmatom ved hjælp af flydende materialer: et kinesisk randomiseret forsøg med MMA-behandling (MAGIC-MT)

Inklusionskriterier:

1. Symptomatisk ikke-akut SDH med masseeffekt (dvs. kronisk eller subakut SDH, der opfylder et eller flere af følgende kriterier)

   1. <30% hyperdense komponenter
   2. septationer, der er tegn på en kronisk SDH
   3. kendt fra tidligere (>2 uger gammel) hjernebilleddannelse Masseeffekt er defineret som midtlinjeforskydning eller deformation af hjernens normale kontur (dvs. udfladning) på grund af SDH.

   Symptomatisk SDH er defineret som en SDH, der opfylder et eller flere af følgende kriterier OG viser neurologiske symptomer (hovedpine, kortvarig kognitiv tilbagegang, talebesvær eller afasi, gangbesvær, fokal svaghed, sensoriske underskud, anfald), der kan tilskrives hæmatom

2. Alder 18 eller højere
3. Uafhængig funktionel status i daglige aktiviteter med mRS-score ≤ 2 før symptomet.
4. Underskrevet informeret samtykke eller passende underskrevet udsættelse af samtykke, hvor godkendt.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvalificerende billeddannelse afslører klar hypodens afgrænsning af størstedelen af ​​territoriet med symptomatisk intrakraniel okklusion.
2. Forsøgspersonen kræver (efter den behandlende kirurgs mening) en hel eller mini kraniotomi.
3. Person med presserende eller emergent subdural hæmatom evakuering nødvendig.
4. Bilateral SDH med ukendt oprindelse af symptomer.
5. Ethvert bevis på anatomiske varianter, der kan umuliggøre sikker MMA-embolisering (f. fremtrædende MMA-oftalmiske arterie anastomoser)
6. Koagulations- og blodpladeforstyrrelser eller trombocythæmmende medicin, der ikke let kan korrigeres med INR >1,5 og/eller blodpladetal < 80.000.
7. Kontraindikationer for neurangiografi, f.eks. jodholdig kontrastallergi, nyreinsufficiens med GFR < 30 ml/min.
8. CT- eller MR-bevis for intrakraniel tumor eller masselæsion.
9. Graviditet; hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, er en urin- eller serum beta-HCG-test positiv.
10. Patienten har en alvorlig eller dødelig komorbid sygdom, som vil forhindre forbedring eller opfølgning, eller som vil gøre proceduren usandsynlig til gavn for patienten.
11. Forventet levetid <1 år.
12. Høj risiko for fjernelse fra blodpladehæmmende og/eller antikoagulerende medicinsk behandling af nylige procedurer eller andre årsager.
13. Patienten kan af en eller anden grund ikke gennemføre opfølgningen. (f.eks. besøg fra en anden by, sygdom, indespærring i fængsel osv.)
14. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der undersøger et lægemiddel, medicinsk udstyr eller en medicinsk procedure, der kan forvirre behandling og resultater relateret til det aktuelle forsøg.
15. Tidligere operation eller endovaskulær behandling for SDH under undersøgelse
16. Ude af stand til at gennemgå MMA-embolisering før kirurgisk behandling.