Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív rekeszizom ultrahang mint az atelektázia prediktív indexe a bariatric sebészetben (ECODIA)

2021. január 5. frissítette: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

Az ultrahang-alapú rekeszizom belégzési amplitúdójának perioperatív változása előrejelzi-e a posztoperatív atelektázist: Prospektív megfigyelési vizsgálat elhízott betegeknél, akik bariatriás műtéten esnek át

Ebben a tanulmányban a szerzők azt feltételezik, hogy a DIA perioperatív változásai előrejelzik a posztoperatív atelektázist, így klinikailag hasznos eszközt biztosítanak a nagy intenzitású monitorozás szükségességének rétegezésére, beleértve az intenzív osztályba való felvételt is. Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy elhízott betegeken sleeve gastrectomián esik át, az US-DIA és a PaO2/FiO2 műtét előtti és posztoperatív változásai közötti kapcsolat értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél nagy a posztoperatív légúti szövődmények kockázata, de a prediktív változók, kockázati tényezők és a posztoperatív intenzív osztályra történő felvétel kritériumai vita tárgyát képezik. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív légzési szövődmények különböző patofiziológiai mechanizmusokhoz kapcsolódnak, amelyek közé tartozik a tüdőtérfogat csökkenése, a légzőizom diszfunkció és az atelektázia. A közelmúltban olyan molekulák lehetséges szerepét is kimutatták, amelyek elhízottakban közvetítik a rekeszizom fibro-adipogén átalakulását, ezáltal növelve a légzészavart.

A pulmonalis atelectasia az anesztézia beadása után perceken belül megjelenik, az esetek 85-90%-ában bonyolítja - a tüdő akár 15%-át érinti, és a perctérfogat 5-10%-át idézi elő intrapulmonalis shunting -, és növeli a posztoperatív morbiditás incidenciáját (pl. tüdőgyulladás magasabb előfordulása). Ezenkívül a perioperatív időszakban az elhízott betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki atelektázia, amely lassabban oldódik fel, mint a nem elhízott betegeknél. A rekesz alatti régió sebészi kezelése, mint például a sleeve gastrectomia során, ronthatja a rekeszizom mozgását, így hozzájárulva a posztoperatív pulmonalis diszfunkcióhoz. Ugyanez a felső hasi műtét kockázati tényezőt jelent a perioperatív időszakban a tüdőszövődmények kialakulásában és a légzésfunkciós indexek változásában.

Az ultrahangos (US) képalkotás egy valós idejű, ágy melletti, nem invazív technika, amely lehetővé teszi a rekeszizommozgás amplitúdójának, erejének és sebességének kvantitatív értékelését, beleértve a rekeszizom belégzési amplitúdóját (DIA) és a rekeszizom megvastagodását. Az US-DIA egy minősített kvantitatív megközelítés a rekeszizom funkciójának értékelésére, és a jelentések szerint lineárisan korrelál a vitális kapacitással. A legújabb tanulmányok összefüggésbe hozták a rekeszizom diszfunkcióját is, amely csökkenti a teljes áramerősség generálásának képességét az atelektázia kialakulásával, de egy nagyon speciális és erre a célra szolgáló területen, mint például a mellkassebészet. A tanulmány eredetisége abban rejlik, hogy a kutatók a rekeszizom funkció értékelésének ezt a módszerét, mint a tüdőszövődmények prediktív indexét a posztoperatív sebészetben lefordították egy rendkívül válogatott és klinikailag igényes betegtípusra, például olyan betegekre, akik kóros elhízás.

Az elhízott betegek perioperatív kezeléséhez európai szinten számos iránymutatás született. Az egyik legfrissebb az Olasz Anesztézia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI) társasága, amely megbízta a Légúti Menedzsment Tanulmányi Csoport "Elhízás Munkacsoportját" egy multidiszciplináris multi-szakmai konszenzusos projekt koordinálásával a kötegek azonosítására. Jó Klinikai Gyakorlatok (GCP-k), amelyek hasznosak a kórházban elhízott felnőtt betegek kockázatainak meghatározásához.

