Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsforskning med blandade metoder om ett tidigt integrerat palliativt tillvägagångssätt i vårdhem

3 juni 2021 uppdaterad av: Maison Médicale Jeanne Garnier

Hur man förbättrar äldreomsorgen från ett äldreboende: Interventionsforskning med blandade metoder på ett tidigt integrerat palliativt tillvägagångssätt

Den nationella kontexten för livets slut för äldre som bor på sjukhem (NH) är oroande.

En fjärdedel av NH-invånarna dör varje år, vilket motsvarar en fjärdedel av de årliga dödsfallen i Frankrike i alla åldrar. Antalet bosatta dödsfall uppstår (148 300 dödsfall 2015 mot 124 500 2011). Faktum är att åldern på invånarna välkomnas i NH ökar, 82% av invånarna är 80 år och äldre, som lider av flera kroniska patologier, av vilka några är allvarliga och obotliga. Dessa är den främsta dödsorsaken för boende. Den stigande åldern för NH-bor och sammanvävningen av flera kroniska tillstånd och handikappande patologier genererar komplexa vårdbehov, vars komplexitet undergräver det nuvarande systemet för vårdorganisation. Under 2016 var 59 % av NH-invånarna allvarligt beroende av sina dagliga aktiviteter (ADL) och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) enligt den franska skalan Autonomie, Gérontologie Groupe Iso Ressources, (1 den mest beroende till 6 desto mindre beroende); majoriteten av dessa mest beroende NH-bor (80 % av Groupe Iso-Ressource 1-2 2011) hade minst en instabil kronisk patologi och 73 % av avlidna invånare (2015) kommer från denna grupp vars beroende är mycket hög .

Palliativ vård (PC), som är vård inriktad på att upprätthålla livskvalitet i ett sammanhang av obotlig och komplex patologi, tycks därför vara indicerad i samband med NH. Invånarnas tillgång till PC är dock fortfarande begränsad, ojämn och sen. Antalet invånare som behöver detta stöd uppskattas till mer än 100 000 invånare per år. Konsekvenserna av en sådan situation är allvarliga, först när det gäller livskvaliteten för NH-invånarna och deras familjevårdare, men också den olämpliga användningen av hälso- och sjukvårdstjänster (vilket framgår av den överdrivna användningen av akutmottagning och oplanerade sjukhusinläggningar) och arbetslivet för vårdgivare i NH påverkas (vårdgivare lider av brist på stöd när de står inför svårigheterna att ta hand om NH-bor i slutet av livet). Dessa konsekvenser kan dock potentiellt undvikas med hjälp av anpassade organisatoriska lösningar. Implementeringen av ett integrerat och tidigt palliativt tillvägagångssätt (IEPA) i vården av patienten är en av lösningarna som rekommenderas av Världshälsoorganisationen och den franska nationella hälsomyndigheten. Flera studier har visat fördelen med ett sådant tillvägagångssätt vid behandling av cancerpatienter. Överförbarheten och effektiviteten av detta tillvägagångssätt i andra organisatoriska och befolkningssammanhang är dock dåligt dokumenterade, särskilt i NH-miljöer.

Huvudsyftet är att utvärdera, genom en pragmatisk kontrollerad studie, effektiviteten av en tidig integrerad palliativ vårdmetod i vanliga NH-sammanhang (EIPCA-NH) på kvaliteten på vården i NH för äldre i behov av PC. De sekundära målen rör:

  1. implementeringsprocessen för EIPCA-NH: i) mäta graden av implementering av EIPCA-NH på varje plats, ii) identifiera och förstå faktorerna (individuella och organisatoriska) som underlättar eller begränsar framgången för implementeringsprocessen av en IEPA enligt till NH-sammanhang (jämförelse mellan platser).
  2. effekterna av EIPCA-NH i NH: i) på livskvaliteten för invånare som behöver PC och ii) den för deras familjevårdare, iii) på kvaliteten på arbetslivet för professionella vårdgivare och iv) på NH:s vårdväg invånare.

En blandad metodforskning, med kvalitativ och kvantitativ ansats, kommer att genomföras i minst 20 NH i tre olika hälsoområden. Dessa NH kommer att dra nytta av en EIPCA-NH-intervention som består av 1) att implementera en mekanism för att dela och samproducera kunskap, 2) att integrera detta tillvägagångssätt så tidigt som möjligt i vården av boende. Denna studie är baserad på en multicenter, randomiserad crossover-kluster-typ stepped-wedge-studie, som löper på 4 år för att mäta hållbarheten hos EIPCA-NH; den kvantitativa analysen av effektiviteten av EIPCA-NH kommer att fokusera på en öppen kohort av 3 500 invånare som tar emot interventionen. Den kvalitativa komponenten kommer att bestå av en multipel fallstudie för att analysera processen för implementering och produktion av EIPCA-NH. Den integrativa analysen av kvalitativa och kvantitativa data kommer att möjliggöra en bättre förståelse av orsaksmekanismerna för de observerade fenomenen.

Detta projekt kommer att ge bevis på värdet av EIPCA och villkoren för dess genomförande och överlåtbarhet. Den föreslagna interventionen kommer att bidra till att förbättra vårdpraxis för alla NH-bor (600 000 personer). Tillvägagångssättet genom samkonstruktion mellan aktörer i de tusentals vårdstrukturerna (NH, städer, sjukhus) och forskare bör främja en bättre representation av PC, främja kulturen av förväntan, utvärdering och samarbete mellan aktörer inom och utanför NH, bidra till en bättre synergi mellan sektorsövergripande och territoriella åtgärder för tillhandahållandet av hälsotjänster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Avignon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ch Avignon
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • Maison de santé Marie Galène
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara boende på ett äldreboende.
  • Vara 60 år eller äldre.
  • Var en invånare som har identifierats av den proaktiva identifieringsvägledningen

Exklusions kriterier:

  • Var under 60 år.
  • Boende tillfälligt boende på äldreboendet.
  • Att vägra delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Första EIPCA-NH-gruppen
Det finns 5 vårdhem i varje arm (kluster), slumpmässigt utvalda från 3 franska områden.
Från uppbyggnaden av en gemensam vision om palliativ vård mellan aktörer inom och utanför äldreboendet till hållbarheten av palliativ vård på äldreboendet.
ÖVRIG: Tidig mellanliggande EIPCA-NH-grupp
Det finns 5 vårdhem i varje arm (kluster), slumpmässigt utvalda från 3 franska områden.
Från uppbyggnaden av en gemensam vision om palliativ vård mellan aktörer inom och utanför äldreboendet till hållbarheten av palliativ vård på äldreboendet.
ÖVRIG: Sen mellanliggande EIPCA-NH-grupp
Det finns 5 vårdhem i varje arm (kluster), slumpmässigt utvalda från 3 franska områden.
Från uppbyggnaden av en gemensam vision om palliativ vård mellan aktörer inom och utanför äldreboendet till hållbarheten av palliativ vård på äldreboendet.
ÖVRIG: Sista EIPCA-NH-gruppen
Det finns 5 vårdhem i varje arm (kluster), slumpmässigt utvalda från 3 franska områden.
Från uppbyggnaden av en gemensam vision om palliativ vård mellan aktörer inom och utanför äldreboendet till hållbarheten av palliativ vård på äldreboendet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet invånare med tillgång till palliativ vård bedömd av den proaktiva identifieringsvägledningen och av InterRAI Palliative Care-bedömningssystemet
Tidsram: Kvantitativ data kommer att samlas in under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha utvärderingar enligt en stegvis design med 4 tidsperioder: Pre-implantation, Implantation, Postimplantation, Sustainability
stegkil med 4 kluster
Kvantitativ data kommer att samlas in under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha utvärderingar enligt en stegvis design med 4 tidsperioder: Pre-implantation, Implantation, Postimplantation, Sustainability

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianpoäng för graden av implementering med hjälp av en skala baserad på Proctor et al-indikatorer, med ett minimumpoäng på 6 och ett maximalt betyg på 30.
Tidsram: Kvalitativ datainsamling kommer att utföras kontinuerligt under hela studiens slutförande (upp till 2 år)
stepped-wedge med 4 kluster : Minsta poäng är 6 vilket betyder att implementeringsgraden är mycket låg. Maxpoängen är 30 vilket innebär att implementeringsgraden är mycket hög.
Kvalitativ datainsamling kommer att utföras kontinuerligt under hela studiens slutförande (upp till 2 år)
Medianpoäng för livskvalitet för boende på vårdhem som använder InterRAI Self-Report Nursing Home Quality of Life Survey-instrument (interRAI-QoL)
Tidsram: Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation
stegad kil med 4 kluster: InterRAI-livskvalitet har tio underskalor med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg mellan 16 och 24. Minsta poäng (0) är det bästa resultatet för livskvalitet och det maximala (16-24) är det sämre resultatet.
Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation
Medianpoäng för livskvalitet för informell vårdgivare med hjälp av Caregiver's Burden Scale in End-of-Life Care (CBS-EOLC) självfrågeformulär
Tidsram: Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation
stegad kil med 4 kluster: Minsta poäng är 16 vilket betyder att det är det bästa resultatet för livskvaliteten för informella vårdgivare och det maximala poängen är 54 vilket betyder att det är det sämsta resultatet.
Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation
Medianpoäng för livskvalitet för professionell vårdgivare med hjälp av skalan för professionell livskvalitet (ProQoL)
Tidsram: Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation
stepped-wedge med 4 kluster: Minsta poäng är 30, medelpoängen är runt 50 och den högsta poängen är 57 eller över. Den högsta poängen betyder en bra livskvalitet för professionell vårdgivare och den lägsta poängen betyder en dålig professionell vårdgivares livskvalitet
Kvantitativ datainsamling kommer att göras under hela studiens slutförande (upp till 2 år), varje vårdhem kommer att ha en utvärdering efter en stegvis design med 2 tidsperioder: Pre-implantation, Post implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

13 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll: juli 2021

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på tidig integrerad palliativ modell

3
Prenumerera