Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus sekamenetelmillä varhaisessa integroidussa palliatiivisessa lähestymistavassa hoitokodissa

torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Maison Médicale Jeanne Garnier

Kuinka parantaa vanhusten hoitoa hoitokodista: Interventiotutkimus sekamenetelmillä varhaisessa integroidussa palliatiivisessa lähestymistavassa

Hoitokodissa (NH) asuvien iäkkäiden ihmisten elämän päättymisen kansallinen konteksti on huolestuttava.

Neljäsosa NH:n asukkaista kuolee joka vuosi, mikä edustaa neljäsosaa vuotuisista kuolemista Ranskassa kaikenikäisistä. Asukaskuolemien määrä nousee (148 300 kuolemaa vuonna 2015 vs. 124 500 vuonna 2011). Itse asiassa NH:ssa tervetulleiden asukkaiden ikä nousee, 82% asukkaista on yli 80-vuotiaita, kärsien useista kroonisista sairauksista, joista osa on vakavia ja parantumattomia. Nämä ovat asukkaiden suurin kuolinsyy. NH-asukkaiden ikääntyminen ja useiden kroonisten sairauksien ja vammaisten sairauksien sekoittuminen synnyttävät monimutkaisia ​​hoitotarpeita, joiden monimutkaisuus heikentää nykyistä hoidon organisointijärjestelmää. Ranskan Autonomie, Gérontologie Groupe Iso Ressources mukaan vuonna 2016 59 % NH:n asukkaista oli vakavasti riippuvaisia ​​päivittäisistä toiminnoistaan ​​(ADL) ja päivittäisen elämän instrumentaalisista toiminnoista (IADL) (1 riippuvaisin 6 vähemmän). riippuvainen); Suurimmalla osalla näistä eniten huollettavista NH-asukkaista (80 % Groupe Iso-Ressource 1-2:sta vuonna 2011) oli vähintään yksi epästabiili krooninen patologia ja 73 % kuolleista (vuonna 2015) tulee tästä ryhmästä, jonka riippuvuusaste on erittäin korkea .

Palliatiivinen hoito (PC), joka on hoitoa, joka keskittyy elämänlaadun ylläpitämiseen parantumattoman ja monimutkaisen patologian kontekstissa, näyttää siksi olevan indikoitu NH:n yhteydessä. Asukkaiden pääsy tietokoneeseen on kuitenkin edelleen rajallinen, epätasainen ja myöhäinen. Tukea tarvitsevien asukkaiden lukumääräksi arvioidaan yli 100 000 asukasta vuodessa. Tällaisen tilanteen seuraukset ovat vakavia, ensinnäkin NH:n asukkaiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun kannalta, mutta myös terveyspalvelujen epäasianmukaiseen käyttöön (kuten päivystyksen liiallinen käyttö ja suunnittelemattomat sairaalahoidot osoittavat) ja työelämään. NH:n hoidon tarjoajat kärsivät (hoidontarjoajat kärsivät tuen puutteesta, kun he kohtaavat vaikeuksia hoitaa NH-asukkaita heidän elämänsä lopussa). Nämä seuraukset ovat kuitenkin mahdollisesti vältettävissä mukautetuilla organisaatioratkaisuilla. Integroidun ja varhaisen palliatiivisen lähestymistavan (IEPA) toteuttaminen potilaiden hoitopoluissa on yksi Maailman terveysjärjestön ja Ranskan kansallisen terveysviranomaisen suosittelemista ratkaisuista. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tällaisen lähestymistavan hyödyn syöpäpotilaiden hoidossa. Tämän lähestymistavan siirrettävyys ja tehokkuus muissa organisaatio- ja väestökonteksteissa on kuitenkin huonosti dokumentoitu, erityisesti NH-ympäristöissä.

Päätavoitteena on arvioida pragmaattisen kontrolloidun kokeen avulla Early Integrated Palliative Care Approach -menetelmän tehokkuutta tavanomaisessa NH-kontekstissa (EIPCA-NH) PC:n tarpeessa olevien vanhusten NH-hoidon laadussa. Toissijaiset tavoitteet koskevat:

  1. EIPCA-NH:n täytäntöönpanoprosessi: i) mittaa EIPCA-NH:n toteutusastetta kussakin paikassa, ii) tunnista ja ymmärrä tekijät (yksilölliset ja organisatoriset), jotka helpottavat tai rajoittavat IEPA:n täytäntöönpanoprosessin onnistumista. NH-konteksteihin (sivustojen välinen vertailu).
  2. EIPCA-NH:n vaikutukset NH:ssa: i) PC:tä tarvitsevien asukkaiden elämänlaatuun ja ii) heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun, iii) ammattihoitajien laadukkaaseen työelämään ja iv) NH:n hoitopolkuun asukkaille.

Sekamenetelmätutkimusta laadullisesti ja määrällisesti toteutetaan vähintään 20 NH:ssa kolmella eri terveysalueella. Nämä NH:t hyötyvät EIPCA-NH-interventiosta, joka koostuu 1) tiedon jakamis- ja yhteistuotantomekanismin toteuttamisesta, 2) tämän lähestymistavan integroimisesta mahdollisimman varhaisessa vaiheessa asukkaiden hoitoon. Tämä tutkimus perustuu monikeskukseen, satunnaistettuun crossover-klusterityyppiseen porrastettuun kiilatutkimukseen, joka kestää 4 vuotta EIPCA-NH:n kestävyyden mittaamiseksi; EIPCA-NH:n tehokkuuden kvantitatiivinen analyysi keskittyy 3500 asukkaan avoimeen kohorttiin, jotka saavat interventiota. Laadullinen komponentti koostuu useista tapaustutkimuksesta, jossa analysoidaan EIPCA-NH:n käyttöönotto- ja tuotantoprosessia. Laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen integroiva analyysi antaa mahdollisuuden ymmärtää paremmin havaittujen ilmiöiden syy-mekanismeja.

Tämä hanke tarjoaa todisteita EIPCA:n arvosta ja sen täytäntöönpanon ja siirrettävyyden edellytyksistä. Ehdotettu toimenpide auttaa parantamaan hoitokäytäntöjä kaikille NH-asukkaille (600 000 ihmistä). Tuhansien hoitorakenteiden toimijoiden (NH, kaupungit, sairaalat) ja tutkijoiden yhteisrakentamisen tulisi edistää PC:n parempaa edustusta, edistää ennakoinnin, arvioinnin ja yhteistyön kulttuuria sisä- ja ulkopuolisten toimijoiden välillä, edistää parempaa synergiaa terveydenhuoltopalvelujen tarjonnan sektorien välisten ja alueellisten toimien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Avignon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Ch Avignon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bordeaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Maison de santé Marie Galène
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Maison Médicale Jeanne Garnier
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole vanhainkodin asukas.
  • Ole 60-vuotias tai vanhempi.
  • Ole asukas, joka on tunnistettu Ennakoivan tunnistusoppaan avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ole alle 60-vuotias.
  • Tilapäisesti vanhainkodissa asuva asukas.
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ensimmäinen EIPCA-NH-ryhmä
Kummassakin käsivarressa (klusterissa) on 5 hoitokotia, jotka on valittu satunnaisesti kolmelta ranskalaiselta alueelta.
Yhteisen palliatiivisen hoidon vision rakentamisesta vanhainkodissa ja sen ulkopuolella toimivien toimijoiden välillä palliatiivisen hoidon kestävyyteen hoitokodissa.
MUUTA: Varhainen EIPCA-NH-ryhmä
Kummassakin käsivarressa (klusterissa) on 5 hoitokotia, jotka on valittu satunnaisesti kolmelta ranskalaiselta alueelta.
Yhteisen palliatiivisen hoidon vision rakentamisesta vanhainkodissa ja sen ulkopuolella toimivien toimijoiden välillä palliatiivisen hoidon kestävyyteen hoitokodissa.
MUUTA: Myöhäinen EIPCA-NH-ryhmä
Kummassakin käsivarressa (klusterissa) on 5 hoitokotia, jotka on valittu satunnaisesti kolmelta ranskalaiselta alueelta.
Yhteisen palliatiivisen hoidon vision rakentamisesta vanhainkodissa ja sen ulkopuolella toimivien toimijoiden välillä palliatiivisen hoidon kestävyyteen hoitokodissa.
MUUTA: Viimeinen EIPCA-NH-ryhmä
Kummassakin käsivarressa (klusterissa) on 5 hoitokotia, jotka on valittu satunnaisesti kolmelta ranskalaiselta alueelta.
Yhteisen palliatiivisen hoidon vision rakentamisesta vanhainkodissa ja sen ulkopuolella toimivien toimijoiden välillä palliatiivisen hoidon kestävyyteen hoitokodissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos palliatiiviseen hoitoon pääsevien asukkaiden lukumäärässä arvioituna ennakoivalla tunnistusohjauksella ja InterRAI Palliative Care -arviointijärjestelmällä
Aikaikkuna: Kvantitatiivisia tietoja kerätään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on arvioinnit porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti 4 ajanjaksolla: Pre-implantaatio, Implantaatio, Implantoinnin jälkeinen, Kestävyys
porrastettu kiila, jossa 4 klusteria
Kvantitatiivisia tietoja kerätään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on arvioinnit porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti 4 ajanjaksolla: Pre-implantaatio, Implantaatio, Implantoinnin jälkeinen, Kestävyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutusasteen mediaanipistemäärä käyttämällä Proctorin ym. indikaattoreihin perustuvaa asteikkoa, jonka vähimmäispistemäärä on 6 ja enimmäispistemäärä 30.
Aikaikkuna: Laadullista tiedonkeruuta suoritetaan jatkuvasti koko tutkimuksen päättymisen ajan (enintään 2 vuotta)
porrastettu kiila, jossa on 4 klusteria: Minimipistemäärä on 6, mikä tarkoittaa, että toteutusaste on erittäin alhainen. Maksimipistemäärä on 30, mikä tarkoittaa, että toteutusaste on erittäin korkea.
Laadullista tiedonkeruuta suoritetaan jatkuvasti koko tutkimuksen päättymisen ajan (enintään 2 vuotta)
Hoitokodin asukkaiden elämänlaadun mediaanipistemäärä InterRAI Self-Report Nursing Home Quality of Life Survey -instrumentilla (interRAI-QoL)
Aikaikkuna: Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen
porrastettu kiila, jossa on 4 klusteria: InterRAI-elämänlaadussa on kymmenen alaasteikkoa, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 16-24. Minimipistemäärä (0) on paras tulos elämänlaadulle ja maksimi (16-24) on huonoin tulos.
Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen
Epävirallisen omaishoitajan elämänlaadun mediaanipistemäärä käyttämällä Caregiver's Burden Scale in End-of-Life Care (CBS-EOLC) itsekyselylomaketta
Aikaikkuna: Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen
porrastettu kiila, jossa on 4 klusteria: Vähimmäispistemäärä on 16, mikä tarkoittaa, että se on paras tulos epävirallisten omaishoitajien elämänlaadulle, ja enimmäispistemäärä on 54, mikä tarkoittaa, että se on huonoin tulos.
Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen
Ammattimaisen hoitajan elämänlaadun mediaanipistemäärä ammatillisen elämänlaadun asteikolla (ProQoL)
Aikaikkuna: Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen
porrastettu kiila, jossa on 4 klusteria: Minimipistemäärä on 30, keskimääräinen pistemäärä on noin 50 ja korkein pistemäärä on 57 tai enemmän. Korkein pistemäärä tarkoittaa ammattimaisen hoitajan hyvää elämänlaatua ja alhaisin pistemäärä huonoa ammattihoitajan elämänlaatua
Kvantitatiivinen tiedonkeruu tehdään koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan (enintään 2 vuotta), jokaisessa hoitokodissa on yksi arviointi porrastetun kiilasuunnitelman mukaisesti kahdella aikajaksolla: Pre-implantaatio, Implantoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuspöytäkirja: heinäkuu 2021

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset varhaisen integroidun palliatiivisen lähestymistavan malli

3
Tilaa