A sleeve gastrectomián átesett elhízott betegeknél nincsenek meggyőző kritériumok az elbocsátásra és a posztoperatív intenzív osztályra történő felvételre, amint azt a közelmúltban az OSAS-ban szenvedő betegeknél határozták meg, a kutatók azt feltételezik, hogy az US-DIA perioperatív változása előrejelzi a posztoperatív atelektázist, így klinikailag hasznos eszköz a rétegződéshez. nagyobb intenzitású monitorozás szükségessége, beleértve az intenzív osztályba való felvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roma, Olaszország, 00155
        • Toborzás
        • Hospital Policlinico Umberto I of Rome

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kóros elhízás bariátriai műtéten (BMI >30 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Neuromuszkuláris betegségek
  • Korábbi mellkasi műtét,
  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai (ASA) állapota >III.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Bariatric műtéten átesett elhízott betegek

Az elhízás fokozatosan növekvő kóros állapot a világon, és tekintettel a testtömegindex (BMI) és a költségek közötti közvetlen kapcsolatra, ez jelentős hatással van a gazdaság- és egészségpolitikára. A bariátriai műtéten átesett elhízott betegeknél nagy a posztoperatív légúti szövődmények kockázata. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív légzési szövődmények különböző patofiziológiai mechanizmusokhoz kapcsolódnak, amelyek közé tartozik a tüdőtérfogat csökkenése, a légzőizom diszfunkció és az atelektázia. A populáció demográfiai (életkora, neme, BMI) és klinikai jellemzői a következők voltak: ASA, komorbiditás, valamint pre- és posztoperatív légzésfunkció [PaO2/FiO2, hemogasanalysis (EGA)]. A DIA ultrahangos értékelése megtörtént.

T0: műtét előtti 24 órával a műtét előtt: DIA, hemogasanalysis; T1: Műtét után: 60 perccel az extubálás után: Aldrete Score, DIA, EGA; T2: Műtét után: 240 perccel az extubálás után: Aldrete, EGA.

A rekeszizom ultrahang nem invazív, hordozható, gyorsan végrehajtható, lineáris összefüggést mutat a rekeszizom mozgása és az inspirált térfogat között. A megfelelő betegeknél a rekeszizom és a tüdő műtét előtti kiindulási ultrahangvizsgálatát végzik el. Az értékelést egyetlen kezelő végzi, aki nem látja az artériás vérgáz elemzési értékeket. Félig fekvő helyzetben a betegeket nyugalomra és csendes légzésre kérik. Az elülső megközelítést szabadkézi transzducerrel a hasra helyezzük a jobb midclavicularis vonalon közvetlenül a bordaszegély alatt, határozott nyomással, koponya irányban kormányozva. B-módú transzverzális szkennelést végeznek a májon keresztül, középen epehólyaggal. A méréseket az M módú kimerevített képek rögzítik. Az M-módú modalitást a DIA tanulmányozására fogják használni. A méréseknél a legjobb szinuszos görbét veszik figyelembe.
Más nevek:
  • Ultrahang alapú diafragmatikus belégzési amplitúdó, ECO-DIA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a rekeszizom excursio és a posztoperatív atelectasia között
Időkeret: 240 perc
a perioperatív DIA (mértékegység "milliméter") változásai közötti összefüggés kimutatására, végül százalékos különbségként kifejezve az alapvonalon, a kényszerlégzés során, valamint a posztoperatív atelektázia előfordulása és súlyossága között (PaO2/FiO2 R alapján értékelve) 240 perccel az extubálás után (T2), nézet hemogaszanalitikus méréssel.
240 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuromuszkuláris blokkolók mennyisége
Időkeret: A műtét során
a műtét során használt izomlazítók koncentrációja, milligrammban kifejezve. A mérőeszköz a TOF Ratio [TOF Ratio, a negyedik izomválasz amplitúdójának és az első izomválasz amplitúdójának aránya]. Monitoring útmutató acceleromiográfiai sorozat négy inger az adductor pollicis.
A műtét során
különbség a pre- és posztoperatív DIA-ban nyugodt légzés során
Időkeret: Műtét alatt + 1 óra műtét után
A rekeszizom eltérésének számszerűsítése, DIA (mértékegység "milliméter") végül százalékos eltérésben kifejezve az alapvonalon, nyugodt légzés során a műtét előtti T0 és a T1 idő között a műtét befejezése után 1 órával.
Műtét alatt + 1 óra műtét után
tüdőgyulladás előfordulási aránya a második posztoperatív napon
Időkeret: 2 nap
A tüdőgyulladás kimutatását CURB-65-tel végeztük, amely egy egyszerű prediktív klinikai pontszám mentális zavartság, azotemia (mg/dL), légzésszám (n légzés/perc), vérnyomás (Hgmm) és életkor (év) alapján. Ezenkívül mellkasröntgen is készült, hogy kiemeljék a beszivárgás jelenlétét.
2 nap
kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 4 nap
átlagos kórházi tartózkodási idő a posztoperatív időszakban, az általános sebészeti osztályon.
4 nap
kórházi kezelés szükségessége a posztoperatív intenzív osztályon
Időkeret: 4 nap
Az intenzív osztályon a betegek %-a szorul felépülésre a posztoperatív kúra során fellépő szövődmény miatt.
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Alessandri, Emergency and Acceptance Depart., Anaesth. and Critical Areas, P. Umberto I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel