Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós kutatás vegyes módszerekkel a korai integrált palliatív megközelítésről az ápolóotthonban

2021. június 3. frissítette: Maison Médicale Jeanne Garnier

Hogyan javítható az idősek ápolása otthonról: Intervenciós kutatás vegyes módszerekkel a korai integrált palliatív megközelítésben

A Gondozóotthonban (NH) élő idős emberek élete végének országos összefüggései aggasztóak.

Az NH-ban élők negyede hal meg minden évben, ami az éves halálesetek negyedét jelenti Franciaországban minden korosztály számára. Felmerül a rezidens halálozások száma (2015-ben 148 300 halálozás, 2011-ben 124 500). Valójában az NH-ban üdvözlendő lakók életkora emelkedik, a lakosok 82%-a 80 éves és idősebb, számos krónikus patológiában szenved, amelyek közül néhány súlyos és gyógyíthatatlan. Ezek jelentik a lakosok halálának fő okait. Az NH-lakók életkorának előrehaladása, a többszörös krónikus állapotok és fogyatékos kórképek összefonódása komplex ellátási igényeket generál, amelyek összetettsége aláássa a jelenlegi ellátásszervezési rendszert. Az Autonomie, Gérontologie Groupe Iso Ressources francia skála szerint 2016-ban az NH-lakosok 59%-a súlyosan függött a mindennapi életben (ADL) és a mindennapi élethez szükséges eszköztevékenységekben (IADL) (1 a leginkább függő, 6 a kevésbé). függő); a leginkább eltartott NH-lakók többsége (2011-ben a Groupe Iso-Ressource 1-2 80%-a) legalább egy instabil krónikus patológiában szenvedett, és az elhunytak 73%-a (2015-ben) ebből a csoportból származik, akiknek a függőség szintje nagyon magas. .

A palliatív ellátás (PC), amely az életminőség fenntartására összpontosító ellátás egy gyógyíthatatlan és összetett patológia összefüggésében, ezért úgy tűnik, hogy javallott az NH kontextusában. A lakosok PC-hez való hozzáférése azonban továbbra is korlátozott, egyenetlen és késői. A támogatást igénylő lakosok számát évente több mint 100 000 lakosra becsülik. Ennek a helyzetnek a következményei súlyosak, elsősorban az NH-lakók és családgondozóik életminőségére, de az egészségügyi szolgáltatások nem megfelelő igénybevételére is (amit a sürgősségi osztályok túlzott igénybevétele és a nem tervezett kórházi kezelések mutatnak) és a munkahelyi életet illetően. az NH-ban élő gondozókat érinti (az ápolók a támogatás hiányától szenvednek, amikor az NH-ban élők gondozásának nehézségeivel szembesülnek életük végén). Ezek a következmények azonban potenciálisan elkerülhetők adaptált szervezeti megoldásokkal. Az Egészségügyi Világszervezet és a Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság által javasolt megoldások egyike az integrált és korai palliatív megközelítés (IEPA) megvalósítása a betegek ellátási útján. Számos tanulmány kimutatta az ilyen megközelítés előnyeit a rákos betegek kezelésében. Ennek a megközelítésnek a más szervezeti és lakossági kontextusban való átruházhatósága és hatékonysága azonban kevéssé dokumentált, különösen az NH-környezetben.

A fő cél az, hogy pragmatikusan ellenőrzött vizsgálaton keresztül értékeljék a korai integrált palliatív ellátás megközelítésének hatékonyságát a szokásos NH kontextusban (EIPCA-NH) a PC-re szoruló idősek NH-ban történő ellátásának minőségére vonatkozóan. A másodlagos célok a következőkre vonatkoznak:

  1. az EIPCA-NH végrehajtási folyamata: i) méri az EIPCA-NH végrehajtásának mértékét az egyes helyszíneken, ii) azonosítja és megérti azokat (egyéni és szervezeti) tényezőket, amelyek elősegítik vagy korlátozzák az IEPA végrehajtási folyamatának sikerét. NH kontextusba (helyközi összehasonlítás).
  2. az EIPCA-NH hatása az NH-ban: i) a PC-t igénylő lakosok és ii) családgondozóik életminőségére, iii) a hivatásos gondozók minőségi munkavégzésére és iv) az NH gondozási útjára lakosok.

Minimum 20 NH-ban, három különböző egészségügyi területen, vegyes módszerű kutatást végeznek kvalitatív és kvantitatív megközelítéssel. Ezek az NH-k hasznot húznak az EIPCA-NH beavatkozásból, amely a következőkből áll: 1) a tudás megosztására és közös előállítására szolgáló mechanizmus bevezetése, 2) ennek a megközelítésnek a lehető legkorábbi integrálása a lakók ellátásába. Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált, keresztezett klaszter típusú lépcsőzetes ék vizsgálaton alapul, amely 4 éven keresztül fut az EIPCA-NH fenntarthatóságának mérésére; az EIPCA-NH hatékonyságának kvantitatív elemzése a beavatkozásban részesülő 3500 lakosból álló nyílt csoportra összpontosít. A kvalitatív komponens egy többszörös esettanulmányból áll majd, amely az EIPCA-NH megvalósításának és előállításának folyamatát elemzi. A kvalitatív és kvantitatív adatok integráló elemzése lehetővé teszi a megfigyelt jelenségek ok-okozati mechanizmusainak jobb megértését.

Ez a projekt bizonyítékot szolgáltat az EIPCA értékéről, valamint végrehajtásának és átruházhatóságának feltételeiről. A javasolt beavatkozás elősegíti az NH minden lakosának (600 000 fő) ellátási gyakorlatának javítását. A több ezer gondozási struktúra (NH, városok, kórházak) szereplői és a kutatók közötti együttműködésen alapuló megközelítésnek elő kell segítenie a PC jobb képviseletét, elő kell mozdítania a várakozás, az értékelés és az együttműködés kultúráját a be- és kívüli egészségügyi szereplők között, hozzájárulva az egészségügyi szolgáltatások ágazatközi és területi fellépéseinek jobb szinergiájához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Avignon, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Avignon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • Maison de santé Marie Galène
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen idősek otthonának lakója.
  • Legyen 60 éves vagy idősebb.
  • Legyen olyan rezidens, akit a Proaktív azonosítási útmutató azonosít

Kizárási kritériumok:

  • Legyen 60 év alatti.
  • Átmenetileg az idősek otthonában élő lakó.
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Az első EIPCA-NH csoport
Mindegyik karban (klaszterben) 5 idősek otthona található, véletlenszerűen kiválasztott 3 francia területről.
Az idősotthonon belüli és kívüli szereplők közötti palliatív ellátás közös víziójának felépítésétől az idősotthoni palliatív ellátás fenntarthatóságáig.
EGYÉB: Korai köztes EIPCA-NH csoport
Mindegyik karban (klaszterben) 5 idősek otthona található, véletlenszerűen kiválasztott 3 francia területről.
Az idősotthonon belüli és kívüli szereplők közötti palliatív ellátás közös víziójának felépítésétől az idősotthoni palliatív ellátás fenntarthatóságáig.
EGYÉB: Késői köztes EIPCA-NH csoport
Mindegyik karban (klaszterben) 5 idősek otthona található, véletlenszerűen kiválasztott 3 francia területről.
Az idősotthonon belüli és kívüli szereplők közötti palliatív ellátás közös víziójának felépítésétől az idősotthoni palliatív ellátás fenntarthatóságáig.
EGYÉB: Utolsó EIPCA-NH csoport
Mindegyik karban (klaszterben) 5 idősek otthona található, véletlenszerűen kiválasztott 3 francia területről.
Az idősotthonon belüli és kívüli szereplők közötti palliatív ellátás közös víziójának felépítésétől az idősotthoni palliatív ellátás fenntarthatóságáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proaktív azonosítási útmutató és az InterRAI Palliative Care értékelő rendszer által értékelt palliatív ellátásban részesülők számának változása
Időkeret: A kvantitatív adatokat a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) gyűjtik, minden idősotthonban lépcsőzetes ékelrendezésű értékelést végeznek, 4 időszakkal: beültetés előtt, beültetés, beültetés után, fenntarthatóság
lépcsős-ék 4 fürttel
A kvantitatív adatokat a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) gyűjtik, minden idősotthonban lépcsőzetes ékelrendezésű értékelést végeznek, 4 időszakkal: beültetés előtt, beültetés, beültetés után, fenntarthatóság

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítás mértékének medián pontszáma a Proctor és munkatársai mutatóira épülő skála használatával, minimum 6 és 30 maximális pontszámmal.
Időkeret: A kvalitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 2 évig) folyamatosan történik.
stepped-wedge 4 klaszterrel: A minimális pontszám 6, ami azt jelenti, hogy a megvalósítás mértéke nagyon alacsony. A maximális pontszám 30, ami azt jelenti, hogy a megvalósítás mértéke nagyon magas.
A kvalitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 2 évig) folyamatosan történik.
Az idősek otthonában élők életminőségének medián pontszáma az InterRAI Self-Report Nursing Home of Life Quality Survey eszközzel (interRAI-QoL)
Időkeret: A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után
lépcsőzetes ék 4 klaszterrel: Az InterRAI életminőségének tíz alskálája van, amelyek minimális pontszáma 0, a maximális pontszám pedig 16 és 24 között van. A minimális pontszám (0) a legjobb eredmény az életminőség szempontjából, a maximális (16-24) pedig a rosszabb eredmény.
A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után
Az informális gondozók életminőségének medián pontszáma a Caregiver's Burden Scale in End-of-Life Care (CBS-EOLC) önkérdőív használatával
Időkeret: A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után
lépcsőzetes ék 4 klaszterrel: A minimális pontszám 16, ami azt jelenti, hogy ez a legjobb eredmény az informális gondozók életminősége szempontjából, a maximális pontszám pedig 54, ami azt jelenti, hogy ez a legrosszabb eredmény.
A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után
A professzionális gondozók életminőségének medián pontszáma a professzionális életminőség skála (ProQoL) alapján
Időkeret: A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után
stepped-wedge 4 klaszterrel : A minimális pontszám 30, az átlagos pontszám 50 körüli, a legmagasabb pontszám pedig 57 vagy több. A legmagasabb pontszám a hivatásos gondozó jó életminőségét, a legalacsonyabb pontszám pedig a hivatásos gondozó rossz életminőségét jelenti
A kvantitatív adatgyűjtés a vizsgálat befejezése alatt (legfeljebb 2 évig) történik, minden idősotthonban egy lépcsőzetes ékelrendezést követő értékelés történik 2 időperiódussal: Beültetés előtt, Beültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Tanulmányi jegyzőkönyv: 2021. július

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel