경사진 구성으로 임플란트 주변의 경조직 및 연조직 유지 관리

디지털 스캔은 1차, 5차, 6차, 8차 및 10차 방문에서 수행되어 후속 방문 동안 증축 또는 비증강 임플란트 부위에서 볼륨 변화 및 안정성을 결정하고 비교할 수 있는 가능성을 얻습니다.

표준 절차에 따라 환자는 항생제 처방(Augmentin 1g, 2x1, GlaxoSmithKline, Vienna, Austria; 페니실린 알레르기의 경우: DalacinC 300mg, 3x1, Pfizer, Vienna, Austria)을 수술 1일 전부터 수술 후 3일까지 투여합니다. 수술. 임플란트 수술 전에 환자는 국소 살균 클로르헥시딘 글루코네이트 용액(Chlorhexamed forte 2mg/ml, GlaxoSmithKline, Vienna, Austria)으로 헹구는 것이 좋습니다. Articain은 국소 마취에 사용됩니다(Ultracain D-S forte with epinephrine 1:100.000, Sanofi Aventis, 비엔나, 오스트리아). 이러한 약물은 조사 대상이 아닙니다. 플랩 상승 후 치주 탐침을 사용하여 설측-협측 높이 불일치와 골폭을 측정합니다. 임플란트 수술은 파일럿 드릴 가이드를 사용하여 Graz 치과 및 구강 건강 부서의 임플란트 식립 표준 수술 프로토콜에 따라 수행됩니다. 임플란트 삽입 후 변연골 수준은 치주 프로브를 사용하여 측정됩니다. 임플란트 어깨는 참고로 참석합니다.

임플란트 삽입(Astra Tech Implant EV C 또는 Astra Tech Implant Profile EV C, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Hanau, Germany), GBR(Astra Tech Implant EV C) 및 두 그룹 모두 약 3개월의 치유 기간 후 임플란트는 치과 및 구강 건강 Graz 부서의 표준 프로토콜에 따라 발견되고 티타늄 치은 포머가 배치됩니다(비조사 장치). 임플란트 회복 후 변연 골 수준은 치주 프로브를 사용하여 다시 측정됩니다. 임플란트 어깨는 참고로 참석합니다.

모든 환자는 치과 의학 및 구강 건강 그라츠 부서에서 사용되고 오스트리아에서 승인된 CE 인증 치은 포머를 받게 됩니다. 재진입 1주일 후 봉합사를 제거하고 맞춤형 개별 어버트먼트(Atlantis, Mölndal, Sweden)를 사용하여 CAD/CAM(Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) 제조 단일 임플란트 크라운에 대한 디지털 인상(PrimeScan)을 수행합니다.

임플란트 회복(임플란트 식립 후 3개월, 방문 6), 방문 10 및 방문 11에서 방사선 검사(단일 치아 x-레이)를 수행합니다.

전체 치주 상태(PD=프로빙 깊이, BOP=프로빙 시 출혈, PI=플라크 지수)는 첫 번째 방문(임플란트 식립 전)에서 평가해야 합니다. 이러한 매개변수(PD, BOP, PI)와 유두 지수는 임플란트 및 참조 치아 부위에 임플란트 식립 후 8, 12 및 15개월에 수행해야 합니다. 또한 PD 및 Papilla Index는 임플란트 식립 후 4개월(임플란트 크라운 통합 시점)에 시행합니다. 첫 번째 방문에서 참가자가 포함 기준을 충족하는지 증명하기 위해 완전한 치주 상태를 평가합니다. 다음 방문 동안 참조 치아(이웃 치아 또는 임플란트에 대한 치아)와 임플란트 부위만 결정됩니다.

연조직 유지는 단일 임플란트 수복물에 인접한 치은 유두의 크기를 평가하는 Jemt(Jemt T, 1997)의 Papilla Index를 사용하여 감지됩니다. 이를 이용하여 치과 임플란트와 각각의 인접 치아 사이의 유두 리모델링을 결정할 수 있습니다.

심미적 결과를 평가하기 위해 모든 연구 방문(봉합 제거 제외)에서 구강 내 사진을 찍을 것입니다.

구강 건강 영향 프로필(OHIP-G 14)은 첫 번째 방문 시와 임플란트 식립 후 12개월에 수행됩니다. 지난 한 달 동안 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 자가 평가 환자 중심 도구로서의 구강 건강 영향 프로필. 특히, 다음 차원은 OHIP-G 14에 의해 포착됩니다: 기능 제한(예: "치아, 입, 의치 또는 턱에 문제가 있어 단어를 발음합니까?") 및 신체적 통증(예: "아팠던 적이 있습니까?") 입이 아프다"). 14개의 질문이 제기되며 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지의 등급 척도를 사용하여 답변합니다.

환자 만족도를 평가하는 설문지는 임플란트 수술 후 1주 및 임플란트 식립 후 12개월에 수행됩니다.

통증의 주관적 측정을 위한 VAS(Visual analog scale)는 VAS와 NRS(Numeric Rating Scale)를 결합하여 보형물 식립 직후와 1주일 후에 통증이 없음을 의미하는 0(웃는 얼굴)부터 10( 슬픈 얼굴), 상상할 수 있는 가장 큰 고통을 의미).

GCP 성명서: 이 연구는 ICH-GCP 가이드라인인 헬싱키 선언의 원칙과 오스트리아 의료기기법(MPG), 이식형 의료기기에 대한 유럽 지침(90/ 385/EEC), Styrian 병원법(KALG), 병원에 관한 연방법(KAKuG), EN-ISO 표준 14155-1 및 -2, EN ISO 14971, 10993 및 기타 모든 ENISO 적격 관련 법률.