- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04713020
Az oktatási beavatkozás alkalmazása az agyi érkatasztrófában szenvedő betegek tudására, depressziójára és önhatékonyságára
Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház
A stroke előfordulását követő 6 hónapon belül a betegek több mint 25%-a fog súlyos rokkantságot tapasztalni. A betegeknek és gondozóknak el kell sajátítaniuk a stroke önellátási ismereteket. Az ápolószemélyzet oktató szerepet tölt be, és öngondoskodó egészségnevelési tartalmat nyújt. A hagyományos ápolási utasításokat főként szórólapok és szóbeli egészségnevelés segítségével adják. Az informatika fejlődése és a mobilhálózati 3C termékek népszerűsítése azonban lehetővé teszi a valós idejű, személyre szabott és nagy kapacitású információszolgáltatást, amely jelenleg a klinikai ellátás legvalósabb és leghatékonyabb módja. Ezért ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a stroke-ban szenvedő betegek mobileszköz-egészségügyi oktatási programja javíthatja-e öngondoskodási tudásukat és önhatékonyságukat, valamint csökkentheti-e a depressziót.
Ebben a vizsgálatban betegeket vontak be egy bizonyos észak-tajvani egészségügyi központ Neurológiai Osztályának osztályára. Ez a tanulmány kétcsoportos, teszt előtti és utáni, randomizált, egyvak kísérleti kutatási tervet fogadott el, és a G-Power segítségével számította ki a minták méretét. Legalább 35 alanyt kell beíratni a kísérleti csoportba (APP oktatási program beavatkozása), illetve a kontrollcsoportba (hagyományos ápolás). Ez a tanulmány a kórházi kezelés 1. napján elvégezte az előtesztet, a 2. napon végrehajtotta az intervenciós programot, és az utóvizsgálatot a hazabocsátás előtt. A kutatási kérdőívek tartalmazták a Stroke Self-Care Knowledge Scale-t, a Stroke Self-efficacy Scale-t, a Beck Depression Inventory (BDI), a VAS Health Education Satisfaction Scale-t. Ez a tanulmány statisztikai elemzést végzett az SPSS 20.0-s statisztikai szoftvercsomaggal, és két adatcsoport eloszlását és homogenitását tesztelte a független mintás T-próbával. Ezenkívül ez a tanulmány leíró statisztikai elemzést és következtetéses statisztikai elemzést is végzett. A leíró statisztikai elemzéshez ez a tanulmány bemutatta a kutatási alanyok demográfiai adatait és betegségjellemzőit gyakorisági eloszlás, százalék, átlagos átlag, szórás, maximum és minimum felhasználásával. Ezenkívül ez a tanulmány független mintás T-tesztet, khi-négyzetet, egyutas ANOVA-t, Pearson termék-pillanat korrelációs együtthatót és ANCOVA-t használt a demográfiai adatok, a betegség jellemzői, a stroke önellátási ismeretei és a stroke önhatékonysága közötti különbségek összehasonlítására. , depresszió és egészségnevelési elégedettség a két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nagy ázsiai oktatókórházban a stroke-betegeket véletlenszerű elosztással kísérleti csoportra és kontrollcsoportra osztották. A kísérleti csoport mobileszköz-oktatási programot kapott, a kontrollcsoport pedig a rutin ápolás volt. A stroke két csoportját tárgyalták. Vannak-e jelentős különbségek a tudásban, a depresszió felmérésében és az önhatékonyság értékelésében.
Remélhetőleg a mobileszköz-oktatási program beavatkozása olyan egészségnevelési módszert biztosíthat a betegek számára, amely hozzáférhető és ismételten tanulásra figyelhető. Remélhetőleg ez az oktatási program felválthatja a hagyományos egészségügyi tájékoztatót, és csökkentheti a klinikai ápolók leterheltségét. Reméljük, hogy ez az oktatási program hatékonyan javítja a stroke-ban szenvedő betegek önellátási ismereteit, fokozza az önhatékonyságot, csökkenti a depresszió tüneteit, növeli az oktatási utasításokkal való elégedettséget, és végső soron megakadályozza, hogy a stroke-ban szenvedő betegek bármilyen visszaesést tapasztaljanak, és együtt éljenek a stroke-kal. és élvezze a jó életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves kor felett
- Tiszta tudatállapot
- Nincs mentális vagy kognitív betegségek diagnózisa
- Normál hallás és látás
- Képes kínai és tajvani nyelven kommunikálni
- Képes digitális mobiltelefon használatára, és beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségben és kognitív diszfunkcióban szenved
- Látássérülés, nagyothalló
- Egyéb szövődményekkel kombinálva, mint például: tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés stb. ‧
- Nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazásoktatási beavatkozás hatékonysága
Ez a tanulmány azt reméli, hogy a mobileszközökre vonatkozó oktatási programok beavatkozása révén könnyű hozzáférést, valamint ismételt megtekintést és tanulást biztosít a betegek számára.
Kiválthatja a hagyományos szórólapos egészségnevelést és csökkentheti a klinikai ápolók leterheltségét.
Remélhetőleg hatékonyan tudja javítani a stroke-os betegek önellátási ismereteit, javítani az önhatékonyságot, csökkenteni a depresszió tüneteit, növelni az oktatással és a tanácsadással kapcsolatos elégedettséget.
Végül megelőzhető, hogy a betegek kiújuljanak a stroke-ból, békésen együtt élhetnek a stroke-tal, és jó életminőséget élhetnek meg.
|
Használjon mobileszközökre vonatkozó oktatási programokat a stroke-betegek betegségismeretének és önhatékonyságának javítására, valamint a depresszió csökkentésére
Más nevek:
|
|
Egyéb: általános ellátás
Rendszeres ellátásban részesítse a betegeket
|
általános ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
öngondoskodási ismeretek
Időkeret: egy év
|
Remélem, hogy az APP egészségnevelés alkalmazása javíthatja a stroke-betegek kognitív tudását. Használja a stroke tudásskálát az értékeléshez. Ezen a skálán összesen 16 kérdés található. A helyes válaszokért egy pontot kapsz. Ha rosszul válaszol, vagy nem tudja, nem ad pontot. A skálán a maximális pontszám 16. Minél magasabb a pontszám ezen a skálán, annál jobb a stroke ismerete |
egy év
|
|
önhatékonyság
Időkeret: egy év
|
Reméljük, hogy az APP egészségnevelés javíthatja a stroke-betegek önhatékonyságát. Használja a stroke önhatékonysági skálát az értékeléshez. Ezen a skálán összesen 13 kérdés található, a teljesen biztos válasz esetén 10 pont, a teljesen bizonytalan válasz esetén 0 pont az összpontszám. Az összpontszám 130. Minél magasabb a pontszám ezen a skálán, annál jobb a stroke önhatékonysága |
egy év
|
|
depresszió
Időkeret: egy év
|
Reméljük, hogy az APP egészségügyi oktatással csökkenthető a stroke betegek depressziója, használja a BDI skálát az értékeléshez. Minél magasabb a pontszám ezen a skálán, annál magasabb a depresszió |
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202006127RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .