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비만 수술에서 무기폐의 예측 지표로서 수술 전후 횡격막 초음파 (ECODIA)

2021년 1월 5일 업데이트: Francesco Alessandri, University of Roma La Sapienza

수술 후 무기폐를 예측하는 초음파 기반 횡격막 흡기 진폭의 수술 전후 변화: 비만 수술을 받는 비만 환자에 대한 전향적 관찰 연구

이 연구에서 저자는 DIA의 수술 전후 변화가 수술 후 무기폐를 예측하므로 집중 치료 입원을 포함하여 고강도 모니터링의 필요성을 계층화하는 데 임상적으로 유용한 도구를 제공한다고 가정합니다. 위소매절제술을 받는 비만 환자를 대상으로 하는 이 전향적 관찰 연구의 목적은 US-DIA 및 PaO2/FiO2의 수술 전후 변화 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 수술을 받는 비만 환자는 수술 후 호흡기 합병증의 위험이 높지만 수술 후 ICU 입원에 대한 예측 변수, 위험 요인 및 기준이 논의됩니다. 이러한 환자에서 수술 후 호흡기 합병증은 폐 용적 감소, 호흡근 기능 장애 및 무기폐를 포함하는 다양한 병태생리학적 기전과 관련이 있습니다. 아주 최근에는 비만에서 횡격막의 섬유-지방 형성 리모델링을 매개하여 호흡 장애를 증가시키는 분자의 가능한 역할이 입증되었습니다.

폐 무기폐는 마취 유도 후 몇 분 이내에 나타나며, 사례의 85-90%를 복잡하게 만들고(폐의 최대 15%를 포함하고 심박출량의 5-10%의 폐내 단락을 유도함) 수술 후 이환율 증가를 결정합니다. 폐렴 발생률이 높아집니다.) 또한, 수술 기간 동안 비만 환자는 비만하지 않은 환자보다 더 느리게 해결되는 무기폐가 발생할 가능성이 더 높습니다. 위소매절제술과 같이 횡격막하 영역을 외과적으로 다루는 것은 횡격막 편위를 손상시켜 수술 후 폐기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 동일한 상복부 수술은 수술 전후 기간의 폐합병증 발병 및 호흡 기능 지수의 변화에 ​​대한 위험 인자를 나타냅니다.

초음파(US) 이미징은 횡격막 흡기 진폭(DIA) 및 횡격막 비후를 포함하여 횡격막 운동의 진폭, 힘 및 속도를 정량적으로 평가할 수 있는 실시간 병상 비침습 기술입니다. US-DIA는 횡격막 기능을 평가하기 위한 적격 정량적 접근법이며 폐활량과 선형적으로 상관관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 최근 연구에서는 무기폐의 시작과 함께 총 전류량을 생성하는 능력을 감소시키는 횡격막 기능 장애와 관련이 있지만 흉부 수술과 같은 매우 전문적이고 전용 영역에 있습니다. 연구의 독창성은 연구자들이 수술 후 수술에서 폐 합병증의 예측 지표로서 횡격막 기능 평가 방법을 고도로 선택되고 임상적으로 요구되는 유형의 환자(예: 병적 비만.

비만 환자의 수술 전후 관리를 위해 유럽 수준에서 여러 지침이 만들어졌습니다. 가장 최근의 것 중 하나는 묶음 식별을 위한 다학제적 다중 전문가 합의 프로젝트를 조정하기 위해 기도 관리 연구 그룹의 "비만 태스크 포스"를 위임한 이탈리아 마취 진통제 Rianimazione e Terapia Intensiva(SIAARTI) 협회에서 만든 것입니다. GCP(Good Clinical Practices)의 병원 내 성인 비만 환자의 위험을 정의하는 데 유용합니다.

위소매절제술을 받는 비만 환자의 경우 퇴원에 대한 결정적인 기준이 없으며 OSAS 환자에 대해 최근 정의된 수술 후 ICU 입원 적응증이 있습니다. ICU 입원을 포함하여 더 높은 강도의 모니터링이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00155
        • 모병
        • Hospital Policlinico Umberto I of Rome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비만 수술을 받는 병적 비만(BMI >30 Kg/m2)

제외 기준:

  • 심부전
  • 신경근 질환
  • 이전 흉부외과,
  • American Society of Anesthesiology 신체(ASA) 상태 >III.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Bariatric 수술을 받는 비만 환자

