- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04713020
Aplikace edukační intervence na znalosti, depresi a vlastní účinnost pacientů s cévní mozkovou příhodou
Národní tchajwanská univerzitní nemocnice
Během 6 měsíců po výskytu cévní mozkové příhody se u více než 25 % pacientů objeví těžké postižení. Pacienti a pečovatelé se musí naučit sebeobsluhu po mrtvici. Ošetřovatelský personál plní roli vychovatele a poskytuje sebeobslužný obsah zdravotní výchovy. Tradiční ošetřovatelské pokyny jsou poskytovány především pomocí letáků a verbální zdravotní výchovy. Pokrok informačních technologií a popularizace produktů mobilní sítě 3C však umožňuje poskytovat v reálném čase, individualizované a velkokapacitní informace, což je v současnosti nejefektivnější a nejefektivnější způsob klinické péče v reálném čase. Tato studie proto zkoumala, zda program zdravotní výchovy na mobilních zařízeních poskytovaný pacientům s cévní mozkovou příhodou může zlepšit jejich znalosti sebeobsluhy a vlastní účinnost a snížit depresi.
Do této studie byli zařazeni pacienti na odděleních Divize neurologie v určitém lékařském centru na severním Tchaj-wanu. Tato studie přijala dvouskupinový, pre-a-post-test, randomizovaný, jednoduše zaslepený experimentální výzkumný design a vypočítala velikost vzorků pomocí G-Power. Do experimentální skupiny (intervence vzdělávacího programu APP) a kontrolní skupiny (konvenční ošetřovatelství) by mělo být zapsáno alespoň 35 subjektů. Tato studie provedla předtest 1. den hospitalizace, zavedla intervenční program 2. den a provedla posttest před propuštěním. Výzkumné dotazníky zahrnovaly škálu znalostí sebevědomí mozkové mrtvice, škálu sebeúčinnosti mrtvice, Beckův inventář deprese (BDI), škálu spokojenosti zdravotní výchovy VAS. Tato studie prováděla statistickou analýzu pomocí balíku statistického softwaru verze SPSS 20.0 a testovala distribuci a homogenitu dvou skupin dat pomocí nezávislého výběrového T-testu. Kromě toho tato studie také provedla deskriptivní statistickou analýzu a inferenční statistickou analýzu. Pro deskriptivní statistickou analýzu tato studie prezentovala demografická data a charakteristiky onemocnění výzkumných subjektů pomocí distribuce četnosti, procenta, průměrného průměru, směrodatné odchylky, maxima a minima. Kromě toho tato studie používala nezávislý výběrový T-test, chí-kvadrát, jednosměrnou analýzu ANOVA, Pearsonův korelační koeficient produkt-moment a ANCOVA k porovnání rozdílů v demografických datech, charakteristikách onemocnění, znalostech sebepéče po cévní mozkové příhodě, vlastní účinnosti iktu. , deprese a spokojenost se zdravotní výchovou mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve velké fakultní nemocnici v Asii byli pacienti po cévní mozkové příhodě náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupině byl poskytnut edukační program pro mobilní zařízení a kontrolní skupinou byla běžná ošetřovatelská péče. Diskutovalo se o dvou skupinách mrtvice. Zda existují významné rozdíly ve znalostech, hodnocení deprese a hodnocení vlastní účinnosti.
Doufejme, že intervence vzdělávacího programu pro mobilní zařízení může pacientům poskytnout metodu zdravotní výchovy, která je dostupná a může být opakovaně sledována za účelem učení. Doufejme, že tento vzdělávací program může nahradit tradiční zdravotně-výchovný leták a také snížit pracovní zátěž klinických sester. Doufáme, že tento vzdělávací program může účinně zlepšit znalosti sebeobsluhy pacientů s cévní mozkovou příhodou, zvýšit vlastní účinnost, snížit příznaky deprese, zvýšit spokojenost s edukačními pokyny a v konečném důsledku zabránit pacientům s cévní mozkovou příhodou, aby prodělali jakoukoli recidivu, která by koexistovala s mozkovou příhodou. a užívat si kvalitního života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- Jasný stav vědomí
- Žádná diagnóza duševních nebo kognitivních chorob
- Normální sluch a zrak
- Dokáže komunikovat v čínštině a tchajwanštině
- Schopnost používat digitální mobilní telefon a souhlasím s účastí v tomto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Trpí duševní nemocí a kognitivní dysfunkcí
- Zrakové postižení, nedoslýchavost
- V kombinaci s dalšími komplikacemi, jako jsou: zápal plic, infekce močových cest atd. ‧
- Neochota zúčastnit se této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Efektivita intervence aplikačního vzdělávání
Tato studie doufá, že prostřednictvím vzdělávacích programů pro mobilní zařízení může pacientům poskytnout snadný přístup a opakované prohlížení a učení.
Může nahradit tradiční letákovou zdravotní výchovu a snížit zátěž klinických sester.
Doufáme, že může účinně zlepšit znalosti sebeobsluhy pacientů s cévní mozkovou příhodou, zlepšit vlastní účinnost, snížit příznaky deprese a zvýšit spokojenost s edukací a poradenstvím.
Nakonec lze pacientům zabránit v recidivě mrtvice a mohou s mrtvicí v klidu koexistovat a mít dobrou kvalitu života.
|
Používejte vzdělávací programy pro mobilní zařízení ke zlepšení znalostí o nemoci a vlastní účinnosti pacientů s mrtvicí a ke snížení deprese
Ostatní jména:
|
|
Jiný: obecná péče
Poskytněte pacientům běžnou péči
|
obecná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost sebeobsluhy
Časové okno: jeden rok
|
Doufám, že používání zdravotní výchovy APP může zlepšit kognitivní znalosti pacientů s cévní mozkovou příhodou, k hodnocení použijte škálu znalostí po cévní mozkové příhodě. Na této škále je celkem 16 otázek. Za správné odpovědi získáte jeden bod. Pokud odpovíte špatně nebo nevíte, body nepřidělujete. Maximální skóre pro tuto stupnici je 16. Čím vyšší skóre na této stupnici, tím lepší znalost mrtvice |
jeden rok
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: jeden rok
|
Doufám, že používání zdravotní výchovy APP může zlepšit vlastní účinnost pacientů s cévní mozkovou příhodou. K vyhodnocení použijte stupnici vlastní účinnosti po mozkové příhodě. Na této škále je celkem 13 otázek s celkovým skóre 10 bodů za zcela jistou odpověď a 0 bodů za zcela nejistou odpověď. Celkové skóre je 130. Čím vyšší je skóre na této škále, tím lepší je sebeúčinnost mrtvice |
jeden rok
|
|
Deprese
Časové okno: jeden rok
|
Doufám, že používání zdravotní výchovy APP může snížit depresi pacientů s cévní mozkovou příhodou, k vyhodnocení použijte stupnici BDI. Čím vyšší skóre na této škále, tím vyšší deprese |
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202006127RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Efektivita intervence aplikačního vzdělávání
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan
Klinické studie na Intervence: APP vzdělávací programy
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Wayne State UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy