Manejo de hematoma subdural não agudo usando materiais líquidos: um estudo randomizado chinês de tratamento com MMA (MAGIC-MT)

Critério de inclusão:

1. SDH sintomático não agudo com efeito de massa (i.e. SDH crônico ou subagudo, preenchendo um ou mais dos seguintes critérios)

   1. <30% de componentes hiperdensos
   2. septações que são indicativas de um DSS crônico
   3. conhecido de imagens cerebrais anteriores (> 2 semanas de idade) O efeito de massa é definido como desvio da linha média ou deformação do contorno normal do cérebro (ou seja, achatamento) devido ao SDH.

   SDH sintomático é definido como um SDH que preenche um ou mais dos seguintes critérios E mostra sintomas neurológicos (cefaléia, declínio cognitivo de curto prazo, dificuldade de fala ou afasia, comprometimento da marcha, fraqueza focal, déficits sensoriais, convulsões) que são atribuíveis ao hematoma

2. 18 anos ou mais
3. Estado funcional independente nas atividades de vida diária com escore mRS ≤ 2 antes do sintoma.
4. Consentimento informado assinado ou adiamento de consentimento assinado apropriado, quando aprovado.

Critério de exclusão:

1. A imagem qualificada revela uma clara demarcação hipodensa da maior parte do território de oclusão intracraniana sintomática.
2. O sujeito requer (na opinião do cirurgião assistente) uma craniotomia completa ou mini.
3. Sujeito com necessidade de evacuação urgente ou emergente de hematoma subdural.
4. DSS bilateral com origem desconhecida dos sintomas.
5. Qualquer evidência de variantes anatômicas que possam impossibilitar a embolização segura do AMM (p. anastomoses proeminentes da artéria oftálmica-AMM)
6. Distúrbios de coagulação e plaquetas, ou medicação antiplaquetária que não é facilmente corrigível com INR > 1,5 e/ou contagem de plaquetas < 80.000.
7. Contra-indicações para neuroangiografia, por ex. alergia ao contraste iodado, insuficiência renal com TFG < 30 ml/min.
8. Evidência de TC ou RM de tumor intracraniano ou lesão de massa.
9. Gravidez; se uma mulher estiver em idade fértil, um teste de beta HCG na urina ou soro é positivo.
10. O paciente tem uma comorbidade grave ou fatal que impedirá a melhora ou o acompanhamento ou que tornará improvável que o procedimento beneficie o paciente.
11. Expectativa de vida <1 ano.
12. Alto risco de remoção da terapia médica antiplaquetária e/ou anticoagulante por procedimento recente ou outros motivos.
13. O paciente não pode concluir o acompanhamento por qualquer motivo. (por exemplo. visita de outra cidade, doença, encarceramento em prisão etc.)
14. Participação em outro estudo clínico que investiga um medicamento, dispositivo médico ou procedimento médico que possa confundir o tratamento e os resultados relacionados ao estudo atual.
15. Cirurgia prévia ou tratamento endovascular para HSD em investigação
16. Incapaz de se submeter à embolização com MMA antes do tratamento cirúrgico.