비만은 세계에서 점진적으로 증가하는 병적 상태이며 체질량 지수(BMI)와 비용 간의 직접적인 관계를 고려할 때 경제 및 건강 정책에 큰 영향을 미칩니다. 비만 수술을 받는 비만 환자는 수술 후 호흡기 합병증의 위험이 높습니다. 이러한 환자에서 수술 후 호흡기 합병증은 폐 용적 감소, 호흡근 기능 장애 및 무기폐를 포함하는 다양한 병태생리학적 기전과 관련이 있습니다. 인구 통계학적(연령, 성별, BMI) 및 인구의 임상적 특징에는 ASA, 동반 질환 및 수술 전후 호흡 기능[PaO2/FiO2, 혈액 가스 분석(EGA)]이 포함되었습니다. DIA의 초음파 평가가 수행되었습니다.

T0: 수술 전 24시간 이내의 수술 전: DIA, 혈액 가스 분석; T1: 수술 후: 발관 후 60분: Aldrete Score, DIA, EGA; T2: 수술 후: 발관 후 240분: Aldrete, EGA.
장치: 횡격막 초음파
횡격막 초음파는 비침습적이고 휴대가 간편하며 신속하게 수행할 수 있으며 횡격막 움직임과 흡기량 사이에 선형 관계가 있습니다. 적격 환자의 경우 횡격막과 폐에 대한 수술 전 기본 초음파 평가가 수행됩니다. 평가는 동맥혈 가스 분석 값에 대해 눈이 먼 단일 작업자에 의해 수행됩니다. 반 누운 자세에서 환자는 휴식을 취하고 조용히 숨을 쉬어야 합니다. 전방 접근법은 늑골 가장자리 바로 아래 오른쪽 쇄골 중앙선의 복부에 프리핸드 트랜스듀서를 적용하여 두개골 방향으로 조종하여 확고한 압력으로 수행됩니다. B 모드 가로 스캔은 중간에 담낭이 있는 간을 가로질러 보고 수행됩니다. 측정값은 M 모드 고정 이미지로 기록됩니다. M 모드 양식은 DIA를 연구하는 데 사용됩니다. 측정을 위해 최상의 정현파 곡선이 고려됩니다.
다른 이름들:
  • 초음파 기반 횡격막 흡기 진폭, ECO-DIA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 소위와 수술 후 무기폐의 상관관계
기간: 240분
DIA의 수술 전후 변화 사이의 관계를 감지하기 위해(측정 단위 "밀리미터") 마지막으로 강제 호흡 동안 기준선에서의 백분율 차이와 발관 후 240분에 수술 후 무기폐(PaO2/FiO2 R을 통해 평가됨)의 발생 및 심각도 사이의 관계를 감지합니다. (T2), 혈액가스 분석 측정으로 보기.
240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경근 차단제의 양
기간: 수술 중
밀리그램으로 표시되는 근이완제의 농도는 수술 중에 사용됩니다. 측정 도구는 TOF 비율[TOF 비율, 첫 번째 진폭에 대한 네 번째 근육 반응의 진폭 비율]입니다. 모니터링 가이드 acceleromyographic train-of-four 자극 내전근 pollicis.
수술 중
차분한 호흡 중 수술 전과 후 DIA의 차이
기간: 수술 중 + 수술 후 1시간
횡격막 편위 차이의 정량화, DIA(측정 단위 "밀리미터")는 최종적으로 수술 전 T0 시간과 수술 종료 후 1시간 T1 시간 사이의 차분한 호흡 동안 기준선에서의 백분율 차이로 표현됩니다.
수술 중 + 수술 후 1시간
수술 후 2일째 폐렴 발생률
기간: 2일
폐렴의 검출은 정신 착란, 질소혈증(mg/dL), 호흡수(n번 호흡/분), 혈압(mmHg) 및 연령(년)을 기반으로 하는 간단한 예측 임상 점수인 CURB-65로 수행되었습니다. 또한 침윤의 존재를 강조하기 위해 흉부 X-레이를 시행했습니다.
2일
입원 기간
기간: 4 일
일반 외과 부서에서 수술 후 평균 입원 기간.
4 일
수술 후 ICU에서 입원 필요
기간: 4 일
환자의 %는 수술 후 과정에서 합병증이 발생하여 집중 치료에서 회복이 필요합니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Alessandri, Emergency and Acceptance Depart., Anaesth. and Critical Areas, P. Umberto I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECODIABAS

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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